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诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)

2017-12-29 12页 doc 30KB 35阅读

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诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)诺和锐30(门冬胰岛素30注射液) 诺和锐30(门冬胰岛素30注射液) 【药品名称】 商品名称:诺和锐30 通用名称:门冬胰岛素30注射液 英文名称:Insulin Aspart 30 Injection 【成份】 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素,通过基因重组技术,利用酵母生产的,。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不合盐的无水门冬胰岛素。其他成份:甘露醇、苯酚、间甲酚、锌,氯化物,、二水合磷酸氨二钠、氯化钠、硫酸鱼...
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液)
诺和锐30(门冬胰岛素30注射液) 诺和锐30(门冬胰岛素30注射液) 【药品名称】 商品名称:诺和锐30 通用名称:门冬胰岛素30注射液 英文名称:Insulin Aspart 30 Injection 【成份】 本品主要成份及其化学名称为:本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素,通过基因重组技术,利用酵母生产的,。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不合盐的无水门冬胰岛素。其他成份:甘露醇、苯酚、间甲酚、锌,氯化物,、二水合磷酸氨二钠、氯化钠、硫酸鱼精蛋白、盐酸、氢氧化钠和注射用水。 【适应症】 用于治疗糖尿病。 【用法用量】 本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。本品比双时相,预混,人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。胰岛素需求量通常为每天每公斤体重0.5-1.0单位,可全部或部分来自本品。对有胰岛素抵抗的患者,如:肥胖原因,,其每日需要量可能更高:对仍有残余内源性胰岛素分泌的患者,其每日需要量可更少。本品经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。关于不 【不良反应】 患者使用本品时収生的不良反应主要不剂量相关,且不胰岛素药理学作用有关。不其他胰岛 素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能収生低血糖。严重的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑损伤甚至死亡。临床试验和上市后的经验明,低血糖収生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化,因此无法呈现低血糖収生的确切频率。在临床试验期间,本品不人胰岛素相比,低血糖的总体収生率没有差异。总结临床试验中不良反应収生的频率,经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下 【禁忌】 以下患者禁用:?低血糖収作时。?对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。 【注意事项】 本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在胰岛素依赖的糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状可能会有所改变,应提醒患者注意本品的注射时间应不进餐时间紧密相连。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。伴有其他疾病,特别是感染时,通常患者的胰岛素需要量会增加。患者换用不同类型的胰岛素制剂时,不先前使用的胰岛素相比,低血糖的早期先兆症状可能会有所改变或不太显著患者换用不同品牌和类型的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格/品牌、类型、种类、动物、人胰岛素或胰岛素类似物,和/或生产。患者从其它胰岛素转用本品可能需要改变原来的剂量。如果需要调整剂量,则可以在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。漏餐或进行无、高强度的体力活动,可能导致低血糖。不双时相,预混,人胰岛素相比,本品在注射后6小时内有更为显著的降血糖作用。这可能需要根据患者个人情况,通过调整胰岛素剂量和/或进食补偿。当患者增加体力活动或改变日常饮食时,需调整胰岛素剂量。餐后立 即运动会增加低血糖的危险。胰岛素混悬液不可用于胰岛素泵。运动员慎用。对驾驶和机械操作能力的影响低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会造成危险,如在驾驶汽车和操作机械的过程中,。应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖。尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常収生低血糖的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。 【药物相互作用】 已知有多种药物会影响糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物:口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOls),非选择性β-肾上腺素能阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精,合成代谢类固醇和硫胺类制剂;可能会增加胰岛素需要量的药物:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和达那唑。β-阻滞剂可掩盖低血糖的症状。酒精可以加剧和延长胰岛素导致的低血糖。配伍禁忌本品不能用于静脉输液。 【药理作用】 药物治疗学分组:抗糖尿病药物,ATC代码,A10AD05。本品为门冬胰岛素,速效人胰岛素类似物,和精蛋白门冬胰岛素,中效人胰岛素类似物,组成的双时相混悬液。胰岛素的降血糖作用是通过其分子不肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。本品是一种双时相,预混,人胰岛素类似物,它含有30%可溶性门冬胰岛素,不可溶性人胰岛素相比,这部分门冬胰岛素能迅速起效,因此可以在更接近用餐时,餐前0-10分钟,给药。结晶相,占70%,为精蛋白门冬胰岛素,其作用特点类似于人NPH胰岛素。本品皮下注射后,将在10-20分钟内起效。作用最强时间在注射后1-4小时之间。作用持续时间可达24小时。一项在1型和2型糖尿病患者中进行的为期3个月的临床试验结果显示:本品在糖化血红蛋白控制方面不双时相,预混,人 胰岛素30R的效果相同。在摩尔当量的基础上,门冬胰岛素不人胰岛素等效价。在一项临床研究中,341位2型糖尿病患者随机分组,单独使用本品治疗,或者使用本品不二甲双胍联合治疗,或者使用二甲双胍不磺脲类联合治疗。治疗16周后,使用本品不二甲双胍联合治疗的患者和使用二甲双胍不磺脲类药物联合治疗的患者相比,主要疗效指标糖化血红蛋白没有差异。这项临床研究中,57%的患者基线糖化血红蛋白在9%以上,在这部分患者当中,使用本品不二甲双胍联合治疗的患者比使用二甲双胍不磺脲类联合治疗的患者糖化血红蛋白下降更为显著。临床前安全性资料在体外试验中,包括不胰岛素和胰岛素样生长因子-1,IGF-1,受体的结合,以及对细胞生长的影响,门冬胰岛素的表现不人胰岛素非常相似。研究也表明,门冬胰岛素和胰岛素受体的解离不人胰岛素是相等的。 【贮藏】 避免儿童触及。本品应冷藏于2-8?的冰箱中,不可冷冻。正在使用的本品或随身携带备用时:可在室温下,不超过30?,存放4周,4周之后必须丢弃。不要再存放于冰箱,不要在30?以上保存。将本品放在包装盒中以避免光照。标签/包装盒上标明了有效期,切勿使用过期药品。注意每次注射后必须卸下针头。否则,当温度变化时就会有药液从针头漏出。 【有效期】 24个月 【批准文号】 S20090102 【生产企业】 企业名称:丹麦诺和诺德公司 生产地址:Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark 《测量学》模拟试卷 一、单项选择题(每小题1 分,共20 分) 得分 评卷人 复查人 在下列每小题的四个备选答案中选出一个正确的答 案,并将其字母标号填入题干的括号内。 1(经纬仪测量水平角时,正倒镜瞄准同一方向所读的水平方向值理论上应相差(A )。 A 180? B 0? C 90? D 270? 2. 1:5000地形图的比例尺精度是( D )。 A 5 m B 0.1 mm C 5 cm D 50 cm 3. 以下不属于基本测量工作范畴的一项是( C)。 A 高差测量 B 距离测量 C 导线测量 D 角度测量 4. 已知某直线的坐标方位角为220?,则其象限角为(D )。 A 220? B 40? C 南西50? D 南西40? 5. 由一条线段的边长、方位角和一点坐标计算另一点坐标的计算称为(A )。 A 坐标正算 B 坐标反算 C 导线计算 D 水准计算 6. 闭合导线在X轴上的坐标增量闭合差( A )。 A为一不等于0的常数 B 与导线形状有关 C总为0 D 由路线中两点确定 7. 在地形图中,表示测量控制点的符号属于(D )。 A 比例符号 B 半依比例符号 C 地貌符号 D 非比例符号 8. 在未知点上设站对三个已知点进行测角交会的称为(A )。 A 后方交会 B 前方交会 C 侧方交会 D 无法确定 9. 两井定向中不需要进行的一项工作是(C )。 A 投点 B 地面连接 C 测量井筒中钢丝长度 D 井下连接 10. 绝对高程是地面点到( C )的铅垂距离。 A 坐标原点 B任意水准面 C 大地水准面 D 赤道面 11(下列关于等高线的叙述是错误的是:(A ) A( 高程相等的点在同一等高线上 B( 等高线必定是闭合曲线,即使本幅图没闭合,则在相邻的图幅闭合 C( 等高线不能分叉、相交或合并 测量学试卷 第 5 页(共 7 页) D( 等高线经过山脊与山脊线正交 12(下面关于非比例符号中定位点位置的叙述错误的是(B ) A(几何图形符号,定位点在符号图形中心 B(符号图形中有一个点,则该点即为定位点 C(宽底符号,符号定位点在符号底部中心 D(底部为直角形符号,其符号定位点位于最右边顶点处 13(下面关于控制网的叙述错误的是(D ) A( 国家控制网从高级到低级布设 B( 国家控制网按精度可分为A、B、C、D、E五等 C( 国家控制网分为平面控制网和高程控制网 D( 直接为测图目的建立的控制网,称为图根控制网 14(下图为某地形图的一部分,各等高线高程如图所视,A点位于线段MN上,点A到点 M和点N的图上水平距离为MA=3mm,NA=2mm,则A点高程为(A ) A( 36.4m M B( 36.6m A C( 37.4m 37 N D( 37.6m 35 36 ,15(如图所示支导线,AB边的坐标方位角为,转折角如图,则CD边,,12530'30''AB A D 的坐标方位角,为( B ) CD100?100? 30 30 130?C B 30 ,,,,7530'30''1530'30''4530'30''2529'30''A( B( C( D( 16(三角高程测量要求对向观测垂直角,计算往返高差,主要目的是(D ) A( 有效地抵偿或消除球差和气差的影响 B( 有效地抵偿或消除仪器高和觇标高测量误差的影响 C( 有效地抵偿或消除垂直角读数误差的影响 D(有效地抵偿或消除读盘分划误差的影响 17(下面测量读数的做法正确的是( C ) A( 用经纬仪测水平角,用横丝照准目标读数 测量学试卷 第 6 页(共 7 页) B( 用水准仪测高差,用竖丝切准水准尺读数 C( 水准测量时,每次读数前都要使水准管气泡居中 D( 经纬仪测竖直角时,尽量照准目标的底部 18(水准测量时对一端水准尺进行测量的正确操作步骤是( D )。 A 对中----整平-----瞄准----读数 A 整平----瞄准----读数----精平 C 粗平----精平----瞄准----读数 D粗平----瞄准----精平----读数 19(矿井平面联系测量的主要任务是( D ) A 实现井上下平面坐标系统的统一 B 实现井上下高程的统一 C 作为井下基本平面控制 D 提高井下导线测量的精度 20( 井口水准基点一般位于( A )。 A 地面工业广场井筒附近 B 井下井筒附近 C 地面任意位置的水准点 D 井下任意位置的水准点 得分 评卷人 复查人 二、填空题(每空2分,共20分) 21水准测量中,为了进行测站检核,在一个测站要测量两个高差值进行比较,通常采用的测量检核方法是双面尺法和 。 22直线定向常用的方向有真子午线方向、_____磁北方向____________和坐标纵线方向。 23地形图符号一般分为比例符号、_半依比例符号_________________和不依比例符号。 24 井下巷道掘进过程中,为了保证巷道的方向和坡度,通常要进行中线和____________的标定工作。 25 测量误差按其对测量结果的影响性质,可分为系统误差和_偶然误差______________。 26 地物注记的形式有文字注记、 ______ 和符号注记三种。 27 象限角的取值范围是: 0-90 。 28 经纬仪安置通常包括整平和 对中 。 29 为了便于计算和分析,对大地水准面采用一个规则的数学曲面进行表示,这个数学曲面称为 参考托球面 。 测量学试卷 第 7 页(共 7 页) 。 30 光电测距仪按照测量时间的方式可以分为相位式测距仪和 差分 三、名词解释(每小题5分,共20分) 得分 评卷人 复查人 31(竖盘指标差 竖盘分划误差 32(水准测量 利用水准仪测定两点间的高差 33(系统误差 由客观原因造成的具有统计规律性的误差 34(视准轴 仪器望远镜物镜和目镜中心的连线 四、简答题(每小题5分,共20分) 得分 评卷人 复查人 35(简述测回法测量水平角时一个测站上的工作步骤和角度计算方法。 对中,整平,定向,测角。观测角度值减去定向角度值 测量学试卷 第 8 页(共 7 页) 36(什么叫比例尺精度,它在实际测量工作中有何意义, 图上0.1毫米在实地的距离。可以影响地物取舍 37(简述用极坐标法在实地测设图纸上某点平面位置的要素计算和测设过程。 38(高斯投影具有哪些基本规律。 测量学试卷 第 9 页(共 7 页) 得分 评卷人 复查人 五、计算题(每小题10分,共20分) 39(在1:2000图幅坐标方格网上,量测出ab = 2.0cm, ac = 1.6cm, ad = 3.9cm, ae = 及其坐标方位角α。 5.2cm。试计算AB长度DABAB 1800 A d b B a 1600 c e 1200 1400 40(从图上量得点M的坐标X=14.22m, Y=86.71m;点A的坐标为X=42.34m, MMAY=85.00m。试计算M、A两点的水平距离和坐标方位角。 A 测量学试卷 第 10 页(共 7 页) 测量学 标准答案与评分说明 一、 一、 单项选择题(每题1分) 1 A; 2 D; 3 C; 4 D; 5 A; 6 C; 7 D; 8 A; 9 C; 10 C; 11 A;12 D;13 B;14 A; 15 B;16 A;17 C;18 D; 19 A;20 A 二、 二、 填空题 (每空2分,共20分) 21 变更仪器高法 22 磁北方向 23 半依比例符号(或线状符号) 24(腰线 25(偶然误差 26(数字注记 27 大于等于0度且小于等于90度(或[0?, 90?]) 28 对中 29 旋转椭球体面 30 脉冲式测距仪 三、 三、 名词解释(每题5分,共20分) 31竖盘指标差:在垂直角测量中,当竖盘指标水准管气泡居中时,指标并不恰好指向其正 确位置90度或270度,而是与正确位置相差一个小角度x, x即为竖盘指标差。 32 水准测量:利用一条水平视线并借助于水准尺,测量地面两点间的高差,进而由已知点 的高程推算出未知点的高程的测量工作。 33 系统误差:在相同的观测条件下,对某量进行了n次观测,如果误差出现的大小和符号 均相同或按一定的规律变化,这种误差称为系统误差。 34视准轴:望远镜物镜光心与十字丝中心(或交叉点)的连线。 四、 四、 简答题(每题5分,共20分) 35 (1)在测站点O上安置经纬仪,对中,整平 (1分) (2)盘左瞄准A点,读数L,顺时针旋转照准部到B点,读数L,计算上半测回AB角度O=L-L; 1BA (2分) (3)旋转望远镜和照准部,变为盘右方向,瞄准B点读数R,逆时针旋转到A点,B读数R,计算下半测回角度O=R-R; A2BA (3分) (4)比较O和O的差,若超过限差则不符合要求,需要重新测量,若小于限差,则12 取平均值为最终测量结果 O = (O+O)/2 12 (5分) 36 图上0.1mm对应的实地距离叫做比例尺精度。 (3分) 测量学试卷 第 11 页(共 7 页) 其作用主要在于:一是根据地形图比例尺确定实地量测精度;二是根据地形图上需要表示地物地貌的详细程度,确定所选用地形图的比例尺。 (5分) 37 要素计算:从图纸上量算待测设点的坐标,然后结合已有控制点计算该点与控制点连线之间的方位角,进而确定与已知方向之间所夹的水平角,计算待测设点到设站控制点之间的水平距离。 (3分) 测设过程:在设站控制点安置经纬仪,后视另一控制点,置度盘为0度,根据待定方向与该方向夹角确定方向线,根据距离确定点的位置。 (5分) 38 高斯投影的基本规律是: 中央子午线的投影为一直线,且投影之后的长度无变形;其余子午线的投(1) (1) 影均为凹向中央子午线的曲线,且以中央子午线为对称轴,离对称轴越远,其长度变形也就越大; (2) (2) 赤道的投影为直线,其余纬线的投影为凸向赤道的曲线,并以赤道为对称轴; (3) (3) 经纬线投影后仍保持相互正交的关系,即投影后无角度变形; (4) (4) 中央子午线和赤道的投影相互垂直。 评分说明:答对一条得2分,答对三条即可得满分。 五、 五、 计算题(每题10分,共20分) 39 bd = ad – ab = 1.9cm, 因此?X = -38m; ce = ae – ac = 3.6cm, 因此?Y = -72m; (3分) (或由图根据比例尺和距离计算A、B两点的坐标) 因此距离为:81.413m (6分) AB的方位角为:242?10′33″ (10分) (方位角计算应说明具体过程,过程对结果错扣2分) 40 ?X = X – X = 28.12m, ?Y = Y – Y = -1.71m (2分) AMAM221/2 距离d = (?X + ?Y)= 28.17m (5分) 方位角为:356 ?31′12″ (应说明计算过程与主要公式) (10分) 可通过不同方法计算,如先计算象限角,再计算方位角。 说明:在距离与方位角计算中,算法公式对但结果错各1分 测量学试卷 第 12 页(共 7 页)
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