一次性输液器

一次性输液器 附件1： 序号 产品名称 执行代号 拟检项目 一次抽样量 检验室 备注 1 脱脂纱布 YY0331-2002 见说明 3包 2 脱脂棉 YY0330-2002 见说明 3包 3 一次性使用麻醉针 YY0321.2-2000 酸碱度、内腔洁净、刚性、韧性、无菌 135支 还原物质、酸碱度、过滤器微粒污染、4 一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.1-2000 39包 无菌 5 一次性使用微量采血吸管 YY/T0289-1996 无菌 10个 6 无菌充气器 GB14233.2-93 无菌 9个 7 一次性使用无菌阴道扩张器 YY 0336-2002 无菌 9个 8 一次性医疗卫生用品 GB 15979-2002 无菌 9包 9 一次性使用采血回输器 GB8369-98 无菌 9个 10 医用橡皮膏 YY 0148-93 见说明 30合 11 可吸收外科缝线 YY 1116-2002 抗拉强度、拉伸试验 15米 12 石膏绷带（粉状型） YY 1117-2001 酸碱度 6个 1ml 400支 2ml 200支 13 一次性使用无菌注射器 GB15810-2001 见说明 5ml 150支 10ml 100支 20ml 100支 200支 14 一次性使用静脉输液针 GB 18671-2002 见说明 15 一次性使用输血器 GB8369-1998 见说明 100个 16 一次性使用输液器 GB8368-1998 见说明 100支 17 橡胶避孕套 GB7544.1-1999 见说明 16合 附件2： 产品名序号 生产企业 执行标准代号 拟检项目 一次抽样量 检验室 备注 称 ?中国科学院长春光机所长春光机医疗仪器有 限公司 ?吉林建业经贸有限责任公司 线性误差、重复性、生化分 ?长春市亚星医电有限公司 YY0014-1990 稳定性、交叉污染、1台 1 析仪 ?长春市天利源高新技术有限公司 GB9706.1-1996 电气安全性能 ?吉林省维尔医疗器械有限公司 ?长春市佳恒科技有限责任公司 ?长春市广泰科技开发有限公司 ?长春市麦高格利亚医疗仪器有限公司 ?长春市颐达实业有限责任公司 尿液分 ?长春万成生物电子工程有限公司 GB9706.1-1996 电气安全性能 1台 2 析仪 ?长春市曼诺特医疗器械有限公司 ?长春市天利源高新技术有限公司 尿沉渣 ?长春迪瑞实业有限公司 GB9706.1-1996 电气安全性能 1台 3 分析仪 ?长春市颐达实业有限责任公司 序执行标一次抽产品名称 生产企业 拟检项目 检验室 备注 号 准代号 样量 外阴白癍与宫颈糜烂治疗仪 GB9706.延边火炬高新技术有限公司 电气安全性能 1台 智能式盆腔炎治疗仪 1-1996 电脑控制光热复合治疗仪 GB9706.电脑多功能光量子透射液治疗仪 长春天利源公司 电气安全性能 1台 1-1996 电离子综合治疗仪 GB9706.电脑综合治疗仪 四平市科群医疗仪器研究所 电气安全性能 1台 1-1996 物 家用温热治疗仪 GB9706.理 延吉喜来健医疗器械有限公司 电气安全性能 1台 温热治疗床 1-1996 治 疗 GB9706.远红外温热磁疗仪 延吉华晟医疗器械有限公司 电气安全性能 1台 及 1-1996 4 康 GB9706.复 温热电位治疗仪 延吉可喜安医疗器械有限公司 电气安全性能 1台 1-1996 设 备 交流磁场电位治疗仪 GB9706. 交流磁场电位温热治疗仪 长春炳宽医疗器械有限公司 电气安全性能 1台 1-1996 多功能电脑治疗仪 GB9706.光量子氧载体治疗仪 长春市天成医用电子器材公司 电气安全性能 1台 1-1996 GB9706.络美电位治疗仪 通化佳俊生物电子有限公司 电气安全性能 1台 1-1996 一、本次专项市场监督抽查“拟检项目”的确定是根据对人民群众安全有效危害大、 产品易出现问题的、有针对性的参数来定的。 二、注、输器具和卫生材料监督抽查遵循抽检“新入市、新面孔、不常见、以前常出 问题、群众反映强烈、社区诊所”的产品。 三、拟定检验项目 由于品种与批次较多，时间较紧，同时，有的产品历年来从未出现过不合格，经所技 术委员会研究讨论，具体检验项目暂定如下： （一）一次性使用输液器 生物性能：无菌、热原 化学性能：还原物质、金属离子、酸碱度。 物理性能：除外圆锥接头不检，其他项目全检。 （二）一次性使用无菌注射器 生物性能：无菌、热原 化学性能：易氧化物、金属含量（镉含量不检） 物理性能：除滑动性能、容量允差不检，其他项目全检。 （三）一次性使用输血器 生物性能：无菌、热原 化学性能：还原物质、金属离子、酸碱度。 物理性能：除血液及血液成分过滤器、外圆锥接头不检，其他项目全检。 （四）一次性使用输液针 生物性能：无菌、热原 化学性能：还原物质、金属离子、酸碱度。 物理性能：全检 （五）医用脱脂棉（共14项） 除炽灼残渣、环氧乙烷残留量不检，其他项目全检 （六） 医用脱脂纱布（共16项） 除炽灼残渣、环氧乙烷残留量不检，其他项目全检 （七）医用橡皮膏（共7项） 外观、剥离强度、持粘度 （八）橡胶避孕套（共4项） 尺寸、爆破容量和爆破压力、包装与标志 （九）电气安全性能检测 外部标记、电介质强度、漏电流、阻抗 附件3 抽样单位（公章）： 生产日期/批号/序号 抽样编号 标示产品名称 抽样单位 标示生产企业 规格型号 抽样数量 抽样日期 备注 出厂编号 附件4 编号：（ ） 号 复验申请单位（盖章） 当 事地址 人 情电话 邮编 况 经办人 申请日期 标示产品名称 抽样编号 生产日期/批号/出厂编号 规格/型号 申标示生产单位 请 复 验原检验机构 原检验报告编号 情 况 申请复验项目及理由 （如填写不下，可另附纸） 经办人 受理日期 承 检 单 位受理复验意见 意 见 单位（盖章） 备 注 注：本一式四份，地区局、当事人，承检机构、省局各一份。 附件5 抽样编号：??-??-68??-??-?? 抽样日期： 年 月 日 生产单位 生产单位地址 法定代表人或 生产许可证 负责人 电话 邮政编码 被抽产品名称 规格型号 产品注册证 产品执行标准 最近生产该产 品的时间、出厂 检验报告号 未生产被抽产 品的原因 何时生产 抽样单位（盖章） 生产单位有关负责人签名： 抽样人员签名： （盖公章） 联系电话： 注：1、本一式三联，第一联（白）存根，第二联（绿）随总结材料上报，第三联（红）留生产单 位。 2、 被抽产品如有样品提供时，应及时通知抽样单位进行抽样。