检验科临检组管理程序性SOP文件

陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：共87页 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件（S—O—P） 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第1页，共87页 目录临检室工作制度…………………………………………………3临检室急诊检验制度……………………………………………4临检室标本处理工作制度………………………………………5临检室清洁消毒工作制度………………………………………6临床室标本制度……………………………………………7应急处理程序……………………………………………………8临检室内质量控制操作程序………………………………10实验室室间质量评价标准操作程序……………………………13临检室人员#岗位#……………………………………………15仪器设备管理程序………………………………………………16XS血液常规检查操作规程………………………………………18尿液常规检查操作规程…………………………………………27本－周氏蛋白标准操作…………………………………………37精液检验标准操作………………………………………………39前列腺液检查操作规程…………………………………………42痰液检验标准操作………………………………………………44脑脊液检验操作规程……………………………………………46浆膜腔穿刺液检验标准操作……………………………………53妊娠检验标准操作………………………………………………57粪便常规检验操作………………………………………………59粪便寄生虫体检查操作规程……………………………………61 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第2页，共87页 粪便隐血检验标准操作…………………………………………63关节腔积液检验标准操作………………………………………64阴道分泌物检查操作规程………………………………………68ABO血型鉴定……………………………………………………70疟原虫检查………………………………………………………72红细胞沉降率测定………………………………………………76全程C-反应蛋白定量测定………………………………………78凝血常规检查操作规程…………………………………………80 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第3页，共87页 临检室工作制度任何进入临检实验室工作的科室人员，必须遵守临检室的各项规章制度，按操作要求工作。1.听从室主任的工作安排，准时上、下班。2.无论在那个工作岗位，必须按本室规章工作，仪器必须按操作#说明书#进行。3.遇到困难和疑难时，及时把问题上交上级室主管同志解决，有记录备案。4.上班应当严肃认真，具良好的医德医风和优质的服务态度，为病人提供一流的服务质量。5.做好上，下班交接工作及准备工作，每天上、下班前搞好室内卫生,保持实验室良好和秩序。6.无论那台仪器，每日工作后必须记录工作状况，有故障及时记录在册，通知维修人员。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第4页，共87页 临检室急诊检验制度1.本室急诊项目为血常规、凝血机制、尿液分析10A+镜检、大便常规、大便隐血、胸腹水及脑脊液常规等。2.接收急诊标本时，应核对患者姓名、年龄、科别、床号、检测项目等。3.注明收到急诊标本时间及发急诊报告时间。4.急诊检查项目应在2小时内完成，并及时把检验结果报告经管医师。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第5页，共87页 临检室标本处理工作制度1.新抽取的静脉血（凝血机制）或手指末梢血（EDTA-K2抗凝），上下颠倒试管，将内容物充分混匀，检查有无凝块。2.收集尿液、大便、体液标本的容器必须透明洁净、干燥、无污染，且惰性塑料或玻璃治成，储存量大于50ml，一次性使用，尿标本量一次留取大于15ml。3.接收标本时必须检查送检单上注明的留尿时间不能过长，留尿标本合格，无污染。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第6页，共87页 临检室清洁消毒工作制度1、目的：保证实验室日常内务管理及清洁工作顺利进行。2、范围：实验台面实验室地面、离心机等。3、负责人：临检室全体工作人员。4、程序:4.1实验台面和地面清洁4.1.1每次实验结束后由专人负责并记录，清洁工具不得混用。4.1.2实验台面定期选用0.05％的84液擦拭；实验室地面用0.1％的84溶液清洁。4.1.3清洁完成后，用移动扩增区紫外灯照射实验台面30～60分钟。4.1.4实验操作过程中出现血液\痰液等不慎泄漏至实验台面，应立即停止实验，用0.1%84液浸住污染区域，再用滤纸片覆盖30分钟左右，然后用0.1%的84溶液反复清洗，再用75％酒精擦拭；必要时紫外灯照射30-60分钟后方能开始实验。4.2离心机清洁4.2.1每次实验开始前,用75％的酒精擦拭离心机外表。4.2.2每次实验完毕后，先用0.05%的84液擦洗离心机的转头及内壁，再用洁净的湿布擦洗，待干后盖上机盖。4.2.3如果离心时发现离心管破裂，必须先停止实验，将破裂管密封放入生物垃圾桶，再用75％酒精进行擦拭消毒，如必要需用移动紫外灯照射30-60分钟后才能开始实验。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第7页，共87页 临床室标本报告制度1.检测报告单书写规范，检测人和审核人必须双签名。2.急诊检测必须签好接收时间，报告时间，应在2小时内完成。3.检测报告有检测方式和参考范围，并有声明。4.尿液分析结果异常和特殊病人及医生要求者应人工镜检。5.门诊报告单由病人自己领取，住院常规报告单由科室人员统一发放。6.所有报告单必须消毒后发出。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第8页，共87页 应急处理程序1目的：在实际工作中，仪器设备发生故障、试剂盒发生质量问题时，为保证检验结果的准确性，及时、应正确采取应急措施，最大程度上避免或减轻不利影响。2范围：适用于满足临检实验室检测需要并可能对检验结果造成误差的仪器设备和试剂盒。3职责：3.1临检实验室工作人员在职责范围内均有责任熟悉各种仪器和相关设备的性能、要求、维护和保养、常见故障的排除、尤其要严格按照操作规程操作。3.2工作人员在职责范围内均有责任有意识地注意以求及时发现并报告仪器设备和试剂盒的异常情况。3.3作为应急处理，潜在着一定的可能影响检测质量的不确定因素。室主任负责在第一时间检查核实应急措施的有效性。4工作流程：4.1仪器设备故障：4.1.1室主任接到异常情况报警后，立即现场确认异常情况的性质：观察有误、误操作、偶发现象或确属不能立即排除的故障。4.1.2用红牌故障标志标示故障仪器，放置到其它实验室，以防被错误使用。4.1.3小型仪器送仪器部门维修，大型贵重仪器关闭电源开关，取下电源插头。用相应防尘罩遮蔽仪器。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第9页，共87页 4.1.4有满足要求的替用设备的，启用替用设备（准用仪器）。借用其他部门仪器设备时，及时联系借用并核实该设备的使用状态。替用、借用或备用设备的使用在满足质量要求的同时，必须同时满足实验室管理措施（特别是防污染）的要求。4.1.5不能解决的问题，与及时与供应方会同解决。根据双方合同约定，及时通知供应方。供应方技术支持人员将在规定的时间内随身携带备用设备到达现场。4.1.6仪器维修后取下红色故障标示，换上未校准标示牌。4.1.7维修的仪器必须经验收合格并供需双方签名后才能重新启用。调试实验通过后，去掉未校准标示牌。4.1.8室主任须检查并随时跟踪所采取措施的有效性。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第10页，共87页 实验室室内质量控制标准操作程序1目的：随时了解并控制实验室检测的精密度变化。2适用范围：临检实验室。3操作人：本实验室人员4操作步骤4.1血清质量控制品a)质控品与样本同时处理，排列顺序为：标准品或校准品，临床样本。b)质控品的处理及分析判断。c)实验结果的判断：实验结果合格，即发报告；实验结果不合格，报告室主任，会同有关人员，查找原因，妥善解决。d)每次检测质控结果须有记录。e)失控原因及纠正措施须有记录。4.2室内质控图的使用方法4.2.1描点(希森美康血液分析仪及雷杜凝血分析仪设置后自动制作)a）图中x线为靶线，X±2s为警告线，X±3s为失控线。对于同一批号的质控血清不论使用几个月，其控图均不变化。只要将图纸上方“起止日期”项填入每个月的实际起止日期即可。b）每天将该批号质控血清按有关规定程序复溶随同病人的标本同时检测。将日期、检测结果和操作者如实记录在图下方的相应位置，并按前面的方法画出图上的对应点，用直线将该点与前一天的点连接。c）月底计算当月全部质控血清检测结果的X、s和CV，并进行图形分析和小结，将质量控制图存入质控资料档案。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第11页，共87页 4.2.2图形分析a）如果在X±3s线以外，则为失控，应立即报告有关负责人，迅速查找原因。必要时复测标本，然后方可发出报告，并将失控情况、查找过程及处理结果等详细记录。b）如果在X±2s线以外，或出现连续6点以上在一侧等规律变化，均应即使向有关负责人反映，并积极查找原因。但当天的检验结果一般可以发出。4.2.3通过观察图形的规律性变化进行误差分析，消除误差来源a）曲线漂移：提示有系统误差，准确度发生了一次性的向上或向下改变。这种变化往往是由于一个新的情况引起的。如更换不同批号试剂，启用新批号的质控血清、操作人员的变换等。在找原因时，应重点注意“漂移”前后发生了那些变动的因素。b）趋势性变化：向下或向上的趋势性变化表明检测的准确度发生了渐渐地变化。这种变化往往是由于一个逐渐改变的因素造成的。如质控血清的降解，试剂效价的降低等。c）连续多点分布在靶值一侧：目前，一般认为质控血清的检测结果连续6天以上出现在靶值同一侧，则应迅速查找原因，争取尽快使之回复围绕在靶值随机分布的状态。因为按照统计学原理，由纯随机误差造成的这种情况的可能性很小。连续6天以上出现在靶值同一侧可能性小于1.5％。因此凡出现连续6天以上出现在靶值同一侧者均有可能存在非随机误差因素。如结果与靶值偏离并不太大，不会给临床使用带来太大影响时，一般化验报告可以照常填发。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第12页，共87页 d）其他规律变化：（周期性等）4.2.4通过图形的资料对比进行误差分析，消除误差来源a）每个月的月底将该月的全部质控血清检测结果的X和s与该批测定的X和s进行比较。如果X发生了变化，说明准确度发生了变化提示有非随机误差存在。如果当月s不同侧表明检测的精密度发生了变化。b）将使用同一批号质控血清的CT值的X和s按月份列出。如果X逐在月上升，应考虑保存不当造成的试剂效价降低或质控血清本身出现降解。如果各月份X基本一致而s逐月加大，则主要提示常规工作的精密度下降，应重点从操作、管理上找原因。c）在数年中，把每个月的CV和失控规律列成表，可用作检测质量的历史性回顾及趋势分析。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 实验室室间质量评价标准操作程序1目的：室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2适用范围：卫生部或市临检中心下发的临床化学室间质控血清检测。3负责人：本实验室人员4职责：4.1实验室人员均须熟知并遵守本程序，具体项目由室负责人执行。4.2室负责人监督落实。5操作程序：5.1质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人员登记、签字，根据质控标本的有关说明对血清的数量、批号、包装进行验收并将质控标本按要求置2-8℃保存于冰箱中。5.2质控标本的检测按常规临床标本对待，若需要，检测前先根据说明对质控物进行复溶。5.3室间质评样本必须按实验室常规工作进行，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法和试剂，不得特殊对待。检测结果须在截止日期前上报。5.4实验室检测EQA样本的次数必须与常规检测病人样本的次数一样（即1次）。EQA样本的检测在部或市临检中心规定的时间内进行，检测结果的上报也必须在截止日期前，通过网络、E-mail或挂号信寄出。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第14页，共87页 5.5室间质评的检测结果和反馈结果均记录于室间质评记录表，根据反馈结果分析室间质评的状态，如有出控应查找原因，并采取相应的措施。5.6严禁与其它实验室交流室间质评的检测结果。附：陕西省临检中心室间质评，2次/年，5个水平/次。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第15页，共87页 临检室人员岗位职责血液、体液岗位职责1）每天早上8:00到岗负责把各种检验仪器启动待用，然后处理病房血液、尿液、粪及其它体液样本。2）待准备工作完毕，按室各项操作规程对每台血液、凝血、尿液分析仪进行工作前的质控工作。如通过则进入日常样本的检验，如失控，则重做并检查失控原因，向室主管汇报并作好记录工作。未经允许任何人不得擅自改动仪器的各种内参数，及时做好各种试剂的更换工作。3）体液岗位负责尿液、大便、白带、胸腹水、脑脊液、精液、关节液等各类体液的常规检验。严格按卫生部操作规程进行，如遇无法解决的实际问题，应逐级向上反映解决，不得擅作主张，否则责任自负。4）按信得过医院标准做好窗口文明服务工作，具备良好的医德医风，杜绝和病人争吵。5）每天做好各类仪器室内质控及工作状态的记录，各种特殊样本的交接班，处理及急诊检验结果均有书面记录备查，所有急诊项目均优先检验并及时发出报告。6）工作结束后，做好每日卫生及次日工作准备，保持实验室整洁、美观。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第16页，共87页 仪器设备管理程序1、目的：确保实验室仪器设备得到妥善的管理2、适用范围：临检室所有的仪器设备3、负责人：陈丽丽、魏晓丽、张晓玲4、内容4.1临检室的主要仪器设备均需建立档案，仪器包括：XS-500i血常规五分类、RAC-050全自动凝血分析仪、Uritest-200B自动尿液分析仪、高低速水平离心机等。4.2建立仪器设备档案，包括：设备名称、制造商名称、型号、序号、接收日期和启用日期、目前放置地点、接收时的状态、校准和鉴定的日期和结果以及下次校准的日期、进行的维护和维护、故障记录等，备仪器使用说明书或其它技术资料复印件。4.3仪器出现故障应作记录和处理意见，如不能正常使用，应交医院设备维修人员或相关专门维修单位进行处理，填写仪器故障处理表。4.4仪器应有工作状态标识，正常使用者贴绿色标签；有故障待修暂停使用者用黄色标签；不能使用者应贴红色标签。需定期作校准或检定的仪器应有校准或检定日期及下次校准或检定日期的记录。4.5仪器设备的报废经实验人员提出申请后，科主任核实，设备科批准后，交设备科处理，科主任在设备档案中签名注销。4.6所有仪器设备不得外借。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第17页，共87页 4.7为保持仪器设备工作状态的稳定，应对其进行定期的，必要的维护和保养。4.8实验室进购仪器时，需由科主任写出申请交设备科，经考查批准后，由医院统一进购。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第18页，共87页 XS血液常规检查操作规程1.分析参数和方法学名称SysmexXS提供24项参数的结果，各检测参数和方法见表1。表1.SysmexXS各检测参数和方法参数首字母缩写检测方法白细胞WBC流式细胞计数红细胞RBC鞘流DC检测方法血红蛋白HGBSLS血红蛋白检测法红细胞比积HCTRBC累积脉冲高度检测法平均红细胞体积MCV由RBC和HCT算出平均红细胞血红蛋白量MCH由RBC和HGB算出平均红细胞血红蛋白浓度MCHC由HCT和HGB算出血小板PLT鞘流DC检测方法中性粒细胞百分比NEUT%流式细胞计数淋巴细胞百分比LYMPH%单核细胞百分比MONO%嗜酸性粒细胞百分比EO%嗜碱性粒细胞百分比BASO%中性粒细胞数NEUT#淋巴细胞数LYMPH#单核细胞数MONO#嗜酸性粒细胞数EO#嗜碱性粒细胞数BASO#红细胞分布宽度－标准差RDW-SD根据红细胞直方图算出红细胞分布宽度－变异系数RDW-CV根据红细胞直方图算出血小板分布宽度PDW根据血小板直方图算出平均血小板体积MPV根据血小板直方图和PLT算出大血小板比率P-LCR根据血小板直方图算出血小板压积PCT根据血小板直方图算出 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第19页，共87页 2.原理2.1.鞘流DC检测方法（RBC、PLT、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心。通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中。这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性。同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔，所以也可防止产生异常血细胞脉冲。2.2.使用半导体激光器的流式细胞计数方法使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定的稀释比，并进行染色。然后将该样品送入流动池中。这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。2.2.1.前向散射光和侧向散射光当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射。XS检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。侧向散射光的强度反映细胞内部（如细胞核的体积大小）的信息。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第20页，共87页 2.2.2.侧向荧光当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XS检测侧向荧光。2.3.SLS-血红蛋白测定法在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。血红蛋白在月桂洗硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成SLS-Hb，SLS-Hb进入血红蛋白检测系统。测定SLS-Hb在555nm波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。2.4.计算（红细胞指数）红细胞指数（MCV、MCH和MCHC）通过RBC计数（RBC）、Hb浓度（HGB）和红细胞压积（HCT）的值计算出。计算公式如下：MCV（fl）＝HCT×1015RBC/LMCH(pg)＝HGB(g/L)×1012RBC/LMCHC(g/L)＝HGB(g/L)HCT3.试剂3.1.稀释液（CELLPACK）3.1.1.试剂品牌：Sysmex代码：PK-30L包装规格：20L3.1.2.试剂成份：氯化钠6.38g/L 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第21页，共87页 硼酸1.00g/L四硼酸纳0.20g/LEDTA-K20.20g/L3.1.3.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为15~30℃。3.1.4.使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。3.1.5.安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换。如出现冻结现象，将其解冻，混匀后使用。3.1.6.注意事项：注意防尘。3.2.白细胞分类溶血素（STROMATOLYSER-4DL）3.2.1.试剂品牌：Sysmex代码：FFD-200A包装规格：5L3.2.2.试剂成份：非离子表面活性剂0.18%有机季铵盐0.08%3.2.3.储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为5~30℃。3.2.4.使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。3.2.5.安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。3.2.6.注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。3.3.白细胞分类染液（STROMATOLYSER-4DS）3.3.1.试剂品牌：Sysmex代码：FFS-800A包装规格：42ml×3袋 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第22页，共87页 3.3.2.试剂成份：聚次甲基染料0.002%甲醇3.0%1，2-亚乙基二醇96.9%3.3.3.存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为2~35℃。3.3.4.使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。3.3.5.安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。3.3.6.注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。3.4.血红蛋白溶血素（SULFOLYSER）3.4.1.试剂品牌：Sysmex代码：SLS-220A包装规格：5L3.4.2.试剂成份：月桂洗硫酸钠1.7g/L3.4.3.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为5~30℃。3.4.4.使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为60天。3.4.5.安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。3.4.6.注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。3.5.清洁剂（CELLCLEAN）3.5.6.试剂品牌：Sysmex代码：CL-50包装规格：50ml 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第23页，共87页 3.5.7.储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为1~30℃。3.5.8.使用期限：在失效期前使用。3.5.9.安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。3.5.10.注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。3.6.试剂的使用：以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后2个月，或有效期内）并附签名。4.操作步骤4.1.开机后先做质控，质控通过后进行样本检测。4.2.标本验收合格,经接收标号打印XS样本分配单,待检。4.3.标本检测：点击“手动”按钮，出现“手工样本号”对话框，在“手工样本号”对话框输入样本号，选择分析模式“CBC”或“CBC+DIFF”，样本预稀释模式“是”或“否”。点击确认，混匀样本，按“开始”键开始分析样本。分析结束后在“浏览器”下的“主屏”界面，观看结果、直方图和散点图，判断是否需要复片。4.4.操作中注意个人安全，如标本需打开盖子，应戴好防护镜口罩或在有机玻璃挡板后打开。4.5.每日保养：每日关机。4.5.1.正常开机、压缩机防逆流瓶液体检查、背景检测通过、温度报警、工作时间（h）、使用情况、关机正常记录在XS使用维护记录。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第24页，共87页 4.5.2.关机程序：分析完毕，屏幕显示“Ready”字样，READYLED绿灯亮时，按[关机]键。将CELLCLEAN放入手动移液针上，按OK开关。在READYLED灯灭，清洗结束后关闭主机电源和IPU软件。4.6.月保养或需要时进行的维护（由师进行）4.6.1.清洗冲洗块。4.6.2.清洗穿刺取样器托盘。4.6.3.去除光检测器盒中流动池内的空泡。4.6.4.清洗光检测器盒中的流动池。4.6.5.激光单元外观检查。5.仪器的保养5.1.日保养关机保养：在IPU菜单下执行关机程序即可。防逆流瓶水量确认和排除：关机后要确认仪器右侧防逆流瓶水量，如有积水要排空。5.2.周保养清洗Flowcell：在IPU菜单下进入“控制器”，进入“保养”，双击“清洗Flowcell”，将cellclean放在吸样针下，按下Start键即可。5.3.月保养每月清洗：在IPU菜单下进入“控制器”，进入“保养”，双击“每月清洗”，将cellclean放在吸样针下，按下Start键即可，清洗后需要关闭仪器。清洗废液瓶：在IPU菜单下进入“控制器”，进入“保养”，双击“排空废液瓶”，待排空完成后双击“清洗废液瓶”将cellclean放在吸样针下，按下Start键即可。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第25页，共87页 注：1、为确保结果的准确和仪器的使用寿命，请务必使用原厂配套试剂。2、仪器的环境要求：室温15-30℃，相对湿度30%-85%，通风良好，避免阳光直射，注意防尘，避免无线通讯器在其附近使用。6.临床危急值：如遇危急值，应上报临床科室，并记录在危急值报告记录表(电话上报时接听者需复述)。具体的危急值指标如下：WBC<1.0(109/L或WBC>40.0(109/L。PLT<20(109/L或PLT>600(109/L。Hb<50g/L或Hb>180g/L7.临床意义7.1.白细胞增多：7.1.1.中性粒细胞：见于急性化脓感染、粒细胞白血病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒、急性汞中毒、急性铅中毒等。7.1.2.嗜酸性粒细胞：见于变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、手术后、烧伤等。7.1.3.嗜碱性粒细胞：慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及铋中毒等。7.1.4.淋巴细胞：见于百日咳、传染性单核细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻疹、腮腺炎、结核、传染性肝炎等。7.1.5.单核细胞：见于结核、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、单核细胞白血病、急性传染病恢复期等。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第26页，共87页 减少：7.1.6.中性粒细胞：见于伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、X线和镭照射、抗癌药物化疗、极度严重感染、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症等。7.1.7.嗜酸性粒细胞：伤寒、副伤寒、应用肾上腺皮质激素后。7.1.8.淋巴细胞：多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷等。7.2.正常人及各种贫血时红细胞平均参考值（表4）：表4.正常人及各种贫血时红细胞平均参考值MCH（pg）MCV（fl）MCHC（g/L）正常26~3480~100320~360大细胞性贫血>34>100正常正常细胞性贫血正常正常正常单纯小细胞性贫血<26<80正常小细胞低色素性贫血<26<80<正常7.3.RDW的意义：7.3.1.用于缺铁性贫血（IDA）的诊断与疗效观察。7.3.2.用于小细胞低色素性贫血的鉴别诊断（IDA与地中海贫血）。7.3.3.用于贫血的分类（Bessman分类法）。7.4.MPV的意义：7.4.1.鉴别血小板减少的原因。7.4.2.MPV增大可作为骨髓造血功能恢复的较早期指征。PDW的意义：PDW增大见于急非淋化疗后、巨幼细胞性贫血、慢性粒细胞性白血病、脾切除、巨大血小板综合征、血栓性疾病等。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第27页，共87页 尿液常规检查操作规程1.仪器优利特Uritest-200B尿液分析仪2.目的对泌尿系统疾病、肝胆疾病、糖尿病等疾病进行辅助诊断与疗效观察,对安全用药进行监护,以及评估健康状态.3.试剂3.1干化学试纸条3.2磺基水杨酸试剂检测蛋白原理：磺基水杨酸为生物碱试剂，在酸性条件，其阴离子与带阳电荷的蛋白质结合成不溶性蛋白盐而沉淀。该法对白蛋白和球蛋白均较敏感（0.05～0.1g/l）。试剂配制：称取100g磺基水杨酸，加水至1000ml，混匀，室温保存备用。3.3质控物：长春迪瑞医疗科技有限公司提供的尿常规质控液。4.临床尿标本干化学检测4.1将每日送来的标本进行编号，从1号开始编，标本与化验单一一对应，在编号的过程中，检查标本是否合格。4.2将试纸条的测试带完全浸入试管内的尿液中1秒取出，将试纸条的侧边沿管壁刮去多余的尿液，然后再将试纸条放在干燥的卫生纸上将尿液尽量沾干.4.3将试纸条放置于仪器检测区上，运输带会自动将试纸条运送至检测区，开始测试。测试完毕后，仪器自动将试纸条运送出测试区至废物盒中。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第28页，共87页 4.4结果自动传入电脑，输入病人资料，打印报告。5.尿沉渣检查5.1目的利用显微镜，对离心后尿沉渣中的细胞、管型、结晶进行分析和计数，以对于化学的检测结果进行确认和鉴别。5.2镜检器材显微镜、离心机、离心试管、载玻片等。5.3镜检操作程序5.3.1干化学检测后的标本，1500r/min离心5分钟；5.3.2取出试管，将上层清晰尿液弃去，离心过的试管留下沉淀物0.2ml混匀管底沉淀物，在显微镜下进行计数；沉渣结果以***个/L的方式报告。6.尿蛋白的检查6.1操作在尿标本上清液中加3～4滴磺基水杨酸试剂，黑色背景下观察。若尿显示混浊，表示有蛋白存在。6.2结果判断阳性：不显混浊，尿液外观仍清晰透明。微量（±）：轻微混浊，隐约可见。+：明显白色混浊,但无颗粒可见。2+：稀薄乳样混浊，出现颗粒。3+：乳浊，有絮片状沉淀。4+：絮状混浊，有大凝块下沉。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第29页，共87页 注：当磺基水杨酸法与干化学法结果不一致时，以磺基水杨酸法为准。但当差别很大时，必须考虑干扰因素存在而造成的假阳性、假阴性，必要时与临床医师联系病人用药情况。7.结果报告尿沉渣结果填入报告单内，审核报告后，签发报告。8.参考值与临床意义8.1PH值8．1．1参考值随机尿pH值4．9—8．0，多数标本为5．5—6．5，平均为6.0。8．1．2临床意义尿pH降低：酸中毒、慢性肾小球肾炎、痛风、糖尿病等排酸增加；呼吸性酸中毒，因C02潞留等，尿多呈酸性。尿pH升高：频繁呕吐丢失胃酸、服用重碳酸盐、尿路感染、换气过度及呼吸性碱中毒，尿呈碱性。8．2尿比密(SG)8．2．1参考值晨尿或通常饮食条件下：1．015—1．020；随机尿：1.003一1．035。8．2．2临床意义高比密尿：可见于高热、脱水、心功能不全、周围循环衰竭等尿少时；也可见于尿中含葡萄糖和碘造影剂时。低比密尿：经常排出比密近于1.010(于肾小球滤液比密接近)的尿称为等渗尿，主要见于慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎等导致远端肾单位浓缩功能严重障碍的疾病。有助于对糖尿病和尿崩症这两种多尿疾病的鉴别。尿崩症时，尿量极大，比密很低，几乎近于1；而糖尿病时，尿中含有大量葡萄糖，比密增高。 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第30页，共87页 8.3白细胞8．3．1参考值干化学：阴性尿沉渣：男(0一5)／ul女(0一10)ul。8．3．2临床意义尿中白细胞增加主要见于泌尿系统炎症，如细菌感染的肾盂肾炎、尿道炎、前列腺炎、结核、结石症，以及膀肮癌、尿道癌等疾患。但也可见于女性白带污染的尿标本。急性炎症时多见中性粒细胞，慢性炎症多见淋巴细胞或单核细胞，肾移植排异反应和尿路淋巴瘦管时尿中淋巴细胞增多，应用抗生素、抗疡药物引起的间质性肾炎则以淋巴细胞、单核细胞为主体的白细胞管型增加。过敏性炎症、变态反应性疾患引起的泌尿系炎症可见嗜酸性粒细胞增多。8．4红细胞8．4．1参考值干化学：阴性尿沉渣：男(0-3)ul女(0-6)u18．4．2临床意义肉眼未见血尿，显微镜下所见红细胞＞3个／HP称为镜下血尿。血尿常见于急性和慢性肾小球肾炎、急性膀咣炎、肾结核、肾结石、肾盂肾炎等，亦可见于出血性疾病以及女性月经污染。8．5蛋白质8．5．1参考值阴性8．5．2临床意义 制定人 修改人 审核人 批准人 期准日期 陕西省水电医院检验科临检实验室管理程序文件 文件编号:SSYYJYK-SOP-LJ1 版序：001 时间：2015-01-01 责任部门：检验科 页码：第31页，共87页 病理性蛋白尿：可分为肾前性、肾性及肾后性蛋白尿。本周蛋白尿、血红蛋白尿、肌红蛋白尿、溶菌酶尿等属肾前性蛋白尿。肾性蛋白尿见于肾小球或肾小管疾病，可因炎症、血管病、中毒等原因引起。肾后性则见于肾盂、输尿管、膀肮、尿道的炎症、肿瘤、结石等。按尿中蛋白量的多少分为轻、中、重三类：a）轻度蛋白尿：尿蛋白含量小于0.5g/24h，可见于肾小管及肾小球病变的非活动期，肾盂肾炎、体位性蛋白尿等；b)中度蛋白尿：