工作报告之药店gsp的整改报告书

药店gsp的整改报告书【篇一：药房gsp认证整改报告】*****大药房gsp认证现场检查不合格项目整改报告**市食品药品监督管理局东营区分局：受省食品药品监督管理局gsp认证受理点委派的检查组于2015年12月8日依据《药品经营质量管理认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。总体检查情况如下：严重缺陷：0项主要缺陷：3项一般缺陷：8项1、（*第14901条）企业经营的部分药品未纳入计算机系统管理；整改措施：我药店立即将全部药品纳入计算机系统管理，并满足具有接受药品监督管理部门监管的实施条件。此项整改完毕。（见附件1）2、（*第15505条）企业未对首营品种进行审核；整改措施：我店立即对首营品种进行审核，并索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件，包括注册批件和质量标准、包装、标签、等。首营品种资料全部归入到质量档案中，保存备查。此项整改完毕。（见附件2）3、（*第17301条）企业未将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理。整改措施：通过药神系统药品管理软件将含麻黄碱药品小儿化痰止咳颗粒纳入特殊药品管理；对其销售时严格按照相关药品的管理规定销售。此项整改完毕。（见附件3）4、（第13101条）企业未建立年度培训计划；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即建立健全年度培训计划。此项整改完毕。（见附件4）5、（第13102条）企业未建立的员工培训档案；整改措施：针对此项工作中存在的问题,我药店立即对员工的培训工作建立档案，使相关人员能正确理解并履行职责。此项整改完毕。（见附件5）6、（第13201条）企业未对销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行培训；整改措施：我店立即学习药品经营质量管理规范，并对其相关的人员进行相应培训，使其掌握相关的专业知识。此项整改完毕。（见附件6）7、（第14501条）电子记录数据未以安全、可靠方式定期备份；整改措施：针对此项我药店立即对各种资料（尤其是数据库）的电子记录数据进行备份。此项整改完毕。（见附件7）8、（第14701条）企业个别柜台不能有效避免太阳直晒整改措施：我店针对个别不能有效避免太阳直晒的柜台设置窗帘进行遮挡。此项整改完毕。（见附件8）9、（第15401条）企业未对温湿度表进行校准、检定;整改措施：我药店立即购买并使用新的温湿度表并校准,检定。此项整改完毕。见附件9）10、（第16901条）企业营业人员佩戴的工作牌未标明执业资格或者药学专业技术职称；（见附件10）整改措施：针对此项工作我药店对每个员工的工作牌重新制作，并标明执业资格或药学技术职称。此项整改完毕。11、（第17201条）企业未对负责拆零销售的人员进行专门培训；整改措施：我药店及时对拆零销售人员加强培训。此项整改完毕。见附件11）***大*药房2016年1月9日【篇二：药店gsp认证整改报告】XXXXXX大药房药品gsp认证现场检查不合格项目整改报告保定市食品药品监督管理局：XXX年X月X日，由市局委派的gsp认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：一、（13102）：企业培训档案建立不完整；整改情况：企业负责人带头对本药房的培训进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。二、（13401）：企业健康档案内容不完整；整改情况：按照gsp要求对健康档案内容重新进行了补充和完善现已整改到位。三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。五、（16402）：陈列药品标志不醒目；整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了gsp要求。现已整改到位。七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照gsp要求做好这项工作。现已整改到位。九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到位。截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。XXXXXX大药房年月日【篇三：单体店gsp整改报告】gsp认证现场检查不合格项目整改报告药品审评认证中心：2014年8月23日，我店接受了贵中心组织的gsp认证现场检查，在贵中心的现场检查中（检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**）4项，主要缺陷项（*）58项，一般缺陷项118项）。我店的严重缺陷和主要缺陷均为0项；一般缺陷为12项，随后我店针对12项一般缺陷进行了整改现报告如下：1、（12607）企业未收集2014年药品质量信息；我店已在2014年8月24日对药品质量信息进行了收集，在今后的经营中，我店将严格按照要求及时收集新品的质量信息。2、（13102）企业建立的继续教育档案缺少培训计划、培训教材等具体内容；我店已于2014年8月24日制定了培训计划、开发了培训教材、并且对店内所有人员进行了培训，要求做好笔记并进行了考核。3、企业未对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行专门培训；我店已于2014年8月25日制定了培训计划，并对销售国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员进行了专门培训，要求做好笔记并进行了考核。4、（13401）企业执业药师2014年未进行健康检查；我店已于2014年8月25日上午带领执业药师***和***到**卫生防疫站重新进行了体检，体检表已加入健康档案。5、（14501）企业未将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份；我店已将计算机系统中电子记录数据以安全、可靠方式备份。6、（15401）企业2014年未按照国家有关规定对温湿度设备定期进行检定；我店已于2014年8月25日下午到***质量技术监督局对温湿度仪进行了检测，并且发放了检定证书及合格证书。7、（15508）企业与**********有**限公司2014年签订的质量保证协议缺少“供货单位应当按照国家规定开具发票”和“药品包装、标签、说明书符合有关规定”等内容；我店采购人员于2014年8月25日上午与*********有**限公司业务部进行了沟通，明确了质量条款，强调了开具发票及药品包装、标签、说明书的相关规定要求，并且重新签订了质量保证协议。8、（16302）企业配备的防虫设施未通电使用；我店于检查结束当天已将店内配备的防虫设施通电使用。9、（16402）企业陈列药品已按剂型分类摆放，非处方药区外用药品未放置类别标签；我店已责令有关人员对非处方药区外用药品放置了类别标签。10、（16801）企业营业场所未悬挂执业药师注册证；我店已在店内选取明显位置悬挂执业药师注册证。11、（16901）企业处方审核员佩戴的工作牌未标明执业药师资格；我店已于2014年8月25日对处方审核员***的工作牌进行了更换，并且明确了执业药师资格。12、（17004）企业销售处方药时处方核对人员未在处方上签字；我店企业负责人***于2014年8月25日召开了会议，针对无核对人员签字的处方进行了批评教育，并且要求做了补签，在以后的工作中无核对人员签字的处方坚决不能销售。对上述13项一般缺陷，我店已全部整改到位，请贵中心审核，并再次真诚欢迎gsp认证组全体工作人员来指导工作。二O-四年八月二十六日