蜜丸制作

蜜丸是中药丸剂中最主要和临床广泛应用的剂型，从古至今，仍占重要地位。许多慢性病、癌症病人，最合适宜。由于蜂蜜中含有大量的糖、有机酸、维生素等丰富的营养成分，具有滋补、镇咳、缓下、润燥、解毒等作用，同时含有大量的还原糖，可防止中药易氧化的成分变性，且炼蜜粘合力强，与药粉混合后丸剂不易硬化，有较大的可塑性，制成的丸粒光洁、滋润、崩解缓慢、药力持久，是一种很好的粘合剂。但是，蜜丸在生产加工过程中对蜂蜜的选择和炼制不当，可直接影响丸剂的成型、吸潮、霉变或坚硬，达不到成品卫生学指数的规定，影响药品疗效。现将其心得归纳如下。 1．蜂蜜的选择和炼制 　　蜂蜜随着蜜源植物的种类不同，其质量差异较大，为保证蜜丸柔软，较长时间贮存不变质，加工蜜丸的蜜蜂以乳白色或淡黄色膏状稠厚液体，香气浓，味纯甜而不发酸，清洁而无杂质，鲜品时呈半透明，放置稍久有糖的结晶析出，比重在15℃时为1．4-1．45为宜。如果呈糖浆状液体或底层有结块，稠厚色较深，味酸涩，苦麻者，切忌人药，不得用于蜜丸加工原料。 　　蜂蜜往往含有水份和杂质，应用前必须经熬炼和过滤，以杀灭微生物，降低含水量，增强其粘合力。中药细粉的质地和加工丸剂季节不同，炼蜜时应严格掌握加热时间、温度、炼蜜色泽等。炼蜜可嫩蜜、中蜜、老蜜3种。其炼制方法不当，就会造成成品贮存期出现皱皮、发霉、干硬等不良现象。笔者在实践中体会到，为确保蜜丸光亮、滋润、柔软、软硬适中，当炼蜜符合组方药物所要求的程度，即将出蜜时，连续加入两次冷开水，每加一次待沸腾时，再加一次。即加入水量为每千克加15 m1左右为宜，这样的炼蜜可减少药物与工具的粘连和粘手的现象，亦可避免药物的损失和减少润滑剂的用量。 2．用蜜量与合药时炼蜜的程度 蜜丸制作中，中药精细粉与蜂蜜混合时的温度，是关系到成品质量和操作难易的关键。应根据组方药物的性质而定。一般药粉可用热蜜，若组方中含有挥发油、胶质、树脂和粘合性较强的药物成分，合药时宜用冷蜜。用蜜量与药物性质和气候关系密切．一般是指根茎类，质润的细粉药物用蜜量为1：1，花草类、纤维类、矿物类药物的细粉用老蜜，其用蜜量为1：1.5左右，夏季用蜜量一般较少，冬季用蜜量较多。否则蜜丸难以成型，制得的成品坚硬、易霉变。 3．杜绝和防止微生物污染 中国药典早已对中药材作出了细菌指数限度的规定，但是中药原材料常带菌指数超标，蜂蜜吸潮及操作中易被微生物污染，生存和繁殖，操作中必须采取有效措施。 3．1  对原药材进行精心选择，除去非药用部分，干燥，封包保存备用，避免污染。 3．2  药材粉碎成精细粉后，进行干燥杀菌处理。 3．3  合药、搓条、成丸操作中，用75％的酒精消毒或紫外线杀菌，操作人员最好在无菌状态下进行加工。 3．4  蜜丸制成后必须立即包装，用蜡纸或蜡壳密封装盒，其包装材料也应经灭菌处理，以保证成品质量，提高蜜丸的卫生学要求，达到国家药典规定标准。使成品蜜丸安全有效。 4．临床应用广泛．蜜丸药力持久 笔者就我院统计，平均每年有一千多名应用，临床上常见的一些慢性病，如慢性支气管炎、肺结核、胃病等；癌症，如胃癌、肝癌、子宫癌等各种疑难杂症，在治疗过程中，服用汤剂时间较长，病人难以接受，医生采用辨证论治组方，制成蜜丸，服用方便，其药效持久，发挥了蜜丸的特点。尤其体现了蜜丸制作加工与临床应用的重要性。制作中药蜜丸所用蜂蜜须经炼制后方能使用。其目的是除去其中的杂质，蒸发部分水分，破坏酵素，杀死微生物，增强粘合力。 炼蜜前应选取无浮沫、死蜂等杂质的优质蜂蜜，若蜂蜜中含有这类杂质，就须将蜂蜜置锅内，加少量清水（蜜水总量不超过锅的1/3，以防加热时外溢）加热煮沸，再用4号筛滤过，除去浮沫、死蜂等杂质，再入锅内加热，炼至需要的程度即可。优质蜂蜜就无需滤过这一环节。 炼蜜程度分嫩、中、老三种。这三种程度的确定，过去老一辈的中医是采取眼观、手捻、冷水测试等“看火色”的方法，没有多次的实践是难以掌握准确的。现在加用检测炼蜜温度的方法就容易了。 嫩蜜：系指蜂蜜加热至105～115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20％以上，色泽无明显变化，稍有粘性。适用于粘性较强的药物制丸。 中蜜：系指蜂蜜加热至116～118℃，满锅内出现均匀淡黄色细气泡的制品。炼蜜含水量约为10～13％，用手指捻之多有粘性，但两手指分开时无长白丝出现。中蜜适用于粘性适中的药物制丸。 老蜜：系指蜂蜜加热至119～122℃，出现有较大的红棕色气泡时的制品。老蜜含水量仅为4％以下，粘性强，两手指捻之出现白丝，滴入冷水中成边缘清楚的团状。多用于粘性差的矿物或纤维较重的药物制丸。 做蜜煎方的蜂蜜，还要比这个老蜜炼的时间更长，冷了应该发硬的才能用，不然不好使用。 药材要粉碎成粉末用炼蜜（即炼制过的蜂蜜）如果是生蜜那么必须要掌握好温度以及度，中医讲以煮沸出现鱼眼泡为止将炼蜜倒入药材粉末中、调匀、取定量包制成蜜丸即可。 把药熬好，把剩下的药渣倒掉，最好倒干净，然后换一个锅，把药放在里面，用中火，慢慢往里到蜂蜜，变成膏状为止，晾一会，凉到手可以摸就可以，戴上手套把药膏团成丸，晾凉用纸包起来就可以了。 自己制作蜜丸大约需要以下几个步骤： 第一步就要确立配方，配方选择的正确与否是影响蜜丸使用效果的关键,认真仔细，重点分析一些异常症状，对于这些症状要多问几个为什么，运用所掌握的中医的一些基本知识，进行解释。最后确定选则相应的配方，剂量。这是做药丸最重要的一步。然后根据配方去准备相应的药材。 第二步药材的选择，我们首先要从价格，品质，以及炮制方法等方面考虑。使用的药材，我们要选择价格适中品质优良的符合配方要求的药材。切不可以使用劣质变质，或者以次充好的材质，在选料上我们一定要加以注意。 第三步进入加工环节。选好的药材后首先要清理，用水清洗，筛选，剔出杂质，然后烘干，再粉碎，注意，一定要低温烘干，可以用家用烤箱，低温烘烤，去除材质里面的水分，然后再用家用粉碎机加工粉碎，粉碎前先把块大，个长的料先行剪碎破解，每次要少量放入，一般要粉碎两次以上，一般认为加工成面粉状较好。 第四步就是炼蜜。炼蜜是关键。蜜丸做得好与不好，主要在炼蜜这个程序上。根据蜜里的含水量多少，以及加工蜜的温度高低，还可以分为老蜜，嫩蜜，中蜜。治疗所需丸药用中蜜为佳。 炼蜜到已经能拉成丝状，用勺子舀起时，蜜已经能拉成扇面形状时为最好。这时蜜的温度已经达到110度——120度之间然后关火候凉。等蜜的温度降到50——60度时，把药面拌到蜜里搅拌，药面与蜜的比例因所作的药丸蜜的不同比列也不同。 老蜜所需药面相对少一些，嫩蜜所需药面多一些，大致为100比30左右。 等温度继续降低就可以用手揉搓，根据自己设计的药丸的大小来揉搓成相应大小的药丸。为防止药丸沾手，不好加工，还可以沾上少许植物油。这样加工出来的药丸，色泽，亮度，质地都非常好，还便于保管，最后把它至于阴凉通风处，使其充分晾干。再装瓶密闭。加工时注意，所有的器具一定要清洁，干净，无菌。 铁的金属活泼性较强,容易和中药中所含的鞣酸产生化学反应,一般煎中药忌用铁锅,但熬制蜂蜜不和中药直接接触,没有什么禁忌.在我的实际工作中,并没有出现药效降低或者其他不利反应. 蜜丸和水丸只是敷料的不同,不会从本质上改变中药的性质,但患有糖尿病的病患者不能服用蜜制品,应该使用水丸或者胶囊; 蜜丸和水丸是根据具体情况来确定的,一般含淀粉较多的,容易制作水丸,纤维较多,颗粒较粗的没有办法制成水丸的,就必须用蜂蜜或者米汤面糊作黏合剂,使其成型。简单一点就是，一半药粉一半蜜。先把蜜炼一下（也就是放到锅里煮沸，时间不能长，会起沫），将药粉放入，搅匀，用手做成丸，每次搓丸时要占香油，这样就不会粘手，数一数要做成的丸数，计算每次要服用粒数！ 水蜜丸是用炼蜜加水稀释为粘合剂制作成的；蜜丸是药粉与炼蜜结合的丸剂；水丸系指中药细粉以冷水或依据处方用醋、酒等为粘合剂，而制成的小球形制剂；浓缩丸是以药液(处方中一些力量薄弱,体积大的药材以煎煮或其他方式得到有效成分的溶液)为黏合剂制成的.。个人认为前两种剂型兼有蜂蜜的作用,偏于补益(滋阴润肺止咳润肠缓急止痛补益中气等）按崩解时间和吸收速度来讲还是水丸和浓缩丸好些。 丸剂具有悠久的历史，我国最早的医学典籍《黄帝内经》即有记载。临床多用于治疗慢性病或久病体弱，病后需要调和气血的患者，应用比较广泛。现就蜜丸的制作易发生的几个问题及其解决方法分述如下： 1 蜜丸的软硬度 蜜丸的软硬程度，应当掌握在不影响丸粒的成型和制作丸粒后不变形为原则，其粘稠度以不粘手，不粘附器具为宜。硬度太大服用不便，太软则不易成形。用蜜量：一般药粉与蜂蜜的比例为1：1至1：1.5，用蜜量不足或蜂蜜炼制的过老，则会使蜜丸硬度增加。用蜜量太多，或蜂蜜炼制的过嫩，则会使蜜丸过软。蜂蜜的温度：一般药料要用热蜜合药，以蜜温在80℃～100℃为宜。如含有多量树脂、胶质、糖类、油质类的药料有较强的粘性或油性，如温度过高，冷后变硬，即不利于制作，病人难以服用及崩解。如含有冰片、麝香、薄荷脑之类芳香挥发性药性，蜜温也不宜过高，以免有效物质挥散，影响疗效。 2 蜜丸外表的光洁度 蜜丸不但要有适宜的软硬度，其外表也应有一定的光洁度，即表面光滑，滋润，无皱褶，干裂及脱皮现象，影响蜜丸外表光洁度的主要原因有药料存在的问题：药粉太粗，如含有大量纤维素、矿物质、贝壳类等，粉碎中药粉太粗可使蜜丸表面粗糙。解决方法：可将药粉粉碎的更细些，或采用先用水煎浓缩提取使成为稠膏状，然后兑入蜂蜜中再合药作成蜜丸。蜂蜜的炼制及应用：蜜丸外表粗糙与炼蜜的程度及用量有一定的关系。一般药料制作蜜丸，多使用中蜜，如果药料含有多量纤维素及粘性很差的矿物质，须用老蜜合药制丸。故要根据不同性质的药料，炼制蜂蜜合药。另外，用蜜量不足，有时也容易造成蜜丸表面粗糙。润滑剂的使用量不足有时也可使蜜丸表面粗糙，故应分析原因，适当处理。 3 蜜丸的均匀度 中药蜜丸一般是以粒来计算服用量的，如果丸粒大小不均匀，药粉混合不均匀，就难以保证药效。为了确保丸粒之间的均匀，在实际工作中，要把握好以下几个环节：药料的粉碎及药粉的混合要均匀；药粉与炼蜜合坨时要揉匀，否则易出现反砂及空心；称量要准，搓条要匀，才能使丸粒均匀。 4 蜜丸的污染 药料的污染：中药饮片虽然是经过加工炮制等工序，但残留微生物及虫卵是客观存在的。蜜丸用的药料，不像药厂须严格处理，大多系直接粉碎后投料。所以，药料的污染问题必须解决。操作中的污染：在蜜丸制作的整个工序当中，如果消毒不够严格和彻底，这不但需要所用器具要洁净，操作人员必须按照卫生标准要求，以防止微生物和虫卵的带入或再次污染。所以，必须杜绝一切污染的机会和可能。包装与贮存中的污染：蜜丸做好后最好用蜡皮或塑料泡罩包装，以防止微生物的污染。总之，对蜜丸的污染要采取综合措施，即便是微小的疏漏，严格说也不应该发生。 跌打损伤丸的制作 成分：大黄(醋制)、刘寄奴、红花、当归、香附(制)、莪术(醋制)、青皮、枳实(炒)、川芎、降香、赤芍、槟榔、自然铜(煅)、延胡索(制)、牛膝、桃仁、苏木、土鳖虫(酒润)、威灵仙、三棱；辅料为蜂蜜.。 形状：制成品为棕黑色或黑色的小蜜丸；味先甜后苦涩。 功能主治：行气活血，舒筋止痛。用于跌打损伤，筋骨疼痛。 规格；每5粒重1克。 用法用量；口服，一次6-9克，一日2次。 补腰健肾丸 成分：狗脊、黑老虎、千斤拨、桑寄生、女贞子(蒸)、鸡血藤、金缨子、牛大力、菟丝子(盐水制)。辅料为炼蜜。 性状：本品为黑棕色的浓缩水蜜丸；味甘、苦、涩。 功能主治：壮腰健肾，养血，祛风湿。用于肾亏腰痛，膝软无力，小便频数，风湿骨痛，神经衰弱。 用法用量；口服，一次3.5克，一日2-3次。 生产企业：广州陈李济药厂 养血止痛丸 成分：黄芪、当归、白芍、丹参、鸡血藤、秦艽、桂枝、乌药、生地黄、威灵仙等13味中药。 性状：本品为浅褐色的浓缩丸，气微香，味微苦。 功能主治：益气养血，行气止痛，温经通络。适用于损伤后期，气血虚瘀滞，症见肌肉发硬，活动不利，关节疼痛，肿胀，活动受限等症。 用法用量：口服，一次6克，一日2次。 加味益气丸 成分：黄芪、党参、柴胡、升麻、当归、山药、牛膝、陈皮、黄芩、甘草等11味中药。 性状：本品为浅棕色至棕色浓缩丸，味微苦、辛。 功能主治：补气升阳，滋养肝肾，通利关节。用于损伤后期，气血亏耗，肝肾不足所致的身倦乏力，面色萎黄，腰膝酸软，下肢浮肿等症。 用法用量：口服，一次6克，一日2-3次，温开水送服。 活络止痛丸 成分：鸡血藤、何首乌、过岗龙、牛大力、茜裣草、豆豉姜、半枫荷、两面针、臭屎茉莉、走马胎、威灵仙、千斤拨、独活、穿破石、苡米仁、土五加、钩藤、山白芷、宽筋藤。辅料为炼蜜。 性状：本品为棕黑色的水蜜丸，味苦涩。 功能主治：活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛，手足麻木酸软。 用法用量：口服，一次4克，一日3次。 生产企业：广州陈李济药厂