北京儿童医院口服中成药用法用量
北京儿童医院口服中成药用法用量分析 中医药2011年6月第3O卷第6期BeiiingJoumalofTraditi0nalChineseMedicine.June,2011.v01.3O.No.6
北京儿童医院口服中成药用法用量分析
刘菁张艳菊
【摘要】目的针对我院儿童使用中成药说明书中用法用量项存在的问题提出改正建议.方法以113种儿童用口服中成药
的说明书为调查对象对用法用量项的信息进行分析.结果说明书药品标识不明的有56种,占所调查说明书总数的49.56%;有
31种中成药服用最小剂量小于最小包装剂量占到27.43%;用法用量项内容不全的非处方药品有41种,占36.28%.结论儿童
中成药说明书的用法用量项目需要进一步规范和完善.
【关键词】儿童用药;中成药;用法用量;说明书
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依
据,是医生开据处方和患者安全有效用药的最基本,
最直接的科学信息源,也是有关部门认定责任的书
面依据.用法用量是药品说明书的核心部分,直接关
系到临床用药安全性.儿童患者是用药的特殊群体,
儿童正处于生长发育旺盛时期,身体各个器官尚不
成熟,各种功能尚不完善,对药物的耐受性较差,敏感
性较强,所以极易发生药物危害【l-2】.本文对我院l13
种口服中成药说明书中用法用量项的进行调查,报
告如下.
1资料与方法
收集我院113种口服中成药说明书,分别对不
同剂型药物及OTC药物的用法用量项用Excel进行
统计和分析.
2结果
2.1药品标识不明
所调查的l13种儿童用口服中成药说明书中用 法用量项有"儿童酌减,遵医嘱"等字样的药品共56 种,49.56%,其中颗粒剂,散剂共10种,口服液,合剂 23种,片剂,胶囊,丸剂共23种.
2.2使用剂量不精确
所调查说明书中有31种药品标示的最小服用 剂量小于最小包装剂量,不匹配率高达27.43%,其中 颗粒剂,散剂2O种,口服液,合剂l0种,片剂,胶囊, 丸剂1种.这种情况就造成家长在使用这些药品时 还需估计用量,如儿童回春颗粒,1岁以下小儿一次 l/4袋,但最小规格是每袋lg,自己把握起来非常困 难.
功倍的效果,并进行定期微调,以适应临床的变化, 这样即可大大提高配方速度和调配质量,降低差错 率,又可达到减轻工作人员劳动强度的目的. 数据为二级库房领取,存放药物提供了有力的 支持,本着先进先出的原则,以免造成药品积压,生 虫,药效下降等不必要的浪费,使药物的养护更加合 理和完善.中草药斗谱的
,具有更强的操作性, 有利于培养药师良好的调配药品习惯.统一制定了 试行
,实行标准化建设,为工作带来更大便利的 同时,也避免了因外部因素如人员流动影响正常工 作者单位:100045,首都医科大学附属北京儿童医院 作的现象,另外为医院药房斗谱编排的规范化,标准 化提供了有力支持.
参考文献
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作者简介:崔丽娟,女,46岁,本科,主管药师. 主要研究方向:医院药学.
(收稿13期:2011-02—15)
京中医药2011年6月第30卷第6期
Beiiin~,JournalofTraditionalChineseMedicine.June.2011.Vo1.30.No.6
2.3OTC药品
所调查的ll3种儿童用口服中成药说明书中用 法用量项内容不全的OTC药品共有41种,其中药 品标识不明的23种,使用剂量不精确的18种.OTC 药品是由国务院药品监督管理部门公布的,不需要 凭执业医师和职业助理医师处方,消费者可以自行 判断,购买和试用的药品[41.如果OTC药品上说明书 的用法用量不明,有可能会直接导致患者用药不合 理而发生不良反应,尤其对儿童更易造成伤害.因此 OTC药品说明书上的用法用量更应该全面,完整, 严谨.
3建议
3.1文字应通俗易懂
药品的用法用量使用的文字应通俗易懂,适用 于广大患者,为患者合理用药提供更为详细和明确 的信息.如口服药品用法用量项中的"饭前"或"饭 后"服,通常是指在饭前或饭后半小时服用,有些患者 往往误解为饭前或饭后立即服,因此要正确指导患 者用药.
3.2鼓励新剂型和规格
鼓励医药生产企业生产更适合儿童临床应用的
药物剂型和规格,减少药品资源浪费的同时更保证 了服用剂量准确.婴幼儿身体器官功能不甚成熟,服 用剂量低不能起到治疗作用,超剂量服用不但不能 起到积极作用,还有发生不良反应的可能性,只有按 照说明书准确按量用药,才能达到安全有效地治疗 和缓解病症的目的.建议组织相关专家编制统一的 儿童用药指南作为儿童药物治疗的标准和依据. 3.3完善内容
作为提供用药依据的说明书,用法用量项不够 明确,则不能为医务工作者及患者提供合理用药依 据,极易导致不合理用药,不利于儿童用药安全.儿 童正处于生长发育期,许多生理功能尚未完善,因此 儿童用药更应引起重视[3].
完善药品说明书中儿童用药项目,确保儿童安 全用药是医药界的当务之急.解决药品说明书"说不 明"的现象,尽快实现药品说明书的规范化管理圈. 3.4及时更新
随着医药专业的发展,疾病谱的增加,超适应证 用药会不断增多.对此,一方面,建议国家制定相应的 法律法规,要求药品生产企业根据文献报道,每35 年对药品说明书进行修改,更新内容,为临床安全用 药提供依据.
3.5借鉴国外经验
在美国,患者看不到针对专业人员的药品说明 书,患者取药时看到的都是针对患者专门设计的浅 显易懂的说明书,两种说明书的称谓也不同,针对专 业人员的称作"packageinsert(药品说明书1",针对患 者的称作"patientleaflet(病人传单)".这样,很好地满 足了不同人群的需求.在日本,从2004年起'由24家
制药会社组成的"药物合理使用协会"开始在药品说 明中配上服药插图,方便不同文化程度的患者阅读 理解.即使语言不通,也可以大致了解药物的使用方 法,减少用药错误.欧盟2005年出台了针对患者的 说明书范本,在"如何用药"中,除用法用量之外,还特 别说明了过量后怎么办,漏服药怎么办,停药的时候 的注意事项,这些都是普通患者在服药中常遇到的 问题.但是在我国的药品说明书中很少体现.在"可 能的不良反应"里,说明书范本中用的不是医学专业 名词,而是描述一些症状,便于用药的患者自己判断, 比如黄疸,描述为眼球皮肤发黄,告诉患者遇到眼球 皮肤发黄时应及时就医[63.
儿童用中成药说明书的用法用量项存在药品用 法表述不明确,使用剂量不精确等问题,需要进一步 规范化,合理化和准确化,以保证中成药的临床疗效 和用药的安全性.儿童是一庞大的用药群体,因此保 证药品说明书中儿童用药信息的全面和准确十分必 要.
参考文献
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作者简介:刘菁,女,药师.研究方向:医院药学.
(收稿日期:2010—10—22)