[doc] 雾化吸入清开灵注射用灭菌粉末致变态反应1例

[doc] 雾化吸入清开灵注射用灭菌粉末致变态反应1例 雾化吸入清开灵注射用灭菌粉末致变态反 应1例 医药导报2008年5月第27卷第5期?529? 1. 0.025507510012.002550,510012.002.55.0f.5100120 t/raint/raint/min ABC 图1空白尿样(A),ANPC对照品加空白尿样(B) 和含药尿样(C)色谱图 1.AMPC 2.4曲线的绘制以流动相将”2.2”项下对照品溶液分 别稀释至浓度为0.4000,0.3000,0.2000,0.1000,0.0500, 0.0250,0.0125mg?mL,,分别精密取上述标准液1.0mL,置 于同一干燥试管中,加入空白尿样1.0mL,再加入甲醇 1.0mL,按”2.1”项下条件分别进样20,以峰面积为纵坐标, 样品浓度为横坐标,进行线性回归,求得回归方程为:C=21. 618A一2.4068,r=0.9999,可知在0.01408—0.11264mg? mL浓度范围内,测定线性关系良好,可用于测定. 2.5溶液稳定性考察精密称取一定量AMPC对照品于空白 尿液中,配制成浓度为1.0g?mL溶液,室温放置0,2,4,6, 8h后按”2.1”项下条件分别进样20,结果AMPC峰面积的 RSD为0.87%,表明供试品溶液在8h内较稳定. 2.6重复性实验精密称取AMPC对照品6份,每份15.0mg, 按”2.2”项下方法制备和测定,计算峰面积,RSD值为0.95%, 表明该方法重复性良好. 2.7精密度试验精密吸取AMPe对照品溶液高,中,低3种 浓度各10,按”2.1”项下条件方法分别重复进样5次,计算 峰面积积分值的RSD,高,中,低3种浓度分别为1.35%, 0.84%,0.62%,表明方法精密度良好. 2.8回收率实验精密吸取空白尿样溶液适量,分别加入一 定量的AMPC对照品,配成低,中,高三种浓度(0.5,1.0,2.0 mg?mL)溶液,按”2.1”项下条件方法进行测定,回收率分别 为98.55%,98.85%,99.63%,RSD分别为1.06%,0.95%, 0.91%(n=5). 2.9样品测定取已处理好的样品,按”2.1”项下条件用 HPLC检测10位受试者服药1.5h后尿液中AMPC的含量,记 录峰面积,以标准曲线计算样品浓度,其浓度分别为1.42, 0.57,4.15,1.49,0.87,2.62,0.63,2.47,2.93,2.32mg?mL,. 3讨论 口服AMPC的生物利用度考察大多采用血药浓度法,血药 浓度法样品处理复杂,对仪器污染较大.笔者在本实验中采用 HPLC测定尿液中AMPC含量,样品前处理简单,对仪器污染较 小;口服AMPC的尿药浓度测定,文献报道采用微生物效价测 定法],但操作繁琐.笔者采用HPLC法测定尿液中AMPe含 量,操作简便,准确性高. 通过方法学考察,本法专属性高,从图1可以看出,尿液中 的其他杂质基本上不对本品测定造成干扰,灵敏度,准确性也 较好,可应用于口服AMPC在人体内尿药浓度的测定. [参考文献] [1]李建平,冯先义.氨苄西林的药理作用与临床应用[J].军队医 药,2002,12(1):53—56. [2]侯芳,张朴,刘燕,等.阿莫西林/克拉维酸钾片在健康人体 的药动学与药效学[J].中国临床药理学杂志,2006,22(1):40— 43. 雾化吸入清开灵注射用灭菌粉末致变态反应1例 蒋李 (解放军第456医院药剂科,济南250031) [关键词]清开灵;注射用灭菌粉末;变态反应;雾化吸入 [中图分类号]11286;11392.8[文献标识码]B[文章编号]1004~781(2008)05.o529.o1 1病例简介 患者,男,28岁.因咽部疼痛,咽痒,干咳及咽部异物感2d 就诊.体检:体温36.5?,咽红,咽部黏膜充血,两侧扁桃体肿 大.诊断为急性咽炎.给予0.9%氯化钠溶液20mL+清开灵 注射用灭菌粉末(贵州益佰制药股份有限公司生产,批号: 20060512)400mg雾化吸人治疗.雾化10rain后,患者出现面 【收稿日期]2007~8-20 [作者简介]蒋李(1984一),男,江苏涟水人,药师,学士,主要 从事医院药学工作.电话:0531—89955590,E-mail:addo—jl@163.eom. 色苍白,膝部瘙痒,憋气,烦躁,体温达38?.考虑为清开灵注 射用灭菌粉末所致变态反应.即停止雾化吸人,同时给予异丙 嗪25mg,地塞米松5mg肌内注射,约20rain后好转. 2讨论 清开灵注射用灭菌粉末的成分为胆酸,珍珠母,猪去氧胆 酸,栀子,水牛角,板蓝根,黄芩,金银花等,具有清热解毒,化痰 通络的功效.临床上少见不良反应.考虑该患者为清开灵注 射用灭菌粉末过敏体质.