药品不良反应

药品不良反应 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 药品不良反应 20世纪50年代，随着新药的不断研制和应用，许多过去认为无法治疗的疾病被征服了，但同时，由于药品不良反应而对人体造成伤害的事件也不断增多。自1956年因孕妇服用止妊娠呕吐的“反应停”而导致畸形胎儿的事件发生以后，各国才开始对药品不良反应给予足够的重视。 1963年，世界卫生组织建议成立各国的药品不良反应监测系统，其后，许多国家重新修订药品管理法，建立了药品安全委员会。世界卫生组织(WHO)为保障用药的安全性，于1968年建立了药品不良反应国际联合监察中心。我国于1988年在原卫生部药政局领导下，开始在京沪两市的10所医院进行药品不良反应监测试点工作。 什么是药品不良反应 药品不良反应，包括药品的副作用、毒性反应、依赖性、特异质反应等方面，如服药后出现皮疹、头痛、头晕、器官损害、致死等情况，都属于药品不良反应。北京市药品监督管理局安全监管处处长丛骆骆特别指出，使用医疗器械(例如配戴隐形眼镜、使用用于人体内的支架、关节等)后出现的不良反应，也属于药品不良反应的范畴。 药品不良反应最大的特点是不可预测性。丛处长说，药品不良反应不同于医疗事故以及因药品质量问题而发生的事故，因为后两者是可以控制的。 一种新药从研制开发到上市使用，要经过一系列的程序。丛处长介绍说，新药研制出来以后，首先要经过分离和筛选，还要进行临床前试验、急慢性毒性试验、三致(致畸、致癌、致突变)试验。通过这些检验后，再进行药物的临床三期试验，最后，此种药物才可上市使用。但由于药品临床实验的病例样本毕竟有限，药品的不良反应不能完全显露出来，因此，在其上市后的使用过程中，会有一些以前从未发 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 现的、药品使用说明或有关文献资料上未记载的不良反应出现。此外，有些药品的不良反应具有较长的潜伏期，因此，一些药品可能会在使用多年以后出现从未发生的、罕见的不良反应。 在临床上，某些药品虽然有严重的不良反应，但它治疗某种疾病非常有效，因此仍然在使用。例如链霉素，它是治疗结核病的有效药物，但长时间使用会造成耳聋。在此类情况下，患者必须定期进行体检，以防止药品不良反应对机体造成不可逆的损害。 药品不良反应是一个全球性的问题，鉴于它的复杂性和长期性，世界各国都在对其进行监测。最通用的手段就是实行药品不良反应报告制度，即一旦发现了药品的不良反应，应立即向政府有关机构报告，使政府能掌握相关的信息，及时决策，防止类似不良反应再次发生。 监督药品不良反应人人有责 对药品不良反应的监督，不仅是国家、政府的职责，也是全社会都应该关心的一件大事。随着人民生活水平的不断提高，群众的自我保健意识也在不断增强。据丛处长介绍，北京市药品监督管理局自成立以来，多次通过咨询活动、巡回展览、展板展示以及电视节目等形式，向公众宣传药品不良反应方面的知识，北京市药品不良反应监测中心还专门设立了投诉电话。现在，这些活动的成效已经显现出来，在药品不良反应的报告中，有不少情况就是由群众提供的。丛处长说，这将促使各个单位更好地开展药品不良反应的监督和报告工作。 据悉，到目前为止，国家药品不良反应监测中心自成立以来，已收到不良反应病例报告9584份，是过去10年的2倍多。 但随着社会的不断发展，现行的《药品不良反应监测管理办法(试行)》，在实际的使用过程山出现了一些新问题。例 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方 如，由于药品不良反应具有不可预见性，使受到损害的个体找不到应负法津责任的对象，更谈不上赔偿。但正是因为其受到损害，才暴露了药品的不良反应，使有关部门能够及时决策，从而避免了更多的人发生同样的事情，因此，对受害人应给予一定的补偿。据悉，国家正在对此进行修订，新办法很快就会出台。丛处长提醒广大消费者，在服用药品时，一旦出现不良反应，应首先去医院就医，不要因为报告而耽误治疗。 ----------专业最好文档，专业为你服务，急你所急，供你所需------------- 文档下载最佳的地方