设计开发程序
版本:第 A 版 文件编号: 有限公司
修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标
:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 1 目的
对设计和开发全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。
2 范围
适用于对本公司设计和开发的控制。
3 职责
3.1生产部负责编制设计任务书、设计输出文件,评审文件、设计评审验证报告、新产品鉴定报告,负责设计和组织协调和实施工作。
3.2 总经理负责设计和开发立项,
书、评审验证报告、试产报告等的批准。 3.3各部门负责配合进行设计开发。
4 工作程序
4.1设计和开发策划
4.1.1立项的依据,设计和开发项目来源于以下方面:
1. 与客户签订的特殊
或技术协议,经总经理签署意见后,由供销部将该表的复
印件连同客户的相关资料转交生产部。
2. 根据市场调研分析,总经理提出《项目建议书》连同相关资料交生产部根据市场
调研分析。
4.1.2生产部负责人根据以上立项依据,进行设计和策划,组织编制相应的《产品设计开发计划》,包括以下内容:
1. 设计输入、设计初稿、设计评审、样车制作、设计验证、设计确认、设计输出等
各阶段的划分和主要工作内容。
2. 各阶段人员的分工,.责任人,进度 要求和配合单位;
3. 需要增加或调整的资源(要新增或调整的仪器、设备、人员等); 4.1.3设计人员资格要求
所委派进行开发设计工作的人员,应具有相关学历和工作能力及工作
,经生产部负责人认可。
4.1.4组织和技术接口
4.1.4.1生产部将《产品设计开发计划》及相关背景资料提供给各设计人员作为工作的依据。
4.1.4.2生产部负责人根据设计进度,适当召开设计例会,组织解决设计中遇到的困难,协调相关的资源,以例会记录的形式明确相关要求;
文件编号: 版本:第 A 版
修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标题:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 4.1.4.3样品制作过程中所需的材料,由采购部填写《采购申请表》提交总经理批准,采购部执行采购,采购物资交生产部认可使用。
4.1.4.4生产部按生产部提供的试制工艺文件进行试制,生产部按检验标准或技术规范进行检验;
4.1.4.5生产部负责人负责设计各阶段中组织和协调各相关单位的工作,参与设计的各部门将必要的信息形成文件,经部门负责人评审签字后予以传递;供销部与顾客的联系及信息沟通;
4.2设计输入
4.2.1《产品设计开发计划》经总经理批准后,生产部编写《设计任务书》明确以下内容:
产品名称(型号规格)、功能描述,主要技术参数,设计结构要点; A)
B) 适用的相关标准,法律,法规,顾客特殊要求以及社会需求;
C) 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求,如安全、防
护、环境、经济性等方面要求。
4.2.2生产部负责人组织有关设计人员和设计提出部门,对任务书中要求的适宜性进行评审,对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。
4.2.3设计初稿
各设计人员根据设计书及任务书的要求进行设计活动,编制相应的设计初稿:包括零件图、电气原理图、总装图及技术要求等。在初稿的标题栏上应标明“S”,说明是生产试制图纸。
4.3设计评审
4.3.1初稿完成后,由生产部组织生产部、采购部的代表(必要时可包括有关的专家、客户代表)对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审,对设计进行正式的、综合的、系统的检查,以发现和协商解决设计中的缺陷和不足;
4.3.2设计评审的内容包括标准的符合性,采购的可行性,制作加工的可行性,可检验性,结构合理性,美观性,环境影响等,生产部根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》,作出评审结论,经总经理指示后,发放相关单位,采取相应的纠正或改进措施,品质部负责跟踪记录措施的执行情况。
4.4样品制作及设计验证
4.4.1设计评审通过后,由生产部和生产部配合制作样品。由生产部负责对样车进行试验或送权威机构检测,出具相应的测试报告。对于部分结构或功能,可将已经证实的类似设计的有关证据,作为本次设计的验证记录。
4.4.2由生产部综合所有检测结果,整理出《设计验证报告》,确保《设计任务书》
中每一项
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修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标题:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题,由生产部采取相应的纠正或改进措施,并跟踪措施的执行情况。
4.5设计确认
4.5.1试制成功的样品由供销部负责联系顾客确认,提交《顾客确认报告》,报告应反映出:顾客对样品的满意程序及对样品适用性的
。自行开发设计的新产品也可以由生产部组织召开新产品鉴定会,可邀请有关专家或用户参加,对设计开发予以确认,提交《新产品鉴定报告》。
4.5.2生产部根据以上报告,必要时采取相应的纠正或改进措施,跟踪执行并予以记录,以确保设计的产品能满足顾客预期的要求;
4.6设计输出
在设计评审和设计验证的过程中,各设计人员逐步完善相应的设计初稿,在设计确认通过(设计定型)后,生产部将所有的设计输出文件整理成正稿保存。 4.7设计更改
4.7.1设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料,生产过程工艺,以及成品整体效果等方面的影响,填写《设计更改申请单》,并附上相应背景材料,经生产部负责人审核,总经理的批准后进行更改,涉及的技术或工艺文件需做出更改标记,填写更改栏目。
4.7.2当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(如主要零部件结构、尺寸、参数、材质等发生改变),或涉及人身安全及环保法规要求时,需重新进行评审和验证,通过后方可实施。
5、相关文件
5.1 《文件控制程序》