石药集团抗肿瘤高科技产业园项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表 项目名称： 石药集团抗肿瘤高科技产业园项目 建设单位(盖章)： 石药集团中诚医药物流有限公司 编制日期:2016 年 7 月 15 日 环境保护部制 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编 制。 1.项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字 段作一个汉字）。 2.建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3.行业类别——按国标填写。 4.总投资——指项目投资总额。 5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、 医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、 性质、规模和距厂界距离等。 6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论， 确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境 可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其它建议。 7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8.审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 石药集团抗肿瘤高科技产业园项目 建设单位 石药集团中诚医药物流有限公司 法人代表 蔡东晨 联 系 人 吴兵 通讯地址 石家庄高新区秦岭大街 111 号 联系电话 13932136116 传 真 邮政编码 050035 建设地点 石家庄高新区秦岭大街 111 号 立项审批部门 石家庄高新技术产业 批准文号 石高管发改投资备字 开发区行政审批局 [2016]14 号 建设性质 新建■改扩建□技改□ 行业类别 化学药品制剂制造 及代码 C-2720 占地面积 146688 绿化面积 9250 (平方米) (平方米) 总投资 其中:环保投资 环保投资 200000 1210 占总投资 0.6% (万元) (万元) 比例 评价经费 预期投产日 2017 年 8 月 (万元) 期 工程内容及规模: 1、项目背景 随着环境污染日益严重、老龄化程度逐年提高，我国的肿瘤发生率也在不 断攀升，目前中国每年肿瘤新发病例约 220 万人以上。随着肿瘤发病人数的不 断攀升和发病谱的变化，国内外的各大医药企业正在不断推出新的抗肿瘤药 物。据统计，2013 年全球抗肿瘤药市场规模达 785 亿美元，2009-2013 年平均 增长率为 12.4%；中国抗肿瘤药 2012 年销售规模达 722 亿元，2009-2012 年平 均增长率为 23.1%。因此，抗肿瘤药物在国内外均有着极其广阔的市场前景。 目前抗肿瘤药物基本上被进口产品垄断国内市场，价格昂贵，国内众多患者尚 无法享受其治疗服务。 为提高企业品牌影响力及国际知名度，提升民族形象，拓展国际高端抗肿 瘤药物市场，石药集团中诚医药物流有限公司在厂内预留空地建设石药集团抗 肿瘤高科技产业园项目，本项目将采用国际先进水平的自主研发技术，并配备 1 国际先进、国内领先的设备设施，提升设备自动化水平，提高劳效，降低人工成 本，使产品满足 FDA 认证及国内 GMP 认证的要求。 项目实现产业化后，石药集团公司产品结构将更加合理，竞争实力将大大增 强，为进军国际市场奠定坚实的基础；同时将发挥龙头企业的带动作用，促进当 地经济发展和持续增收，促进产业结构调整，具有显著的社会、经济效益。 2、建设地点 石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石家 庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大道、西 临 秦 岭 大 街 、 北 临 淮 河 道 。 厂 址 中 心 坐 标 为 东 经 114°38'1.58" ， 北 纬 38°02'23.04"。该项目于 2016 年 9 月开工建设，工期为 12 个月，预计 2017 年 8 月投入使用。 3、建设内容 本项目总建筑面积 266888m2，主要建设符合 FDA 标准的抗肿瘤药物生产 线，并配套动力、仓储、环保、质控、研发、办公等辅助系统。抗肿瘤药物生产 线包括 13 亿支/年的抗肿瘤注射剂和 14 亿片（粒）/年的抗肿瘤口服固体制剂。 项目主要建（构）筑物见表 1。 表 1 主要建（构）筑物一览表 序号 建筑物名称 层数 占地面积 (m2) 建筑面积(m2) 结构形式 备注 1 注射剂车间及食堂 17 层 19278 181758 框架 质控间位于车 间内 2 口服固体制剂车间 17 层 4573 42626 框架 质控间位于车 间内 3 抗肿瘤研发交流中 17 层 2400 12603 框架 研发技术交流， 心 无研发过程 5 垃圾站及污水站 1 层 414 830 框架 6 仓库 6 层 720 5881 框架 7 空压站 1 层 72 136 框架 5 座，其环评本 次不涉及，如 8 预留车间 3 层 5893 23054 框架 今后增设项 目，需另行环 评申报审批 合 计 33350 266888 4、产品 4.1 产品产量 2 项目产品方案为：抗肿瘤注射剂 13 亿支/年，抗肿瘤口服固体制剂 14 亿片 (粒)/年。详见表 2。 表 2 项目产品方案一览表 序号 产品名称 单位 数量 规格 质量标准 一 抗肿瘤注射剂 亿支 /年 13 1 盐酸多柔比星脂质体注射液 亿支 /年 2 200mg:1.5g/支 企业注册标准 2 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 亿支 /年 1 10mg:200mg/支 企业注册标准 3 酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企业注册标准 4 顺铂脂质体注射液 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企业注册标准 5 酒石酸长春瑞滨脂质体冻干粉 亿支 /年 1 150mg:2g/支 企业注册标准 6 硼替佐米冻干粉 亿支 /年 1 3.5mg：4mg/支 企业注册标准 7 贝林司他冻干粉 亿支 /年 1 0.5g:1.5g/支 企业注册标准 8 卡非佐米冻干粉 亿支 /年 1 60mg:300mg/支 企业注册标准 9 培美曲塞二钠冻干粉 亿支 /年 1 110mg:220mg/支 企业注册标准 10 吉西他滨冻干粉 亿支 /年 1 200mg:450mg/支 企业注册标准 11 紫杉醇白蛋白冻干粉 亿支 /年 1 100mg:1g/支 企业注册标准 12 紫杉醇阳离子冻干粉 亿支 /年 1 5mg:1.5g/支 企业注册标准 二 抗肿瘤口服固体制剂 亿片(粒)/年 14 1 甲磺酸伊马替尼片 亿片/年 2 250mg:350mg/片 企业注册标准 2 甲苯磺酸索拉非尼片 亿片/年 1 250mg:350mg/片 企业注册标准 3 马来酸阿法替尼片 亿片/年 1 40mg:400mg/片 企业注册标准 4 瑞戈非尼片 亿片/年 1 40mg:500mg/片 企业注册标准 5 奥拉帕尼片 亿片/年 1 50mg:400mg/片 企业注册标准 6 卡培他滨片 亿片/年 2 250mg:300mg/片 企业注册标准 7 吉非替尼片 亿片/年 1 2.5mg:2g/片 企业注册标准 8 达沙替尼片 亿片/年 1 140mg:6g/片 企业注册标准 9 SKLB1028 片 亿片/年 1 55mg:400mg/片 企业注册标准 10 兰伐替尼片 亿片/年 1 20mg:200mg/片 企业注册标准 11 苹果酸舒尼替尼胶囊 亿粒/年 1 16.7mg:110mg/粒 企业注册标准 12 色瑞替尼胶囊 亿粒/年 1 150mg:400mg/粒 企业注册标准 4.2 产品性质 4.2.1 抗肿瘤注射剂 （1）盐酸多柔比星脂质体注射液 盐酸多柔比星为蒽环类抗生素，抗肿瘤谱广，疗效高，是目前临床广泛使用 的一线化疗药物。其机制推断是蒽环插入 DNA 邻近的碱基对中，从而影响 DNA、RNA 以及蛋白质的合成；改变细胞膜的作用；诱导 DNA 链断裂；以及 蒽环介导的 DNA 烷化和降解。其适应症包括急性白血病、淋巴瘤、软组织和骨 肉瘤、儿童恶性肿瘤及成人实体瘤，尤其用于乳腺癌和肺癌。 （2）盐酸米托蒽醌脂质体注射液 米托蒽醌是一种蒽环类拓扑异构酶 II 抑制剂，通过抑制拓扑异构酶来干扰 3 癌细胞 DNA 复制、转录与修复。用于治疗多种癌症，主要包括远端转移的乳 癌、急性淋巴细胞白血病和非霍奇金氏淋巴瘤等。 （3）酒石酸长春瑞滨脂质体注射液 长春瑞滨是第四代半合成长春花生物碱，通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微 管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。由于独特的 结构改变，使其比长春花碱、长春新碱拥有更强的抗肿瘤活性，且神经毒性更 小，是晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。 （4）顺铂脂质体注射液 顺铂（DDP）是细胞周期非特异性抗肿瘤药，具有抗癌谱广、作用强、与多 种抗肿瘤药有协同作用、且无交叉耐药等特点，是当前联合化疗中最常用的药物 之一。主要应用于生殖系统肿瘤、头颈部癌，对膀胱癌、肺癌等也有一定疗效。 其脂质体作为抗癌药物载体具有能增加与癌细胞的亲和力，克服耐药性，增加药 物被癌细胞的摄取量，降低用药剂量，提高疗效，降低毒副作用的特点。 （5）硼替佐米冻干粉 硼替佐米是全球第一个哺乳动物细胞中 26S 蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑 制剂，用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的治疗。本品可联合美法仑和泼尼松用于 既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓转移的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单 药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗。 （6）贝林司他冻干粉 贝林司他为新型的羟肟酸类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，可以通过 多种生物学效应发挥其抗恶性血液肿瘤的活性，用于治疗复发性或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 （7）卡非佐米冻干粉 卡非佐米是一种新型的环氧酮类化合物类蛋白酶体抑制剂，注射用卡非佐米 用于治疗至少已接受两线药物治疗（包括 Bortezomib 与免疫抑制剂）的、确认 上次疗法结束 60 天内疾病还在进展的复发和难治性多发性骨髓瘤(MM)患者。 （8）培美曲塞二钠冻干粉 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。培美曲塞二钠 (pemetrexed disodium)为多靶点叶酸拮抗剂，目前是世界上唯一治疗恶性胸膜间 4 皮瘤的药物。2005 年 12 月该药在中国上市，批准的适应症为恶性胸膜间皮瘤。 （9）吉西他滨冻干粉 吉西他滨(gemcitabine)是嘧啶类抗肿瘤药物，化学名为二氟脱氧胞苷，具有 高效低毒的特性。其作用机制是其在体内磷酸化激活成为活性代谢产物，在细胞 内掺入 DNA，阻止由 G1 期向 S 期的进展。1999 年在中国上市，批准的适应症 为治疗局部晚期或已转移的非小细胞肺癌和胰腺癌。 （10）紫杉醇白蛋白冻干粉 紫杉醇最初是从紫杉（红豆杉）树皮中分离提取的具有高效抗肿瘤活性的天 然产物，属于有丝分裂抑制剂，它可以诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解 聚。紫杉醇主要适用于卵巢癌和乳腺癌，对肺癌、大肠癌等也都有一定疗效。 （11）紫杉醇阳离子冻干粉 本品的适应症为胰腺癌和三阴乳腺癌。 4.2.2 抗肿瘤口服固体制剂 （1）甲磺酸伊马替尼片 伊马替尼为全球第一个上市的酪氨酸激酶抑制剂产品，能够抑制 Bcr-Abl 酪 氨酸激酶的活性，用于慢性髓细胞白血病、恶性胃肠道间质肿瘤患者的治疗。 （2）甲苯磺酸索拉非尼片 索拉非尼是由酪氨酸激酶抑制剂，用于晚期肾细胞癌、原发肝细胞癌的治疗， 能够显著延长晚期患者生存期，目前是唯一用于肝癌治疗的靶向小分子药物。 （3）马来酸阿法替尼片 马来酸阿法替尼是第二代高效双重非可逆性的酪氨酸激酶抑制剂。通过在细 胞内抑制磷酸化反应，从而阻断向下游增殖信号传导，抑制肿瘤细胞配体依赖的 HER-1/表皮生长因子受体(EGFR)的活性，达到抑制肿瘤细胞增殖的作用。用于 非小细胞肺癌及阳性晚期乳腺癌患者的治疗。 （4）瑞戈非尼片 瑞戈非尼主要用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼为多靶点 激酶抑制剂，对于细胞因子受体(KIT)、原癌基因(RET)、血小板源性生长因子受 体(PDGFR)等多个肿瘤通路均有抑制作用，从而抑制新生血管形成，促进肿瘤细 胞凋亡，降低肿瘤细胞粘附能力，抑制肿瘤细胞增殖、侵袭和转移。 5 （5）奥拉帕尼片 奥拉帕尼是一种创新的首创口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂， 在临床前模型中已被证明，能够利用 DNA 修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞。 （6）卡培他滨片 卡培他滨由瑞士罗氏(Roche) 制药公司开发，我国在 2001 年已批准进口该产 品，临床用于晚期乳腺癌，结、直肠癌以及其他实体瘤的治疗。 （7）吉非替尼片 吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，抑制 EGFR 可阻止肿瘤的生长、转移和血管生成，并增加肿瘤细胞的凋亡。用于晚期 非小细胞肺癌患者的治疗。 （8）达沙替尼片 达沙替尼是治疗慢性白血病的第二代酪氨酸激酶抑制剂，体外试验显示抑制 野生型 BCR-ABL 活性的效力比伊马替尼强 325 倍，并且能够有效克服 BCR-ABL 的耐药性突变。因此其突出的优势是能够治疗对伊马替尼耐药或不耐受的 慢性白血病。 （9）SKLB1028 片 SKLB1028 是一个新型多靶点蛋白激酶抑制剂，治疗领域为血液系统肿瘤及 呼吸系统肿瘤。 （10）兰伐替尼片 兰伐替尼是一种激酶抑制剂，治疗侵袭性、分化型甲状腺癌患者，适用于在 接受放射性碘治疗后疾病仍恶化（放射性碘难治性疾病）的患者。 （11）苹果酸舒尼替尼胶囊 舒尼替尼可以抑制多种参与肿瘤生长、血管增生以及肿瘤转移的受体酪氨酸 激酶的小分子药物，包括血管内皮生长因子、血小板源性生长因子受体α等。主 要用于胃肠间质瘤、肾细胞癌、胰腺神经内分泌肿瘤的治疗。 （12）色瑞替尼胶囊 色瑞替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。 5、原材料消耗 项目所需原料及辅料、包装材料均为医药级，在国内市场均可购买，本项目 只进行混配加工。项目原材料消耗情况见表 3 至表 5。 6 表 3 主要原辅料、包装材料规格及消耗量 序号 原材料名称 单位 消耗量 质量标准 来源及运输方式 抗肿瘤注射剂 1 原辅料 吨/年 1410.29 医药级 国内、汽车 2 西林瓶 亿个/年 13 医药级 国内、汽车 3 胶塞 亿个/年 13 医药级 国内、汽车 4 铝盖 亿个/年 13 医药级 国内、汽车 5 说明书 亿张/年 13 企业标准 国内、汽车 6 小盒 亿个/年 13 企业标准 国内、汽车 7 纸箱 万个/年 434 企业标准 国内、汽车 抗肿瘤口服固体制剂 1 原辅料 吨/年 1177.906 医药级 国内、汽车 2 说明书 亿张/年 1.4 企业标准 国内、汽车 3 胶囊壳 亿粒/年 2 医药级 国内、汽车 4 铝箔 、PVC 膜 吨/年 720 医药级 国内、汽车 5 小盒 亿个/年 1.4 企业标准 国内、汽车 6 纸箱 万个/年 46.7 企业标准 国内、汽车 其它 国内、汽车 1 乙醇 吨/年 0.7 — 桶装，储存于仓库中 主要用于车间消毒 表 4 抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：19.2 吨 培化磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)： 盐酸多柔比星脂质体 盐酸多柔比星：4 吨 19.2 吨 注射液 胆固醇(CH)：19.2 吨 蔗 糖：200 吨 组氨酸 ：4 吨 盐酸米托蒽醌脂质体 氰化磷脂：9.58 吨 盐酸米托蒽醌：1.03 吨 胆固醇：3.34 吨 注射液 PEG 吨：3.34 DPPG：74.5 吨 酒石酸长春瑞滨脂质体 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 酒石酸长春瑞滨：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨 注射液 培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000- DSPE)：20.4 吨 DPPG：74.5 吨 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 顺铂脂质体注射液 顺铂：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨 培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000- DSPE)：20.4 吨 DPPG：74.5 吨 酒石酸长春瑞滨脂质体 氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC)：79 吨 酒石酸长春瑞滨：15 吨 胆固(CHol)：19.5 吨 冻干粉 培 化 磷 脂 酰 乙 醇 胺 (MPEG2000- DSPE)：20.4 吨 7 续表 4 抗肿瘤注射剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 硼替佐米冻干粉 硼替佐米：0.35 吨 甘露醇：3.5 吨 贝林司他冻干粉 贝林司他：50 吨 L-精氨酸：100 吨 磺丁基醚倍他环糊精钠：3 吨 卡非佐米冻干粉 卡非佐米：6 吨 枸橼酸：10 吨 氢氧化钠：10 吨 培美曲塞二钠冻干粉 培美曲塞二钠：11 吨 甘露醇：10.6 吨 吉西他滨冻干粉 吉西他滨：20 吨 甘露醇：20 吨 醋酸钠：1.25 吨 紫杉醇白蛋白冻干粉 紫杉醇：10 吨 人血白蛋白：90 吨 阳离子脂：10 吨 紫杉醇阳离子冻干粉 紫杉醇：0.5 吨 不饱和卵磷脂：10 吨 二糖：100 吨 表 5 抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 微晶纤维素：3.2 吨 交联羧甲基纤维素钠：4.42 吨 甲磺酸伊马替尼片 甲磺酸伊马替尼：50 吨 羟丙甲纤维素：2.04 吨 十二烷基硫酸钠：0.34 吨 硬脂酸镁：3.2 吨 欧巴代 (包衣膜)：1.7 吨 微晶纤维素：1.6 吨 交联羧甲基纤维素钠：2.21 吨 甲苯磺酸索拉非尼片 甲苯磺酸索拉非尼：27.4 吨 羟丙甲纤维素：1.02 吨 十二烷基硫酸钠：0.17 吨 硬脂酸镁：1.6 吨 欧巴代 (包衣膜)：0.85 吨 微晶纤维素：5.9 吨 乳糖：9.2 吨 马来酸阿法替尼片 马来酸阿法替尼：2.956 吨 交联聚维酮：18.7 吨 二氧化硅：1.5 吨 硬脂酸镁：0.3 吨 欧巴代(包衣膜)：0.9 吨 共聚维酮：16 吨 微晶纤维素(PH301)：9.851 吨 瑞戈非尼片 瑞戈非尼：4.149 吨 交联羧甲基纤维素钠：15.4 吨 二氧化硅：0.24 吨 硬脂酸镁：0.36 吨 胃溶型薄膜包衣预混剂：1.38 吨 奥拉帕尼片 奥拉帕尼：5 吨 月桂酸聚乙二醇甘油酯：35 吨 乳糖：5 吨 微晶纤维素：3.5 吨 卡培他滨片 卡培他滨：50 吨 交联羧甲基纤维素钠：0.6 吨 羟丙甲纤维素：1 吨 硬脂酸镁：1 吨 8 续表 5 抗肿瘤口服固体制剂原辅料及用量一览表 产品名称 原料及用量 辅料及用量 乳糖：100 吨 微晶纤维素：31 吨 吉非替尼片 吉非替尼：0.25 吨 交联羧甲基纤维素钠：10 吨 聚维酮：50 吨 十二烷基硫酸钠：6 吨 硬脂酸镁：20 吨 乳糖：400 吨 微晶纤维素：108 吨 达沙替尼片 达沙替尼：14 吨 羟丙纤维素：2 吨 交联羧甲基纤维素钠：35 吨 硬脂酸镁：10 吨 微晶纤维素(PH301)：10 吨 SKLB1028 片 SKLB1028：5.5 吨 交联羧甲基纤维素钠：16 吨 硬脂酸镁：1 吨 胃溶型薄膜包衣预混剂：3 吨 甘露醇：7.3 吨 微晶纤维素：3 吨 兰伐替尼片 兰伐替尼：1.72 吨 碳酸钙：5 吨 羟丙甲纤维素：2.8 吨 滑石粉：0.2 吨 甘露醇：7.7 吨 苹果酸舒尼替尼胶囊 苹果酸舒尼替尼：1.67 吨 聚维酮：0.8 吨 交联羧甲基纤维素钠：0.7 吨 硬脂酸镁：0.13 吨 微晶纤维素：17.9 吨 低取代羟丙纤维素：2 吨 色瑞替尼胶囊 色瑞替尼：15 吨 羧甲淀粉钠：2 吨 二氧化硅：0.15 吨 硬脂酸镁：0.4 吨 6、主要生产设备 主要生产设备见表 6。 表 6 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套) 抗肿瘤注射液 1 配液罐 200L 16 2 储液罐 800L 8 3 超声波洗瓶机 QCZ500 4 4 层流干热灭菌隧道 MGS-1200 4 5 无菌液体灌装机 BKYG500 4 6 轧铝盖机 GKZD500 4 7 贴标机 KK-996 4 8 湿热灭菌柜 XGI.DWX-0.36B 4 9 挤出仪 M110EH30K 4 10 透析仪 COGENT-M 4 9 续表 6 主要生产设备一览表 序号 设备名称 规格型号 数量(台/套) 抗肿瘤冻干粉针 1 超声波洗瓶机 QCZ500 8 2 层流干热灭菌隧道 MGS-1200 8 3 无菌液体灌装机 BKYG500 8 4 轧铝盖机 GKZD500 16 5 药用真空冷冻干燥机 LYO-40(SIP、CIP) 16 6 铝盖清洗机 CDDA-ZL12 8 7 自动进出料系统 AGV-AL-1000-15/18 8 8 脉动真空灭菌器 XG1.DTE-06B 8 9 脉动真空灭菌器 XG1.DTX-0.36B 16 10 灭菌柜 DMH-2 8 11 搅拌罐 600L 8 12 缓冲罐 600L 8 13 接液罐 300L 8 14 制托入托机 LBP-500 8 15 全自动水平式装盒机 CM180 8 抗肿瘤口服固体制剂 1 湿法混合制粒机 LHSZ50B 12 2 沸腾制粒机 FL-15 12 3 干法整粒机 GZL-200 12 4 鼓风干燥箱 OF-12G 12 5 摇摆式颗粒机 YK-60 10 6 料斗混合机 HSD100 12 7 压片机 ZPW 23 10 8 筛片机 SZS200 10 9 高效包衣机 BGB-10F 10 10 包装机 DPP-140S 10 11 全自动胶囊填充机 15 万粒/小时 2 12 包装机 DHSGZ 2 7、给排水 （1）给水 项目用水由市政给水管供应，市政给水进入厂区给水池，经加压后送至各车 间给水及消防用水。 项目总用水量为 75053m3/d，其中新鲜水用量为 1580m3/d，纯水用量为 289m3/d，注射用水用量为 184m3/d，循环水用水量为 73000m3/d，循环利用率为 97.3%。 项目纯水制水能力为 20t/h，采用二级 RO+EDI 处理工艺，主要用于设备清 洗和口服固体制剂生产，满足项目需求；注射用水制水能力为 12t/h，由纯水经 蒸馏水机制备而成，主要用于设备清洗和注射剂生产，满足项目需求。 10 （2）排水 项目废水主要包括容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废 水、质检产生的化验废水、碱吸收塔排水、纯水制备排水、注射水制备排水、循 环冷却水系统排水、空调系统排水、生活污水和食堂废水。 其中纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水 共 578m3/d，直接排至厂区总排水口与污水处理站处理达标水混合后，经市政污 水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸 收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，排入厂内污水处理站处理达标后， 经市政污水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 综上，本项目建成后总排水量 982m3/d。 项目给排水平衡情况见表 7 及图 1。 表 7 项目给排水平衡表 单位：m3/d 序 总用 进水量 循环 损耗 出水量 用水工序 排水去向 新鲜 注射 注射 排放 号 水量 纯水 水量 水量 纯水 水 水 水 量 1 口服固体制剂 18 0 18 0 0 18 0 0 0 — 生产 2 冻干粉针生产 96 0 0 96 0 96 0 0 0 — 3 注射液生产 45 0 7 38 0 39 0 0 6 4 容器设备清洗 130 20 60 50 0 24 0 0 106 5 车间地面冲洗 140 140 0 0 0 22 0 0 118 污水 处理站 6 化验用水 12 12 0 0 0 2 0 0 10 7 碱吸收塔用水 6 6 0 0 0 2 0 0 4 8 生活用水 140 140 0 0 0 28 0 0 112 隔油池+ 9 食堂用水 60 60 0 0 0 12 0 0 48 污水处理 站 10 纯水制备 362 362 0 0 0 0 289 0 73 直排 11 注射水制备 204 0 204 0 0 0 0 184 20 直排 12 空调冷却水 28120 120 0 0 28000 55 0 0 65 直排 13 循环冷却用水 45720 720 0 0 45000 300 0 0 420 直排 合 计 75053 1580 289 184 73000 598 289 184 982 11 55 28000 120 空调冷却水 65 300 45000 420 578 市政 720 循环冷却水 污水 73 管网 362 纯水制备 204 注射水制备 20 85 96 184 96 冻干粉针生产 7 39 38 注射液生产 6 60 24 50 20 容器设备清洗 106 18 18 口服固体制剂生产 2 12 化验用水 10 2 6 碱吸收塔用水 4 22 140 车间地面冲洗 118 28 112 140 生活用水 12 48 48 60 食堂用水 隔油池 404 新鲜水 1580 市政污水管网 污水处理站 图 1 项目给排水平衡图 单位：m3/d 12 8、供电 项目采用双回路供电，供电电源引自高新区 10KVA 电网。项目总装机容量 4183.81KW，年耗电量 224.26 万 kWh。 9、供热 项目位于中电投石家庄供热有限公司供热范围内，供热由区域供热管网提 供。项目年用汽量为 7000t。 10、空调通风和制冷 根据产品生产性质及布局要求，将抗肿瘤制剂车间设置 B、C、D 级净化空 调系统，部分房间设除尘和中、高效排风系统。非洁净生产区设置通风系统。局 部防爆区要求除设置一般通风系统外，还要设置防爆事故通风系统。 空气处理流程：净化空调系统的空气经过初、中、高效三级过滤，空气的 初、中效过滤和焓、湿处理均由组合空调器承担。洁净区房间送风口为高效送风 口，洁净生产区对有少量热湿、气体的房间设置中效净化排风系统，防爆区设置 防爆排风系统。房间排风风量与送风量相适应，保证洁净房间正压。 11、平面布置 项目占地地块呈 L 型，按照功能划分为南北两个区域，南侧为口服制剂及注 射剂车间，北侧为配套动力、仓库、环保和交流中心等。项目平面布置见附图 3。 12、劳动定员与工作制度 劳动定员 2500 人，其中管理和技术人员 400 人，工人 2100 人。年工作 300 天，3 班制，每班 8 小时。 13、产业政策及规划符合性 本项目为制剂制造类项目，根据中华人民共和国发展和改革委员会令第 21 号《产业结构调整指导目录(2011 年修正本)》中的相关规定，该项目属于鼓励类 第十三条医药中“新型药物制剂技术开发与应用”；同时石家庄高新技术产业开发 区行政审批局以石高管发改投资备字[2016]14 号对本项目进行了备案；石家庄市 国土资源局以石高新国用（2016）第 00052 号和《国有建设用地使用权出让合同 （2016）031 号》对项目占地进行了出让；石家庄市城乡规划局出具了项目的用 地规划许可证，同意项目的选址。因此，本项目的建设符合国家产业政策及城市 总体规划。 与本项目有关的原有污染情况及主要环境问： 本项目为新建项目，厂区现为空地，不存在与本项目有关的现有环境污染问题。 13 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况（地形、地貌、气候、气象、水文、植被、生物多样 性等）： （1）地理位置 石家庄高新技术产业开发区(东区)位于石家庄市区东部，是石家庄市中心城 区组成部分，地理位置位于东经 114°5'，北纬 38°03'，西临京珠高速公路，东 临藁城市，南临栾城县，北临 307 国道，区位优势明显。 石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石家 庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大道、西 临秦岭大街、北临淮河道。厂址中心坐标为东经 114°38'1.58"，北纬 38°02'23.04"。 厂址周围主要的敏感点为东侧 170m 的北庄村，南侧 200m 的太行嘉苑，西侧 100m 为在建的月珑湾。项目地理位置见附图 1，周围环境概况见附图 2。 （2）地形地貌 石家庄高新技术产业开发区(东区)属于太行山东麓山前倾斜平原中的滹沱河 冲积扇亚区区内地势平坦，自然地形由西北向东南以 0.5‰左右的坡度倾斜，海 拔高度在 57.9～60.7m 之间。 （3）水文地质 石家庄高新技术产业开发区(东区)属太行山东麓山前倾斜平原区，滹沱河冲 积扇亚区，本区处于冲积扇优越部位，冲积了巨厚的沉积物，水文地质条件优 越。第四纪以来堆积的巨厚砂砾、砂卵石形成了良好的蓄水条件，根据其沉淀规 律，岩层性质和蓄水性划分为二个含水层、四个含水组。 第一含水组(Q4)底板埋深为 20～30m，地质岩性以亚砂土与细砂为主，含水 层岩性主要是中粗砂或粗砂含砾卵石，单位出水量为 20～50m3/h·m，地下水动 力特征为潜水类型，矿化度小于 0.5g/L。 第二含水组(Q3)底板埋深 120～150m，顶板和隔水层以亚砂石为主，含水层 岩性以中粗砂为主，西部多粗砂含砾卵石，具有冲积扇沉积物水平分带特征，含 水层总厚度为 50～90m，单位出水量为 50m3/h·m 以上，矿化度在 0.2～0.5g/L， 水动力特征除上段为潜水类型外，其余以承压水类型为主，本含水组是该区域工 14 农业开采利用的主要供水组。 第三含水组(Q2)底板埋深 250～400m，亚粘土顶部分布稳定，隔水性能好， 含水层岩性与第二含水组类似，总厚度为 90m，单位出水量为 50m3/h·m 以上， 矿化度在 0.3～0.5g/L，本含水组属承压水层。 第四含水组(Q1)属承压含水组，目前尚未开采利用。 本区域地下水走向为西北流向东南，地下水补给方式以大气降水垂直入渗为 主，其次为河流、渠道、农田灌溉入渗补给以及地下水侧向径流补给等。 （4）地表水系 石家庄市区域内天然河道有滹沱河和洨河，属海河流域子牙河水系。人工渠 道有石津渠、汪洋沟。 滹沱河位于开发区北 6.5km，全长 500km，是流经藁城市的一条主要河流， 在藁城市境内长 29km，汇水面积 119km2，由于上游建设了岗南水库和黄壁庄水 库，使滹沱河水量受到控制，基本上处于断流状态。 洨河源于鹿泉市石峰山，流经栾城县、赵县，在宁晋县小马村北与槐河汇合 后注入滏阳河，全长 80km，石家庄市工业和生活污水通过总退水渠加入洨河， 沿途汇入栾城县、赵县的生活和工业污水，洨河实际已经成为一条城市排污河。 石津渠是邻近开发区的一条无防渗措施的人工渠道，源头为黄壁庄水库，全 长 134.7km，担负着石家庄、邢台、衡水三市的 213300hm2 农田灌溉任务。 石家庄高新技术产业开发区(东区)范围内仅有一条排洪涝的汪洋沟，主要用 于该区域泄洪涝及接纳两个开发区排放的废水。汪洋沟原为藁城市滹沱河以南地 区的自然排水河道，向东南流经赵县、宁晋县，最后汇入滏阳河。汪洋沟经人工 改造后，现流经石家庄高新技术开发区(东区)东部，北与石津渠相连，南经赵 县、宁晋汇入滏阳河，设计流量为 10m3/s，是一条以防洪、排涝为主要功能的 半人工河道，目前接纳石家庄经济开发区及石家庄高新区污水处理厂的出水。 本项目排放的废水经市政污水管网进入石家庄高新技术产业开发区供水排水 公司处理达标后流入汪洋沟，最后进入洨河。 （5）气候特征 本区域属暖温带半干旱半湿润大陆性气候，四季分明，春秋两季短，冬夏两 15 季长。冬季受西伯利亚大陆性气团控制，寒冷干燥少雨雪；春季受蒙古大陆变性 气团影响，盛行偏北或偏西风，降水稀少，蒸发量大，升温快，形成干旱天气； 夏季受海洋性气团及太行山地形影响，初夏气候干燥，气温较高，盛夏天气闷 热、潮湿多雨，7-8 月为汛期，有时出现大暴雨天气，盛吹东南风；秋季多高压 控制，天高气爽，晴朗少云，温、湿度适中，但降温快，气候凉爽短促，降水偏 少，深秋盛行西北风。 该地区多年平均气温 12.9℃，气温年内变化明显。区域年均降水量在 569.8mm，年平均相对湿度 67%。历年最多风向为东南风，频率 12%，西北风频 率为 10%，多年平均风速 1.8m/s，极端最大风速 25m/s。年静风频率为 24%。 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 1、社会环境简况 石家庄高新技术产业开发区是 1991 年 3 月经国务院批准设立的国家级高新 区，是石家庄市城区的组成部分。开发区东临石德铁路良村站，307 国道贯穿开 发区，西距京深高速公路出口 5km，北距石家庄民航机场 30km，对外铁路、公 路、航空运输便利。石家庄高新技术产业开发区 1992 年正式启动建设，目前已 形成了“一区两园”的总体格局。其中东区为高新区的基本区，是高新区管委会所 在地，其发展定位是以建设高新技术企业为主，同时以金融、商贸、居住及文体 等配套设施为支撑的石家庄市的新城区；西区发展定位是以中小科技企业和孵化 器建设为主的高科技创业园区。 高新区（东区）经过多年建设发展，现状已形成以生物制药、电子信息、先 进制造业等高新技术产业为主，建成集商贸、科研、文教、生活、居住和文化娱 乐为一体的现代化新市区。2015 年石家庄高新区实现工业总产值 960 亿元，利 税总额 128 亿元，出口创汇 6.5 亿美元。 教育事业稳步发展。全区拥有 6 所中学、13 所小学、27 所幼儿园，教职工 总数为 780 人；学生总数 8230 人；适龄儿童入学率为 100%。 医疗卫生保健事业健康发展，医疗水平不断提高。全区拥有各级各类医疗机 构 25 个，卫生技术人员 1650 人。 16 2、城市总体规划 《石家庄市城市总体规划(2010-2020 年)》确定京珠高速公路以东为东部产 业区，依托高新区产业发展现状，石津渠以北建设科技服务基地；石津渠以南建 设研发中心及生物医药基地。高新区东区位于东部产业区内，以高新技术为先 导，强化产业研发及技术交易功能，整合现有技术、资本密集的医药、纺织企 业，控制其扩张，形成以医药研发、生物制药、新型材料为主导的高新技术产业 创新、研发和生产中心。 3、石家庄高新技术产业开发区污水处理厂 石家庄高新技术产业开发区污水处理厂于 1996 年 1 月筹建，2000 年 1 月开 工建设，2004 年投入运行，2006 年 11 月由省环境保护局验收，收水范围为整个 高新技术产业开发区。设计日处理废水能力 10 万 m3/d，目前实际处理能力 5-6 万 m3/d。该污水处理厂总投资 1.46 亿元，采用交替式生物处理池工艺，其关键 技术及主要设备由比利时西格斯公司提供。污水处理厂设计进水水质指标为： BOD5≤400mg/L、CODCr≤600mg/L、SS≤400mg/L；设计出水水质符合《污水综合 排放标准》(GB8978-1996)中表 4 的二级标准。 高新区污水处理厂于 2008 年开始对现有污水处理厂进行升级改造，设计污 水处理能力仍为 10 万 m3/d，并建设中水配水及配套中水管网和污水处理厂除臭 设施。污水处理厂采用 MBR 工艺对现有污水处理工艺进行升级改造，处理达标 后的污水中 2 万作为中水，主要为维生药业、热电厂提供冷却水补水，其余排入 汪洋沟。改造后污水处理厂进水水质为：BOD5≤180mg/L、CODCr≤500mg/L、 SS≤250mg/L、TN≤50mg/L、NH3-N≤40mg/L、TP≤4mg/L、pH 值 6～9；出水水质 满足《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级 A 标准。 拟建项目处于高新区污水处理厂的收水范围之内，其生产生活废水在厂内处 理达标后排入高新区污水处理厂（即石家庄高新技术产业开发区供水排水公 司）。 17 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地 面水、地下水、声环境、生态环境等）： 根据石家庄高新技术产业开发区环境功能区划方案，该评价区域环境空气 为二类功能区，执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准；厂址所在 区域为 2 类功能区域，执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2 类标准；汪洋 沟为V类水体，水质标准执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的V类标 准；区域地下水为Ⅲ类，执行《地下水质量标准》(GB/T14848-93)Ⅲ类标准。 （1）空气环境质量现状 根据石家庄市环境保护监测站常规监测数据，石家庄高新技术产业开发区 环境空气中SO2、NO2日均浓度符合《环境空气质量标准》(GB3095-2012)的二 级标准，PM10日均浓度超标，超标主要是由于北方天气干燥，地表裸露所致。 （2）水环境质量现状 汪洋沟原为一条泄洪河道，流经赵县、宁晋，最后汇入洨河，目前汇入了 开发区的生活污水及工业废水，通过对汪洋沟水质进行监测，现状水质超《地 表水环境质量标准》(GB3838-2002)中的Ⅴ类标准。 项目所在区域地下水中pH值、高锰酸盐指数、溶解性总固体、氨氮、硝酸 盐氮、亚硝酸盐氮均符合《地下水质量标准》(GB/T14848-1993)Ⅲ类标准，项 目所在区域地下水质量较好。 （3）声环境质量现状 该区域环境噪声主要为交通噪声，评价区内声环境质量较好，可满足《声 环境质量标准》(GB3096-2008)中 2 类标准要求。 18 主要环境保护目标（列出名单及保护级别）： 评价区域内无自然保护区、风景名胜区、生态功能保护区、文物保护地等法 律、法规规定的环境敏感区。根据项目性质和周围环境特征，确定评价范围内 的主要居民点为大气环境保护目标，保护级别为《环境空气质量标准》 (GB3095-2012)中的二级；区域地下水质量符合《地下水质量标准》(GB/T14848- 93)Ⅲ类标准；区域声环境质量符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的 2 类 · 4a 类标准。具体环境保护目标和保护级别见表 8。 · 8 环境保护目标及保护级别一览表 环境要素 保护目标 相对 相对 保护 保护级别 方位 距离 对象 北庄村 E 170m 居民 太行嘉苑 S 200m 居民 《环境空气质量标准》 环境空气 好家园 S 260m 居民 (B3095-2012)二级标准 在建郝家营住宅区 S 230m 居民 在建小区月珑湾 NW 100m 居民 地下水 区域地下水 — — — 《地下水质量标准》 (GB/T14848-93)Ⅲ类标准 声环境 厂界外 1m — — — 《声环境质量标准》 (GB3096-2008) 2 类和 4a 类标准 19 评价适用标准 1、地表水：汪洋沟执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅴ类标准； 2、地下水：执行《地下水质量标准》（GB/T14848-93）Ⅲ类标准； 3、环境空气：执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准； 氨、硫化氢参照执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)中居住区大气中 有害物质的最高容许浓度限值要求； 4、声环境：执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的 2 类和 4a 类 标准。 具体标准值详见表 9。 表 9 环境质量标准 项目 污染因子 标准值 标准来源 环 pH 6～9 《地表水环境质量标 COD 40mg/L 地表水 准》(GB3838-2002) Ⅴ 境 BOD5 10mg/L 类标准 氨氮 2.0mg/L 质 pH 6.5～8.5 量 氨氮 ≤0.2mg/L 《地下水质量标准》 地下水 总硬度 ≤450mg/L (GB/T14848-93)Ⅲ类标 标 高锰酸盐指数 ≤3.0mg/L 准 溶解性总固体 ≤1000mg/L 准 SO2 日均浓度 150µg/m3 1 小时平均浓度 500µg/m3 NO2 24 小时平均浓度 80µg/m3 1 小时平均浓度 200µg/m3 《环境空气质量标准》 PM10 24 小时平均浓度 150µg/m3 (GB3095-2012)二级标 PM2.5 24 小时平均浓度 75µg/m3 环境 准 24 小时平均浓度 4mg/m3 空气 CO 1 小时平均浓度 10mg/m3 O3 8 小时平均浓度 160µg/m3 1 小时平均浓度 200µg/m3 NH3 一次浓度 0.2mg/m3 《工业企业设计卫生标 准》(TJ36-79) 最高容 H2S 一次浓度 0.01mg/m3 许浓度限值 昼间 60dB(A) 《声环境质量标准》 等效连续 A 声级 夜间 50dB(A) (GB3096-2008)2 类标准 声环境 昼间 70dB(A) 《声环境质量标准》 (GB3096-2008)4a 类标 夜间 55dB(A) 准 20 1、废水：根据《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908- 2008)规定，项目废水排放执行与石家庄高新技术产业开发区供水排水公司 签订的《污水排放协议》中规定的水质要求；其他因子排放执行《混装制 剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准； 2、废气：执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表 2 二级 标准；恶臭气体排放执行《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 1 新扩 改建二级标准及表 2 标准；乙醇挥发气参照执行《工业企业挥发性有机物 排放控制标准》(DB13/2322-2016) 表 2 厂界监控点浓度限值要求；食堂油 烟执行《饮食业油烟排放标准》(GB18483-2001)大型标准； 3、噪声：建筑施工噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》 污 (GB12523-2011)；东厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》 染 (GB12348-2008)2 类标准，南、西、北厂界执行 4 类标准； 物 4、工业固体废物处置执行执行《一般工业固体废弃物贮存、处置场污 排 染控制标准》(GB18599-2001)及其修改单、《危险废物贮存污染控制标 放 准》(GB18597-2001)及其修改单；生活垃圾参照执行《生活垃圾填埋场污 标 染控制标准》(GB16889-2008)。 · 具体标准值详见表 10。 表 10 污染物排放标准 污染源 污染物 标准值 标准来源 pH 6~9 COD 300mg/L 与石家庄高新技术产业开发区供 SS 200mg/L 水排水公司签订的《污水排放协 氨氮 40mg/L 废水 议》中规定的水质要求 TN 50mg/L TP 3mg/L 《混装制剂类制药工业水污染物 BOD5 15mg/L 排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准 排气筒高度 80m 颗粒物最高允许排放浓度 ≤18mg/m3 《大气污染物综合排放标准》 废气 颗粒物 最高允许排放速率*≤ (GB16297-1996）表 2 二级标准 23.2kg/h 周界外浓度最高点为肉眼 不可见 21 续表 10 污染物排放标准 污染源 污染物 标准值 标准来源 NH3 排放量4.9kg/h(15m排气筒) 《恶臭污染物排放标准》 排放量 排气筒 (GB14554-93)表 1 新扩改建二级 H2S 0..33kg/h(15m ) 标准及表 2 标准 臭气浓度 厂界浓度 20(无量纲) 废气 非甲烷总烃 厂界浓度 2.0mg/m3 《工业企业挥发性有机物排放控 (乙醇挥发气 制标准》（DB13/2322-2016）表 参照执行) 2 标准 最高允许排放浓度 2.0 《饮食业油烟排放标准》 食堂油烟 mg/m3，净化设施最低去 （GB18483-2001）大型标准 除效率 85% 施工期 昼间 70dB(A) 《建筑施工场界环境噪声排放 夜间 55dB(A) 标准》(GB12523-2011) 噪声 昼间 60dB(A) 《工业企业厂界环境噪声排放 夜间 55dB(A) 标准》(GB12348-2008)2 类标准 运营期 昼间 70dB(A) 《工业企业厂界环境噪声排放 夜间 55dB(A) 标准》(GB12348-2008)4 类标准 *： 颗粒物最高允许排放速率按外推法计算得出。 按照《“十二五”期间全国主要污染物排放总量控制计划》的要求，结合 本项目的排污特点，确定项目实施总量控制的污染物为 COD、氨氮、 SO2、NOx。 本项目污染物实际排放总量及达标排放总量见表 11、表 12、表 13。 表 11 污染物实际排放总量和达标排放总量一览表 排放量 SO2 NOx COD NH3-N 项目 总 项目实际排放量（t/a） 0 0 41.237 2.079 项目达标排放量（t/a） 0 0 88.380 11.784 · 表 12 污染物按实际排放浓度核算排放总量一览表 控 项目 实际排放浓度 排水量 运行时间 污染物年排放量（t/a） (mg/L) （m3/d） （d/a） （小数点后保留 3 位） 制 COD 139.977 982 300 41.2372242≈41.237 指 氨氮 7.057 982 300 2.0789922≈2.079 核算公式 污染物排放量(t/a)=排放浓度(mg/L) *排水量(m3/d)*生产时间(d/a)/106 标 表 13 污染物按排放标准核算排放总量一览表 项目 排放标准 排水量 运行时间 污染物年排放量（t/a） (mg/L) （m3/d） （d/a） （小数点后保留 3 位） COD 300 982 300 88.38≈88.380 氨氮 40 982 300 11.784≈11.784 核算公式 污染物排放量(t/a)=排放浓度(mg/L) *排水量(m3/d)*生产时间(d/a)/106 建议环境管理主管部门以达标排放量作为污染物排放总量控制指标， 即 COD 88.380t/a，NH3-N 11.784t/a，SO2 0t/a，NOx 0t/a。 22 建设项目工程分析 工艺流程简述（图示）： 项目主要生产抗肿瘤注射剂（包括注射液和冻干粉针）、抗肿瘤口服固体制 剂（包括片剂和胶囊）。 （1）抗肿瘤注射液工艺流程 合格原辅料经物净处理后由气锁间进入洁净区，经称量后，加注射用水搅拌 均匀，整粒粒度符合要求。以蔗糖、组氨酸溶液为透析液，对空白脂质体透析。 在空白脂质体中加入主料载药，将载药完毕的脂质体除菌后至灌装岗位。生产用 的西林瓶经选瓶后进入西林瓶洗烘灌封生产线，经洗瓶、烘瓶、灭菌后待灌装。 西林瓶密封所需的胶塞和铝盖经物净处理后由气锁间进入洁净区，在胶塞(铝盖) 清洗机中进行清洗、干燥、灭菌，然后胶塞、铝盖传入洁净区去加塞、轧盖。抗 肿瘤注射液产品灌装后经加塞、轧盖、检漏（即在灭菌之前，将灭菌柜中加满色 水，如遇漏气药支，药液将被染变色）、灯检、贴签、包装后入库。 抗肿瘤注射液工艺流程及排污节点见图 2。 （2）抗肿瘤冻干粉针工艺流程 合格原辅料经物净处理后由气锁间进入洁净区，经称量后加入配液罐中，加 注射用水调节至所需浓度，随后经预过滤、精滤过滤后至灌装岗位。生产用的 西林瓶经选瓶后进入西林瓶洗烘灌封生产线，经洗瓶、烘瓶、灭菌后待灌装。 西林瓶密封所需的胶塞和铝盖经物净处理后由气锁间进入洁净区，在胶塞（铝 盖）清洗机中进行清洗、干燥、灭菌，然后胶塞、铝盖传入洁净区去加塞、轧 盖。药液先进行灌装、半加塞，半加塞的西林瓶再通过自动进出料系统送入冻 干机中冻干，冻干完成后产品由轨道送至轧盖机轧盖，灯检合格后包装入库。 抗肿瘤冻干粉针工艺流程及排污节点见图 3。 （3）抗肿瘤口服固体制剂工艺流程 合格原辅料经物净处理后由气锁间进入洁净区，经称量、粉碎、过筛、制 粒、干燥、整粒、总混后得到需要的干颗粒，根据不同的生产工艺，干颗粒分 别进入胶囊生产区经填充后再内包，或进入片剂生产区经压片、包衣后去内 包，所有内包产品经气锁或传送带进入外包区外包装，检验合格后包装入库。 23 抗肿瘤口服固体制剂工艺流程及排污节点见图 4。 原辅料 称量 西林瓶 注射用水 溶解 理瓶 胶塞、铝盖 挤出 W1 洗瓶 清洗 W2 透析载药 灭菌干燥 灭菌干燥 S1 除菌过滤 灌封 图 例 检漏 W3、S2 W—废水 S—固废 —D+A 级洁净区 S3 灯检 —C 级洁净区 —D 级洁净区 包装入库 图 2 抗肿瘤注射液工艺流程及排污节点图 24 原辅料 西林瓶 称量 理瓶 胶塞 注射用水 配液 W1 W2 洗瓶 清洗 预过滤 S1 灭菌干燥 灭菌干燥 S2 精滤 灌装、半加塞 铝盖 冻干、压塞 灭菌 轧盖 图 例 W—废水 S—固废 S3 —B+A 级洁净区 灯检 —C 级洁净区 包装入库 —D 级洁净区 图 3 抗肿瘤冻干粉针工艺流程及排污节点图 25 原辅料 粉碎、过筛 G1 称量 配料 纯水 制粒 干燥 G2 整粒 总混 压片 G3、S1 包衣液 包衣 配液 铝箔、塑料 S2 内包装 G4 胶囊填充 纸盒、纸箱 S3 外包装 图 例 G—废气 S—固废 成品入库 —D 级洁净区 图 4 抗肿瘤口服固体制剂工艺流程及排污节点图 26 主要污染工序： 1、废水 项目废水主要包括容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废 水、质检产生的化验废水、碱吸收塔排水、纯水制备排水、注射水制备排水、 循环冷却水系统排水、空调系统排水、生活污水和食堂废水。 其中纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排 水共 578m3/d，主要污染物浓度为 COD 60mg/L、BOD5 20mg/L、SS 20mg/L、氨 氮 5mg/L，直接排至厂区总排水口与污水处理站处理达标水混合后，经市政污 水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 容器设备清洗废水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、化验废水、碱 吸收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，主要污染物浓度为 COD 1000mg/L、BOD5 400mg/L、SS 300mg/L、氨氮 15mg/L、动植物油 100mg/L，其 中食堂废水经隔油池处理后，和其他废水排入厂内污水处理站处理达标后，经 市政污水管网排入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理。 2、废气 （1）粉尘 项目口服固体制剂生产过程中粉碎过筛、干燥、压片、胶囊填充等工序均 产生粉尘，这些工序设备均自带布袋除尘器，粉尘经设备自带布袋除尘器处理 后，尾气经空调系统（初中效）进一步净化后，80m高排气筒排放。各工序废气 量在2500-4000m3/h，颗粒物初始浓度为1200mg/m3，排放速率为3.0-4.8kg/h。 （2）有机废气 项目车间消毒过程中挥发少量的乙醇，经空调系统净化后车间排放。 （3）饮食油烟 项目建有1座大型食堂，食堂产生的油烟经静电式油烟静化器处理后排放。 3、噪声 项目主要噪声设备为粉碎机、筛分机、干燥机、清洗机、灌装机、空压 机、 真空泵、水泵、风机、冷却塔等，噪声值在70~90dB(A)。 4、固废 项目固废主要为内包工序产生的废内包材料；检验工序产生的不合格产 品；过滤工序产生的滤渣和废活性炭；车间清洁时收集的污粉；除尘系统收集 的原料尘；污水处理站污泥；各种废包装材料和生活垃圾等。 27 项目主要污染物产生及预计排放情况 内容 排放源 污染物名 处理前产生浓度及 排放浓度及排放 类型 (编号) 称 产生量(单位) 量(单位) 粉碎过筛工序 粉尘 1200mg/m3，34.56t/a 12mg/m3，0.346t/a 大 干燥工序 粉尘 1200mg/m3，30.24t/a 12mg/m3，0.302t/a 压片工序 粉尘 3 3 1200mg/m ，21.6t/a 12mg/m ，0.216a 气 胶囊填充工序 粉尘 1200mg/m3，21.6t/a 12mg/m3，0.216t/a 污 车间消毒 乙醇 — 0.004kg/h 染 NH3 32mg/m3，1.843t/a 0.96mg/m3，0.055t/a 物 污水处理站 H2S 10mg/m3，0.576t/a 0.3mg/m3，0.017t/a 臭气浓度 — 20 (无量纲) 食堂 油烟 10mg/m3 2.0mg/m3 生产废水、清洗 COD 1000mg/L、121.2t/a 254.4mg/L、30.833t/a 废水、实验废 BOD5 400mg/L、48.48t/a 102mg/L、12.362t/a 水 水、碱吸收塔排 SS 300mg/L、36.36t/a 169mg/L、20.483t/a 污 水、生活污水和 NH3-N 15mg/L、1.818/a 10mg/L、1.212t/a 食堂废水等 动植物油 100mg/L、12.12t/a 20mg/L、2.424t/a 染 COD 60mg/L、10.404t/a 60mg/L、10.404t/a 物 清净下水 BOD5 20mg/L、3.468t/a 20mg/L、3.468t/a SS 20mg/L、3.468t/a 20mg/L、3.468t/a NH3-N 5mg/L、0.867/a 5mg/L、0.867/a 内包工序 废内包材料 0.2t/a 检验工序 不合格产品 0.3t/a 固 过滤工序 滤渣、废活性炭 0.8t/a 委托有资质单位处置 车间清洁 污粉 0.1t/a 体 除尘系统 原料尘 0.6t/a 废 污水处理站 污泥 20t/a 物 原辅材料、包材脱 废包装材料 6t/a 外售给废品回收站 包，产品外包装 职工生活 生活垃圾 300t/a 卫生填埋 · 营运期主要噪声设备为粉碎机、筛分机、干燥机、清洗机、灌装机、空压机、 · 真空泵、水泵、风机、冷却塔等，噪声值在 70~90dB(A)。 其 他 主要生态影响(不够时可附另页) 项目位于石家庄高新技术开发区内，地形平坦，评价区域内无天然珍稀野生植物和野生 动物。工程施工期扰动地表，会有轻微的水土流失，工程完成后，土地平整，地面硬化，不 会对生态环境产生影响。 28 环境影响分析 施工期环境影响分析： 1、施工期大气环境影响分析 施工期需挖填土方、装卸运输沙石、水泥等建筑材料，这些活动会造成施 工现场产生扬尘，施工扬尘使局部区域环境空气中含尘量增加，并可能随风迁 移到周围区域，影响附近居民生活和工作。针对工程施工期间扬尘较重的问 题，建设单位在施工过程中应严格遵守《石家庄市建设工程施工现场扬尘污染 防治办法》中的有关规定，在施工过程中采取如下控制措施： （1）加强对施工单位的监理工作，作到文明施工，为减少扬尘对周围环境 的影响，对堆存土方采取表面夯实和密目网覆盖措施，并及时对建筑场地洒水 降尘，防止扬尘产生。 （2）施工场地周围须设置稳固整齐的围挡，围挡高度不低于 1.8m，在施工 现场临主干道围挡高度不低于 2.5m；施工时应对工地建筑结构施工架外侧设置 有效抑尘的防尘网或防尘布。遇有 4 级以上大风天气预报或市政府发布空气质 量预警时，施工工地应停止土石方施工。 （3）所有施工场地道路都要硬化，在施工场地安排 1 名员工定期对施工场 地洒水以减少扬尘量，洒水次数根据天气状况而定，一般早、中、晚各洒一次 水，若遇大风或干燥天气可适当增加洒水次数。 （4）对运载建筑材料及建筑垃圾的车辆采用密闭槽车，同时车辆驶出装、 卸场地时用水将轮胎冲洗干净； （5）使用商品混凝土，在工地围护设施外不得设置物料堆场。尽量避免在 大风天气下进行施工作业。 （6）对建筑垃圾及弃土及时处理、清运，以减少占地，防止扬尘污染，改 善施工场地的小环境。 （7）施工现场设置简易房屋，保证施工人员生活场所整洁干净。食堂采用 清洁能源（液化气等）为燃料，禁止烧煤、沥青、油毡、塑料、皮革、垃圾以 及其它产生有毒、有害烟尘或恶臭气体的物质。建议施工作业场地采取围挡减 少扬尘扩散，定期洒水抑尘，装卸车辆加盖蓬布减少洒落，施工产生的建筑垃 29 圾和弃土及时清运。 切实落实这些措施后，施工扬尘对环境的影响将会大大降低。 2、施工期声环境影响分析 在施工期间主要是混凝土搅拌机、挖掘机、推土机等施工机械产生的噪 声，施工机械在不采取任何措施情况下，噪声值可达到 70~100dB(A)，昼间的影 响范围为 50m 左右，夜间影响范围为 300m，对周围敏感点产生一定影响。针对 工程施工期间产生施工噪声的问题，在施工期拟采取如下具体控制措施： （1）施工单位应当在工程开工十五日前，携带施工合同等有关资料到环保 部门申请备案，严格按环保部门要求施工。 （2）合理安排施工时间，除工程必需外，严禁在 12:00～14:00、22:00～次 日 6:00 期间施工。若因工艺或特殊需要必须连续施工的，施工单位应在施工前 三日内报请石家庄高新区环保局备案，并向施工场地周围的居民或单位发布公 告，以征得公众的理解与支持。 （3）在中、高考期间，即自 6 月 1 日-6 月 8 日、6 月 15 日-6 月 22 日，居 民集中区和学校附近建筑工地于 22 时至次日 6 时，禁止从事建筑施工活动。6 月 7 日-6 月 8 日、6 月 21 日-6 月 22 日，中高考考场周边 500m 范围内的建筑施 工单位，全天不得安排有噪声污染的施工作业。 （4）从声源上控制。建设单位在与施工单位签订合同时，应要求其使用的 主要机械设备为低噪声机械设备，如：选液压机械代燃油机械。同时在施工过 程中施工单位应设专人对设备进行定期保养和维护，并负责对现场工作人员进 行培训，严格按操作使用各类机械。 （5）用距离防护措施，在不影响施工情况下将强噪声设备尽量不集中安 排，并将其移至距居民等敏感点较远外，为保障居民有一个良好的生活环境， 同时对相对固定的机械设备尽量入棚操作。 （6）施工采用商品混凝土，现场不设搅拌站，避免混凝土搅拌机等噪声的 影响。 （7）工程结构阶段和装修阶段，对建筑物的外部采用围挡，减轻施工噪声 对外环境的影响。 30 （8）场所的施工车辆出入地点应尽量远离敏感点，车辆出入现场时应低 速、禁鸣。 （9）管理部门应加强对施工工地的噪声管理，施工企业也应对施工噪声进 行自律，文明施工，避免因施工噪声产生纠纷。 采取以上措施后，施工噪声对周围环境的影响将会大大降低，施工场界噪 声符合《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)相关标准要求。 3、施工期固体废物影响分析 本项目施工期产生的固体废物主要为建筑垃圾和施工人员生活垃圾。施工 人员生活垃圾可利用现有环卫设施，建筑垃圾运至垃圾填埋场作填埋处理。因 此，施工期固体废物不会对周围环境产生影响。 施工期环境影响是暂时的，施工期结束，影响随之消除。 营运期环境影响分析： 1、营运期地表水环境影响分析 本项目废水产生量为 982m3/d，其中容器设备清洗废水、车间地面冲洗废 水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，其中食堂废水经隔油池处理后，和其他废水排入厂内污水处理站（一 级厌氧+二级好氧+生物滤池，规模 600m3/d）处理达标，与纯水制备排水、注射 水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水共 578m3/d 混合排入市政污水 管网，混合后外排水量为 982m3/d，外排水质为 COD 139.98mg/L、BOD5 53.74mg/L、SS 81.30mg/L、氨氮 7.06mg/L、动植物油 8.23mg/L，满足与石家庄 高新技术产业开发区供水排水公司签订的《污水排放协议》中规定的水质要求 及《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准，经污 水管网进入石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理，对地表水基 本无影响。 石家庄高新技术产业开发区供水排水公司处理能力为 10 万 m3/d，已建成并 投入使用。石家庄高新技术产业开发区供水排水公司已与本项目签订《污水排 放协议》，有能力接纳并处理本项目的排水。本项目依托的污水处理站出水满 足污水处理厂纳水指标，且本项目废水日排放量（982m3/d）占污水处理厂处理 31 能力的 0.98%，不会对其运行产生冲击。 2、营运期大气环境影响分析 （1）粉尘 项目口服固体制剂生产过程中粉碎过筛、干燥、压片、胶囊填充等工序产生 粉尘，这些工序设备均自带布袋除尘器，粉尘经设备自带布袋除尘器处理后，尾 气经空调系统（初中效）进一步净化后，80m 高排气筒排放。各工序废气量在 2500-4000m3/h，颗粒物初始浓度为 1200mg/m3，排放速率为 3.0-4.8kg/h，经净化 后废气中颗粒物排放浓度约为 12mg/m3，排放速率为 0.03-0.048kg/h，净化效率达 99%，等效后颗粒物排放速率为 0.15kg/h，满足《大气污染物综合排放标准》 (GB16297-1996)中表 2 二级标准。根据环境空气预测结果，颗粒物最大落地浓度 出现的距离为 356m，最大落地浓度为 0.000322mg/m3，最大占标率为 0.07%；由 此可知，项目颗粒物的排放对周围大气环境影响较轻。 表 14 项目口服固体制剂车间粉尘产生及治理情况一览表 产生 产生 污染 产生情况 治理情况 排放情况 排放 去除 量 率 浓度 速率 浓度 速率 节点 因子 量(t/a) 3 治理措施 数量 (%) (mg/m3) (kg/h) (mg/m3) (kg/h) (m /h) 粉碎 颗粒 设备自带布袋除尘器+空 4000 1200 4.8 调系统（初中效）+80m 1 12 0.048 0.346 99 过筛 物 高排气筒 颗粒 设备自带布袋除尘器+空 干燥 3500 1200 4.2 调系统（初中效）+80m 1 12 0.042 0.302 99 物 高排气筒 颗粒 设备自带布袋除尘器+空 压片 2500 1200 3.0 调系统（初中效）+80m 1 12 0.03 0.216 99 物 高排气筒 胶囊 颗粒 设备自带布袋除尘器+空 2500 1200 3.0 调系统（初中效）+80m 1 12 0.03 0.216 99 填充 物 高排气筒 （2）有机废气 项目车间消毒过程中挥发少量的乙醇，乙醇年用量为 700kg，挥发量按 10% 计，则乙醇年挥发量为 70kg，经空调系统净化后车间排放。类比企业同类生产 项目，采取措施后乙醇无组织排放速率为 0.004kg/h。根据环境空气预测结果， 乙醇厂界贡献浓度值为 0.001283-0.001474mg/m3，符合《工业企业挥发性有机物 32 排放控制标准》(DB13/2322-2016) 表 2 厂界监控点浓度限值要求。 （3）恶臭 污水处理站厌氧池、好氧池、污泥浓缩池等易产生恶臭的部位加盖密封， 然后由引风机将臭气引至碱吸收塔+光催化氧化臭气处理系统进行处理，风机风 量 8000m3/h，NH3、H2S 产生浓度分别为 32mg/m3、10mg/m3，臭气处理系统效 率不小于 97%，处理后通过 15m 高排气筒排放，NH3、 H2S 排放浓度分别为 0.96mg/m3、0.3mg/m3，排放速率分别为 0.008kg/h、0.002kg/h，符合《恶臭污染 物排放标准》(GB14554-93)表 2 标准。根据环境空气预测结果，NH3 最大落地浓 度出现的距离为 968m，最大落地浓度为 0.000184mg/m3，最大占标率为 0.09%； H2S 最大落地浓度出现的距离为 968m，最大落地浓度为 0.000046mg/m3，最大 占标率为 0.46%；由此可知，项目 NH3、H2S 的排放对周围大气环境影响较轻。 （4）食堂油烟 项目建有 1 座大型食堂，燃用液化气，食堂产生的饮食油烟经灶台上方的 抽风集气罩收集后，通过高效油烟净化器处理后引至食堂屋顶排放，高效油烟 净化器油烟去除效率在 80%，饮食油烟排放浓度 2.0mg/m3，符合《饮食业油烟 排放标准》（GB18483-2001）表 2 大型标准。 3、营运期声环境影响分析 项目主要噪声设备为粉碎机、筛分机、干燥机、清洗机、灌装机、空压 机、 真空泵、水泵、风机、冷却塔等，噪声值在 70~90dB(A)。项目设备选型时 优先选用振动小、噪声低的设备；所有噪声设备均置于室内，基础减震；风 机、空压机安装消声器。采取措施后，噪声值可降低 15~25dB(A)，通过距离衰 减后，经预测，项目建成后东厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排 放标准》(GB12348-2008)）2 类标准，南、西、北厂界满足 4 类标准，不会对周 围敏感点造成明显影响。 4、固体废物环境影响分析 项目产生的固废主要为内包工序产生的废内包材料，检验工序产生的不合 格产品，过滤工序产生的滤渣和废活性炭，车间清洁时收集的污粉，除尘系统 收集的原料尘，污水处理站污泥，各种废包装材料和生活垃圾等。项目固废主 33 要产生量和处理措施见表 15。 表 15 项目固废产生量和处置措施一览表 序号 产生节点 污染物名称 危废编 产生量 t/a 处理措施 号 1 内包工序 废内包材料 HW02 0.2 2 检验工序 不合格产品 HW03 0.3 3 过滤工序 滤渣、废活性炭 HW02 0.8 委托河北中润生态环保有 4 车间清洁 污粉 HW03 0.1 限公司处置 5 除尘系统 原料尘 HW02 0.6 6 污水处理站 污泥 HW02 20 7 原辅材料、包材脱 废包装材料 一般废 6 分类收集存放，定期出售 包，产品外包装 物 给废品回收站 8 职工生活 生活垃圾 一般废 300 送填埋场卫生填埋 物 由上表可知，项目产生的固废均不外排，固体废物处置符合《生活垃圾填 埋场污染控制标准》(GB16889-2008)、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控 制标准》(GB18599-2001)及其修改单、《危险废物贮存污染控制标准》 (GB18597-2001)及其修改单的有关规定和要求。固体废物全部得到妥善处置，不 长期堆存，不会对环境产生不利影响。 本项目在污水处理站设危废暂存间 1 座，要做到防风、防雨、防晒，暂存 间及其周围地面均采取三层防渗措施：即在底层铺不小于 30cm 厚的三合土压 实，其上铺 100mm 厚的混凝土，然后用 200mm 厚高强度混凝土硬化，渗透系 数≤10-10 cm/s。 5、清洁生产分析 （1）项目产品分析 项目产品均为国内技术成熟的产品，部分产品为公司自主研发的新品种和 专利产品，技术达到国内领先。 （2）工艺及装备先进性分析 生产设备均为成套的制药设备，设计选用国内技术先进、可靠、稳定的产 品，凡接触物料的设备、容器和管件均采用优质不锈钢，为保证产品质量、节 约投资并符合 GMP 要求，减轻工人劳动强度，拟选用国内先进、成熟、可靠的 设备。 （3）原料的选择分析 34 项目采用的原料均为优质原料，原料在进行过滤等净化过程产生的污染物 少，同时可提高产品的质量。 （4）生产过程的污染控制 项目生产线按照美国 FDA、欧盟 COS 等国际先进标准建设，各项设计符合 《美国药品生产和质量管理规范（cGMP）》（2004 年修订版）、《药品生产质 量管理规范》和《医药工业洁净厂房》(GB 50457-2008)。 设计中严格控制污染物排放。对有粉尘污染物产生的生产岗位，排风经过 高效滤尘处理后排放。同时，设计中选用噪音小的通风空调设备，对有可能产 生噪音污染的进、排风口，采取消声降噪措施。在满足国家相应的排放标准的 前提下，力求减少对环境的污染。 （5）节能分析 项目工艺冷却水循环利用，采用高效水循环冷却设备，缩短冷却时间，项 目水循环利用率达 97.3%，节约了用水、减少了废水的排放。 项目设计中注重贯穿节能思想，主要节能方案有： ①采用空调制冷节能技术与产品，如洁净厂房的分区控制、变频控制等。 ②采用节能机电设备，如所有电机均采用节能型电机、采用冰蓄冷技术， 水泵变频控制技术等。 ③采用照明节能技术与产品。 综上所述，项目采用了国内先进的生产工艺、自动化控制系统，在能耗、 物耗、水耗、污染排放上均达到国内先进水平，因此清洁生产水平属国内同类 生产厂家的先进水平。 6、事故风险分析 当厂内污水处理站不能正常运行或生产废水不能正常排入厂内废水处理站 处理时，将会对环境造成影响。本工程在污水处理站设 1 座 500m3 事故废水池 临时贮存非正常排放时的废水，可贮存本工程约 1 天的生产废水，事故排除 后，分批排入污水处理站。 此外，项目应设置消防废水收集池和初期雨水收集池；根据《建筑设计防 火规范(GB50016-2006)(修订本)》要求，本项目按乙类厂房进行消防设计，其火 35 灾延续时间按 2h 计算，消防水流速按 20L/s 计算，得消防废水量为 144m3。初 期雨水按 50 年 1 遇小时最大降水量 50mm、收集 15 分钟计算，全厂污染区有效 汇 水 面 积 为 6500m2 ， 计 算 得 到 污 染 区 最 大 雨 水 收 集 量 为 ： 6500m2×80mm×15/60/1000=130m3；因此厂区应建设消防废水收集水池兼做初期 雨水收集池，有效容积为 300m3。同时应配套建设各车间至厂区集中消防废水收 集池的管道。全厂的雨水管道根据厂区平面布置分为污染区和非污染区两部 分，污染区部分的雨水单独收集，并与初期雨水池(消防废水池)相连接。 36 建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果 内容 排放源 污染物 防治措施 预期治理效果 类型 （编号） 名称 口服固体制剂车 经设备自带布袋除尘 《大气污染物综合排放标 间粉碎过筛、干 粉尘 器+空调系统(初中效) 准》(GB16297-1996)表 2 燥、压片、胶囊 +80m 高排气筒 二级标准 填充工序 《工业企业挥发性有机物 大 车间消毒 乙醇 空调系统净化后车间 排放控制标准》 排放 (DB13/2322-2016) 表 2 厂 气 界监控点浓度限值要求 污 厌氧池、好氧池、污 染 NH3 泥浓缩池等加盖密 封，将废气引至碱吸 《恶臭污染物排放标准》 物 污水处理站 H2S 收塔+光催化氧化臭 (GB14554-93)表 2 标准 臭气浓度 气处理系统处理+15m 排气筒 《饮食业油烟排放标准》 食堂 油烟 集气罩+油烟净化器 (GB18483-2001)表 2 大型 标准 生产废水、清洗 符合与石家庄高新技术产 水 COD 业开发区供水排水公司签 废水、实验废 污水处理站 污 水、碱吸收塔排 BOD5 订的《污水排放协议》中 SS 规定的水质要求及《混装 染 水和生活污水 NH3-N 制剂类制药工业水污染物 物 食堂废水 隔油池+污水处理站 动植物油 排放标准》(GB21908- 清净下水 直接排放 2008) 表 2 标准 内包工序 废内包材料 检验工序 不合格产品 《危险废物贮存污染控制 过滤工序 滤渣、废活性炭 委托有资质单位处置 标准》(GB18597-2001) 及 车间清洁 污粉 固 修改单要求 除尘系统 原料尘 体 污水处理站 污泥 《一般工业固体废物贮 废 原辅材料、包 存、处置场污染控制标 物 材脱包，产品 废包装材料 外售给废品回收站 准》(GB18599-2001) 及修 外包装 改单要求 《生活垃圾填埋场污染控 职工生活 生活垃圾 卫生填埋 制标准》(GB16889-2008) 要求 项目设备选型时优先选用振动小、噪声低的设备；所有噪声设备均置于室 · 内，基础减震；风机、空压机安装消声器。采取措施后，噪声值可降低 · 15~25dB(A)，可保证厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)）2 类和 4 类标准。 其 他 生态保护措施及预期效果： 厂区内进行绿化。 37 主要环保措施可行性论证 废水处理工艺可行性论证： 本项目废水产生量为 982m3/d，其中容器设备清洗废水、车间地面冲洗废 水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d；纯水制备排水、注射水制备排水、循环冷却水系统排水和空调系统排 水等清净下水共 578m3/d。 本项目拟建设一座 600m3/d 的污水处理站，用于处理项目容器设备清洗废 水、车间地面冲洗废水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸收塔排水、生活污 水和经隔油池处理的食堂废水共 404m3/d；处理后的废水与清净下水 578m3/d 混 合排入市政污水管网 1、设计参数 项目污水处理站设计进出水水质见表 16。 表 16 污水处理站设计进出水水质一览表 项目 设计进水 设计出水 执行标准 浓度 浓度 标准值 标准名称 COD 1000 300 300 符合与石家庄高新技术产业开发区供水 BOD5 400 130 300 排水公司签订的《污水排放协议》中规定 SS 300 200 200 的水质要求及《混装制剂类制药工业水 NH3-N — 40 40 污染物排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准 2、处理工艺 项目污水处理站处理工艺流程见图 5。 废水 格栅 调节池 一级厌氧池 一级好氧池 鼓风机 曝气生物滤池 二沉池 二级好氧池 一沉池 污泥浓缩池 脱水机房 泥饼外运 中间水池 排放 图 5 污水处理站工艺流程图 38 （1）废水处理系统 生产废水、生活污水和经隔油池处理后的食堂废水首先经粗格栅和细格栅， 拦截水中大的漂浮物和悬浮物，再流入废水调节池调节水量、均衡水质，然后由 一次提升泵打入一级厌氧池，在厌氧或兼氧微生物的作用下，废水中大分子有机 物被分解为小分子有机污染物，不溶性有机物被分解为可溶性有机物，并去除大 部分 COD，同时为下一步生物好氧池池创造了良好的生化环境。废水经厌氧池后 后流入一级生物好氧池，剩余的大部分 COD、BOD5 等有机污染物被分解去除， 然后流入一次沉淀池，在此去除废水中绝大部分悬浮物和脱落的生物膜，沉淀后 的出水流入二级好氧池进一步去除废水中剩余的有机污染物，再经二沉池处理 后，经中间水池达标排放。 （2）污泥处理系统 一次沉淀池、二沉池污泥排入污泥浓缩池，然后浓浆泵抽至板框压滤机进 行脱水处理，压滤脱水后的泥饼委托有资质单位处理，滤液回流到调节池。 （3）尾气处理系统 厌氧池、好氧池、污泥浓缩池等加盖密封，然后由引风机将臭气引至碱吸 收塔+光催化氧化臭气处理系统进行处理后达标排放。 尾气处理工艺流程见图 6。 密封污水站 光催化氧化臭 15m 高排气筒排放 碱吸收塔 气处理系统 处理单元 图 6 污水站废气治理工艺流程 3、主要处理设施设计指标 格栅井：2 座，池体尺寸 2.0m×0.6m×2.0m（地下）。 废水调节池：水力停留时间 12 小时，有效容积 300m3。 事故池：水力停留时间 12 小时，有效容积 300m3。 一级厌氧池：水力停留时间 7 小时，有效容积 140m3。 一级好氧池：水力停留时间 12 小时，有效容积 300m3。 一次沉淀池：水力停留时间 3 小时，表面负荷 1m3/m2·h，有效容积 60m3。 二级好氧池：水力停留时间 8 小时，有效容积 166m3。 39 二沉池：水力停留时间 3 小时，表面负荷 1m3/m2·h，有效容积 60m3。 中间水池：水力停留时间 3 小时，有效容积 60m3。 污泥浓缩池：有效容积 50m3。 4、处理效果 （1）废水处理效果 根据设计资料，并类比调查集团同类污水处理站，确定该污水处理站主要 处理单元处理效果见表 17。 表 17 主要处理单元处理效果一览表 序 处理单元 COD BOD5 SS 氨氮 浓度 去除率 浓度 去除率 浓度 去除率 浓度 去除率 号 (mg/L) (%) (mg/L) (%) (mg/L) (%) (mg/L) (%) 1 一级厌氧池 1000 25 400 25 300 — 15 — 2 一级好氧池 750 40 300 40 300 — 15 18 3 一次沉淀池 450 15 180 15 300 25 12.3 — 4 二级好氧池 382.5 30 153 30 225 — 12.3 18 5 二次沉淀池 267.8 5 107.1 5 225 25 10 — 8 处理出水 254.4 — 102 — 169 — 10 — 由表 16 可知，污水处理站出水浓度为 COD 254.4 mg/L、BOD5 102mg/L、 SS 169mg/L、氨氮 10 mg/L、动植物油 20 mg/L（根据《第一次全国污染源普查 城镇生活源产排污系数手册》，隔油池+生化处理对动植物油的去除率约为 80%），满足与石家庄高新技术开发区污水处理厂接纳污水协议中规定的水质要 求及《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准。 （2）尾气处理效果 ①碱吸收 废水中产生部分有机挥发成分，并呈弱酸性。碱吸收工艺用于除去废气中 的可溶于水、可与碱性液体反应以及可以中和反应的有害恶臭成分。碱吸收工 艺采用高效混流填料吸收塔。塔体设有高效混合吸收层，喷淋层和脱水除雾 层。恶臭气体进入高效混流填料吸收塔，在高效混合吸收层与逆向喷淋的吸收 液充分混合洗涤吸收。经过洗涤净化后的恶臭气体再进入脱水除雾层，将废气 中的水汽脱除，以便下一道工艺的处理，碱吸收可以高效脱除废气中的可溶于 水及易被碱性吸收的恶臭气体，净化效率高达 95%以上。 ②光催化氧化 光催化氧化法(即特种光量子技术)是针对产生的各类恶臭、异味废气领域研 40 发的一种高效能新型工艺，该设备体积小、占地面积少、能耗低、自控便捷。 根据实际情况进行单级或多级串、并联使用。适用于浓度高和深度处理等多种 不同场合，其包含的活性游离氧和高能光子对降解含硫化氢、甲硫醇、甲基硫 醚、氨气、低级醇、醛、烯烃、有机胺、苯系物等废气量在 5000-80000m3/h 的 多种 VOCs 具有极强的针对性，废气处理率均可达到 97%以上。 该技术通过特制的激发光源产生不同能量的光量子，利用恶臭物质对该光 量子的强烈吸收，在大量携能光量子的轰击下使恶臭物质分子解离和激发。利 用光量子分解空气中的氧分子产生游离氧，即活性氧，因游离氧所携正负电子 不平衡所以需与氧分子结合，进而产生臭氧。臭氧在该光量子的作用下可产生 大量的新生态氢、活性氧和羟基氧等活性基团，一部分恶臭物质也能与活性基 团反应，最终转化为 CO2 和 H2O 等无害物质，从而达到彻底去除恶臭气体的目 的。因其激发光源产生的光量子的平均能量在 1ev-7ev，适当控制反应条件可以 实现一般情况下难以实现或使速度很慢的化学反应变得迅速，大大提高了反应 器的作用效率, 光量子技术特点： ①结构简单，占地面积小，可直接建于污染源的上方，无需另外占地。 ②反应速度快，停留时间极短（仅为几秒），处理效果好，控制反应条件 恶臭物质可完全被分解掉。 ③适应性强，可适应高浓度、大气量、不同恶臭气体物质的脱臭净化处 理，可每天 24 小时连续工作，运行稳定可靠。 ④启动、停止快捷，即开即用，不受气温影响，没有生物法复杂的生物驯 化和培养过程，操作极为简单，无需派专职人员看守。 ⑤反应过程只需用电，不用投加其他辅助药剂和填料，因此节省药剂和填料 的采购、运输、储存、管理等一系列繁琐的事务，可大大节省人力和运行费用。 ⑥废气进入废气处理设备前无需增加任何废气预处理设备。设备工作环境 温度在摄氏-30℃－95℃之间，湿度在 40%-98%之间均可正常工作。 ⑦设备均由耐腐蚀材料制成。设备外壳为不锈钢304 材质，内部由石英管组成。 通过类比石药中诺污水处理站，采用碱吸收塔+光催化氧化臭气处理系统处 41 理污水站恶臭气体，废气处理率可达到 97%以上。NH3、H2S 排放速率满足《恶 臭污染物排放标准》(GB14554-93)表 2 标准。 5、运行成本分析 污水处理站运行成本包括电费、人工费、药剂费等。 a.电费：耗电量为 1450kWh/d，以 0.52 元/kwh，则电费为 754 元/d； b.人工费：定员 2 人，工资按 80 元/人·d，则人工费 160 元/d； c.药剂费：130 元/d； d.设备折旧费：设备投资以 300 万元计，设备折旧年限以 15 年计，则设备 折旧费为 547.9 元/d。 经计算可知，污水处理站运行成本为 1591.9 元/d， 吨水运行成本为 3.9 元， 运行费用较低，经济效益良好。 综上，从污水处理工艺效果和运行成分两方面综合分析可知，该项目污水 处理工艺是可行的。 42 结论与建议 一、结论 1、项目基本情况 石药集团中诚医药物流有限公司石药集团抗肿瘤高科技产业园项目位于石 家庄高新区石药集团中诚物流厂区预留空地内，东临太行大街、南临长江大 道、西临秦岭大街、北临淮河道。厂址中心坐标为东经 114°38'1.58"，北纬 38°02'23.04"。该项目总投资 200000 万元，主要建设符合 FDA 标准的抗肿瘤药 物生产线，并配套动力、仓储、环保、质控、研发、办公等辅助系统。年产抗 肿瘤注射剂 13 亿支/年，抗肿瘤口服固体制剂 14 亿片(粒)/年。项目劳动定员 2500 人，年工作 300 天，三班制，每班 8 小时。 2、污染防治措施可行性结论 项目投入使用后，对产生的废水、废气、设备噪声和固废等均采取了相应 的处理及防治措施。废水、废气、设备噪声均能达标排放，固体废物按环保要 求进行妥善处理后对周围环境影响较轻，从环保角度分析，针对项目所采取的 污染防治措施是可行的。 3、项目投入运营后，对环境的影响分析结论如下： （1）废水 本项目废水产生量为 982m3/d，其中容器设备清洗废水、车间地面冲洗废 水、注射液检漏废水、化验废水、碱吸收塔排水、生活污水和食堂废水共 404m3/d，食堂废水经隔油池处理后，和其他废水排入厂内污水处理站（一级厌 氧+二级好氧+生物滤池，规模 600m3/d）处理后，与纯水制备排水、注射水制备 排水、循环冷却水系统排水和空调系统排水共 578m3/d 混合排入市政污水管网， 混合后外排水量为 982m3/d，外排水质为 COD 139.98mg/L、BOD5 53.74mg/L、 SS 81.30mg/L、氨氮 7.06mg/L、动植物油 8.23mg/L，满足与石家庄高新技术产 业开发区供水排水公司签订的《污水排放协议》中规定的水质要求及《混装制 剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008) 表 2 标准，经污水管网进入 石家庄高新技术产业开发区供水排水公司进一步处理，对地表水基本无影响。 43 （2）废气 项目口服固体制剂生产过程中粉碎过筛、干燥、压片、胶囊填充等工序产 生粉尘，这些工序设备均自带布袋除尘器，粉尘经设备自带布袋除尘器处理 后，尾气经空调系统（初中效）进一步净化后，80m 高空排放。各工序废气量 在 2500-4000m3/h，颗粒物初始浓度为 1200mg/m3，排放速率为 3.0-4.8kg/h，经 净化后废气中颗粒物排放浓度约为 12mg/m3，排放速率为 0.03-0.048kg/h，净化 效率达 99%，等效后颗粒物排放速率为 0.15kg/h，满足《大气污染物综合排放标 准》(GB16297-1996)中表 2 二级标准。根据环境空气预测结果，颗粒物最大落地 浓度出现的距离为 356m，最大落地浓度为 0.000322mg/m3 ，最大占标率为 0.07%；由此可知，项目颗粒物的排放对周围大气环境影响较轻。 项目车间消毒过程中挥发少量的乙醇，乙醇年用量为 700kg，挥发量按 10% 计，则乙醇年挥发量为 70kg，经空调系统净化后车间排放。类比企业同类生产 项目，采取措施后乙醇无组织排放速率为 0.004kg/h。根据环境空气预测结果， 乙醇厂界贡献浓度值为 0.001283-0.001474mg/m3，符合《工业企业挥发性有机物 排放控制标准》(DB13/2322-2016) 表 2 厂界监控点浓度限值要求 污水处理站厌氧池、好氧池、污泥浓缩池等易产生恶臭的部位加盖密封， 然后由引风机将臭气引至碱吸收塔+光催化氧化臭气处理系统进行处理，风机风 量 8000m3/h，NH3、H2S 产生浓度分别为 32mg/m3、10mg/m3，臭气处理系统效 率不小于 97%，处理后通过 15m 高排气筒排放，NH3、 H2S 排放浓度分别为 0.96mg/m3、0.3mg/m3，排放速率分别为 0.008kg/h、0.002kg/h，符合《恶臭污染 物排放标准》(GB14554-93)表 2 标准。根据环境空气预测结果，NH3 最大落地浓 度出现的距离为 968m ，最大落地浓度为 0.000184mg/m3 ，最大占标率为 0.09% ； H2S 最 大 落 地 浓 度 出 现 的 距 离 为 968m ， 最 大 落 地 浓 度 为 0.000046mg/m3，最大占标率为 0.46%；由此可知，项目 NH3、H2S 的排放对周 围大气环境影响较轻。 项目建有 1 座大型食堂，燃用液化气，食堂产生的饮食油烟经灶台上方的 抽风集气罩收集后，通过高效油烟净化器处理后引至食堂屋顶排放，高效油烟 净化器油烟去除效率在 80%，饮食油烟排放浓度 2.0mg/m3，符合《饮食业油烟 44 排放标准》（GB18483-2001）表 2 大型标准。 （3）噪声 项目主要噪声设备为粉碎机、筛分机、干燥机、清洗机、灌装机、空压 机、 真空泵、水泵、风机、冷却塔等，噪声值在 70~90dB(A)。项目设备选型时 优先选用振动小、噪声低的设备；所有噪声设备均置于室内，基础减震；风 机、空压机安装消声器。采取措施后，噪声值可降低 15~25dB(A)，通过距离衰 减后，经预测，项目建成后东厂界噪声贡献值满足《工业企业厂界环境噪声排 放标准》(GB12348-2008)）2 类标准，南、西、北厂界满足 4 类标准，不会对周 围敏感点造成明显影响。 （4）固废 项目产生的固废主要为废内包材料、不合格产品、滤渣、废活性炭、污 粉、原料尘、废包装材料和生活垃圾等。其中废内包材料、不合格产、滤渣、 废活性炭、污粉、原料尘、污泥装入专门的容器内，危废暂存间暂存，定期送 河北中润生态环保有限公司处置；废包装材料分类收集存放，定期出售给废品 回收站；生活垃圾集中收集，由环卫部门统一清运至垃圾填埋场卫生填埋。以 上固废均不外排，固体废物处置符合《生活垃圾填埋场污染控制标准》 (GB16889-2008)、《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599- 2001)及其修改单、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及其修改单 的有关规定和要求。固体废物全部得到妥善处置，不长期堆存，不会对环境产 生不利影响 4、污染物排放总量控制结论 本项目投产后的污染物总量控制指标建议值为：COD 88.380t/a，NH3-N 11.784t/a。 5、项目选址可行性结论 项目厂址位于石家庄高新技术开发区，符合城市总体规划；附近无文物、 景观、水源保护地和自然保护区等环境保护目标；项目选址符合环境功能区 划；区域环境质量较好，有环境容量；项目污染物进行治理后均可达标排放， 对周围环境影响较轻；该项目选址可行。 45 6、项目可行性结论 （1）本项目为制剂制造类项目，根据中华人民共和国发展和改革委员会令 第 21 号《产业结构调整指导目录(2011 年修正本)》中的相关规定，该项目属于 鼓励类第十三条医药中“新型药物制剂技术开发与应用”；同时石家庄高新技术产 业开发区行政审批局以石高管发改投资备字[2016]14 号对本项目进行了备案，因 此符合国家的产业政策。 （2）项目选址位于石家庄高新技术开发区，石家庄市国土资源局以石高新 国用（2016）第 00052 号和《国有建设用地使用权出让合同（2016）031 号》对 项目占地进行了出让；石家庄市城乡规划局出具了项目的用地规划许可证，同 意项目的选址。因此，本项目的建设符合城市总体规划。 （3）项目所在区域为环境空气二类功能区，区域声环境质量为 2 类标准适 用区，符合当地环境功能区划要求； （4）该项目排放的污染物均采取了妥善的治理和处理方法，符合国家有关 污染物排放标准，能够保证长期稳定达标排放。 （5）通过清洁生产分析，该项目的清洁生产水平为国内同行业先进水平。 综上所述，在严格落实各项环保措施的前提下，从环保角度分析，该项目 建设可行。 7、项目竣工环境保护设施验收一览表 项目竣工环境保护设施验收见表 18。 表 18 项目竣工环境保护设施验收一览表 类别 处理对象 验收内容 数量 验收指标 验收标准 600m3/d 污水处理站，工 PH6~9 符合与石家庄高新技术产 艺为“一级厌氧+二级好 业开发区供水排水公司签 生产、生活废水 氧+生物滤池”；规范排 COD≤300mg/L 订的《污水排放协议》中 废水 污口，安装流量计及 1 套 BOD5≤15mg/L 规定的水质要求及《混装 COD、氨氮在线监测 SS≤200mg/L 制剂类制药工业水污染物 仪，并与环保部门联网 氨氮≤40mg/L 排放标准》(GB21908- 食堂废水 隔油池+污水处理站 2008) 表 2 标准 口服固体制剂 经设备自带布袋除尘器+ 颗粒物： 《大气污染物综合排放标 车间粉尘 空调系统（初中效） 4 套 排放浓度≤18mg/m3 准》（GB16297-1996）表 +80m 高排气筒 排放速率≤23.2kg/h 2 二级标准 废气 《工业企业挥发性有机物 车间消毒挥发的 厂界浓度≤2.0mg/m3 排放控制标准》 空调净化系统 — 乙醇 (DB13/2322-2016) 表 2 厂 界监控点浓度限值要求 46 续表 18 项目竣工环境保护设施验收一览表 类别 处理对象 验收内容 数量 验收指标 验收标准 厌氧池、好氧池、污泥 NH3 排放量≤4.9kg/h 污水处理站 浓缩池等加盖密封，将 《恶臭污染物排放标准》 H2S 排放量≤0.33kg/h 恶臭 废气引至碱吸收塔+光催 1 套 (GB14554-93) 表 1 新扩改 废气 化氧化臭气处理系统处 臭气浓度 20（无量 建二级标准及表 2 标准 纲） 理+15m 排气筒 油烟去除效率 85% 《饮食业油烟排放标准》 食堂油烟 集气罩+油烟净化器 1 套 油烟排放浓度 (GB18483-2001)表 2 大型标 2.0mg/m3 准 东厂界： 《工业企业厂界环境噪声 粉碎机、筛分机、 昼间≤60dB(A) 排放标准》(GB12348- 夜间≤55dB(A) 2008)2 类标准 噪声 水泵、空压机、风 室内隔声、基础减振 若干 南、西、北厂界： 《工业企业厂界环境噪声 机、冷却塔等 昼间≤70dB(A) 排放标准》(GB12348- 夜间≤55dB(A) 2008)4 类标准 废内包材 污粉 《危险废物贮存污染控制 原料尘 委托有资质单位处置 标准》(GB18597-2001) 及 废渣 修改单要求 废活性炭 — 固废 不合格产品 不外排 污泥 《一般工业固体废物贮存、 废包装材料 外售给物资回收站 处置场污染控制标准》 (GB18599-2001) 及修改单要求 《生活垃圾填埋场污染控制 生活垃圾 卫生填埋 标准》(GB16889-2008) 要求 生产车间、库房采用三合土夯实，构筑加环氧树脂的水泥砂浆，总厚度不小于 15cm，渗透系数 ≤10-7cm/s； 污水处理站基础采用三合土夯实，池底及四壁采用防渗混凝土构筑，厚度不小于 15cm，面层和四 壁再铺玻璃纤维布刷环氧树脂，防渗层渗透系数≤10-7cm/s； 防渗 污水管网采用耐腐蚀管材，废水收集管线均建设配筋防渗水泥地，渗透系数≤10-7cm/s； 危废暂存间防风、防雨、防晒，暂存间及其周围地面均采取三层防渗措施：即在底层铺不小于 30cm 厚的三合土压实，其上铺 100mm 厚的混凝土，然后用 200mm 厚高强度混凝土硬化，渗透系 数≤10-10 cm/s。 厂区地面除绿化区、空地外全部进行水泥硬化处理； 1、预留车间环评本次不涉及，如预留车间今后要增设项目，需另行环评申报审批； 其他 2、抗肿瘤研发交流中心仅进行研发技术交流，无研发过程。 二、建议 （1）加强环境管理，建立和健全各种环保规章制度，确保污染物长期稳定 达标排放。 （2）积极探索生产新工艺，提高产品收率，减少污染物排放。 47 预审意见： 公 章 经办人 年 月 日 下一级环境保护主管部门审查意见： 公 章 经办人 年 月 日 48 审批意见： 公 章 经办人 年 月 日 49 · 释 一、本报告表应附以下附件、附图： 附件 1 立项批准文件 附件 2 其他与环评有关的行政管理文件 附图 1 项目地理位置图(应反映行政区划、水系、标明纳污口 位置和地形地貌等) 附图 2 项目平面布置图 二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影 响，应进行专项评价。根据建设项目的特点和当地环境特征，应选 下列 1—2 项进行专项评价。 1．大气环境影响专项评价 2．水环境影响专项评价(包括地表水和地下水) 3．生态影响专项评价 4．声环境专项评价 5．土壤影响专项评价 6．固体废物影响专项评价 以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照《环境影响 评价技术导则》中的要求进行。 50