033尿肌酐定量测定

033尿肌酐定量测定 标题:尿肌酐定量测定 版本号:A 文件编号:PLA301-LJK-TY-33 发布日期:2003年3月1日 生效日期:2003年3月15日 发布部门:临检科质量小组 编制人:马骏龙、黎晓晖、陆玉静 审核人:马骏龙 批准人(签章):秦小玲 页码:第1页～共3页 尿肌酐定量测定 1 检验目的 体内的肌酐(creatinine～Cr)包括从食物中摄取的外源性肌酐和由体内生成的内生性肌酐。同一个体每日内生肌酐生成量相对衡定。由于肌酐是一种不与血浆蛋白结合的小分子量(分子量:113)的终末代谢物～除少量由肾小管离子通道排泌外～绝大部分经肾小球滤过进入原尿～并不被肾小管重吸收。若能控制外源性肌酐摄取～肌酐可作为清除率检查较理想的内生性物质。因此检验尿肌酐含量变化对肾脏疾病的诊断～观察疾病的变化及治疗效果具有重要参考价值。 2 检测原理 尿液中肌酐与碱性苦味酸盐作用～生成黄红色的苦味酸肌酐复合物～此谓Jaffe氏反应～与同样处理之肌酐标准溶液比色～即可求得其含量。 3 标本 3.1 收集患者24小时内所有尿液标本～混匀后记录24小时全部尿液总量～取5ml混匀尿液进行检检。 3.2 标本采集后应立即送到临床检验科体液检验室。 3.3 样品在收集过程中～应放在阴凉处～特别是夏季～以免肌酐分解。使用甲苯或二甲苯为防腐剂～可按甲苯或二甲苯5ml/L尿液加入。 3.4 不能及时测定的标本应存2?，8?冰箱保存。 4 设备和试剂 4.1 B.M公司的KEYSYS生化分析仪(主机号:2851-0559)。 4.2 饱和苦味酸溶液:贮存于棕色瓶中。 应用液应将饱和苦味酸溶液稀释1倍。 4.3 10%氢氧化钠溶液:氢氧化钠(AR)100g～加蒸馏水使其溶解～冷却后用蒸馏水稀释至1L。 应用液应将10%氢氧化钠溶液稀释1倍。 4.4 1.0g/L肌酐标准液:100mg肌酐用0.1mol/L盐酸溶解～并移入100ml容量瓶中～再以0.1mol/L盐酸稀释至刻度～冰箱内保存～稳定一年。 1 5 校准步骤 5.1 KEYSYS生化分析仪每1周对仪器进行一次校准。 5.2 仪器校准的操作步骤详～见KEYSYS生化分析仪仪器登记文件。 6 操作步骤 6.1 样本的准备:将编好号的样品放在仪器相应的标本位置。 6.2 试剂的检查:仪器开机后～检查各种试剂的位置、体积、批号等～确认无误后方可进行测定。 6.3 操作方法:测定样本项目必须在仪器校准通过的情况下进行～其操作过程操作步骤详见KEYSYS生化分析仪仪器登记文件。 6.4 尿肌酐仪器测定的参数设置:样品量:10μl,第1试剂(苦味酸溶液):200μl,加入第1试剂反应5分钟,第2试剂(NaOH溶液):450μl,加入第2试剂反应10分钟,主波长:510nm,反应原理:终点法。 7 质量控制 每天操作过程中应使用自配的尿肌酐定量质控液至少做一次质量控制。请参见KEYSYS生化分析仪仪器登记文件。 8 干扰因素 尿液中含高浓度的乙酰乙酸、抗坏血酸、葡萄糖、丙酮、甲基多巴、丙酮酸和头孢霉素都可使测定结果偏高。 尿液中高浓度的胆红素可使尿肌酐测定结果偏高。 9 计算 KEYSYS生化分析系统会自动地计算出结果。 10 生物参考值区间 本法的健康人群尿肌酐定量参考值区间:男性为8.8，17.6mmol(1.0，2.0g)/24h,女性为7.0，15.8mmol(0.8，1.8g)/24h。 11 实验室解释 正常人尿肌酐排泄量相当恒定～与肌肉的分解代谢有关～男性比女性略高。 尿肌酐排泄量增高见甲状腺机能减退、某些消耗性疾病、肝脏疾患、糖尿病、肢端肥大症、巨人症、发热以及饥饿等。 尿肌酐排泄量减少见于肾脏功能不全、甲状腺机能亢进、贫血、瘫痪、伤寒、破伤风、结核等消耗性疾病及肌肉萎缩和肌肉营养不良等。 2 12 异常结果处理 尿肌酐定量试验结果异常需与临床诊断相符合～不符合的结果应复查。 13 时间与标本保存 13.1 尿肌酐定量试验4小时出结果,病房患者的检验结果报告单～在24小时内发回科室,门诊病人的检验结果报告单～在收到标本的第二天下午送到化验单领取处。 13.2 尿肌酐定量试验检查过的标本应放2?，8?冰箱保存24小时。 14 操作性能 14.1 本法尿肌酐定量试验的原始线性为2，10mmol/L～量程为0，20mmol/L。 14.2 本法尿肌酐定量试验的精密度:批内CV为2.0，3.6%,批间CV为3.3，4.0%。 14.3 本法尿肌酐定量试验的回收试验:回收率为94，100%。 14.3 本法尿肌酐定量试验的准确度:与Folin-Wu法比较:n=73～Y=1.00X+0.76～r=0.990,Logd推荐法进行比较:n=73～Y=1.03X-0.46～r=0.996。 15 参考文献 1 叶应妩, 王毓三主编. 全国临床检验操作规程. 中华人民共和国卫生部医政司. 南京. 第二版. 1997. 2 潘宗信. 血尿肌酐直接定量法及肌酐清除率的应用. 中华医学检验杂志. 1980; 3(1): 51. 3