紫外分光光度法测定氨糖芙辛片中吲哚美辛的含量

紫外分光光度法测定氨糖芙辛片中吲哚美辛的含量 紫外分光光度法测定氨糖芙辛片中吲哚美 辛的含量 7,f 1997年第l期广东药学?L7? 紫外分光光度法测定氨糖芙辛片中吲哚美辛的含量 粱蔚阳(广东省药品检验所广州510180) --’._一 k),’, 7-2 摘要本文参照中国药典(1985版)吲哚美辛肠榕裹片古量测定方甚采用景外分光光度法 定氧糖菱辛片中吲哚美辛的含量.与容量法比较结果基本一致.谤法回收率为100.1”=6)? RSD为0.28. 关t调盐酸氨基葡萄糖要睦棠外分光光度法 氨糖美辛片是一种消炎镇痛药并具有改 善关节软骨代谢的作用.已收载于浙江省药 品一中. 本品为盐酸氨基葡萄糖和吲哚荚辛的复 方翩剂.原标准中对吲哚美辛的含量是以丙 酮为溶剂提取后.用氢氧化钠滴定蔽滴定的 容量法测定.因丙酮极易挥发,操作繁琐,本 文根据中国药典(1995版)中吲哚美辛腑溶 衣片含量测定方法采用紫外分光光度法测 定其中吲哚美辛的含量.该法具有操作简便. 精密度及重现性好等优点.. 1药品及仪器 吲哚美辛原料(佛山生化厂提供,古量 1O0.4). 氨糖美辛片,盐酸氨基葡萄糖及其他辅 料(佛山生化厂提供). U32l0可见紫外分光光度计. 2实验方法及结果 2.1溶剂的选择根据中国药典(1995版) 本品采用甲醇为溶剂.以磷酸盐缓冲液 (pH7.2)一甲醇(1:1)稀释后测定. 2.2测定波长的选择取吲哚美辛原料,氨 糖美辛片,盐酸氪基葡萄糖及其他辅料(包括 肠溶衣材料)以甲醇溶解,续溏藏用磷酸盐缓 冲藏(pH7.2)一甲醇(1;1)稀释成每1ml中 含吲哚美辛25.ug的藩踱.在250~400nm的 波长范国内扫描(见图1),结果本品及吲哚 美辛原料均在320rim波长处有最大吸收,盐 擀庀 酸氨基葡萄糖及其他辅料在该波长处无吸 收,实验选择320rim为测定波长. A 圈】哼『哚美睾鬻外吸收光谱 …’ 喝l噤美辛匾辩 —— 氨糖美辛片 2.3标准曲线的髑备精密称取吲哚美辛 原料约25rag置50ml量瓶中,用甲醇溶解并 稀释至刻度,摇匀,再用磷酸盐缓冲液 (pH7.2)一甲醇(11)分别稀释成每lml中 含吲哚美辛l0,l5,2025,30,35,40的溶 掖,在320nm的波长处分别测定吸收度,得 回『目方程为: A=0.00280+0.00196C,r一1.0000 结果明吲哚美辛浓度在lo,40~g/ml范 o I8o广东药学1997年第1期 围内与吸收度具有良好的线性关系. 2.4回收率试验取吲哚美辛适量按处方 量加入盐酸氨基葡萄糖及其他辅料,用甲醇 溶解并定量稀释,摇匀,滤过.续滤液用磷酸 盐缓冲液(pH7.2)一甲醇(1:1)稀释成每Ira[ 中含吲哚美辛25g的溶液,照分光光度法 在320nm波长处测定吸收度,按吲哚美辛 (c.HCINO.)吸收系数fE)为193~:计 算,测得其平均回收率为i00:I(n一6), RSD为0.28. 2-5样品的测定取本品20片,精密称定, 研细,精密称取适量(约相当于吲哚美辛 25mg),置S0ml量瓶中,照回收率试验项下 测定,结果见表1.另取同批样品进行重现性 测定考察,结果良好,经重复6次结果表明 RSD为0.16. 3讨论 3.1实验表明采用本法测定氨糖美辛片中 吲哚美辛的含量简便易行,重现性,精密度较 好.盐酸氨基葡萄糖及其他辅料不干扰测定, 与容量法比较结果基本一致. 衰1测定结果比较(n=4) 批号 3.2采用羟丙基甲基纤维索作片剂的肠溶 衣材料,对本法无干扰.因此可以省去除肠溶 衣的操作,使方法更为简便. 参考文献 I渐江省药品标准DB33/WS-758—92-93 2中国药典(95版)--部,1995:292 3中国药典(95版)--都.1995:跗录l8 (收稿1997—1—9) (上接第21页) 衰4样品测定结果 g 垂童亘墼堂堂鲞一—二堕曼墼鲎鲞一——疆墼一… (mg/):25 3卫生部药典委员会绾.中华人民共和国药典(95 版)一部.广东科技出版社.1995:270 4陶涛.等.薄层一紫外法测定双佛口服藏中黄芩 甙的古量.广东药学.1994;l,2(4):38 5娄红,等.二阶导数光谱法测定蓝芩口服藏黄芩 甙的古量.中国中药杂志.199612(21):97 6扬择,等.双被长分光光度法测定小儿晒热嚷喵 口服赦中黄芩甙的古量.中国中药杂志,1991I l5(8):474 (啦稿:1996-9-12I謦回:1996-ll一14)