关键零部件控制管理细则

关键零部件控制管理第PAGE3页共NUMPAGES3页序号更改申请单号修改页修改状态修改人生效日期备注1.0目的规范XXX关键零部件的选择、使用、变更以及质量问的追溯。2.0适用范围本细则适用于XXXX。3.0定义关键零部件：在电气防护方面起关键保护作用的零部件，如电机、开关组件、开关、PCB板等，下文简称关键件。4.0职责4.1、研发部4.1.1、负责确认关键件名称、规格型号以及制定采购；4.1.2、对关键件物料的试产情况进行跟进；4.2、工程技术4.2.1、负责对活动件名称、规格型号以及采购标准的制定。4.2.2、对关键件物料的试用情况进行跟进。4.2.3、对采购标准的适用性进行评估、修订。4.3、品质部4.3.1、制定关键件的评价标准；4.3.2、负责关键件的测试评价工作；4.3.3、对关键件的试产情况评价与跟进。4.4、品质部IPQC负责对关键件在生产过程中的使用进行监控并及时反馈。4.5、供应链管理部负责关键件生产供应商的选择、物料的采购以及相关标准的发放。5.0工作流程5.1根据实际情况，研发组向供应链管理部提出关键件的采购需求，供应链管理部对现有的供方资源进行评估。若现有的供应商可以满足需求的，按照正常采购流程进行采购；如不能满足需求，则进行新供应商开发流程。5.2关键件的供应商的选择按照《供应商开拓管理细则》要求进行,。5.3关键件样本的确认必要时进行整机匹配测试确认。对零部件有特殊测试要求的，研发组须及时提供给品质评价组。5.4对经过确认的关键件，研发/工程技术必须制定准确、有效的技术标准发至文控中心。采购部门负责将签样样品、技术标准和相关要求按《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》要求发放给相应供应商，IQC将新增关键件以及相关信息列入《关键零部件清单》。5.5品质组对关键件的控制要求5.5.1、以下情况的关键零部件正式送货前必须进行评价测试：a、新供应商采购物料；b、老供应商新增物料；c、关键零部件更换组件；d、正常送货按照季度为周期进行重复检测；e、其他有特殊要求时；5.5.2、品质组须按三个月为周期对其进行评价测试；5.5.3、品质组须建立关键件和活动件评价专用文件夹，并在协同平台共享，共享范围包括供应链、工程技术、研发、采购和品质。文件的归档管理按照《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》执行。5.6有认证要求的关键件物料，认证管理须及时确认其认证状况，并将认证结果共享到协同平台上，以便各部门查阅。共享范围包括供应链、工程技术、研发、采购和品质。文件的归档管理按照《文件和记录控制程序》、《技术文件管理细则》执行。5.7来料检验对关键件的控制要求5.7.1接到报检单后，按要求对物料进行检验（对有认证要求或需要提前进行评价确认的须提前进行确认），符合要求的按照正常程序进行检验，不符合要求的直接按不合格处理。5.7.2品质组IQC需保留相关的记录文件，以保留相关追溯渠道。5.8仓库按照类别分开摆放。物料存储区域保证帐、卡、物一致，并清晰标识。关键件严格按照“先进先出”的发料原则执行。余料退仓时必须分开标识，严禁不同类别产品混乱放置。5.9生产过程控制：物料员领料时必须按生产批号分开领料，并确认生产批号的准确性；如有一次领几个产品的物料，必须将不同物料分开放置，必要时设置区分隔板。IPQC负责对物料零料过程进行监控，并对关键件物料的使用进行核实。物料核实要求按照5.7.1条款中执行，并将核实情况填入《首检、巡检记录表》；5.10OQC必须对产品中关键件的情况与BOM清单、及关键件清单中的要求进行一致性确认。5.11对以上过程中出现的不合格，相关人员必须及时知会相关部门，必要时可组织专项小组进行研讨。关键件物料原则上不允许让步使用，如有特殊情况，则必须组织对让步使用的风险进行评估，并出具质量风险评估报告。5.13定期监控5.13.1对采购的关键件，品质组根据实际情况制定评价，并根据计划实施定期监控。5.14计划采购在对关键件下单采购前必须按照清单中要求进行采购。在不清楚采购标准或者没有零部件具体要求情况不允许下单采购。5.15当关键件发生变更时，相关部门应该立即向认证管理进行申请，报备成功后方可应用于产品当中。不允许未报备或者未经评价的产品进入批量使用。6.0相关支持性文件6.1《仓库管理细则》6.2《进料检验监视和测量管理细则》6.3《供应商开拓管理细则》6.4《文件和记录控制程序》6.5《技术文件管理细则》7.0相关记录7.1《关键零部件清单KEYPARTLIST》