80因子Xa拮抗剂利伐沙班可有效治疗静脉血栓栓塞症

生堡匡堂盘查垫!!生!月!旦筮!!鲞筮!塑堕丝丛鲤』￡蝤塑，丛壁塾!：!Q!!：!吐21。盟垒1 245-253． [3]邹农，韩冰，周道斌，等．成人噬血细胞综合征40例临床分 析．中华内科杂志，2008，47：591·593． [4]Hemandez．MaraverD，Hemandez—NavarroF。Gomez-LeonN，et aLPositronemissiontomography／computedtomography：diagnostic accuracyinlymphoma．BrJHaematol，2006．135：293-302． [5]Rodriguez—VigilB，Gomez—LeonN，PinillaI，eta1．PET／CTin lymphoma：prospectivestudyofenhancedfull—dosePET／CTvelsu$ unenhancedlow—dosePET／CT．JNuclMed，2006，47：1643一 1648． ·567· [6]马丽琼，张平，保军平．急性粟粒型肺结核并发噬血细胞综 合征l例．临床血液学杂志，2002，15：134． 【7]王志华．肺结核继发噬血细胞综合征一例．中国防痨杂志， 2001。23：53． [8]BrastianosPK，Swanson用，TorbensonM。etaLTuberculosis． associatedhaemophagoeyticsyndrome．LancetInfectDis，2006， 6：447-454． (收稿日期：2010-08-28) (本文编辑：赵景辉) 口服凝血因子Xa拮抗剂利伐沙班可有效治疗静脉血栓栓塞症 杨薇贺蓓 静脉血栓栓塞是常见的疾病，年发生率约为1％o一2‰。 治疗为急性期静脉使用肝素，之后用维生素K拮抗剂 维持。但是维生素K拈抗剂受多种食物和药物的影响，需 要监测凝血功能调整剂量，门诊患者使用不便；并且维持使 用1年后，约有1％～2％的患者会出现维生素K拮抗剂相 关严重出血的并发症。因此，维生素K拮抗剂是否适于长 期维持治疗仍存在争议。利伐沙班是一种口服的xa因子直 接拮抗剂，可有效预防整形外科术后静脉血栓栓塞；并且由 于其作用不受食物影响，仅受少数药物影响而不需要监测凝 血功能。既往两个研究发现对于深静脉血栓形成的患者可 以使用利伐沙班单剂治疗。据此进行EINSTEIN研究，研究 包括利伐沙班相关的3个随机药物试验：(1)利伐沙班治疗 急性深静脉血栓形成；(2)利伐沙班治疗急性肺血栓栓塞； (3)利伐沙班对于上述两种患者的维持治疗。2010年12月 4日《新英格兰医学杂志》(NEn—JMed)网站公布了第1项 和第3项试验的结果。 利伐沙班治疗急性深静脉血栓形成的药物试验为随机、 开放、非劣性试验。患者人选标准为：年龄≥18岁，存在急 性、有症状、客观证实的近端深静脉血栓形成，同时没有有症 状的肺血栓栓塞。将患者随机分为两组：试验组接受利伐沙 班治疗(15mg／次，2次／d，3周后改为20mg／次，1次／d维 持)，对照组接受标准治疗[皮下注射依诺肝素1．0mg／kg至 少5d，至连续2d国际标准比率(INR)≥2停药，治疗48h 后加用华法令或醋硝香豆素治疗，以INR达2～3，调整药物 剂量]。有效性主要研究终点为有症状的静脉血栓栓塞复发 (包括深静脉血栓形成和致命性或非致命性肺血栓栓塞)。 安全性主要研究指标为药物相关性出血。安全性次要研究 指标为全因死亡率、血管事件(急性冠脉综合征、缺血性梗 死、短暂缺血发作、广泛性血栓)、净临床效益(定义为同时 考虑有效性主要研究终点和严重出血)。从2007年3月至 2009年9月共有3449例患者入选，其中1731例进入试验组， DOI：10．3760／cma．j．iaan．0376-2491．2011．08．017 作者单位：100191北京大学第三医院呼吸科 通信作者：贺蓓，Email：puh3_lab@bjmu．edu．cn ．医学动态． 1718例进入对照组。研究结果显示：利伐沙班治疗非劣于标 准治疗。试验组与对照组相比：分别有36例(2．1％)和51例 (3．O％)患者出现有症状的静脉血栓栓塞复发[危险比值 (HR)：O．68，95％可信区闯(95％c，)：o．44—1．04，P<0．01]； 利伐沙班治疗21d时(即利伐沙班将减量至l彬d时)分别 有2l例(1．2％)和29例患者(1．7％)出现静脉血栓栓塞复 发；139例(8．1％)和138例(8．1％)患者出现药物相关出血 (ttR：0．97，95％c，：o．76—1．22，P=0．77)；51例(2．9％)和 73例(4．2％)患者出现净临床效益(HR：0．67，95％c，：0．47一 o．95，P=0．03)；12例(0．7％)患者和14例(o．8％)患者出现 血管事件；2例(0．1％)患者和4例(o．2％)患者出现转氨酶 升高超过正常值3倍和胆红素升高超过正常值2倍。 利伐沙班维持治疗试验为双盲、随机、优性试验。患者 入选标准为：存在有症状的、客观证实的深静脉血栓或肺血 栓栓塞；并且已经使用依诺肝素、华法令或利伐沙班治疗6— 12个月需要维持抗凝治疗。将患者随机分为两组：试验组 接受利伐沙班20mr／次，1次／d治疗；对照组接受安慰剂治 疗；两组均维持6—12个月。有效性主要研究终点同利伐沙 班治疗急性深静脉血栓形成的药物试验。安全性主要研究 指标为严重出血。从2007年2月至2009年3月共有1197 例患者入选，其中602例患者进入试验组，594例患者进入 对照组。研究结果显示试验组与对照组相比：分别有8例 (1．3％)和42例(7．1％)患者出现有症状的静脉血栓栓塞 复发(HR：0．18，95％Cl：O．09—0．39，P表

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