米氮平与氯米帕明治疗心境恶劣障碍的对照研究

米氮平与氯米帕明治疗心境恶劣障碍的对照研究 米氮平与氯米帕明治疗心境恶劣障碍的对 照研究 中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2006年1月.第25卷第l期.55. [文章编号]1007—7669(2006)O1—0055—03 米氮平与氯米帕明治疗心境恶劣障碍的对照研究 常发伟,马亚平,严芳!,王长虹! (1.南阳市精神病医院,河南南阳473000;2.新乡医学院第二附属医院,河南新乡453002) [关键词]米氯平;氟米帕明;心境恶劣;随机对照试验 [摘要]目的:观察米氯平治疗心境恶劣障碍的疗效和不良反应.:对70例心境恶劣病人随机分为2 组(米氯平组36例,氧米帕明组34例),分别给予米氯平及氧米帕明治疗,米氯平的最大剂量45mg?d,,氧 米帕明的最大剂量200mg?d,疗程6wk,评定疗效及不良反应.结果:治疗1wk末时,HAMD评定显示米 氯平组优于氯米帕明组(P<0.O1),2组问疗效比较经Ridit分析差异无显着意义(P>0.05),且不良反应少 而轻结论:米氯平是一种疗效好且安全的抗抑郁药物: [中图分类号]R749.4;R971.43[文献标识码]A ComparativestudyofmirtazapinePSclomipramineintreatmentofdysthymic disorder CHANGFa—wei.MAYa—ping.YANFang:,WANGChang—hong (J,.TheMunicipalPsychiatricHo.~pitcdofNanyang,NanyangHE—NAN473000,China;2.TheSecond4历Z edHospitM,XinxiangMedicMCollege,XinxiangHE—NAN453002,China) [KEYWORDS]mirtazapine;l0mipramine;dysthymicdisorder;randomizedcontrolledtria ls [ABSTRACT]AIM:Tocomparetheclinicalefficacyandadversereaotionsofmirtazapine.lomipraminein thetreatmentofdysthymicdisorder.METHODS:Seventy(34patientstreatedwithclomipramine:36patients withmirtazapine)patientsofdysthymicdisorderwererandomlyassignedtotwogroups.Onegroupwastreated withmirtazapineandtheotherwithclomipramineforacourseof6wktoassesstheirclinialeffiavand adversereactions,includingdosagesofmirtazapineandclomipramine,45mg?d一 and200mg?d,.respectively. RESULTS:Attheendofwk1ofthetreatment,HAMD(Hamiltonratingscale)showedthattheclinica1effi— cacyofmirtazapinegroupwasbetterthanthatofclomipraminegroup(P<0.01),therewasnosignificantdiffer_ enoeinclinicaleffectsbetweentwogroupsbyRiditanalysis(P>0.05),andtheadversereactionsofmirtazapine groupwerelessandmilder.CONCLUSION:Mirtazapineisasafeandeffectivedrugforthetreatment0fdysthv— micdisorder 米氮平(mirtazapine)是一种新型的抗抑郁药, 它的药理作用是直接作用于中枢的突触前肾上腺 素Otz受体拈抗剂,增强肾上腺素能的神经传导,通 过间接特异性激活5一羟色胺(5.HT.)受体,阻断5. HT!和5一HT,受体而产生全面抗抑郁作用,其对肾 上腺素Ot.受体和乙酰胆碱(Ach)受体的亲和力很 [收稿日期】2005-04—15[接受日期】2005—10—27 【作者简介】常发伟(1965-).男,河南南阳人,副主任医师,学七,主要从事精神科临 床医疗工作 [联系人】常发伟.Phn:86—377—6318—1256 ? 56?中国新药与临床杂志(ChinJNewDrugsClinRem),2006年1月,第25卷第1期 低,因此很少引起直立性低血压及抗胆碱能不良反 应l1'.为探讨米氮平治疗t2,境恶劣障碍(dysthymic disorder)的临床疗效和不良反应,进行如下临床观 察. 病例选择研究对象为我院及新乡医学院第二附 属医院2004年6月至12月住院及门诊病人,入组 标准:(1)符合CCMD一3心境恶劣障碍诊断标准; (2)汉密尔顿抑郁量(HAMD)前17项?18分; (3)无严重躯体疾病,t2'电图,脑电图,B超,肝功能, 血,尿,粪常规及神经系统检查均在正常范围. 分组情况入组病人据随机数字表随机分为米氮平 组及氯米帕明组,共入组70例,其中男性31例,女 性39例,年龄(35?S10)a,21,55a.2组年龄,性 别,HAMD评分差异无显着意义(P>0.05),见表1. 表12组一般资料比较 2组间以上各项资料经Wilcoxon检验:>0.05 治疗方法如病人已服用其他抗抑郁药者,均使用 安慰剂清洗1wk后入组,米氮平组给米氮平(荷兰 欧加农公司生产,每片30mg)起始剂量15mg?d一, 1wk内加至30mg?d,,最大剂量45mg?d,,氯米帕 明组给氯米帕明(湖南洞庭药业股份有限公司生 产,每片25mg)开始剂量50mg?d,,1wk内加至 150mg?d,,最大剂量200mg?d,,均每日分2次口 服,疗程6wk.均合并阿普唑仑0.4,0.8mg?d一或劳 拉西泮0.5,1.0mg?d,,不合用其他药物治疗: 疗效评定按1958年中华医学会全国统一4级临 床疗效评定标准.痊愈:临床症状全部消失,社会适 应能力良好,自知力恢复;显着进步:临床症状消 失,社会适应能力改善,自知力部分恢复;进步:临 床症状部分消失,社会适应能力改善,自知力部分 恢复或无;无效:临床症状同前或恶化,进行临床评 估,并经HAMD在入组时和治疗的1,2,4,6wk末 各评定一次.HAMD减分率?75%或评分<7分为痊 愈,i>50%,<75%为显着进步,i>25%,<50%为 进步,<25%为无效. 表22组治疗前后HAMD评分比较(-i-s,分) 不良反应6wk末采用不良反应量表(TESS)评定 不良反应.入组时及6wk治疗结束时各一次 心电图,脑电图,B超,肝功能及血,尿,粪常规. 统计学方法采用Wilcoxon检验,Ridit分析及t检 验. 结果 12组治疗前后HAMD评分比较米氮平组与氯 米帕明组HAMD评分在wk1末与入组时相比均有 非常显着差异(P<0.O1);2组间比较d7有非常显 着差异(P<0.O1),d14有显着差异(P<0.05), d28开始无显着差异(P>0.05).见表2: 22组临床疗效比较2组疗效经Ridit分析无显 着差异(P>0.05).见表3. 表32组临床疗效比较(例) 2组疗效比较经l~idit分析:>0.05 32组不良反应比较TESS的自主神经因子分, 心血管因子分米氮平组显着低于氯米帕明组(P< 0.05),其他无显着差异(P>0.05),见表4.治疗过 程中氯米帕明组自主神经反应(口干,便秘,视力模 糊)及心血管反应(心动过速)等发生率高于米氮平 组.6wk治疗结束时2组病人心电图,脑电图,B 超,肝功能,血,尿,粪常规均无明显异常. 表42组治疗结束时TESS量表各因子分比较(?s.分) 坐型鏊重堡旦圭丝丝墨堕:生笪苎丝 氯米帕明342.7?1.0a4?320?0.9a56?1.1I8?6a 米氮平362.6?I.22.2?2.0I.8?I25.0?I.37?6 2组组间比较经Wilcoxon检验:>0.05,<0.05 讨论米氮平属于去甲肾上腺素能和特异性5一羟 色胺能新型抗抑郁药【3】.国内外临床研究表明J,米 氮平不但具有良好的抗抑郁作用,并具有抗焦虑作 用,且不良反应较传统的抗抑郁药物少,对中重度 住院,门诊病人的短期治疗和维持治疗均有很好的 疗效,且安全性较好. 本研究结果显示米氮平治疗心境恶劣障碍疗 效与氯米帕明比较无显着差异,但米氮平较氯米帕 2组内治疗前后配对比较经Wilcoxon检验:P<0.Ol;2组间治疗后比较经 Wilcoxon检验:>0.05,<0.05,『尸<0.0l 中国新药临床杂志(ChinJNewDrugsClinRein),2006年1月,第25卷第1期?57? 明起效快,HAMD评分2组间比较,d7有非常显着 差异,d14有显着差异,米氮平不良反应少而轻,自 主神经系,心血管系不良反应发生率明显少于氯米 帕明,常见的不良反应包括:口干,嗜睡,镇静,食欲 及体重增加,随治疗进展而逐步缓解,无需特殊处 理.可见米氮平治疗心境恶劣障碍疗效肯定,不良 反应轻,病人依从性高,值得推广应用: [参考文献] [1]袁勇贵,张心保.新型抗抑郁药米氮平IJl中固新药与临床杂 [文章编号]1007—7669(2006)01—0057-03 地蒽酚蜡棒治疗寻常型银屑病 田洪青,杨宝琦,杜东红,单晓峰 (山东省皮肤病医院,山东济南250022) [关键词]银屑瘸;地葸酚;投药,皮肤;随机对照试验 忐,2001,20(3):219—221. 2'壬来海,杨广声,郭田荣.瑞美隆[JJ.中国新药杂志,2002,ll (4):328—329. 3:翁史曼,李华芳,赵靖平,等.米氮平与氟西汀治疗抑郁症的多 中心对照研究IJ1.中国新药与临床杂志,2001,20(5):329—333. 4:钮富荣,沈鑫华,孙松涛.米氮平与氟西汀治疗伴有广泛焦虑障 碍的抑郁症各35例的疗效比较IJ1.中国新药与临床杂志,2004. 23fl2):853-855. 5:陈晓岗,谭立文,赵靖平等.瑞美隆与氟西汀治疗抑郁症的临床 及心理学评价lJJ.中国临床心理学杂志,2002,l0(2):100. [摘要]目的:观察1%地葸酚蜡捧治疗寻常型银屑病疗效和不良反应:方法:采用随机对照开放性研究.将 83例寻常型银屑病病人分为试验组和对照组,分别外涂1%地葸酚蜡捧和l%地葸酚软膏,每日1次,8wk 后比较疗效和不良反应:结果:试验组和对照组有效率按意向性分析兮别为78%(32/41)和76%(32/42), 差异无显着意义(P>0.05):不良反应发生率分别为67%(28/41)和88(37/42),试验组低于对照组(P< 0.05).结论:1%地葸酚蜡捧是治疗寻常型银羁病安全,有效的药物: [中图分类号]R758.63;R986[文献标识码]A Dithranolstickintreatmentofpsoriasisvulgaris TIANHong—qing,YANGBao—qi,DUDong—hong,SHANXiao—feng (ShandongProvincialHospitaloJ'Derm~olog),Ji—nanSHANDONG250022,China) [KEYWORDS]psoriasis;dithranol;administration,cutaneous;randomizedcontrolledtria ls [ABSTRACT]AIM:Toobservetheefficacyandadversereactionsof1%dithranolstickinthe treatmentof psoriasisvulgaris.METHODS:Randomizedopen—labelstudywasemployed.Eighty— threepatientsofpsoriasis vulgarisweredividedintotwogroups.Patientsintrialgroupweretreatedtopicallywith1%dit hranolstickand theotherpatientsincontrolgroupweredesignatedwithtreatmentof1%dithranolointment.C omparisonofthe 【收稿日期12005—03—28【接受日期12005,lO一25 【作者简介】田洪青(1968一),男,山东临沂人,硕士,副主任医师,主要从事银屑病, 化妆品皮肤病,性传播疾病的研究 【联系人1田洪青.Phn:86—531-729—8824E— maihtianhongqing@medmai|rO13q.on