智慧食药监整体解决方案

智慧食药监整体解决食品药品安全建设的背景食药安全监管现状存在问及建设目标技术解决方案方案要素与技术创新点整体解决方案基础架构平台应用主要核心业务场景目录食药安全监管现状先行先试，统一、高效的食品药品安全监管体制，有效解决“多龙治水”问题；科学系统的食品药品监管规范体系、企业自律和社会参与监督的运行体系；先进的监管体制药品生产、经营、批发企业相对人医疗器械生产、经营企业公共场所卫生企业化妆品生产、经营企业保健食品成产、经营企业餐饮服务单位食品流通企业食品生产加工企业数量庞大相对人数量庞大大监管/执法/工作人员数量有限监管力量薄弱有限的监管资源和无限的监管市场之间的矛盾存在问题及建设目标以云计算为基础，大数据+为理念，物联网为工具，监管应用为中心。基于“大数据+食品药品监管”的新模式，运用大数据的理念、技术和资源平台通过互联网、物联网、移动通信技术，逐步建立食品药品质量安全“源头可溯、环节可控、去向可查、人员可管、风险可防、安全可靠”的现代监管体系，提升政府部门科学监管和风险管控能力。先行先试、积极探索创新，建立高效的食品药品安全管理体制、监管模式。实现食药安全的“风险评估、风险管理、风险传播”，实现科学监管。“建设目标”“现状”“设计思路”＞毒胶囊事件、三聚氰胺事件、瘦肉精事件、上海染色馒头事件、三鹿奶粉事件…食药安全事故频发，市场隐形问题凸显，政府公信力下降，公众关注度高。新形势下“先行先试”的创新性体制需要用信息化手段来支撑。在加快推进智慧城市建设，食药“智慧监管”平台是智慧城市的重要组成。实现信息共享、决策统一、风险可控、部门联动的食药安全保障机制。实现去向可查证、全程可监控、质量可保障、责任可追究，实现有效监管。方案要素和技术创新点协调完善辖区内分段监管和综合协调机制联动建立政府、业界和消费者联动机制手段监管和建设相结合，检验检测和信息技术相结合目标提高食品/药品安全水平重点大宗食品/药品监管战略实施源头控制和市场准入环节食/药品安全风险评估、风险管理和风险交流(预警/传达）“智慧监管”平台整体解决方案平台贯彻“监管”与“服务”两大主题，致力于提升管理手段和效能，提升区域食药安全保障能力，为政府、企业和公众提供更多更完善的服务。四大建设方向公众服务以移动设备为载体，提升监管的手段和效率；以多维度的共享数据，搭建公众服务平台，让公众积极参与监督，打造政府引导、企业自律、公众参与的食药安全立体防线。大数据共享以云计算为技术支撑，接入大数据，集成各类数据，充分整合资源，并对各类信息进行加工、整理、分析，能够将海量数据快速推送给各业务监管平台，实现大数据共享。食药追溯利用物联网等技术手段，实现面向重点品种的食药安全全程追溯管理，针对指定食品种类打造全流程精细化监管，实现食药安全源头可溯、问题可控、全程监控的监管目标。网格化管理，应急指挥以GIS电子地图为载体，串联各部门，对数据进行网格化划分，将日常办公、监督执法、公众服务等事项逐一纳入网格化管理，整合多媒体协同指挥系统，建设应急指挥中心。建设方向基础架构一：云计算中心风险交流安全风险预警公众互动区内联动区外联动风险评估日常监管舆情评估评估模型智能规则检验检测风险管理触发应急响应智能决策网格管理追溯触发准入监管云计算中心主要实现目标（1）以“云”为平台，全面监管市场主体及食品动态；（2）利用云平台，把食品安全所涉各环节进行信息的汇集归化，并利用云端计算优势进行风险评估与风险管理；（3）利用云平台在大数据计算、数据挖掘与分析上的优势，经智能化自动分析后，为政府决策提供强有力的支撑；（4）利用体制创新与云平台技术优势，把食品安全各监管段落，从信息流到实物流进行实时有效的监管；（5）建立多项食品安全智慧监管的基础性信息；（6）全面服务于创新体制，提高食品安全监管水平。基础架构二：大数据共享云中心大数据中心安全标准数据库市场主体数据库食品/药品分类数据库监管主体网格数据库大宗食品动态路径数据库重点食品追溯数据库舆情跟踪数据库检验检测数据库日常检查数据库其它监管数据库基础数据库动态数据库接入大数据，建立大数据共享云中心，实现科学监管。大数据共享云中心是“智慧监管”平台的数据基础和业务支撑。该平台数据集成了全国性、专业性的数据和本地采集的业务数据以及网络数据，充分整合已有资源，并对各类信息进行加工、整理和分析，能够将海量数据快速推送给各业务监管平台，将以往先建业务平台再对接数据的建设思路，转变为数据共享后推送业务平台的科学思路，攻克了原有信息化监管平台对接数据难匹配、业务平台难兼容的弊端，实现了从“被迫要录入，到被动接收”，从“被迫深入核查，发现问题，到智能提醒，指导解决问题”的转变，为开展食品药品监管分析研判、科学预测、风险防范提供了靶向性和科学性支持。主要解决问题信息资源标准化信息资源集中存储信息资源统一服务综合利用信息资源的共享与交换的基础为社会公众提供食药信息安全服务为监管对象/企业提供经营管理服务为监管部门提供监管数据服务平台应用一：基于大数据共享的食药安全质量检测建设大数据共享云中心，通过云计算、云存储等技术的汇聚，打通了分散在政府部门、检测机构、企业等环节互相分割的食药安全质量检测数据，通过政府引导推动，打通数据链，实现食药安全质量数据化、信息化，帮助政府部门预测食品药品安全敏感信息，及时发现周期性、趋势性食品安全重点问题，实现精准化管理；为企业提供更有公信力的产品质量展示平台和市场开发数据支撑；为消费者提供食品/药品产地、成分、营养等信息和个性化服务，帮助消费者选择放心食品与营养食品。大数据共享云监管部门检查数据检测机构检测数据企业自检数据大众门户监管平台食药安全检测信息管理平台行业数据库包含食品药品安全监管、检测、标准、知识信息等数据2食品监管7追溯管理6云平台5医疗器械监督8物联网建设3保健食品监管4化妆品监管1药品监管原辅料管理子系统批发企业经销存子系统合格供应商管理子系统二维码（RFID）管理子系统经营企业经销存子系统数据上报子系统防伪管理子系统跟踪管理子系统生产管理子系统仓库管理子系统物流管理子系统药品品种基础信息子系统药师在岗网上监管子系统假劣药自动比对系统处方药销售监管子系统冷链运输管理子系统温湿度环境在线监测子系统经营/批发企业进销存子系统医疗机构进销存子系统药品电子监管码对接平台医疗器械生产企业监管系统医疗器械经营企业监管子系统医疗器械经营企业经销系统医疗器械企业直通车系统医疗器械数据采集交互系统PAAS云统一运维平台海量数据分布式分析引擎非结构化数据云平台结构化数据库云集成消息交换与业务协同监管视频处理引擎监管报表系统单点登陆云集成原辅料管理子系统合格供应商管理子系统从业人员管理子系统餐饮企业经销存子系统餐饮安全公共服务系统食品企业直通车食品安全传播子系统食品安全综合保障子系统化妆品生产企业监管子系统化妆品经营企业监管子系统化妆品经营企业经销子系统化妆品企业直通车系统化妆品数据采集交互子系统生产企业网上安全监管子平台经营企业网上安全监管子平台经营企业进销存管理子系统保健食品企业直通车系统保健食品企业数据交换系统异构数据处理系统感知数据实时处理跨平台数据处理合规与风险监控引擎平台应用二：“四品一械”安全监管平台应用三：GIS网格化管理，应急指挥在监管对象数据的基础上构建协同执法GIS平台，根据已有的地图信息按照“下属的各个食品药品监督管理所的地域分布”作为划分依据，进行网格化划分，利用GIS系统标识监管对象位置，可根据四品一械”的生产、销售分成若干个图层，记录企业的基本信息，对辖区内的监管对象实现网格化管理。同时配套建设移动执法系统，配备具有实时视频回传与语音对讲功能的单兵执法设备。“GIS”电子地图智慧监管指挥系统基层监管系统移动执法借助GIS平台，对行政区划进行网格化划分，配套协管员使用的移动端应用程序，将行政机构与各个网格的协管员联动。协管员及时发现并上报发现的食品药品安全问题，将自动接入到行政检查、行政稽查等监管系统。网格化图层管理监管对象展示现场执法管理事件上图应急指挥调度统计分析移动执法终端移动执法办公APP满足执法人员的移动办公和执法业务。实现执法文书的手机编辑和蓝牙打印。与指挥平台实时互联互通，进行拍照、摄像、录音、GPS定位、现场打印罚单、打印执法文书等操作。平台应用四：公众服务、群防共治搭建政府公众服务平台是让公众积极参与监督，打造政府引导、企业自律、公众参与的食药安全立体防线，旨在构建政府与群众的沟通桥梁，实现风险传播管理，通过多种渠道（网站、查询终端、手机等）提供群众的投诉举报途径和政府的信息反馈发布，让群众找到政民互动的渠道。同时集成网上办事服务，透明及时的公示网上审批情况；并通过“明厨亮灶”监控系统的建设，利用摄像头监控餐馆厨房，公众可以实时观看餐馆厨房的情况，由原来的封闭监管变为全民参与监管，推进服务型政府建设。政府公众服务平台政府公众服务系统“明厨亮灶”实时查看企业后厨公众查询终端社会公众查询服务企业信用评级公示办事指南监管信息发布投诉举报通过在企业铺设物联网等感知设备，建设“明厨亮灶”开放餐饮企业的后厨监控视频，让就餐公众可以通过手机app/公共查询设备/显示设备实时查看厨房情况，让公众吃的放心。通过在公共场所放置公众查询终端，为公众提供区域食品、药品、餐饮信息的快速搜索和综合信息的展示，打通政府与公众的信息交互通道，接受公众投诉举报，并实时接入平台，对有问题的区域或企业快速定位，可通过平台及时调度附近配备移动执法终端的人员前往现场进行处理。平台应用四：食药安全追溯食药安全溯源作为文登区“智慧监管”的核心内容，利用云技术与文登区食药监管局全新的行政职能相结合，实现食药安全源头可溯、问题可控、全程监控的监管目标，解决公众食品安全民生问题，形成信息共享，决策统一，风险可控的食药安全保障机制。食品安全追溯利用物联网等技术手段，实现面向重点品种的食品安全全程追溯管理，针对指定食品种类打造全流程精细化监管，并为监管部门的食品安全监管提供数据支持，为社会公众提供食品追溯查询服务。(1)实现食品品种的从农田到餐桌的全程追溯管理；(2)提供追溯数据的手工录入和批量导入功能；(3)对各环节采集的追溯信息实现统一整合和科学分析；(4)实现追溯关键节点追溯数据的上传监控和异常数据提示；(5)实现数据统计分析、召回食品的查询定位和异常数据提示；(6)提供网站、手机短信、触摸屏等多种方式的食品追溯查询。药品追溯与国家药品电子监管码无缝对接，同时实现企业的监管数据上报。平台应用五：物联网全面感知感知接入设备其他设备。。。。。。视频监控设备生物特征识别设备温湿度感知设备（1）基于物联网的“天眼监督”通过物联网感知接入设备、监管配套设备，实现对不同监管主体、重点监管内容、关键节点流程等进行实时、动态监管。按照GSP、GMP等相关法律法规要求和创建食品安全城市的要求，需在企业重要岗位、监管关键点等位置部署相应感知接入设备，遍布各处的监管传感器和执法智能设备组成“物联网”主体，获取海量的监管检测追踪信息，对承载海量数据运行的设备状态和核心系统进行测量、监控和分析，对网内发生的问题做出快速的响应并追溯问题源头和流程，形成基于海量信息和智能过滤处理的新的管理模式。在监管企业内部部署设备时使用多种监控设备集成装置，在监管过程中主要使用的感知设备包括以下几类：远程智慧监管终端（黑匣子）（一）远程智慧监管终端（黑匣子）实时采集并检测各项监管数据和传感器设备的运行状态，并分类存储在“黑匣子”中；在设备运行出现异常时，可通过网络或短信功能，报警通知监管平台或人员。（二）指纹采集设备对监管关键岗位的人员在岗位置和时间进行记录。（三）温湿度检测设备对影响仓储质量的储存环境进行温湿度监测。（四）视频监控设备实现远程视频监控，同时可将铺设在餐饮操作间的视频监控设备提供给公众查看。核心业务场景一：应急指挥中心联动现场移动执法在云平台的统一部署和运行下，依托云平台强大的数据处理能力，结合物联网传感数据，精确的给出各类风险数据，为应急指挥提供指导；并通过指挥中心，实现对突发食药安全事件应急管理的统一协调指挥，实现食药安全应急数据及时准确、信息资源共享、高效决策指挥，为安全事件的精准定位、风险预警、应急指挥等提供支持，并为风险高发环节的原因分析提供依据。应急指挥中心移动执法设备核心业务场景二：智慧监管指挥平台智慧监管指挥平台以平台内各类数据为基础，结合GIS地图，通过数据分析机制，建立地理信息系统，基于GIS地图实现网格化图层管理、对象展示、事件上图、现场执法管理、移动执法终端管理、公众服务管理、统计分析等功能。通过GIS地图系统实现一个全面详细的智能化指挥中心，迅速、动态地识别事件，构造针对特定应急事件信息处理、指挥调度、决策支持系统，为食品药品监督管理局实现统一决策、统一指挥提供帮助。1）网格化图层管理：以下属派出机构的地域分布作为划分依据进行划分，将日常工作纳入网格化管理。2）监管对象展示：按照类型分层展示监管对象的业务数据并将分析结果分区块、分颜色、分等级地呈现。3）事件上图：可调用并查看平台的许可、执法、历史检查、抽检记录、立案等业务状态。4）应急指挥调度：针对特定应急事件进行信息处理、指挥调度，可获取执法人员分布、现场人员指派、路径跟踪、视频监控等，实现应急联动。5）基层协管GIS管理：将行政机构与各个网格的协管员联动。协管员及时发现并上报发现的问题，将自动接入到平台进行处理。核心业务场景三：基层协管员网格化管理平台基层协管员网格化管理平台，充分提高了街道、乡镇等协管员的行政效率，协助监督管理地区街道的食品药品安全。平台以行政辖区内的地区街道划分为一个个的网格，这些网格成为政府管理基层社会的单元。依托统一的城市管理以及数字化的平台，将城市管理辖区按照一定的标准划分成为单元网格。通过加强对单元网格的部件和事件巡查，建立一种监督和处置互相分离的形式。充分发挥群众监督监管力量，能够主动发现，及时处理，加强应急能力和处理速度。基层协管子系统工作通知问题上报日常安排意见建议专题检查宣传活动调查取证企业信息上报巡察路径规划GIS网格化管理平台监管相对人管理GIS网格化管理协管数据管理系统网格化数据管理核心业务场景三：政府公众服务平台建立食品药品安全群防群控措施，实现社会监督、权威发布，联合其他部门应对重大的食品药品安全事件，实现群防群控，减少重大食品安全问题，消除食品药品安全隐患。保障社会公众食品安全、用药安全。核心业务场景三：政府公众服务平台核心业务场景四：综合业务与协同办公管理平台综合业务管理平台协同办公管理平台核心业务场景五：食品安全监管平台建设食品安全监管平台，结合食品领域监管的各个业务应用系统（如：日常检查、监督抽验、行政稽查），实现对食品生产加工企业原辅供应商、生产重点环节、关键人员的监管；实现对市场流通企业进销存、仓储环境、设施设备、索证索票的监管；实现对餐饮服务企业晨检、台账、后厨环境、从业人员、餐饮废弃物等监管数据的采集、汇总、分析，实现常态化综合监管。核心业务场景五：食品安全监管平台核心业务场景六：药品安全监管平台实现对药品企业以GMP和GSP规范为重点监管内容的生产经营行为在线监管，并对整个药品市场的综合数据进行统一运用，使监管部门全面、准确、动态的掌握辖区内所有药品在生产、流通、使用过程中的宏观信息。平台与监管对象之间建立实时、双向、互动式的数据交换取到，既提高了整体部门的监管效能，又提升了对企业及公众的业务服务水平。核心业务场景六：药品安全监管平台核心业务场景六：药品安全监管平台药品安全食品安全信息服务药品批次追溯：以国家电子监管码为追溯主线，以信息门户及自助查询终端为载体实现对单个药品的追溯；以生产企业、批发企业、经营企业和使用单位的进销存数据为主线，以信息门户及自助查询终端为载体实现对批次药品的追溯食品批次追溯：以RFID和二维码的介质，串联原辅料供应商、生产加工、食品流通和消费环节，并以食品食品检验检测数据为补充，以信息门户及自助查询终端为载体实现对各类食品的追溯公众服务系统：以云中心数据资源为基础，为公众提供服务核心业务场景七：食药安全追溯系统核心业务场景八：物联感知设备的铺设在监管企业内部部署设备时使用多种监控设备集成装置。通过物联网感知接入设备、监管配套设备，实现对不同监管主体、重点监管内容、关键节点流程等进行实时、动态监管。物联网主要架构由三部分组成：（1）感知层：利用各种传感器、摄像头二维码等随时随地获取信息；（2）网络层：通过各种电信网络与互联网的融合，将物联网感知设备获取的信息实时准确的传递出去；（3）应用层：利用云计算、模糊识别等各种智能计算技术，对海量数据和信息进行分析和处理；