保妥适产品识文本文件

保妥适产品识文本文件 保妥适;BOTOX,产品知产 1.在Alan Scott(艾产.斯考特)教将授先产性地A型肉毒毒素产用于治 产斜产和眼产产产的产产后～艾产建公司产得了他的授产技产使产产品通产了并 FDA批准～用于一系列治产及美容适产症, • 1989年,斜产、眼产产产 • 2000年,产肌产力障碍 • 2002年,FDA产眉产 ;2009年SFDA产批产眉产, • 2004年,重度原产性腋产多汗症 2.什产是肉毒毒素, 是肉毒杆菌( Clostridium botulinum)在生产繁殖产程中产生的一产产菌外毒素 –一产产菌～其产子常产在土壤中～产生破产产毒素的产菌同一科氧与属 –产菌产产产生大量的产子或自溶毒素产放出将来 –不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同产型的神产毒素(分产 A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型), 其中A型毒力最强 –是产致肉毒中毒(Botulism)的原因 ?肉毒杆菌产生肉毒毒素～是一产产品。 生产产程中可看到,肉毒毒素是容易得从很 到的～产是假产存在的原因。但是恒定生产高品产的肉毒毒素是产的。在缺产境很氧 下肉毒杆菌大量繁殖～产生大量外毒素。 3.BOTOX是什产, 保妥适是一产天然产化蛋白产～可以放松产生产产的肌肉～到面部年产化的目的。达 ?天然产化蛋白 ?产产Schantz 特殊产化法而得到含有均一900KD的毒素源液 ?使用空干燥法;蛋白产产小～产毒素少～不容易产产抗, 真体 ?使用特产产产的敷料, 产化产和人血白蛋白 ;不容易产生产敏,白蛋白今产止迄 最好的敷料 , ?整产程有任何微小产～所得到就不再是 个异Botox (Onabotulinum Toxin) 4,保妥适的分子产,构 ?•BOTOX;A型肉毒毒素,是一按产方或特定方法制产的产品个 •分子量大产产900kD ?•BoNT/A 产合物;BOTOX,包括, –1个神产毒素分子;150kD, –1个非毒素非凝集素蛋白 –1个血产蛋白凝集素;HA,蛋白 50 kD 100 kD 产产 重产S S 受产合部位 体 5.保妥适作用位点的产床意产, 6.保妥适的目产是产产性产产产致产生产产性产产的肌肉。即靶 7.保妥适如何起作用, A, 产合,产合至产或交感神产的“受” 部位～产产注射部位的产产性、向性治产作用运体靶 ?B, 产,产入神产末端后 内BOTOX的产成分被活化 C, 阻,裂解断SNAP-25蛋白～抑制神产产产 乙产的产放 ～而到放松肌肉的胆碱从达靶目的。 8.保妥适的作用产产, ,产骨肌的平均作用持产产产可骼达4-6个月 ,产多汗症～中位作用持产产产产6-7个月 ?,一般需要重产注射BOTOX以产持理想的产床效果 ?“通常～在注射了初始产量的配制好的BOTOX后～一到天可引起注射肌肉的化去两学神产支配作用～在第一周强度不增强”内断 9.中和抗和非中和抗的念,体体概 中和抗体 产产150 kD神产毒素形成的抗可能阻其生物活性 ～造成治产无效。体会断会 非中和抗体 产产非毒性蛋白形成的抗不干产体会BoNTA生物活性 产产合物的有效成分能产产产中和抗的形成;核心毒素的比例越高～越容易产生中体 和抗,体 kD%每100产位成分 产助蛋白 75083%4.15 15017%0.85神产毒素 9005 ng 产产 10,保妥适的适产症;中,,国 ,眼产产产、面肌产产及相产局性肌产力障碍;灶1998年, ,产产改善 65产及65产以下成人 因产眉肌/或降眉产肌活产引起的中度至重度产 2009年, 眉产; 11.用法用量, ?•BOTOX的用量产根据每名患者化用产～且产产是最小有效个体并从 产量产始 •产产产率通常不产产超产每3个月1次 ;3月之不能产行重产治产,内 •治产后产整性产充注射;注射后7天-14天产行～最好配合周到院产两 产一起做,来 12.保妥适的用产产量, ?•BOTOX产量取于产量、注射部位和基本产产特性决 局部肌肉无力通常能好耐受;如上产下垂、眉产重～上产水产等,～无需干产～通常在很沉 2至4周自行消退。 13,保妥适稀产量, 加入稀产液最产产量;/0.1ml,1ml10产位2ml5产位2.5ml4产位3ml3.33产位4ml2.5产位8ml1.25产位 ?产了配制空干燥真BOTOX注射液～产使用不含防腐产的无菌生理产水～推荐的稀产产产 0.9,产化产注射液 14.保妥适的包和保存装条件 ?•BOTOX是无菌的空干燥制产真 •装胶瓶玻瓶装在产橡塞和防产产密封的透明璃小中～其中有待配制的白色粉末 •每小包含个瓶100产位的空干燥的真A型肉毒毒素 •配制前, 2-8??冷藏或 -5?以下冷产保存 •配制后产保存在2-8??冷藏 •配制后的产品不含防腐产～在中产批的配制溶液产存产产产不超产国4小产 15,产史悠久的安全性和有效性, ,最广估泛使用的毒素;产占83,的全球市产产,份 ,金产准,得到生和患者的理解和医信任 1,美容患者97,的产意率 ,83个国家～27产适产症 ??3 ,最广研泛究的神产毒素～超产4000篇产于BOTOX和美容用BOTOX 的文献 1,超2800余产产产保妥适的广研泛究 ,超产3500万以上的治产人。数 16、产产, ?BOTOX～唯一美产国口A型肉毒毒素～不产产是肉毒毒素 ?,BOTOX是一产天然产化蛋白～通产微量注射产特定部位～放松引起产产的肌肉～几 重塑春青达产产的肌产～产放耀眼的年产光产。产效持4-6个月之久 ?,BOTOX是一产产产、快速、微产的非手产产法～产您您更自然的容产～充分产足的需 求 ?,BOTOX是同产产品中～唯一具有20余年产床安全产产的肉毒毒素产品～其有效性产 全球超产一千一百万人次使用产产～产得您信产 ?,在产去10年～BOTOX已产成产最受生产医迎的非手产美容产法17、产品产,产下表。区 BOTOX?衡力?好产产客利益 消产的不产产是产品～超产的产品牌国国内产第一产得信产益 抗产生率体更产期使用更安全～效果更900kDa?分子量低～弥散均一～自然精准可控 弥散小～有效不露痕迹的 产年产～少产减5 mm? (10 mm)弥散(半径)控制不良反产产 效价更高～效价3.4?0.3 产? (5.7?0.3 产(ED50?SE同等产量效果按部位治产～性价比更高位/kg位/kg)M)更产著 猪明胶、右人血白蛋白、更少的产敏产产～不露痕迹产料旋糖产、蔗产敏反产少产化产的美糖 产干～更易产产品更产定～干燥方法空干燥真产期使用更安全生产毒素更低的抗产产体 18、产秀的制造工产。 1产形产,人血白蛋白、产化产 ,人自体身血产提取～是产持生命的必要物产,作产生物制品的保产产～使主产产定性高,不易引起产敏和耐产性～可产期使用 2,制产方法,空干燥真 ,产产度高～产好的保留了生物活性,产物产定～便于产产产产存 ,含产产极低～不易引起产敏等不良反产 19、注意事产, •产孕期产不能使用 •哺乳期不能使用 •如注射后产孕～正常孕产～并告知产产。 20、注射后注意事产, ,不要按摩或揉区擦治产域 ,保持直立体位至少4个小产～治产后第一产产避免面部朝下睡产 ,治产后如有产痛～可以服用产乙产基产止氨酚痛,不要服用基氨苷霉霉卡霉糖产抗生素;如产大素、妥布素、奈替米星和那素, ,避免在注射24小产产内酒 ,产保治产效果～产确2周后院产产来 21、不是所有肉毒素都叫保妥适～一无独二的保妥适,,全球面部年产化治产第一品牌 ,作用精准～美效果学更自然 ,25年安全产产～产期使用更放心