注射用盐酸平阳霉素

注射用盐酸平阳霉素 Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection 书页号:中国药典2005年版二部p366 [修订] 【检查】 含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定(附录 X E)。 细菌内毒素 取本品，照盐酸平阳霉素项下的方法检查，均应符合规定。 取本品，加0.1%无菌蛋白胨水溶液制成每1ml中含供试品1.6mg的供试液，经薄无菌 膜过滤法处理，用0.1%无菌蛋白胨水溶液分次冲洗，每膜不少于200ml，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，依法检查(附录XI H)，应符合规定。 【含量测定】 取本品10瓶，分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸平阳霉素0.4mg溶液(8mg 规格定量稀释制成1ml中约含盐酸平阳霉素0.32mg的溶液)，照盐酸平阳霉素项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。 [增订] 【检查】 有关物质 取本品适量，按标示量用水溶解并稀释制成每1ml中含2.0mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取2ml，置100ml量瓶中用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸平阳霉素项下的方法检查，应符合规定。 1