外用钙泊三醇倍他米松软膏和0

外用钙泊三醇倍他米松软膏和0 安 徽 医 药 ;外用钙泊三醇倍他米松软膏和 . %他扎罗汀 凝胶治疗斑块型银屑病的比较 张 弛,何 健,胡 白 安徽省立医院皮肤科,安徽 合肥摘要:目的 比较钙泊三醇倍他米松软膏与 . %他扎罗汀凝胶治疗斑块状银屑病的疗效与安全性。 对收集的 例 斑块型银屑病患者进行临床观察研究,患者在对称性皮损部位分别外用钙泊三醇倍他米松软膏和 . %他扎罗汀凝胶,治疗 、 、 周后比较疗效和安全性。结果 治疗后 周和 周,钙泊三醇倍他米松软膏疗效优于 . %他扎罗汀凝胶,差异有显著 性 . 。治疗后 周,钙泊三醇倍他米松软膏疗效与 . %他扎罗汀凝胶相近,差异无显著性. 。两组有效 率分别为 . %和 . %,差异无显著性. 。结论 钙泊三醇倍他米松软膏和 . %他扎罗汀凝胶治疗斑块状银 屑病安全有效,治疗早期钙泊三醇倍他米松软膏可能起效更快。 关键词:钙泊三醇;倍他米松;他扎罗汀;银屑病;药物评价 / . % . . ,, ,,: / . % . ?./. %. , ,.一 , . % . . , /. % .. . %?. %..? /. % .? . :;;; ; 银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病,其中斑块 药 次,疗程均为 周。使用时将皮疹清洁后外用适量药物 型皮损顽固治疗棘手。外用糖皮质激素、维 酸类及维生 均匀涂于患处并轻轻按摩。 . 随访观察 根据患者治疗部位皮损的面积、红斑 类似物都是治疗斑块型银屑病的常用药物 。其中钙泊三 、浸润 、鳞屑的轻重程度进行疾病严重程度指数 醇倍他米松软膏和他扎罗汀凝胶是近年来治疗斑块型银屑病 的新药 』。为比较这两种药物的疗效和安全性,我们应用钙 ,采用矫正评分的方法:只分别计算对称受 测部位的皮损面积;上肢、躯干 、下肢 的红斑、浸润 泊三醇倍他米松软膏和 . %的他扎罗汀凝胶对斑块状银 和鳞屑的程度 为无、 为轻、 为中、 为重、 为特重 ,并 屑病患者进行治疗,取得了满意疗效,现将结果报道如下。 用受累的区域系数 上肢 . 、躯干 . 、下肢 . 加以校正 资料与方法 后,通过计算每个受损区域的总分得到总评分。故 ? . 临床资料 纳入研究的共有 例,年龄在 岁以上稳 . . . 定斑块状银屑病患者,入选病例在 周内未系统使用过维。分别于治疗前和治疗后 、 、 周进行 ? 酸类药物、糖皮质激素及免疫抑制剂; 周内未使用过光疗及 评分,并比较患者对称部位治疗 、 、 周后靶皮损百 光化学治疗;对他扎罗汀无过敏反应,而且生育期女性患者在 分比下降值。对治疗 周后评分较基线下降 %、? 试验期间及试验结束后 年内不准备怀孕。%和/ %的患者进行频数分析,以 治疗后 评分下降 . 用药方法 每例患者均同时使用 种药物,尽量选择面 %为有效。 积相近的对称性皮疹如位于躯干、四肢部位 进行测试,患 . 安全性评价 记录整个疗程中与药物有关的不良反应。 者一侧皮疹外用 . %的他扎罗汀凝胶 重庆华邦制药有限 因不良反应终止治疗者,若疗程不足,则该病例不计人疗效评 公司,国药准字,每晚用药 次,另外一侧外用钙 价病例,但计入安全性评价病例。 泊三醇倍他米松软膏 含 . %的钙泊三醇和 . %的倍 . 统计学处理 临床疗效资料均为计量数据。各组间的 他米松,上海励奥咨询有限公司,药准字 每天用 两两比较行成组 检验。暂未调整显著性水平,故显著性判 基金项目:中华医学会皮肤性病学分会励奥皮肤病学研究基金 断仅供参考。安 徽 医 药;结果 程 。外用强效糖皮质激素通过抑制炎症过 程来治疗皮损。 . 临床疗效 由于这两种药物分别通过不同机制发挥作用,两者的联合应 用能够更有效起到协同治疗效果,在疗效方面表现要优于单 . . 评分改善情况 我们比较了在疗程中评 分的百分比下降值,结果发现钙泊三醇倍他米松软膏组在治 个药物的应用。 不仅如此,强效糖皮质激素的外用可能还会 疗第 周和第 周末的下降均值要高于他扎罗汀组,提示钙 减少维生素 类 似物外用产生的副作用 。他扎罗汀是一 泊三醇倍他米松软膏的在第 周和第 周末的疗效要优于 种第三代维 酸制 剂,选择性地作用于维 酸受体 和 . %他扎罗汀凝胶的疗效,差异有统计学显著性 和 亚型,他扎罗汀对银屑 病的治疗作用主要 表现在三个方面:角质细胞增生,异常角质细胞分化及表皮真 . 。治疗后第 周末,我们发现钙泊三醇倍他米松软膏与 皮炎症性浸润 。多项临床研究均显示用于治疗斑块型银 . %的他扎罗汀凝胶的百分比下降值类似,差异无统 屑病效果显著 ?。 计学意义 . 。见表 。 上述药物均为治疗斑块型银屑病的新型外用药物,但国 表 两组斑块型银屑病患者治疗 、 周后 评分较 内尚没有对他扎罗汀和钙泊三醇倍他米松软膏外用疗效和安 基线下降百分比的比较 全性进行比较的研究。本研究表明钙泊三醇倍他米松软膏在 治疗早期的疗效要优于 . %他扎罗汀凝胶。显示了两种 复合制剂起效快的突出优点。在治疗 周后,数据显示两者 的疗效相当,上述结果与国外的一项研究相似 。在安全性 方面,两种药物均未出现比较明显的系统性损害,主要副作用 表现为局部的刺激症状。本文结果对于不同情况下治疗斑块 注:组间比较:成组 检验 状银屑病的外用药的选择提供了依据。 本研究的上采用了患者对称性皮损自身对照研究的 . . 治疗 周后有效率比较 治疗 周后两组 %、? 方式,该研究方法能够最大限度的减少由于分组造成的混杂 %和 %的患者频数比较均无统计学意义。 因素对结果的影响。考虑到样本量的限制,所以本文结论需 表 斑块型银屑病患者治疗 周后 评分较基线下降 要更大样本量的双盲平行对照的临床研究来证实。 /%、? %和 %的患者频数比较 例 % 综上所述,钙泊三醇倍他米松软膏和 . %他扎罗汀凝 胶均为治疗斑块状银屑病安全有效的外用制剂,在治疗早期 钙泊三醇倍他米松软膏可能较 . %的他扎罗汀起效更快。 参考文献:, . . , , : ? . 注:组间比较:成组 检验 『 /: . . 不良反应 在 周的临床试验观察中, 名患者均未., , :?. 发现系统不良反应,治疗前后血、尿常规,生化常规均无明显 , , . /异 常,无患者因不良反应而终止治疗。有 名患者在使用钙 .泊三醇倍他米松软膏 和他扎罗汀凝胶时同时出现了局部红、,, : ? . 痒等不良反应,另外有 名患者一侧下肢使用他扎罗汀凝胶 , , . ? 时出现局部红、痒等刺激症状,而另一侧下肢使用钙泊三醇倍 . ,, : ? . 他米松软膏无明显刺激症状。 ,, , .: 讨论? ? . 银屑病是一种临床常见的慢性炎症性皮肤病,病因和发 ,, :?. , , , ., 病机制仍未完全清楚。角质形成细胞的异常增生和分化、局/, : ? 部淋巴细胞的浸润可能在发病机制中起到重要作用 。斑, ?, , .? 块型是银屑病一种常见的类型,研究显示斑块中辅助性 细, , :? . 胞、各种细胞因子如白介素 、白介素 、干扰素 、肿瘤坏死 , .因子仅 等明显增多 。随着对疾病发病机制认识的不断深 . , ,: ? . 入,针对性的治疗新药也不断出现。 , 、 ,. : 外用药物治疗一直是治疗斑块型银屑病最常采用的方 .,,式,钙泊三醇是 一种维生素 类似物,可通过表达在角质形 : ? . 成细胞核淋巴细胞的维生素 受体来纠正表皮的异常增殖、 ’ , , .: 异常角化和血管增生,还可减少 ? 和 的水平从而改变 .,, : ? 】 . 皮损中 细胞的比例失衡来调整银屑病斑块皮损中的炎性过