口服糖尿病药物市场分析

第 1页 共 3页 中国医药报/2009年/11月/9日/第 002版 市场周刊 营销·市态 口服糖尿病药物市场分析 李梅梅 糖尿病已成为人类第四大死因，全球每年有超过 380万人死于糖尿病及其并发症。目前全世 界已有 2.46亿糖尿病患者。我国近 20年来糖尿病发病率增长了 5倍多，是全球增长最快的国家 之一。如此高的糖尿病发病率催生出潜力巨大的糖尿病用药市场。糖尿病用药领域也已成为各大 药企征战的重点。2008年，全球糖尿病市场总销售额高达 240亿美元，而在全球糖尿病药物中， 口服药市场份额略高于胰岛素制剂。 外资产品称霸市场 据华源医药电子商务数据推算，在国内 4900 家综合医院及近万家政府办中医院，口服糖尿 病用药的购药金额均在逐年增加，且近几年在整体市场中所占份额相对稳定。 在口服糖尿病用药市场上，外企所占金额份额远远大于国内企业。其中，拜耳医药保健有限 公司最为突出，其拳头产品阿卡波糖（拜糖平）独占了 30%的市场份额；在销售业绩排在前 10 名的企业中，三资企业占到 90%，内资企业仅有北京万辉双鹤药业一家跻身前 10。造成这种市场 格局很重要的原因是，口服降糖药中的明星产品基本为国外企业的专利药，虽然仿制药也层出不 穷，但并未对专利药产生太大的影响；同时，专利药的推广也非常成功，牢牢控制着市场。 口服降糖药品种浅析 口服糖尿病用药城市主要集中在北京和上海，两地用药金额份额超过 50%。两地用药金额最 大的都是阿卡波糖。 目前国内批准使用的口服降糖药有促胰岛素分泌剂（磺酰脲类、格列奈类）和非促胰岛素分 泌剂（α-糖苷酶抑制剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂）。华源医药电子商务抽样数据涉及 常用的 20 多个口服降糖药品种，按照用药金额份额依次降低排序为α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类 促胰岛素分泌剂、非磺酰脲类胰岛素分泌剂、双胍类、噻唑烷二酮胰岛素增敏剂和中药降糖药， 其中α-糖苷酶抑制剂在金额份额上一直领先。近年来，非磺脲类促泌剂的销售增势最为明显，并 在 2008 年将双胍类挤出前三。双胍类代药物盐酸二甲双胍作为 2 型糖尿病的一线用药备受市 场青睐，所以从口服降糖药销售数量来看，双胍类药物仍遥遥领先。 双胍类药物 双胍类药物用于糖尿病治疗始于 20 世纪 50 年代，代表品种为二甲双胍与苯乙 双胍。最初临床用得较多的是苯乙双胍（降糖灵），但因其乳酸酸中毒发生率较高，欧美国家已 停止使用，我国也已近淘汰。目前，二甲双胍已成为应用最广泛的降糖药物之一，继 2005 年 9 月国际糖尿病联盟颁布的《2 型糖尿病治疗指南》推荐二甲双胍作为 2 型糖尿病治疗的一线药物 后，2006年 ADA/EASD联合发表的专家共识对应用二甲双胍的态度更加积极，建议将二甲双胍 列入 2型糖尿病患者的第一步治疗中，这就意味着除非患者有禁忌证，否则一旦确诊均应接受二 甲双胍治疗。 国内生产二甲双胍的企业较多，商品名有降糖片、甲福明、迪化糖锭、格华止、美迪康、君 力达等，但市场集中度较高，2008年前 10名企业所占金额份额接近 95%，数量份额超出 80%。 其中，百时美施贵宝的“格华止”占绝对优势，其金额份额几乎占到整个市场的 3/4，但价格较 为昂贵，每克价格在 3元左右，而大部分国内企业生产的二甲双胍价格每克不超过 2元。国内企 业的领跑者为北京利龄恒泰药业有限公司。 α-糖苷酶抑制剂 目前研究开发出来的α-葡萄糖苷酶抑制剂主要有阿卡波糖、伏格列波糖以 及米格列醇。α-糖苷酶抑制剂与双胍类的区别是延缓而不是抑制糖类的消化吸收，因此能够单独 第 2页 共 3页 应用，也可与磺脲类、双胍类或胰岛素联合应用。 阿卡波糖与米格列醇均由德国拜耳公司研制，但二者的销售成绩却有天壤之别。阿卡波糖的 销售金额一直领跑口服糖尿病用药。获准生产阿卡波糖制剂的生产企业有 3家：拜耳医药保健有 限公司、杭州中美华东制药有限公司和四川宝光药业股份有限公司。华源医药电子商务公司提供 的数据显示，原研厂家拜耳医药占据市场 83%的金额份额，近几年略有下降，所丢失的市场主要 被杭州中美华东公司抢占，两家的产品均为阿卡波糖片，而四川宝光的 50mg 阿卡波糖胶囊仅占 1%的市场份额。 伏格列波糖由日本 Takeda公司开发，曾在全球畅销药排行榜排在前 150位，市场推广也较为 强劲，但在中国市场与阿卡波糖的销售相比处于下风。2004~2008 年，伏格列波糖的金额份额持 续下降，2008 年仅占 1%。主要生产企业为天津武田公司、江苏晨牌药业有限公司和浙江震元制 药有限公司。晨牌药业的伏格列波糖分散片和震元制药的伏格列波糖胶囊市场份额逐年升高， 2008年两家总份额达到 14%。 胰岛素分泌剂 胰岛素促泌剂根据结构的不同可分为磺脲类与非磺脲类。磺脲类代表品种有 甲苯磺丁脲、氯磺丙脲、格列苯脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲等，临床上常用 的、并且进入国家医保目录的有格列齐特、格列喹酮、格列吡嗪、格列苯脲和格列美脲。非磺脲 类代表品种有瑞格列奈与那格列奈两种。 磺酰脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年走低，2008年在口服糖尿病用药市场中降至 23%，表现 较好的产品为格列齐特与格列美脲，但近 5年的销售趋势截然相反，格列齐特一路下滑，格列美 脲一路上扬，2008 年二者的市场金额份额都为 6.8%，但格列美脲数量份额较低。格列齐特和格 列美脲的主要生产企业有施维雅（天津）制药有限公司和赛诺菲安万特(北京)制药有限公司。 非磺脲类胰岛素促泌剂市场份额逐年增大，成为带动糖尿病用药市场一路攀升的重要品种。 常用药物为瑞格列奈与那格列奈，其中瑞格列奈在整个口服糖尿病用药市场占到 10%的份额。 瑞格列奈是第一个餐时调节体内血糖的新药，由丹麦诺和诺德公司和德国勃林格殷格翰公司 联合开发。2000 年，诺和诺德的瑞格列奈（商品名“诺和龙”）进入中国市场；2008 年 1 月 17 日在中国市场的行政保护期满。瑞格列奈在我国上市后表现良好，2008 年用药金额比上年增长 24.3%。截至目前，虽然有 5 家企业获得了瑞格列奈原料药的生产批号，但获准生产制剂的仅有 江苏豪森一家，商品名为“孚来迪”。诺和诺德目前所占金额份额与数量份额分别为 89%与 73%。 那格列奈由日本山之内、Ajinomoto和 Roussel Morishjtu等 3家公司研制开发，2003年由诺 华公司引进中国市场，商品名为“唐力”。近 5 年其市场份额与销售金额都稳步上升，2008 年在 口服糖尿病用药市场占 3%。主要供应厂家目前仍为北京诺华制药公司。 噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂 噻唑烷二酮类药物是迄今为止最新的口服降糖药，常用品种为 罗格列酮与盐酸吡格列酮。近年来关于罗格列酮的药物安全性一直争论不休，对销售产生了一定 影响。2004~2008 年间，虽然罗格列酮销售金额增长，但增长率降低，在口服糖尿病用药市场份 额从 2007年的 9.0%降到 2008年的 7.9%。同类药物吡格列酮因此受益，用药金额与份额均逐步 走高，2008年市场份额增至 4.0%，并逐渐对罗格列酮构成威胁。 中药降糖药 中药降糖药在口服糖尿病用药市场上所占份额较低，2008 年抽样调查显示市场 金额份额仅为 0.64%。主要产品为金芪降糖和消渴丸，两者在中药降糖药市场上平分秋色。2008 年二者总共占据中药降糖药 97%的金额份额。金芪降糖的主要生产厂家为天津中新药业集团股份 有限公司隆顺榕制药厂；而消渴丸是广州中一药业有限公司的独家生产品种，同时，中一药业也 凭借消渴丸在整个口服糖尿病用药市场中跻身国内企业的前 15名。 后记 对于口服糖尿病用药，笔者对国内企业有几点建议： 1. 加强学术推广和有针对性的营销 学术推广与有针对性的营销对于药品销售非常重要，成功的典型就是阿卡波糖。该品种在德 第 3页 共 3页 国曾因风险-效益比受到质疑而修改产品标签，但是在中国因其进入市场的时机与推广活动的到 位，仍然傲视糖尿病用药市场。 2.避免仿制药扎堆 目前二甲双胍仿制企业较多，市场竞争激烈，利润空间已相对缩小；而已过行政保护期的瑞 格列奈则“门前冷落”。瑞格列奈现仍处于上升期，市场份额有待提高，哪家企业越早推出仿制 药，哪家企业就先获益。 3.新品种市场潜力大 对于α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类胰岛素促泌剂和双胍类的传统剂型，非磺脲类胰岛素促泌剂 与噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂的销量上升非常明显，这两类药物降糖的作用机理与传统药物有一 定区别，这也说明糖尿病治疗药物市场上仍有很大的新产品需求。 4.提高研发能力 据美国媒体公布的统计数据，目前各大制药商正在研发的糖尿病药物超过 100种，获批的新 药也纷纷上市，礼来公司的百泌达（Byetta，艾塞那肽注射）预计今年下半年正式进入我国市场。 由此可见，糖尿病用药市场仍充满诱惑。而在国内口服糖尿病用药市场，原研药有着巨大的优势， 经济利益亦不言而喻。面对外资产品的咄咄逼人之势，国内企业应加强研发能力，尽快提高市场 竞争力。