体系审核、过程审核、产品审核的区别

体系审核、过程审核、产品审核的区别 1、质量管理体系审核的目的（内部）： 验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排，确认组织质量管理体系是否被正 确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标。 2、审核依据： A.ISO9000标准 B.体系文件 C.法律法规要求 D.客户要求 E.其他要求 3、审核对象 公司的体系 1、目的：是确保过程受控，保证过程的能力。通过定期审核使过程质量不断改进，以满足 规定的要求和顾客期望。 2、审核依据： A.公司文件 B.客户的要求 C.法律法规 3、审核对象 产品实现的过程 1、目的：为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。也即是对已验证入库或进入 流通领域的产品实物质量进行检查、试验，审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。它 按用户使用质量来检查和产品质量。它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件 及成品的质量审核，其中以成品的质量审核为重点。通过调查产品质量，即是发现产品存在 的缺陷，特别防止把有重要缺陷的产品交给用户，同时可及时察觉质量下降的潜在危险，以 便及时采取措施；通过审核，发现企业产品质量与质量职能活动上的问题，为制订质量改进 目标与措施提供依据；通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据；通过连续 审核，可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平，估计目前产品质量水平的发展趋 势。 2、审核依据 A.产品标准 B.法律法规要求 3、审核对象 产品 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性对产品/及产品组及其过对产品的质量特性进行评 及有效性进行评定 程的质量能力进行评定 定 审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所经常性活动（建议一年覆盖 有过程） 典型产品） 审核员 体系推动小组成员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员 研究特性 要素 过程参数 产品特性 指标 不符合 符合率 产品特性指数