质量管理体系文件表格表格78个药品质量档案表进口药品质量档案表
编号:
药品通用名称
商品名称
品种
类别
汉语拼音或外文名
剂型
规格
有效期
质量标准
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
药品生产许可证号
许可期限至
营业执照号
首营企业审核表号
审 核 日 期
实地考察人员
首次经营品种审核表号
审 批 日 期
首批进货日期
生...
进口药品质量档案
编号:
药品通用名称
商品名称
品种
类别
汉语拼音或外文名
剂型
规格
有效期
质量
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
药品生产许可证号
许可期限至
营业执照号
首营企业审核表号
审 核 日 期
实地考察人员
首次经营品种审核表号
审 批 日 期
首批进货日期
生产企业联系电话
传 真
E-mail
建档原因及目的:
药品包装、标签和说明书规范情况:
进货质量评审情况
进货日期
产品批号
进货数量
质量状况
原因分析
处理
备注
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