☆氢溴酸加兰他敏☆氢溴酸加兰他敏
氢溴酸加兰他敏
Qingxiusuan Jialantamin
Galanthamine Hydrobromide
增订
1ml20mg比旋度取本品,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每中约含的溶液,依
VI E),比旋度为-90?至-100?。 法测定(附录
【鉴别】 (2)取本品与氢溴酸加兰他敏对照品,分别用有关物质项下流动相溶解并
1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下试验,稀释制成每
供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
有关物...
☆氢溴酸加兰他敏
氢溴酸加兰他敏
Qingxiusuan Jialantamin
Galanthamine Hydrobromide
增订
1ml20mg比旋度取本品,精密称定,用水溶解并定量稀释制成每中约含的溶液,依
VI E),比旋度为-90?至-100?。 法测定(附录
【鉴别】 (2)取本品与氢溴酸加兰他敏对照品,分别用有关物质项下流动相溶解并
1ml中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下试验,稀释制成每
供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】
有关物质 取本品,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液作为供试品
1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高溶液;精密量取
V D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-三乙胺磷酸缓效液相色谱法(附录
7ml,置900ml水中,用0.5mol/L磷酸溶液调节pH至6.0,加水至1000ml)冲液(取三乙胺
2575228nm:)为流动相,检测波长为。称取氢溴酸力克拉敏适量,用上述供试品溶液稀(
1ml中含氢溴酸力克拉敏0.1mg和氢溴酸加兰他敏1mg的混合溶液,取混合溶液释制成每
20μl注入液相色谱仪,力克拉敏峰与主峰的分离度应符合规定。取对照溶液20μl注入液相
20%;精密量取上述对照溶液色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分峰的峰高约为满量程的
20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试和供试品溶液各
1.0%),各杂品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(
2倍(2.0%)。 质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的
修订
0.3g10ml50ml【含量测定】取本品约,精密称定,加无水甲酸溶解后,加醋酐,照
VII A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验电位滴定法(附录
1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于36.83mg的CHNO?HBr。 校正。每17213
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