1硝酸甘油片说明书

1硝酸甘油片说明书 硝酸甘油片说明书 【批准文号】 国药准字H23021574 【中文名称】 硝酸甘油片 【生产企业】 哈药集团人民同泰制药厂 【功效主治】 用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 【化学成分】 硝酸甘油。 【药理作用】 主要药理作用是松弛血管平滑肌。硝酸甘油释放氧化氮(NO)，NO与内皮舒张因子相同，激活 鸟苷酸环化酶，使平滑肌和其他组织内的环鸟苷酸(cGMP)增多，导致肌球蛋白轻链去磷酸化， 调节平滑肌收缩状态，引起血管扩张。硝酸甘油扩张动静脉血管床，以扩张静脉为主，其作用 强度呈剂量相关性。外周静脉扩张，使血液潴留在外周，回心血量减少，左室舒张末压(前负 荷)降低。扩张动脉使外周阻力(后负荷)降低。动静脉扩张使心肌耗氧量减少，缓解心绞痛。 对心外膜冠状动脉分支也有扩张作用。治疗剂量可降低收缩压、舒张压和平均动脉压，有效冠 状动脉灌注压常能维持，但血压过度降低或心率增快使舒张期充盈时间缩短时，有效冠状动脉 灌注压则降低。使增高的中心静脉压与肺毛细血管楔嵌压、肺血管阻力与体循环血管阻力降低。 心率通常稍增快，估计是血压下降的反射性作用。心脏指数可增加、降低或不变。左室充盈压 和外周阻力增高伴心脏指数低的患者，心脏指数可能会有增高。相反，左室充盈压和心脏指数 正常者，静脉注射用药可使心脏指数稍有降低。尚无评价其致癌性的长期动物试验。 【药物相互作用】 1 中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。 2 与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 3 阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。 4 使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 5 枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。 6 与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。 【不良反应】 1 头痛:可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。 2 偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。 3 治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 4 晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。 【禁忌症】 禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知 对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者，后者增强硝酸甘油 的降压作用。 【产品规格】 0.5mg 【用法用量】 片剂:成人一次用0.25,0.5mg(1片)舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。如果 15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。在活动或大便之前5,10分钟预防性使用， 可避免诱发心绞痛。 【贮藏方法】 遮光、密封、在阴凉处保存。 【注意事项】 1 应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服，不 可吞服。 2 小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位，以免 因头晕而摔倒。 3 应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 4 诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。 5 可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。 6 可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。 7 如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。 【药品名称】 通用名称:硝酸甘油片【商品类型】 处方药(RX)【规格】 0.5mg*100片【有 效 期】 二年 【成 份】 本品主要成份为:硝酸甘油【批准文号】 国药准字H11021022 【贮 藏】 遮光、密封、在阴凉处保存。 【适 应 症】 用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 【用法用量】 成人一次用O.25,O.5mg(半片-l片)舌下含服。 每5分钟可重复l片，直至疼痛缓解。 如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。 在活动或大便之前5-10分钟预防性使用，可避免诱发心绞痛。 【不良反应】 (1)头痛:可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。 (2)偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。 (3)治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。 (4)晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。 【禁 忌】 禁用于心肌梗塞早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和 已知对硝酸甘油过敏的患者。还禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者，后者增强硝 酸甘油的降压作用。 【注意事项】 (1)应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下 含服，不可吞服。 (2)小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐 位，以免因头晕而摔倒。 (3)应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。 (4)诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。 (5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。 (6)可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。 (7)如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。 【药物相互作用】 (1)中度或过量饮酒时，使用本药可致低血压。 (2)与降压药或血管扩张药合用可增强硝酸盐的致体位性低血压作用。 (3)阿司匹林可减少舌下含服硝酸甘油的清除，并增强其血流动力学效应。 (4)使用长效硝酸盐可降低舌下用药的治疗作用。 (5)枸橼酸西地那非(万艾可)加强有机硝酸盐的降压作用。 (6)与乙酰胆碱、组胺及拟交感胺类药合用时，疗效可能减弱。 【药物过量】 过量可引起严重低血压、心动过速、心动过缓、传导阻滞、心悸、循环衰竭导致死亡、 晕厥、持续搏动性头痛、眩晕、视力障碍、颅内压增高、瘫痪和昏迷并抽搐、脸红与出汗、 恶心与呕吐、腹部绞痛与腹泻、呼吸困难与高铁血红蛋白血症。