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医疗器械进货查验记录制度

2021-09-09 2页 doc 23KB 42阅读

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医疗器械进货查验记录制度管理制度范本系列Standardtemplate管理编号:SLU/N-QA624第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页/共NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT2页INSERTYOURLOGO医疗器械进货查验记录制度通用模板Mobilizeandplaytheenthusiasmandcreativityofpersonnel,requireallpersonneltoabidebythecodeofconduct,andultimatelyachievetheprotecti...
医疗器械进货查验记录制度
#管理#范本系列Standardtemplate管理编号:SLU/N-QA624第PAGE\*Arabic\*MERGEFORMAT2页/共NUMPAGES\*Arabic\*MERGEFORMAT2页INSERTYOURLOGO医疗器械进货查验制度通用Mobilizeandplaytheenthusiasmandcreativityofpersonnel,requireallpersonneltoabidebythecodeofconduct,andultimatelyachievetheprotectionoflegitimaterightsandinterests,whileminimizingdailydisputes.撰写人/风行设计审核:_________________时间:_________________单位:_________________医疗器械进货查验记录制度通用模板使用说明:本规章制度文档可用在结合实际情况来调动和发挥人员的积极性和创造性,深化管理、规范要求所有人员遵守行为准则和职业道德,最终实现保护合法权益,保障整体有序运营,同时把日常纠纷最大化降低。为便于学习和使用,请在下载后查阅和修改详细内容。  医疗器械进货查验记录制度  根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等有关规定,为保证进货查验记录完整,特制定本制度。  一、验收人员应经过,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。  二、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对,对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题,不得入库,并上报质管部门。  三、医疗器械验收应符合以下规定:  1、供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。  2、进货查验检查项目:  1)核对进口医疗器械包装、标签、#说明#,进口医疗器械需有中文说明书及标签;  2)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致;  3)说明书的适用范围是否符合产品注册证中批准的适用范围;  4)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签管理规定》;  5)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。  6)采购合同(采购记录);  3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。  5、医疗器械验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。无有效期的,不得少于5年。  植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。  篇2:三旺食品公司进货查验、原料验收管理制度  三旺食品公司进货查验、原料验收管理制度  1.概述  按采购文件和进货检验规定对进厂的原辅材料及包装材料进行验证,确保符合规定要求。  2.职责  质量管理部门负责对采购物资的验证。  3.采购物资进厂后,仓管员填写验证记录交质量管理部门。  4.质量管理部门组织质量验证,并予以记录。  5.当需要在供方处验证时,质量管理部门按合同或协议中规定的验证方法进行验证。  6.原料验收管理  查看采购产品的标签、标识是否符合标准的要求,是否具有此批次的合格检验报告,生产许可证管理的产品应索取许可证复印件。进口的产品应向供货方索取有效的检验检疫证明。对于供货方无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验。以上检验均应做好进货检验记录。  7.进货检验记录  如实记录食品原料、食品添加剂(如需要)、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。  记录保存期不得少于二年。  8.验证合格后,质量管理部门出具验证记录,由供方送货人或营销部负责办理入库手续。  9.验证不合格时,质量管理部门出具验证记录,经总经理审批明确处理意见,在不影响产品生产质量的前提下,经总经理批准后,可经协商作降价处理,若协商不成的由购销部门负责办理退货或索赔手续,不合格的原辅料要停止使用。  10.验证记录及接收或拒收处理意见由质量管理部门存档保管。  11.记录验证记录。  篇3:食品及食品添加剂采购索证索票、进货查验和台账记录管理制度  食品及食品添加剂采购索证索票、进货查验和台账记录管理制度  1. 采购食品、食品添加剂,应当到证照齐全的食品生产经营单位或批发市场采购。  2. 采购食品时,应当查验、索取并留存加盖有供货方公章的许可证、营业执照和产品合格证明文件复印件;留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单。  3. 从食品流通经营单位(商场、超市、批发零售市场等)和农贸市场采购畜禽肉类的,应当查验动物产品检疫合格证明原件;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明原件。  4. 采购集中消毒企业供应餐饮具的,应当查验、索取并留存集中消毒企业盖章(或签字)的营业执照复印件、盖章的批次出厂检验报告(或复印件)。  5. 食品、食品添加剂采购入库前,应当查验所购产品外包装、包装标识是否符合规定,与购物凭证是否相符,并建立采购记录。采购记录应当如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供应单位名称及联系方式、进货日期等。  6. 建立食品及食品添加剂台账,妥善保管索取的相关证照、产品合格证明文件和进货记录,不得涂改、伪造,保存期限不得少于2年。
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