[doc] 三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶消毒性能的研究

[doc] 三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶消毒性能的研究 三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶消毒性能的研 究 ? 5oo?ChineseJournalofDisinfection2006;23(6) 文章编号:1001—7658(2006)06—0500—03【论着】 三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶消毒性能的研究 王长德蒋莉帖金风武雪冰饶林姚楚水 (中国人民解放军疾病预防控制所,北京100071) 提要为了解三氯羟基二苯醚含醇消毒凝胶杀菌作用及理化性能,采用载体定量杀菌试验和理化分析方法进行了 实验室和现场实验观察.结果,以含质量分数1.55%的三氯羟基二苯醚和39.6%乙醇组成的消毒凝胶,pH值6.67 条件下,对布片上的金黄色葡萄球,铜绿假单胞杆菌,大肠杆菌和白色念珠菌作用0.5min,杀灭对数值均>5.00. 用标准硬水将该消毒凝胶作对倍稀释,对金黄色葡萄球和白色念珠菌,作用1.0min,杀灭对数值分别为3.40和 2.75.用该消毒凝胶原液对志愿者手及前臂皮肤进行擦拭消毒1.0min,对手部皮肤自然菌的杀灭对数值均> 1.oo.将该消毒凝胶原包装产品置于37cC恒温储存3个月,有效成分三氯羟基二苯醚和乙醇含量下降率分别为 1.94%和1.01%.结论,三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶对细菌繁殖体和真 菌具有快速杀灭作用,对志愿者手皮肤上 自然菌杀灭效果达到消毒合格要求,储存性能稳定. 关键词三氯羟基二苯醚;乙醇;消毒凝胶;杀菌作用;稳定性;消毒指标 菌;自然菌 中图分类号:R187.2文献标识码:A STUDYONDIsINFECTIONPROPERT皿 SOFTRICLOSANALCOHOLDISnECTIONGEL WANGChang—de,J1ANCLi,TIEJin—l厂 e,,WuXue—bing,RAOLin,YAOChu—shui (ChinesePIJAInstituteforDiseasePreventionandControl,BeOing100071,China) AbstractInordertoknowthegermicidalefficacyandphysicochemicalpropertiesoftriclosandisinfectiongelcontaining aleohol,carrierquantitativegermicidaltestandphysicochemicalanalysismethodwereusedtoCalTyoutlaboratoryandfield experimentalobservation.Results:ThekillinglogarithmvaluesofStaphylococcusaureus,Pseudomonasaeruginosa, EscherichiacolandCandidaalbicansonclothstripsexposedtothedisinfectiongelcomposedof1.55%fm/m)triclosan and39.6%ethanol(pH6.67)for0.5minwere>5.O0.ThekillinglogarithmvaluesofS.aureuandC.albicansex. posedtothedisinfectiongeldoubledilutedwithstandardhardwaterfor1.0minwere3.40and2.75respectively.Thekil1. inglogarithmvalueofthenaturalbacteriaonskinofhandsofvolunteersafterwipingdisinfectionoftheirforearmsandhands witl1 【hestocksolutionofthedisinfectiongelfor1.0rainwas>1.0O.Afterthedisinfectiongelinoriginalpackingwas storedatconstanttermperatureof37cCfor3months.thecontentsofitsactiveprinciplestriclosanandethanoldecreasedby 1.94%and1.O1%respectively.Conclusions:Triclosanalcoholdisinfectiongelhasrapidefficacyinkillingvegetative formsofbacteriaandfungi.Itsefficacyinkillingnaturalbacteriaonskinofhandsofvolunteersfulfilstherequirementof eligibledisinfection.ItiSstableonstoring. Keywordstriclosan;ethanol;disinfectiongel;germicidaleffect;stability;disinfectionmarkerorganism;naturalbacteria 三氯羟基二苯醚含醇消毒凝胶主要杀菌成分为 质量分数1.55%三氯羟基二苯醚,39.6%乙醇,辅 以护肤剂和增稠剂等组成,是一种无色透明凝胶膏 剂,pH值为6.67.为了解该消毒凝胶对不同微生 物的杀灭效果和有效成分的稳定性,在实验室做了 试验研究,并进行了手及皮肤消毒效果现场试验. 现将结果报告如下. [作者简介]王长德(1957一),男,山东省东平县人,大专,实验师, 主要从事消毒学研究. 1方法 1.1染菌载体的制备 将金黄色葡萄球菌(ATCC6538),铜绿假单胞 杆菌(ATCC15442),大肠杆菌(8099)和白色念珠菌 (ATCC10231)24h新鲜斜面培养物,用胰蛋白胨大 豆肉汤(TSB)洗下菌苔并稀释制成菌悬液,然后按 20/片量滴染灭菌布片(10ITlm×10mm)于37? 下干燥30min,制成染菌载体备用. 1.2中和剂鉴定试验 中国消毒学杂志2006年第23卷第6期 试验菌为金黄色葡萄球菌与白色念珠菌,设计 6组,按载体定量杀菌试验法进行.试验结果,以第 1组无菌生长或仅有少数菌生长,第2组菌数较第1 组要多,第3,4,5组组间菌数误差不超过15%,第6 组无菌生长,为所选中和剂及其浓度适宜…. 1.3栽体定量杀菌试验 试验在(20?1)?水浴中进行.按每个菌片 5.0g消毒剂(阳性对照组为TPS)置于无菌平皿内, 将菌片浸湿其中.作用不同时间,取出菌片加入含 5m1中和剂试管中振荡混匀,中和作用10min;经充 分震荡洗脱,取洗脱液置装有孔径0.45m滤膜的 滤器上经中和剂过滤冲洗法去除残余消毒剂.将滤 膜有菌面向上贴于胰蛋白胨大豆琼脂培养基平板 面(白色念珠菌为沙堡琼脂),置37%温箱培养48h 后观察结果,计数菌落数,计算杀灭对数值.试验重 复3次. 1.4手现场消毒试验 选择成人志愿者30名,随机分为6组.消毒 前,受试者双手充分对搓,然后左手五指并拢,用无 菌棉拭沾湿稀释液,对五指屈面从指尖到指根往返 涂擦2遍,将采样棉拭头剪入含10ml采样液试管 内,作为阳性对照组.然后受试者取三氯羟基二苯 醚醇消毒凝胶原液约2g于手掌心,双手相互对擦, 涂抹均匀作用1min,用无菌棉拭按上述方法对右手 进行涂抹采样,将棉拭头剪入含10m】中和剂试管 中,作为试验组.充分振荡洗脱并中和作用10min, 取洗脱液置装有孔径0.45m滤膜的滤器上经中 和剂过滤冲洗法去除残余消毒剂,将滤膜有菌面向 上贴于营养琼脂培养基表面,置37?温箱培养48h 后观察试验结果.计数菌落数,计算杀灭对数值. 1.5稳定性试验 取3个批次原装三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶产 品,采用加速试验方法观察有效成分稳定性,将其置 于37?恒温箱内储存3个月.用紫外分光光度法 和气相色谱法分别测定储存前后该消毒凝胶有效成 分(三氯羟基二苯醚和乙醇)含量,每个批次重复测 定2次,计算其下降率. 2结果 2.1中和剂试验结果 试验结果表明,用含10g/L甘氨酸,3g/L卵磷 脂和30g/L吐温80的PBS作为中和剂,采用中和 过滤冲洗法可有效去除该消毒凝胶残余成分对试验 菌的作用,且中和剂,中和产物对受试菌生长无影响 (表1). 表1三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶中和剂鉴定试验结果 注:中和剂鉴定试验温度在(20?1).作用时间为0.5rain,结果 均为3次试验平均值. 2.2杀菌效果 试验结果表明,以含质量分数1.55%和1.22% 三氯羟基二苯醚和39.8%和38.7%的消毒凝胶作 用I.0min,对载体上的金黄色葡萄球菌和白色念珠 菌的杀灭对数值均>5.0;随三氯羟基二苯醚和乙醇 含量降低杀菌作用下降,对该消毒凝胶作对倍稀释, 对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌作用1.0min,杀灭 对数值分别为3.40和2.75(表2). 表2三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶杀菌效果 消毒凝胶有效成分浓度(%) 三氯羟基二苯醚乙醇 对两种细菌平均杀灭对数值 金黄色葡萄球菌白色念珠菌 注:对照组平均对数值:金黄色葡萄球菌为5.926.叭;白色念珠菌 为5.97,5.98. 2.3作用不同时间杀菌效果 以三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶原液对载体上的 金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞杆菌,大肠杆菌和白色 念珠菌作用不同时间,结果作用0.5min以上对4 种细菌杀灭对数值均>5.0(表3). 表3三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶作用不同时间杀菌效果 作用不同时间(min)平均杀灭对数值 试验菌—— 0.51.01.5 注:对照组平均对数值,金黄色葡萄球菌为6.23,铜绿假单胞杆菌为 5.94.大肠杆菌为5.99,白色念珠菌为5.93. 2.4手现场消毒试验结果 结果表明,用三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶原液 ChineseJournalofDisinfection2006;23(6) 约2g于手掌心涂抹消毒1min,经30人次重复试 验,对志愿者手皮肤上自然菌平均杀灭对数值为 1.75;每人次手皮肤上自然菌杀灭对数值均为1.22 以上.消毒前对照组平均自然菌数为3270cfu/手 (范围为385—142500cfu/手),消毒后存活自然菌 数为23—81cfu/手(表4). 表4三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶对手消毒现场试验结果 2.5稳定性试验结果 三氯羟基二苯醚醇消毒凝胶原包装产品在 37~C恒温条件下储存3个月,经对三个批次检测结 果表明,有效成分三氯羟基二苯醚和乙醇含量下降 率范围分别为0,00%一1.94%和0.51%1.O1% (表5). 襄5三氯羟基二苯醚含醇消毒凝胶稳定性加速试验结果 样品三氯羟基二苯醚含量(%)乙醇含量(%) 批次储存前储存后下降率(%)储存前储存后下降率(%) 11.551.521.9439.639.21.O1 21.641.611.8339.839.50.75 31.641.640.O039.439.2O.51 3讨论 三氯羟基二苯醚(2,4,4一三氯一2一羟基二苯 醚,叉称三氯散)是一种温和性消毒剂,具有表面活 性作用,许多欧美国家用在牙膏内对12I腔起保洁作 用.国外医院推荐用含量为1.0%一2.0%三氯羟 基二苯醚乙醇溶液用作外科手及皮肤消毒剂,对细 菌和病毒均有良好的灭活效果.J.早期研究报 道,用含4.0%葡萄糖酸氯己定与含1.0%三氯羟基 二苯醚消毒液对手进行消毒比较,医护人员更愿接 受使用后者洗手消毒].三氯羟基二苯醚消毒凝 胶与皮肤脂肪酸结合能均匀的吸附在皮肤表面,有 持续抗菌作用,能在皮肤表面形成一道消毒屏障 (常被称之为消毒隐性手套),消毒后免水洗戴上无 菌手套可保持4h以上的滞留杀菌效果.三氯羟基 二苯醚难溶于水,水溶液制剂杀菌作用较弱,因此其 水溶液不适宜作为消毒剂.试验结果表明,三氯羟 基二苯醚醇消毒凝胶中乙醇浓度应高于20.0%,乙 醇浓度低不仅使溶液混浊,且杀菌作用降低,此与文 献报道的结果基本一致J.本研究消毒凝胶制剂 中三氯羟基二苯醚含量为质量分数1.55%和乙醇 含量39.6%,辅以护肤剂和成膜剂等,pH值接近中 性,对载体上细菌繁殖体和真菌等作用0.5min,杀 灭对数值均>5.O0;对手皮肤上自然菌作用1.0 rain,杀菌效果均可达到消毒要求.该消毒凝胶不仅 杀菌作用快速,杀菌效果可靠,且储存性能稳定,使 用方便,适用于医疗卫生行业,食品和制药行业工作 人员手和皮肤消毒,更方便于旅游,野外作业和应急 分队携带使用. 参考文献 卫生部法制与监督司.消毒技术规范[s].北京:中华人民共 和国卫生部,2002:15,45. 杨华明,易滨主编.现代医院消毒学[M],北京:人民卫生出 版社.2002:153—155. 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