GSP飞检检查项目

GSP飞检检查项目 一、检查要点 (一)财务部 1.往来打款账务--对公打款账号 2.打款凭证--相关人员签字审批 3.账目分类--每月打印科目类别(应收、应付、结余) 4.税票与随货同行单据金额一致 5.随货同行单据品种明细与税务清单品种、金额一致 6.查工资表--发放工资明细 (二)行政部 1.查员工花名册--人员学历 2.培训档案--年度培训计划、培训、培训 (三)采购部 1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、 委托范围、委托时间、委托区域 2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 3.印章备案与最近购货票据核对 4.开户许可证与转账账号与税票中账号 5.供货单位--经营范围(采购现场操作制做采购计划:查超范围，系统 能否管控) (四)销售部 1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间(均盖鲜印章) 2.含特殊药口复方制剂(蛋肽)回执单---送货员、发货员、复核员、 送达收货人、时间 3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执(回执单内容 --供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、 购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售 员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章) 4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘(复方甘草口服溶液、氨酚待 因等)近几月单次采购数量较大(20 瓶/盒以上) 5.销售流同明细--终止妊娠(购买单位--证可证《执业许可证》委托人 身份证复印件、委托书) (五)质量管理部 1.公司 GSP 文件--、、操作规程 2.药品质量档案--首营品种档案(原始文件电子版不认可) 3.首营企业--审批流程(现场演练)随机抽取档案资料 4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程 5.供货商档案审批--审批表(相关人员系统审核、实际操作) 6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 7.验证--现场操作 8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 9.内审--专项内审(签字、参与人员提问) 10.信息管理员--提问(维护、使用、设置权限、UPS)协助质量审核计 算机权限控制(查权限管理有无漏洞)