硫酸阿托品实验报告格式检验操作原始记录
检品名称
硫酸阿托品片
检验日期
年 月 日
批 号
报告日期
年 月 日
规 格
检品来源
数 量
检验依据
?中国药典?(2010年版二部)
检验数据及计算
【性状】
外观_本品为____________________________。
【检查】
含量均匀度 取本品1 片,置具塞试管中,精密加水__ __ml ,密塞,充分振摇30分钟使硫酸
阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品约25m...
检验操作原始记录
检品名称
硫酸阿托品片
检验日期
年 月 日
批 号
报告日期
年 月 日
规 格
检品来源
数 量
检验依据
?中国药典?(2010年版二部)
检验数据及计算
【性状】
外观_本品为____________________________。
【检查】
含量均匀度 取本品1 片,置具塞试管中,精密加水__ __ml ,密塞,充分振摇30分钟使硫酸
阿托品溶解,离心,取上清液作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品约25mg,精密称定,置
25ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,
摇匀,作为对照品溶液。 精密量取供试品溶液与对照品溶液各__ __ml,分别置预先精密加入
三氯甲烷10ml的分液漏斗中,各加溴甲酚绿溶液__ __ml,振摇提取2 分钟后,静置使分层,
分取澄清的三氯甲烷液,照紫外分光光度法,在420nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将
结果与1.027 相乘,即得供试量中含有(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O的重量。
吸收度:A1=____ __ A2=____ __ A3=____ __ A4=____ __ A5=____ __
A6=____ _ A7=____ _ A8=____ _ A9=____ _ A10=____ A标=___ _ _
计算:
________________________________________________×100%=
________________________________________________×100%=
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________________________________________________×100%=
X平均=_______________% S= A=
A+1.80S____15.0 结果_______________
检 验 人 : 复 核 人: 审 核 人:
检验报告
品 名
硫酸阿托品片
检验日期
批 号
报告日期
规 格
检品来源
数 量
检验依据
?中国药典?
(2010年版二部)
检验项目
规定 检验结果
[性 状] 本品为白色片 本品为白色片
[检 查]
含量均匀度 应符合规定
结论:本品按?中国药典?(2010年版二部)检验,以上项目结果符合规定。
质管部负责人: 检验人: 复核人:
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