甘罗溴铵片(胃长宁片).www.hxyjw.com 来源:海峡医界网 日期:2009-07-07 10:22 热度:拼音名:GanluoxiuanPian英文名:TABELLAEGLYCOPYRRONIIBROMIDI书页号:H1-23标准编号:WS1-55-83-89 本品含甘罗溴铵(C19H28BrNO3)应为标示量的90.0~110.0%。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于甘罗溴铵10mg),置具塞容器中,加甲醇10ml,振摇15分钟使甘罗溴铵溶解,滤过,取滤液,照分光光度法(附录20页)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在255nm与262nm的波长处有最小吸收。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥至恒重的甘罗溴铵对照品100mg,至100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含甘罗溴铵25μg)。 供试品溶液的制备 取本品10片(1mg)或20片(0.5mg),精密称定,研细,精密称出适量(约相当于甘罗溴铵2.5mg),置100ml量瓶中,加水50ml,振摇30分钟使甘罗溴铵溶解,加水稀释至刻度,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,收集续滤液,即得。 测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml,分别置分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液[取溴甲酚绿50mg,加氢氧化钠液(0.1mol/L)0.7ml使溶解,精密加邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L)25ml与盐酸液(0.1mol/L)6.7ml,再加水稀释至100ml,摇匀,滤过,即得]10ml,摇匀,分别精密加氯仿25ml,振摇提取3分钟,静置1小时,分取氯仿液置1cm吸收池中,以水10ml按同法操作所得的氯仿液作为空白,在420nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。 【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同甘罗溴铵。 【规格】 (1)0.5mg(2)1mg 【贮藏】 密闭保存。【到论坛发起讨论】《甘罗溴铵(胃长宁)》出处:西药部颁第7册拼音名:Ganluoxiuan英文名:GLYCOPYRRONII BROMIDUM书页号:H1-22标准编号:WS1-54-83-89[C19H28BrNO3=398.34]本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷的α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算含C19-H28BrNO3不得少于99.0%。【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录13页)为191~195℃(熔距不超过2℃)。【鉴别】 (1)取本品约50mg,加稀醋酸5ml溶解后,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(附录20页)测定,在258nm与263nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。更多:http://www.51240.com(3)本品的红外光吸收图谱与对照的《药品红外光谱集》的图谱一致。(4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录32页)。【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录40页)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。【作用与用途】 抗胆碱药。有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用。用于胃、十二指肠溃疡及慢性胃炎等。【用法与用量】 常用量 口服 一次1~2mg 一日3~6mg极 量 口服 一次3mg一日8mg【注意】 幽门梗阻,青光眼及前列腺肥大患者禁用。【贮藏】 密闭保存。【制剂】 甘罗溴铵片