不同厂家明目地黄丸牡丹皮的含量对比分析

不同厂家明目地黄丸牡丹皮的含量对比分析 不同厂家明目地黄丸牡丹皮的含量对比分 析 临床医学 不同厂家明目地黄丸牡丹皮的含量对比分析? 陆君徐艳红崔巍郭东军 (辽宁省锦州市食品药品检验所辽宁锦州121001) ? I摘要l目的采用高效液相色谱法检测对比不同厂家明目地黄丸中牡丹皮的含量.方法色谱柱~AgilentTC—C18色谱柱(250X 4.6mm,5urn)l拉温:25?;流动相;甲醇一水(70:30)l流速:1.OmL/minl检测波长;274nmI理玲板数按丹皮酚峰计算不低于3500.结 果7个厂掌明目地黄丸含牡丹皮以丹皮酚(c.H.O.)计,大蜜丸每丸不少于3.6rag.结论不同厂家牡丹皮舍量之间差异不大,均符合 国家药典,消费者可以放心使用. I关键词l明日地黄丸牡丹皮高效液相色谱法 '中图分类号l耳284l文献标识码lA【文章编号,1674—0742(2o12)04(a)一0074—01 明目地黄丸是一种疗效确切的常用中成药.其功效为滋肾养 肝明目,用于治疗肝肾阴虚,目涩畏光,食物模糊,迎风流泪等疾 病….本文采用高效液相色谱法测定7批不同厂家牡丹皮的含量, 通过对比分析,含量均符合国家药典标准,有的厂家甚至达到标 准限度的2,3倍,消费者可以放心使用. 1仪器与试药 HitachiL一2000系列高效液相色谱仪(L-2130二元高压高 通量泵,L一2200自动进样器,L一2300柱温箱,L一2400紫外检测器, D一2000数据工作站系日本日立公司产品),KQ一500E型医用超声清 洗器(昆山超声仪器有限公司).BP一21ID型电子天平丹皮酚对照 品(中国药品生物制品检定所供含量测定用,批号:110708— 200506),甲醇为色谱纯(天津市科密欧化学试剂有限公司);其它试 剂均为分析纯.水为超纯水.样品(抽取辽宁地区7批样品) 2方法与结果 2.1测定方法… 2.1.1对照品溶液制备精密称取丹皮酚对照品15mg,置 10mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取lmL,置 100mL量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL中含丹皮酚 15ug). 2.1.2供试品溶液制备分别取7个不同厂家的明目地黄 丸大蜜丸,剪碎,混匀,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中, 精密加入70%甲醇50mL.密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频 率33kHz)45min,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量, 摇匀,滤过,取续滤液,即得. 表1辽宁地区抽取的7批明目地黄丸含量一览表 2.1.3色谱条件色谱柱:AgH~tTC—C18柱(250×46ram, 5um);柱温:25?l流动相;甲醇一水(7O:30);流速:1.OmL/minI检测 波长:274nm;进样量:对照品溶液10uLI供试品溶液20uL. 2.1.4样品测定分别精密吸取对照品溶液l0L与供试 品溶液各20L,注入高效液相色谱仪,测定峰面积,计算,即得. 2.2样品测定结果 通过对辽宁地区抽取的7批不同厂家生产的明目地黄丸样品 测定,按外标法以峰面积计算牡丹皮的含量.样品中含牡丹皮以 JS~(c.HloO3)计,不得少于3.6mg/k…,测定结果见表1. 3讨论 (1)明目地黄丸制备工艺是中药材原粉入药,未经提取,牡丹 皮的质量优劣,制备蜜丸时药材原粉与蜜的比例控制是影响中成 药质量的重要因素. (2)丹皮酚是用于检测中药材牡丹皮的定性指标.用高科技的 方法进一步验证了牡丹皮的假劣品较少.经过此次检验过程,确 定在辽宁地区销售的产品虽然含量上有差异,但均符合国家药典 标准.请消费者放心使用. 参考文献 【I】国家药典委员会.中华人民共和国药典(一部)[M】.北京:化学 工业出版社,2005:492,493. 【收稿日期I2012-02-21 ?作者简介:陆君:女,大学本科,主管药师,研究方向:中药制剂的质量研究ITel;0416,2655926;E—mail:zihelulu@sohu.corn. 74中外医疗CHINAFOREIGNMEDICALTREATMENT