鹅去氧胆酸胶囊说明书.doc鹅去氧胆酸胶囊说明书.doc
鹅去氧胆酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名:鹅去氧胆酸胶囊
英文名:Chenodeoxycholic Acid Capsule 汉语拼音:e qu yang dan suan jiao nang 主要成分及其化学名称:鹅去氧胆酸,化学名3α,7α-二羟基-5β-胆烷酸 结构式:
分子式:CHO 24404
分子量:392.56
【性状】
【药理毒理】鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度,绝大多数患
者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70,时),脂类恢复微...
鹅去氧胆酸胶囊说明书.doc
鹅去氧胆酸胶囊说明书
【药品名称】
通用名:鹅去氧胆酸胶囊
英文名:Chenodeoxycholic Acid Capsule 汉语拼音:e qu yang dan suan jiao nang 主要成分及其化学名称:鹅去氧胆酸,化学名3α,7α-二羟基-5β-胆烷酸 结构式:
分子式:CHO 24404
分子量:392.56
【性状】
【药理毒理】鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度,绝大多数患
者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70,时),脂类恢复微胶粒状态,胆固醇
就处于不饱和状态,从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA(每日10,
15mg,kg)可以抑制胆固醇的合成,并增加胆石症患者胆汁的分泌,但其中的胆盐和
磷脂分泌量维持不变。
【药代动力学】临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠
道很快溶解,无论空腹或与食物同服,500,750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与
血浆蛋白相结合,外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收,形
成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除,首过效应为62,。在肝内CDCA与甘氨酸或
牛磺酸结合,分泌于胆汁中,结合型的CDCA可重吸收,也更易被肝脏清除。在肠道
内结合型可以再游离,进到新摄入的胆汁酸池中,未被吸收的药物由粪便排出或转变
为熊去氧胆酸(UDCA),但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸
(Lithocholic acid,LCA),LCA是口服CDCA后的主要代谢产物,正常人体约有1,
5经回肠末端和结肠吸收,剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸
盐化,使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收,随粪便排出,故硫酸盐
化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。
【适应症】用于胆固醇性胆结石症,对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。 【用法用量】口服,根据病情调整,一般为按体重每日12,15mg,kg,分早晚两次,与进
餐或牛奶同服;肥胖者应稍增量,可达每日18,20mg,kg,疗程6,24个月。 【不良反应】
1( 最常见的副作用为腹泻(30%,50%),
现为下腹痉挛痛,随之出现水样便,与剂
量有关,减量后即消失,大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。 2( 少数病人(30%)可有短暂可逆的AST(SGOT)升高。
3( 部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。
【禁忌症】孕妇、肠炎、肝病患者忌用。
【注意事项】
1(胆囊无功能时慎用本品。
2(本品作溶石治疗需要一定时期,故应在胆石症静止期使用,而不宜用于经常有胆道
炎或近期发生过并发症如胰腺炎或胆囊炎者。
3(有慢性肝病、肝肾功能不正常、消化性溃疡、炎性肠道疾病、未控制的高血压、冠
状动脉硬化症、病理性肥胖,以及近期用过肝脏毒性药物等,均不宜应用本品。
4(本品服用期较长,一般需半年甚至一年以上,才能起到溶解胆石的作用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性,故孕妇应避免
应用,且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性,会影响疗效。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
1(避孕药可增加胆汁饱和度,用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效。 2(考来烯胺(Cholestyramine,消胆胺)、考来替泊(Colestipol,降胆宁)和含铝制酸剂都能
与CDCA结合,减少其吸收,不宜同用。
【药物过量】若服用过量,立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗
胃,再口服氢氧化铝悬液50ml。
【规格】每粒125mg或250mg。
【有效期】
【贮藏】遮光,密闭,放干燥阴凉处保存。
【批准文号】
【生产企业】地址:
联系电话:
本文档为【鹅去氧胆酸胶囊说明书.doc】,请使用软件OFFICE或WPS软件打开。作品中的文字与图均可以修改和编辑,
图片更改请在作品中右键图片并更换,文字修改请直接点击文字进行修改,也可以新增和删除文档中的内容。
[版权声明] 本站所有资料为用户分享产生,若发现您的权利被侵害,请联系客服邮件isharekefu@iask.cn,我们尽快处理。
本作品所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权,请谨慎使用。
网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽..)目的在于配合国家政策宣传,仅限个人学习分享使用,禁止用于任何广告和商用目的。