直接胆红素（DBIL）测定

直接胆红素（DBIL）测定 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-15 版序：2005-1 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 重氮法。 2 测定原理 酸性环境 胆红素 + 重氮离子 重氮化合物 间接胆红素由于去污剂的作用被释放出来。在强酸性环境中，与重氮盐反应， 形成有颜色的偶氮化合物。所形成溶液颜色的深浅与胆红素的浓度成正比。 3 标本 血清，肝素或EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性：标本要避光保存，并且要立即进行检测。 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8?储存至效期末 R1：打开后机上稳定28天 R2：打开后机上稳定28天 准备：直接使用。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物, 符合SRM916a，具体如下： S1:0.9%NaCl S2:C.f.a.s 贮存条件：校准物在2-8?保存可保存至有效期。 准备：直接使用。 定标频率：A 24小时后进行1点空白定标 B试剂换瓶后进行1点空白定标 C 试剂批号更换后进行2点定标 D 由质控结果决定是否进行2点定标 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8?冰箱至有效期。 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在 限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-15 版序：2005-1 页码：第2 页，共3 页 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 0-0.3mg/dlmg/dl(0-5.13umol/l) 8 性能指标 X本法线性范围为0.1-20mg/dl(1.71-315umol/l)，不准确度允许范围?20%，不精密度CV=5.2%，灵敏度为0.1mg/dl(1.71umol/l)。 9 注意事项 9.1试剂放置一定时间后，会有轻微的颜色的改变或这试剂瓶的底部有少量颗粒， 不会影响检测。 9.2试剂1和试剂2的盐酸会造成皮肤的灼伤。避免接触眼睛，皮肤以及粘膜。如 果不小心接触到，应该立即用大量的清水进行冲洗。 9.3由于胆红素遇光分解为胆绿素，因此采血后请尽快进行测定，血清应遮光保存。 9.4 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.5换算：mg/dl × 17.1= umol/l 9.6仅应用于体外诊断。 9.7扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2溶血：指数在350以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为350mg/dl）。 10.3脂血干扰试验。 11 临床意义 胆红素是红细胞正常或非正常降解后在内皮系统形成的有机复合物，检测胆 红素有利于监测肝脏疾病以及发现溶血性贫血以及评估黄疸的程度。与TB结合用来鉴别黄疸。溶血性黄疸总胆红素增加，DB正常或稍升高。肝细胞性黄疸时 TB和DB均增高。阻塞性黄疸TB和DB均升高，但DB为主。病毒性肝炎前期血 清TB往往不高，但DB均已经升高。 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-15 版序：2005-1 页码：第3 页，共3 页 DBIL参数设置表 TEST NAME [ DBIL ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD [ 294 ] ABSORBANCE LIMIT [ 0/INCREASE ] ASSAY [ 2 POINT END ] PROZONE LIMIT [ 3200 0/UPPER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 16 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 171 ] POINT(2) [ 34 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 546 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 40 ] S.VOLUME(NORMAL) [ 10 ] SD LIMIT [ 0.1 ] S.VOLUME(DECREASE) [ 5 ] SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 15.2 ] S.VOLUME(INCREASE) [ 14 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 31 ] R.VOLUME(R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ -32000 ] R.VOLUME(R2) [ 0 ] S1 ABS(HIGH) [ 32000 ] R.VOLUME(R3) [ 50 ]