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云南省生物医药科技合作项目

2018-04-12 6页 doc 214KB 34阅读

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云南省生物医药科技合作项目云南省生物医药科技合作项目需求信息汇编云南省科学技术厅二○○七年十二月目录1.昆明淼森生物科技有限公司 12.昆明医学院第一附属医院 23.昆明贝尔吉科技有限公司 34.昆明生物谷医药研究院有限公司 55.昆明亚灵生物科技有限公司 76.昆明医学院 87.中科院昆明植物研究所 98.昆明医学院第一附属医院 109.云南省农业科学院药用植物研究所 1210.昆明制药集团股份有限公司 1411.云南省药物研究所 1712.云南名扬药业有限公司、云南省肿瘤医院 1913.云南师范大学 2014.云南施普瑞生物工程有限公司 2215....
云南省生物医药科技合作项目
云南省生物医药科技合作项目需求信息汇编云南省科学技术厅二○○七年十二月目录1.昆明淼森生物科技有限公司 12.昆明医学院第一附属医院 23.昆明贝尔吉科技有限公司 34.昆明生物谷医药研究院有限公司 55.昆明亚灵生物科技有限公司 76.昆明医学院 87.中科院昆明植物研究所 98.昆明医学院第一附属医院 109.云南省农业科学院药用植物研究所 1210.昆明制药集团股份有限公司 1411.云南省药物研究所 1712.云南名扬药业有限公司、云南省肿瘤医院 1913.云南师范大学 2014.云南施普瑞生物工程有限公司 2215.中国医学科学院医学生物学研究所 2416.昆明医学院 2517.云南大学中草药生物资源研究所 2618.云南省微生物研究所 2720.昆明医学院第三附属医院 2921.云南省肿瘤医院 3022.云南省肿瘤医院、昆明医学院第三附属医院 31 1.昆明淼森生物科技有限公司单位基本情况昆明淼森生物科技有限公司是专门从事生物制药研发的科技型企业,自2000年以来,一直致力于抗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”的研究和开发,并对其扩展治疗功能进行研究;具有中国自主知识产权的治疗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”经SFDA批准,已于2006年12月完成了“随机、双盲、低剂量对照、多中心复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS有效性和安全性的临床试验”。临床试验结果显示:该品种在对198名HIV/AIDS的治疗中起到了抑制HIV、提高患者免疫机能、改善症状有较好治疗作用;在临床试验中也体现了该品种的药用安全性。2007年7月按国家《药品注册管理办法》要求向SFDA进行了新药注册申报并获得受理,目前已进入到专业审评阶段。为了进一步验证该品种在更大人群范围和对不同肤色、不同种族的人群,特别是对抗病毒药产生耐药性的HIV/AIDS患者的治疗效果,进一步确认该品种治疗HIV/AIDS患者安全有效的广泛性,拟向国家申报“复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS国际多中心临床试验”,准备在中国、美国、贝宁民主共和国(已获得贝宁政府卫生部临床试验批文)对360名HIV/AIDS进行扩大的临床试验。多中心临床试验经费通过企业自筹、申请国家专项扶持和寻求国际相关机构资助解决。目前国际多中心临床试验已向国家科技部提出了立项扶持申请。合作需求寻求合作以帮助协调和解决境外临床试验国家相关的管理机构、医务人员、病人挑选、试验基地等相关事宜。也可以帮助协调更多的国家和地区作为本次国际多中心临床试验的基地。寻求合作以帮助联系国际慈善机构或者相关基金会,使本次国际多中心临床试验得到资金上的资助。通过“复方三黄胶囊”临床试验样本量的适当扩大和对不同肤色不同种族的人群特别是对抗病毒药产生耐药性的HIV/AIDS患者进行临床试验,以进一步确认该品种治疗HIV/AIDS患者安全有效的广泛性,为人类遏制艾滋病泛滥做出共同努力。2.昆明医学院第一附属医院单位基本情况昆明医学院第一附属医院是拥有1800张床位,集医疗、教学、科研于一体的云南省大型综合医院。肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率居各种恶性肿瘤之首。云南省有3个肺癌高发区,在高发人群中,肺癌发病率高达3707.8/10万。肺癌死亡率为41.8/10万人,占所有恶性肿瘤的8.26%,居全国第一。昆明医学院第一附属医院所属“临床医学实验研究中心”先后开展云南高发肺癌细胞系、肺癌单克隆抗体、云南抗癌植物药、云南高发肺癌相关基因克隆研究。承担和完成国家自然科学基金、国家十五科技攻关、国家863高技术项目子课题和省级科研项目10余项等国家级和省部级科研课题,获省部级科技成果奖10余次。合作需求在已开展的“云南高发肺癌相关蛋白研究”课题中,初步证实云南高发肺癌相关蛋白(暂名N35)以不同分子量形式分布于部分肿瘤细胞中,在正常人细胞组织无表达;在亚细胞结构中主要分布于胞核;在肿瘤细胞有丝分裂进入S至G2期时定位于中心粒(centriole)结构上,可能是一种存在于肿瘤细胞并与其增殖活动密切相关的生长调节蛋白。肺癌细胞cDNA文库免疫学筛选及阳性克隆测序提示,肺癌相关蛋白N35的编码基因与人蛋白磷酸化酶2A催化亚单位α异构体高度同源,这一结果得到染色体原位杂交(FISH)实验的进一步支持。以上研究结果提示,相关蛋白N35有可能成为肺癌等恶性肿瘤研究新的候选靶蛋白和靶基因。希望合作完成:1.从肺癌细胞中分离纯化足够量的N35蛋白,完成含糖基的N35天然蛋白氨基酸序列分析,确认相关蛋白N35与所克隆到的DNA序列的确切对应关系。2.采用相关技术,分别测定相关蛋白N35与人蛋白磷酸酶(PP2Ac)三维空间结构,确定其同源性及相关蛋白N35的突变点情况。  3.将相关蛋白N35最终开发成为分子水平的肺癌早期诊断、肺癌病程发展和归转预测的有效方法和手段。3.昆明贝尔吉科技有限公司单位基本情况昆明贝尔吉科技有限公司成立于2005年,主要从事化学类新药和生物制品的研究开发。公司职工均具有本科以上的学历,专业涉及生物,化学、制药,工商管理等.目前公司拥有按GLP标准建设的生物化学实验室。公司首席技术官为美国知名科学家张宽仁博士(Dr.Kwen-JenChang),在张博士的带领下,公司技术团队正在和云南省药物研究所,昆明理工大学共同开发基于DELTA受体学说的、有自主知识产权的化学I类新药的研究和开发。公司将致力于自主研发和引进国际先进的制药技术和生物制品生产技术,充分利用技术优势、人才优势和管理经验,提高自主创新能力,集药物的研发、生产和销售为一体,为中国制药业的发展做出贡献。合作需求1.公司依托云南省的区域优势,现正与东南亚部分国家建立技术合作,共同开发针对东南亚地区流行病的诊断、预防和治疗药物(如疫苗、诊断试剂等)。针对在东南亚地区有广泛流行和传播的登革热,我公司正开展快速检测登革热的诊断试纸条项目,登革热在东南亚地区流行广泛,并且感染率逐年上升,病死率一般在0.1%~40%之间。目前对登革热尚无特效治疗方法,对患者的快速、早期检测有利于疾病的支持治疗和对症治疗。我公司已与越方合作分离、获得了东南亚登革病毒的流行毒株,并针对该毒株制备了首批抗登革病毒抗体,目前正开始中试级别的抗体制备及纯化技术研究。鉴于东南亚地区特殊的气候和医疗条件,诊断试剂的开发拟采用胶体金技术,该技术与以往常规诊断方法相比具有突出的优点:快速,全部检测过程仅需3-10分钟;简便,不需其它任何仪器设备和专业人员,操作也极其简单,可随时随地进行;稳定性好,金标试剂稳定,可长期和常温保存;患者可单份检测,也可成批检测,立刻拿到结果,不必等待,因而适合各种人群的早期快速检查和诊断。根据胶体金技术研制出能够快速检测抗登革病毒抗体的诊断试纸条,从而判定患者是否感染了登革病毒,对于登革热的早期诊断和人群的登革热病毒感染普查也有重要意义。公司在前期研究的基础上现正进行胶体金诊断试纸的研发工作,公司非常急需最新的胶体金试纸制备技术以及相关的设备,如用于对大面积的膜进行标金溶液的多次循环喷涂的喷点机(包括喷线、喷点、喷金、划线);用于对胶体金试纸条进行快速稳定切条的高速切条机。2.公司在张宽仁博士拥有的丰富新药开发及新药筛选经验的基础上,利用云南省丰富的药用生物资源开展抗肿瘤新型先导化合物单体的高通量筛选研究,有别于传统的SPA筛选技术,新技术采用细胞水平上的筛选技术,根据在肿瘤发生及细胞程序化死亡中具有重要作用的死亡受体及其他3个重要细胞因子受体(如TNF受体等),结合荧光筛选技术(改良的NorakTransfluorAssay技术)对我省丰富的天然产物进行抗肿瘤药物的高通量筛选研究,因采用了张宽仁博士开发的基于细胞受体的高灵敏配体捕获技术,使得本工作平台可实现对天然产物或中药药液无需分离纯化即可定向筛选出其中的有效化学物质。而且因筛选平台建立在细胞水平上,因此能最大限度地减少假阳性和假阴性对新药筛选的干扰,实现高通量、高效的新药筛选。目前,对死亡受体的克隆与高表达细胞系的构建已经完成。因公司同时开展了多个项目,目前对该项目急需资金完成高通量细胞筛选设备的购置,主要包括以下关键设备:a)CellAnalyser3000高通量共聚焦显徽细胞图像分析测定系统,GE公司出品,价值约60万美元;b)LC/MS/MS,液质联用,PE公司出品,价值约40万美元。公司真诚地希望能与国内外有资金及技术实力的伙伴共同合作,在云南建立起高通量药物筛选平台,合作和成果分享机制可进一步商谈。4.昆明生物谷医药研究院有限公司单位基本情况本单位成立于2000年,是生物谷集团下属子公司之一,注册资本200万元,目前依托云南生物谷灯盏花药业公司,实际拥有仪器设备总值超过1000万元,实验室面积约2000平方米,员工总数30人,其中化学研究人员16名,包括博士、硕士各2人。本单位专门从事植物药领域的研究和开发,重视通过植物化学研究结合活性筛选阐明药用植物的药效物质基础,用化学手段优化有效结构,进而按照SFDA技术要求开发为创新药物,为此配置了布鲁克400兆核磁共振波谱仪、安捷伦液相色谱-飞行时间质谱联用仪以及岛津的红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱、制备液相色谱等先进设备,并建有功能齐全的中试车间,具备了独立开展植物药提取、分离、结构测定、化学改造乃至制剂工作的能力,可以承接植物药委托加工或研究业务,迄今已累计对40多种植物药进行了化学研究,获得数百种单体成分,涉及生物碱、皂苷、黄酮、苯丙素、萜类等各种常见结构类型,其中部分成分显示较强的心脑血管、抗病毒、保肝、抗氧化、降血糖、促智、降血脂、镇痛等生物活性,具备良好开发前景。研究成果主要体现在围绕云南特色植物药灯盏花所开展的研究上,包括基础化学研究、药品研制、工艺改进、质量控制、标准提升等,已获得灯盏花相关的3项发明专利授权,若干专有技术成功应用于大生产,取得显著经济效益,为保持生物谷集团在灯盏花产业领域的领先地位和竞争优势做出了重要贡献。经过近十年的努力,本单位在植物药化学研究、工业制备和产业化方面积累了丰富的实践经验,掌握了一批高纯度药用中间体的规模制备技术,实验室单体制备效率达到日均1个以上,正致力构建大型天然产物化学库。合作需求1.天然产物化学库活性筛选项目前期工作进展情况:本单位已建立省内领先的植物化学研究平台,配置了比较齐全的NMR、LC-TOF、IR、UV、HPLC、MPLC、PHPLC等波谱和色谱仪器,可以独立开展天然产物的提取分离、快速识别、高效制备、结构测定、化学修饰等实验。迄今对40多种药用植物进行了化学研究,累积各类高纯度小分子单体数百种,初步构建起天然产物化学库雏形,其中不乏结构新颖、活性独特的品种。目前单体数目正以日均1个以上速度递增,纯度达到95%以上,重量约100mg。目前存在的问题和今后打算:天然产物是新药结构的重要来源,对其生物活性的认识随生物学技术的发展不断拓宽加深,药用价值将逐步被发现和利用。本单位计划将化学库建设作为主要工作,持之以恒地开展下去,优先选择临床疗效确切的云南特色植物药,包括中药、民族药、民间药、秘方等进行研究,建立单体组分库,为活性研究奠定物质基础。目前本单位尚不具备药理研究条件,希望通过合作,应用先进高效的高通量、高内涵筛选技术对化学库多样性天然产物进行广泛的或结合民间用途的定向药理筛选,发现先导结构。合作初步设想:与具备药理筛选优势的机构建立长期合作关系,依托云南丰富的植物资源,共同挖掘天然产物化学库的药用潜力,共享研究成果。合作研发目标:针对癌症、糖尿病、高血脂、中风、病毒性肝炎等重大疾病,从天然产物中发现新的先导化合物,通过结构修饰进一步增强活性,降低毒性,提高选择性,优化ADME参数,研制具有自主知识产权的创新药物;或者直接利用天然单体、有效部位、组合物开发为新药。2.灯盏细辛化学成分药理研究项目前期工作进展情况:灯盏细辛为菊科飞蓬属草本植物,主要分布在云南,国内制药企业利用该原料已研制成10多种中成药投放市场,临床治疗缺血性中风效果确切,颇具特色。本单位从灯盏细辛全草中分离出了近百种单体成分,初步建成规模最大的灯盏细辛单体实物库。单体纯度均达95%以上,每个重量约100mg,应用波谱方法鉴定了全部分子结构,涉及黄酮、咖啡酸酯、γ-吡喃酮、苯甲酸等多种类型。目前存在的问题和今后打算:灯盏细辛化学成分具有多样性特征。根据文献报道,仅野黄芩苷等极少数成分进行过零星分散的药理研究,其研究结果不足以全面充分反映灯盏细辛的作用特点,多数成分的生物活性依然处于未知状态。现有灯盏细辛系列产品,特别是静脉注射剂,临床上不时会引起发热寒颤、心慌胸闷、皮疹、舌胀、血压改变甚至休克等不良反应,目前尚不清楚是何种成分导致这些不良反应。有必要深入探索灯盏细辛化学成分与药效及毒性的相关性,为进一步提高药品的有效性、安全性和可控性奠定基础。合作初步设想:本单位提供研究所需的灯盏细辛单体样品和实验经费,通过合作研究,应用高效灵敏的生物学技术进一步揭示灯盏细辛单体成分的心脑血管药理活性、构效关系、作用靶点和可能存在的协同机制;阐明主要活性成分的体内过程与代谢特征;寻找灯盏细辛中可能导致不良反应的有害物质。合作研发目标:优化灯盏细辛组合物的配方和比例,增强有效性,减少不良反应;为灯盏细辛系列药品临床应用提供科学依据;发现新的药物先导结构或新的灯盏细辛药物组合物,联合申请专利;开发新药,共同分享研究成果。5.昆明亚灵生物科技有限公司单位基本情况公司成立于2005年,占地200亩,已注入资金进行基础设施建设,包括能容纳7000猴子的繁殖设施,GLP和非GLP实验室等,并计划于2008年1月正式投入使用。公司现有从事神经生物学,生殖与发育生物学,遗传学和兽医学的高级研究人员11人,高级管理人员5人,并在相应领域拥有一批高水平的研究成果。公司旨在依托灵长类实验动物养殖和实验服务体系,开展人类重大疾病的灵长类动物模型研发,药物、疫苗的药效、安全性评价,与药物研发和人类疾病相关的基础和应用基础性研究等工作,目标是成为研发和服务于一体的现代化高科技企业。亚灵公司与国内外灵长类研究机构建立了密切的关系,开展合作和交流。合作需求1、希望在人类重要疾病的灵长类动物模型,如老化及代谢性异常疾病(肥胖和代谢综合征、糖尿病)、抑郁症、老年痴呆、肝损伤、眼视网膜病变和黄斑变性、帕金森氏病、肝炎等的建立方面,以及上述重大疾病的发病机制、诊断、预防和治疗方面开展合作研究和开发。2、在不同遗传类型的灵长类(包括人类)胚胎干细胞和成体干细胞建立,人类疑难疾病的治疗性克隆生物材料和技术,药物筛选和安全评价的细胞模型,以及质量标准的建立等方面开展基础和应用合作研究。3、公司在实验动物和动物实验基地和平台建设中,愿意与有意向的单位合作。4、有意联合培养和接受相关领域的高水平人才。6.昆明医学院单位基本情况昆明医学院是省属重点医科院校,拥有天然药物研究开发中心、省级天然药物药理重点实验室、药学院、基础医学院各有关研究室等专业从事药物研究开发的组织和机构。拥有高效液相色谱仪、电子显微镜、超速离心机、多导生理记录仪、液闪记录仪、气相色谱仪、免疫酶标仪、双波长扫描仪等研究设备,可以满足天然药物提取、分离、鉴定、结构改造、药代和药动学、免疫、细胞、病理学等方面研究的人才、物力需要,已成为云南省药物研究和药物创新人才培养的重要基地。近年来,学校共投入了近三亿元人民币用于办学条件、实验室、图书资料和校园网络等设施建设,科研能力和科研水平得到进一步提升。拟开展的«辅酶Q10重大产业化工程项目»,已和昆明圣火药业有限公司联合向云南省发展和改革委员会作重大关键技术专项计划项目的申报。目前申报单位和合作单位已完成了茄呢醇的提取、纯化和辅酶Q10合成的部分工程和实验室工作,但整个工程产业化还受到一些产业化技术的制约,需要作进一步的技术支撑和完善。合作需求整个辅酶Q10重大产业化工程项目需要合作解决的关键技术问题有二个:(1)茄呢醇纯化过程中的皂化工艺生产的环保问题;(2)用辅酶Q0和茄呢醇为原料合成辅酶Q10的工艺路线得率约为40%左右,得率低,会产生顺反异构体。烟叶中的茄呢醇约有6-15%是以游离态存在,约有5-12%是以酯的化合态存在。化合态的水解目前皆以大量的碱为试剂,在碱性条件下水解,后又酸化,会产生大量的工业废水,不利于产业化。还原型辅酶Q0在与异癸戊烯醇的偶联过程中,产率低,条件苛刻(如温度控制在-78℃~-50℃),故应作进一步的优化。合作拟达到的目标:(1)通过酶水解或催化水解解决化合态茄呢醇的水解工艺,该工艺应达到环保、成本低的要求;(2)还原型辅酶Q0与异癸戊烯醇的偶联得率得到提高,产品控制顺式异构体的生成,易于纯化分离,该方法应易于实现产业化的要求。7.中科院昆明植物研究所单位基本情况中科院昆明植物研究所位于昆明市黑龙潭风景区,成立于1938年,现有在职职工254人,其中中国科学院院士3人,国家杰出青年科学基金获得者7人;博士生导师30人。在读研究生271名,其中硕士生139名,博士生132名,其中培养外国博士2人。在站的国内外博士后9人。是“中药现代化科技产业云南基地”和“国家生物产业基地”的重要支撑单位之一。研究所坚持以植物多样性和植物资源为研究对象,围绕生物多样性保护和生物资源持续利用开展多学科的研究,为我国生物多样性保护、资源持续利用以及人与自然和谐相处等方面做出了前瞻性和开拓性的贡献。先后有50余项应用性成果实现了产业化生产,曾研制包括天麻素、宫血宁、草乌甲素、神衰果素片、青阳参片、鞘蕊苏口服液等24个新药,在云南、四川、河南、贵州等省的二十多家药厂多年生产,年均产值数十亿余元。近期,研究所把具有自主知识产权新药的研制、花卉新品种的培育、天然个人护理产品的研发及特色生物资源深加工作为科技创新的重点领域。正是研究所关键的定位、鲜明的特色和深厚的积累,吸引着我国老一辈科学家胡先骕、严楚江、郑万钧、汪发瓒、俞德浚、蔡希陶、彭加木、陈封怀、吴征镒、刘崇乐、施立明等先生先后在这里任职和工作,周恩来、朱德、邓小平、李先念、胡锦涛、朱镕基等党和国家领导人先后亲莅研究所视察和指导工作。合作需求1.具有自主知识产权的新药研究:充分利用我国丰富的生物资源和民间民族利用药用植物的经验,重点开展治疗肿瘤、心脑血管、神经系统、艾滋病等重大疾病的天然药物和民族药物开发研究。2.开展中药现代化技术支撑平台的建设:重点建设好天然药物的质量标准和质量控制技术平台、天然药物信息系统平台、计算机辅助筛选或设计新药开发平台以及生物活性筛选平台,建设中药质量控制技术工程实验室。3.特色基因资源的发掘和利用:利用中国西南野生生物种质资源库的平台,发掘和开发特色基因资源,服务于生物战略资源安全的世界目标。4.花卉新品种的选育和开发:重点开展野生花卉资源的遗传背景、繁育机制、生态生理和发育的分子机理研究,为具有自主知识产权的新品种选育和花卉产业发展提供技术支撑。5.生物质能源的探索研究:小桐子个体发育和产油量的研究以及优良品系的培育;天然油脂资源的研究。6.个人护理及保健品的研究和开发:充分利用云南丰富的生物资源和文化资源,深入开展相关的个人护理用品和保健品的研究和开发,提高市场产品的技术含量和科学价值。8.昆明医学院第一附属医院单位基本情况昆明医学院第一附属医院是云南省设备先进、科室齐全、人才济济,集医疗、教学、科研、保健于一体的大型综合医院。其下设“生物治疗中心“为云南省卫生厅在现代医学发展需求下设置于昆医附一院内,开展新型治疗技术的基础临床相结合的特色科室。生物治疗的范畴涉及多个学科,我院的生物治疗中心拟订在三年内建立一个我省较为完善的生物治疗技术平台,拓展生物治疗学在省内的应用及研究领域。“生物治疗中心将以国际普遍承认的“肿瘤生物治疗(细胞治疗、基因治疗、抗体靶向治疗等)”为主要发展方向,开展包括自体软骨细胞移植、生物人工肝治疗重症肝损伤、干细胞/β细胞移植治疗糖尿病、自体干细胞治疗心血管疾病技术等技术,形成一个综合多个学科的生物技术开发平台。与此同时,中心建设的另一主要目标是提供一个培养生物治疗技术专业人员的学习基地,为我省的专业技术人才培养和继续再教育提供硬件和软件支持。中心在省卫生厅、科技厅和医院领导的关怀下,目前已经开展了肿瘤CIK、DCIK的细胞治疗,同时开展了自体干细胞体外培养和治疗骨关节疾病以及心肌缺血的研究工作。人员编制20人,其中博士两人,硕士六人,设20床位。总投资800万元,目前到位400万元。现在有基础设备:血细胞分离仪、生物安全柜、CO2培养箱、深低温冰箱、倒置显微镜、低温离心机、PCR仪、程序冷冻仪等仪器。并正在进行符合国家GMP要求的实验室业务用房建设。合作需求由于“生物治疗中心”为基础与临床结合紧密的前沿学科,我院的生物治疗中心在已经成熟的生物治疗应用于临床的基础上,还兼有生物治疗技术研究开发的目标。目前承担有国家级、省级、院级科研项目四项,其中国家级和省级技攻关项目各一项,此两项目研究基础扎实,数据可靠,具有进一步深入研究的价值,符合此次“云南生物医药国家科技合作论坛”的合作的具体要求。项目1:《天然抗肿瘤药物IHA-01的临床前研究》IHA-01是由昆明医学院第一附属医院研发,历经多位老专家梁明达、陈明津、周克敏、胡美英、赵骥、庞瑞凌等十多年的研究,在云南省科技厅和卫生部的支持下由2500多种云南动、植物和金属药物中筛选出的具有良好抗肿瘤效果、毒副作用小的天然植物药,曾获科学技术和专利发明等多项奖励。我门已经明确了其植物的科、属、种及产地,提取工艺成熟,解决了原药有效成分不溶于水的技术,曾研制过针剂和口服液。药效学研究显示对体外培养的胃、肠、肺、膀胱、宫颈、鼻咽、白血病等11种人癌细胞株,有明显杀伤作用,药理学初步研究认为可能是一种细胞毒性药物,对细胞的DNA合成有抑制作用。安全性研究提示:治疗剂量未见血象、肝、肾、心等功能及组织学的毒性反应,局部给药如肌肉注射及器官灌注刺激微或无。副作用是静脉快速推注时可引起血压下降,但可用间羟胺及麻黄碱预防。为毒性小、较安全的抗癌新药。需求分析:本项目将按照国家食品药品监督管理局今年局第28号令的要求,开展31项临床前研究工作,其中第25、26、27项研究(25.遗传毒性试验资料及文献资料;26.生殖毒性试验资料及文献资料;27.致癌试验资料及文献资料)为我院无条件完成项目。希望通过此次洽谈寻找到合作单位,要求合作单位能够在以下两个方面提供帮助:1)对以上三项研究工作提出具体的指导;2)提供以上三项研究工作经费支持。根据合作方对本研究项目的支持力度,我方将在知识产权和成果共享、风险承担等方面与合作方商议并形成法律合同,共同保证IHA-01开发工作的进行。项目2:生物治疗中心建设生物医学是未来医学发展的主要方向,我院生物治疗中心的建设的目标是:在我省形成一个省内的生物治疗学科发展结构学术中心,为引进国际新技术、方法以及与国内外同行进行交流的学术平台。解决云南省内的生物治疗主要以借鉴一些较为成熟的治疗方案为主,忽略了生物治疗的学科本质是医学生物技术新成果的转化,需要以创新性的科研工作为其基础,需要科研与临床相互结合为其提供发展空间的问题。目前全国的生物治疗学都在逐步的发展之中,基本位于同一条起跑线之上,这对于每一个省市的学科建设都是一个发展机会。而如果我省的生物治疗只是一系列治疗技术的简单重建,没有形成本省的研究特色和优势,将失去这一发展机会而落后于外省的发展水平。其次,就目前所设立的生物治疗项目而言,存在病种较为单一的缺陷。昆明医学院第三附属医院(肿瘤医院)主要承担了我省肿瘤患者的诊疗工作,由于医院专科性较强,其生物治疗也主要围绕肿瘤的综合性治疗开展;云南省第一人民医院在其临床基础研究中心内开设了生物治疗项目,其主要面对的仍然是本院的肿瘤患者。而事实上,肿瘤的生物治疗只是生物治疗学中的一个分支,真正意义的生物治疗涵盖了干细胞治疗、生物再生、基因治疗、生物工程等多种治疗手段,针对心血管、骨骼肌肉、内分泌代谢、神经系统等多种疾病。因此,在我省,生物治疗的作用远没有得到充分地发挥。另一方面,我省生物治疗项目的有限性,直接导致省内很多符合生物治疗指征的患者不能在本省获得治疗,而不得不辗转到其他省市求医,增加了患者的经济负担。需求分析:我院的生物治疗中心处于建设阶段,在许多方面有合作的空间。1) 在现行的生物治疗项目中———肿瘤的CIK、DCIK细胞治疗,我们寻求开发负载个体特异性肿瘤蛋白(热休克蛋白复合物)的个性化生物治疗的关键技术研究。合作研究快速、高效提取个体特异性肿瘤蛋白的技术和方法。我们希望合作方能够帮助或合作解决相关技术难点。合作方式可以以出资、出人以及提供研究指导等多形式进行,最终的目标为:开发出一可以进行个体肿瘤热休克蛋白复合物提取的试剂盒。合作双方共享可能产生的经济效益。2) 在正在开发的干细胞治疗工作中———干细胞治疗心血管疾病、内分泌代谢、神经系统,我们寻求合作建立云南省脐带血干细胞库的合作伙伴,合作方式以出资为主,购买必要的储存干细胞设备,建立一个在中国西南部的干细胞库,合作方在投入后对该库储存的干细胞有使用和研究权,并共享产生的经济效益和社会效益。深入研究干细胞进入体内的分化走向追踪研究。具体内容为研究用放射性核素标记细胞。在生物治疗平台建设方面:根据学科的发展和特点,生物治疗中心的人员培养和技术的引进尤为重要。在今后的三年内有陆续派出技术人员到相应的医疗和科研机构学习计划。借此次科技厅提供的生物医药合作的机会,拟订与相关机构和组织建立长期的人员培养计划,在生物医药中进行合作。9.云南省农业科学院药用植物研究所单位基本情况云南省农业科学院药用植物研究所是为支持云药产业发展而设立的公益型研究机构。主要任务是解决我省药用植物生产、开发、利用中的各类问题。以具有云南特色药用植物的栽培技术为重点研究对象,逐步建立以药用植物资源收集、保存、评价、驯化、品种选育、规范化种植及加工炮制为主要内容的科技服务体系,为云药产业发展提供科技支撑。成为集药用植物资源与育种、植物栽培、植物营养、植物保护、植物化学、加工与炮制、质量标准研究为一体,结构合理、高效开放、具有云南特色,在国内外有较大影响力的研究机构。已承担和参与了部级、省级、院级科研项目21个。目前已收集到我省濒危和有代表性的药用植物资源,对其建立标本库,种子资源库,药用植物资源圃,提取物库,现已拥有5亩资源圃1000种药用植物的3000份提取物,收集药用植物样品1500种,并建立相应的信息数据库;药用植物标本1000份,并对濒危云南道地中药材进行引种驯化研究,已对重楼、三七、滇龙胆、云黄连、砂仁、石斛、黄花蒿、灯盏花、雪上一只蒿等云南道地药材和特有药用植物进行种源筛选、规范化栽培等一系列科学实验、示范和推广。与国内外多家科研机构联合研究:与韩国生命工学研究院联合共建了研究中心,对药用植物活性成分进行筛选与开发利用;与台资昆明添宝共建B&A生物技术研究中心开展科技转化已有多个自有知识产权的产品和专利;与马来西亚金希望集团共同研发保健食品。合作需求云南药用植物提取物资源库活性筛选及开发利用项目前期工作进展情况:前期通过三年的研究,系统收集、整理、保存云南资源植物,目前已完成1000种云南药用植物的分类、鉴定、整理、建立药用植物提取物库。具体内容:采集、鉴定、保存1000种云南药用植物,建立1000种药用植物样品库,按科属、种名、拉丁名、产地、采地时间及民族民间用法等相关信息资料建立资源信息库;对1000种样品的标本进行了鉴定、整理、保存,已建立现包含1000种标本的实证标本库;对收集、整理的药用植物样品根据民间用药及现代植物化学研究方法,进行三种溶剂提取,已完成1000种(3000份)提取物,建立提取物库。本项目的工作仍在进行中,并将在两年内完成包含2000种云南药用植物的提取物资源库。目前存在的问题及合作设想:云南素有植物王国的美称,是我国资源富集区,中医药资源居全国首位,在世界上占有重要地位。与合成药物相比,从天然产物中寻找创新药物和功能成分适合中国现阶段国情,更有望从天然物种寻找到先导化合物,为一类新药的开发提供源头。本项目的实施,建立首个云南药用植物提取物资源库,发挥中草药的优势,利用先进科学手段系统研究,加快云南植物资源的系统收集及深度开发的利用速度。对今后合作进一步开发植物源新药和保健品有重要意义。目前本单位对提取物库的开发利用能力有限,特别是进行生物活性筛选,缺乏必要的研究条件,希望通过合作对已建立的药用植物提取物库及交换的研究材料,应用高通量、高内涵筛选技术Sepbox高通量分离纯化及活性化合物的结构解析,筛选发现功能成分及先导结构,开发植物新药及阶段性功能保健产品。合作设想及合作方式:依托云南丰富的植物资源,对建立的药用植物提取物库(包含4000种植物的提取物)与具备药理筛选优势的机构建立长期合作关系,共同开发利用库,共享研究成果。也可提供背景明确、研究所需的药用植物的材料或提取物进行研究开发植物源功能产品。10.昆明制药集团股份有限公司单位基本情况昆明制药集团(600422SH)是国家重点高新技术企业、中国医药科研先导型上市公司、云南省最大的综合性制药企业,拥有深厚的专业制药经验,蒿甲醚®、络泰®、天眩清®、Artem®、Arco®等品牌享誉国内外;总资产11.3亿元,2006年销售规模10余亿元人民币,员工2900名。集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体,形成了以自主天然植物药为主,涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。昆明制药集团依托云南丰富的植物资源,走天然药物高新技术产业化和科学天然药物(中药现代化)道路,是全国独具特色的天然药物研发和生产经营企业,先后开发了蒿甲醚系列、三七系列、天麻素系列、灯盏花系列、草乌甲素系列等40多个具有国内外先进水平的天然药物新产品,并拥有一批特色中药和特色民族药。昆明制药有14种原料药及13种剂型通过国家GMP认证,特别是蒿甲醚原料车间,通过了中国国家GMP、世界卫生组织(WHO)的GMP、澳大利亚TGA的GMP三重认证。昆明制药经过近20年的国际市场开发,蒿甲醚制剂已出口到全球四十余个国家和地区,连续13年保持了中国单一药物制剂出口第一的业绩。昆明制药集团其发展道路不走仿制和低水平重复建设的道路,而是致力于把产业做强,新药研发是昆明制药集团持续发展的源泉。在已有研发实力的基础上,致力于植物药创新研发和走特色的科学天药发展道路。通过与国内外多家著名科研机构合作,加强新产品、新剂型、新工艺的开发并形成了核心的研发团队,研究领域拓展到中药材有效成分的提取、分离和研究,合成、半合成创新药物的研究,植物药冻干粉针剂的研究,中西药质量标准研究等七个方面。目前,16项发明获得国家专利,全部为植物药产品;拥有国家级创新新药17个。突出的研发实力、丰富的产品品种资源、雄厚的综合制造能力、与国际接轨的质量管理体系、国际化营销队伍共同构成了昆明制药的核心竞争优势。昆明制药集团作为国家高新技术企业和云南省最大的综合性制药企业,不仅为改善云南边疆地区医疗卫生条件做出了贡献,而且为云南的经济发展和医药产业做出了积极的努力,特别是昆明制药集团在抗疟疾领域和心脑血管疾病治疗控制领域的突出贡献,赢得了中国乃至世界的承认和尊敬。随着企业的发展,昆明制药集团不断提供新的就业机会、投身公益事业、承担着一个企业应尽的社会责任。在未来的发展中,昆明制药集团将以“绿色昆药、福祉人类”为宗旨,依托云南天然药物资源,充分发挥企业核心竞争优势,继续保持在医药行业的领先地位,力争早日发展为世界知名、中国最具核心竞争力的植物药供应商和中药现代化的杰出代表,为人类的健康事业服务。合作需求1.项目名称:以天然心脑血管药物为基础的结构改造创新药物研究开发。合作目标:研究开发创新1类药物项目前期工作情况:已获得3个新化合物存在的问题:药物筛选合作方式:共同研究、共同投资、合作方出资预期目标:开发创新1类药物2.项目名称:创新的时辰给药、控释、透皮给药等高新制剂。合作目标:研究开发出针对老年人晨醒的安眠时辰药、止咳平喘时辰药,镇痛控释贴片项目前期工作情况:正在开发1个创新药物并报国家存在的问题:技术、资金合作方式:共同研究、共同投资、合作方出资预期目标:开发创新2类药物3.项目名称:保健食品研究开发(1)以芪苷和三七Rg1、Rb1为主要活性成分的第三代降脂降糖保健食品(2)益气补肾的降糖保健食品(3)文山壮族七醋牌·保健醋系列(4)版纳傣族肾茶饮品系列项目前期工作情况:三七方面正在开发1个品种,保健醋、肾茶已有多年的生产历史存在的问题:市场、资金合作方式:共同研究、共同投资、合作方出资预期目标:深入开发保健食品,市场推广4.项目名称:天然药物提取昆明制药拥有先进的植物原料药提取线,加工能力1000吨/年。现有品牌产品:青蒿素、三七总皂苷、灯盏花素、利血平、秋水仙碱等。项目前期工作情况:昆药具有以上品种生产批文存在的问题:生产条件不足、资金合作方式:共同投资、合作方出资预期目标:产业化5.项目名称:天然药物半合成昆明制药拥有达到国际GMP水平的半合成生产线,90吨/年。现有品牌产品:蒿甲醚、青蒿琥酯、天麻素、乙酰天麻素等。项目前期工作情况:昆药具有以上品种(除青蒿琥酯)生产批文存在的问题:国际GMP生产条件不足、资金合作方式:共同投资、合作方出资预期目标:达到国际GMP要求的产业化6.派乃克合作或转让有效成分:人参三醇二琥酯钠(1)、药效学研究体内抗癌实验对Lewis肺癌瘤抑制率为36.2%-48.6%;对黑色素瘤B16瘤重抑制率为38.153.9%;对肺癌H22生命延长率为52.879.1;对淋巴细胞白血病P388生命延长率为39.6~58.4%。(2)、毒理研究急性毒性实验结果表明:ivLD50=209.12mg/kg;ipLD50=568.27mg/kg派乃克低毒安全。(3)、Ames试验对鼠沙门氏菌无诱变。(4)、抗肿瘤免疫功能派乃克体外抑制癌细胞的DNA合成,具有一定抑癌作用。对机体免疫功能具有增强作用:能活化巨噬细胞功能产生肿瘤坏死因子能增加荷瘤鼠血清溶菌酶含量抑制肿瘤的生长对细胞免疫具有增强致敏性T淋巴细胞、细胞毒类T淋巴细胞的功能抑制肿瘤再生长的作用。(5)、药代动力学研究• 药物在体内的过程符合二室模型,血药浓度下降较快。• 组织分布大多数组织脏器都可检测出原形药物,药物在肝、肾和肺中含量较高,而脑、脂肪和肌肉中含药较低。• 排泄尿中排出为2.1%,由粪累积排出为15.11%,由胆汁排出为89.20%,推测肠道可能是主要代谢部位,派乃克在体内经酶水解形式代谢,水解形成人参三醇。(6)、药学研究• 原料合成工艺放大收率达93%以上。• 质量标准方面建立了可控的质量标准,按标准进行了原料及制剂的稳定性考察(2年)均符合要求。• 注射用派乃克冻干粉针确定了较好的工艺条件,达到中试生产出1万瓶/批的合格产品,满足了制剂质量标准研究及临床用药的需求。(7)、临床情况• 本项目于2003年获得SFDA临床批件2003L00180、2003T00106。• 目前已完成I期临床• 合作意向:合作方出资,共同完成临床研究,合作方式具体商议,转让。7.项目名称:注射用血塞通二次开发项目前期工作情况:注射用血塞通为昆药主导产品之一,二次开发已与国内外著名高校在合作研究中,取得了一定进展。已向国家科技部申报项目。存在的问题:药理筛选、资金合作方式:共同研究、共同投资、合作方出资预期目标:开发符合国际要求、成分比例明确的中药注射剂新药11.云南省药物研究所单位基本情况云南省药物研究所始建于1956年,是一所专门从事天然药物研究开发的省属独立的科研机构。是国家认定企业技术中心、云南医药集团民族药物研发中心、中药现代化(云南)基地——中药工程技术和制剂中心、药物安全性评价(GLP)中心、云南省民族药工程技术研究中心。具备开发国家各类新药的研发能力,是以研究开发中药、天然药物为主要特色的研究机构。在中药、天然药物的有效成份提取分离、药物分析、药理学、毒理学、生药学、药用植物的引种、栽培以及民族民间单验方收集整理、新剂型开发等方面取得了许多科研成果和培养了人才队伍。研究科室设置如下:天然药物资源研究室、天然药物化学研究室、药理及药物安全性(GLP)评价中心、药物制剂研究室、中试基地。合作需求1.寻求合作开展“金品”系列药物机理研究。(1)工作基础:“金品”系列药物是我所研发的、有自主知识产权的5个彝族药;部分药物已进入《云南省医保目录》、国家OTC目录、云南省基本医疗保险和工伤保险药品目录;获云南省科学技术进步类二等奖,获国家优秀发明创造金奖等;自上市以来,销售累计上亿元,未见不良反应的报道;具有消肿镇痛、活血化瘀、舒筋活络、化痞散结功能,用于治疗跌打损伤、肩周炎、风湿关节痛、痛风性关节痛、乳腺小叶增生,在治疗痛症方面具有起效快的作用。(2)存在问题:随着“金品”系列药物市场开拓,开展深入地机理研究已经成为系列药物做强做大的必然,但中药复方成分复杂,而且痛症的机理研究涉及神经药理和生物分子学研究,我所现阶段还没有独立开展这方面研究的能力。(3)合作意向:希望借助外方神经药理和生物分子学研究先进技术和经验,开展“金品”系列药物机理研究,如镇痛、抗炎、活血化瘀等方面,我方提供药品,开展部分一般药理研究内容。(4)合作目标:通过合作,完成“金品”系列药物机理研究,提高该药物的技术水平,并与外方形成长期合作机制,为我所建立起神经药理和生物分子学研究等机理研究奠定坚实基础。2.寻求合作开展从中药中提取有效成分、有效部位进行抗肿瘤、抑郁症等药物的筛选。(1)工作基础:天然药物资源研究室长期开展云南天然药物资源调研、民族民间单验方收集整理和生药鉴定,以期从民族民间用药经验中发现有价值的天然药物;天然药物化学研究室承担对天然药物有效部位、有效成分的提取、分离、纯化,为筛选和新药研究提供样品和改进工艺;药理室承担样品的药效学、毒理筛选。通过3个科室配合发现天然药物的有效成分或有效部位,为开发新药奠定基础。(2)存在问题:以生物医药,尤其是天然植物药为研究对象,是目前国际国内新药开发的热点。云南省拥有丰富的天然药物资源和25个民族独特用药经验。我单位长期开展资源调研、民族民间单验方收集和筛选研究,积累了一定的技术储备,但缺乏有效的抗肿瘤、抑郁症筛选模型。(3)合作意向:我单位在资源调研、民族民间单验方收集中发现了部分对抗肿瘤、治疗抑郁症的单味植物药、单方和验方,完成大类成分提取分离后,需要外方提供抗肿瘤、抑郁症筛选模型,配合我方进行有效成分、有效部位的确定和工艺研究。(4)合作目标:我单位可提供提取物,外方负责筛选评价,通过合作开发出靶点清晰、药效明确、毒性低的抗肿瘤、治疗抑郁症云南天然药物。3.寻求合作开展生物医药的符合GLP规范的药物安全性评价项目。(1)工作基础:我所药物安全性评价中心已通过国家食品药品监督管理局的GLP检查,现有7项:1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类),2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类),3.生殖毒性试验,4.遗传毒性试验,5.局部毒性试验,6.免疫原性试验,7.安全性药理试验。(2)存在问题:近几年来,许多国际医药巨头都纷纷在中国设置研发中心,使国内研究机构承担国际项目成为可能。但随着我国对药物研发要求不断向国际接轨,必然要求国内的安评中心不断提高药物安全性评价水平,GLP管理与国际接轨也成为必然。(3)合作意向:目前本中心承担的安评项目均来自国内,期望抓住这次机会,与国际、国内知名企业、大学、研究院合作,通过完成外方委托的具体安评项目,促进中心建立起符合国际规范的安评体系。(4)合作目标:按照OECD对GLP的相关规范要求完成SOP和#管理#的完善修改和全英文管理体系的建立;完成外方委托的具体安评项目;基本建立起符合国际规范的药物安全性评价体系,奠定与国际接轨的坚实基础。12.云南名扬药业有限公司、云南省肿瘤医院单位基本情况毒理研究:结果表明:康力欣胶囊测不出LD50;以33.33%(W/V)最大药物浓度灌胃七天(为临床人用剂量的800倍)。而未引起动物毒性反应。康力欣胶囊以0.75g/kg,1.5g/kg及3.75g/kg剂量(相当于临床日用剂量的10倍、20倍、50倍、)灌胃给予大鼠,连续45天,大鼠笼旁观察无异常,体重增长正常,血液学指标主要脏器系数均在正常范围。此结果表明康力欣胶囊毒性极小,口服安全。临床前药效研究:康力欣胶囊可提高小鼠网状内多系统吞噬廓清能力,提高机体免疫功能;康力欣胶囊具有提高机体免疫功能的作用;康力欣胶囊水溶液对体外培养肺腺癌细胞(GLC-82)、口腔鳞癌细胞(KB)、宫颈鳞癌细胞(Hela)、胃腺癌细胞(SGC-7901)、肝癌(BEL-7402)细胞生长均有明显的抑制杀伤效应。临床试验:云南省肿瘤医院应用康力欣胶囊治疗中晚期恶性肿瘤150例临床观察,有效率分别为:胃癌44.2%、肝癌46.9%、大肠癌51.9%、肺癌20.5%;昆明医学院第二附属医院应用康力欣胶囊治疗47例中晚期恶性肿瘤,有效率为76.6%;广东省人民医院应用康力欣胶囊治疗晚期胃癌51例,有效率52.9%;河北省人民医院应用康力欣胶囊治疗晚期恶性肿瘤49例,有效率为51%;湖南省肿瘤医院对133例中晚期NSCLC进行不同治疗,康力欣组(50例),有效率34%,康力欣+化疗组(49例),有效率51%,化疗组(34例),有效率41.2%;辽宁省肿瘤医院应用康力欣胶囊治疗消化道恶性肿瘤100例,有效率73%。人才:温先敏医学博士云南名扬药业有限公司总经理;刘德权副主任医师/医学博士云南省肿瘤医院;杨缅南云南名扬药业有限公司副总经理;段为钢云南中医学院讲师/博士云南中医学院引进人才资金: 公司已经一期投资300万元进行产品二次研发。合作需求拟解决的技术难题:康力欣的抗肿瘤分子机制研究;康力欣复方各味药物之间的相互作用研究;康力欣和常用化疗药物之间的相互作用。拟实现的目标:研制康力欣新剂型;对康力欣组方进一步优化;揭示康力欣作用分子机制。13.云南师范大学单位基本情况云南师范大学前身为国立西南联合大学师范学院,是一所历史悠久的省属重点大学。化学化工学院天然药物化学研究项目组负责人陈业高教授1987年以来,一直在药用植物活性成分研究领域从事学习和研究工作,包括从药用植物中筛选和发现具有抗癌、抗生育、拮抗血小板活化因子、抑制DNA聚合酶和Myt-2激酶等活性的成分。1998年毕业于中国科学院上海药物研究所有机化学专业,师从中国科学院院士谢毓元研究员和联合国教科文组织天然产物化学网络中国代表秦国伟研究员,获博士学位。1998年7月至1999年7月在美国弗吉尼亚大学化学系SMHecht教授课题组做博士后,进行植物和海洋生物中DNA作用活性成分的研究。2003年入选教育部优秀青年教师资助计划和云南省技术创新人才;2005入选教育部新世纪优秀人才和中国科学院“西部之光”人才。2000年以来先后得到云南省科技厅、国家自然基金委、教育部、科技部、中国科学院和云南省教育厅的资助,开展了云南特色药用植物活性成分的研究工作。迄今,主编出版著作1部,申请发明专利2项,发表论文109篇(SCI收录27篇),获厅级以上科研成果奖两项。项目组具备较好的植物活性成分化学研究条件,已从云南药用植物分离鉴定化合物300多个。不足之处在于活性筛选落后,缺乏先进的活性测试模型和研究条件。迫切需要与外界合作,利用对方先进的活性测试研究条件,筛选、测试我们分得的植物活性成分。三七是云南最富特色和优势的药用植物,产量大,活性多,但目前的深层次研究大大落后于东北的人参,开发出的产品也仅限于总皂苷等少数具有科技含量的产品,继续研究和开发的空间很大。本合作拟深入研究三七中主要活性成分皂苷元的活性。拟从三七总皂苷出发,通过水解、氧化、酯化、氢化等反应和微生物转化制备得到三七皂苷元及系列衍生物30余个,对得到的三七皂苷元及系列衍生物进行抗癌活性研究。需要合作方进行化合物的抗癌活性研究,以明确三七中主要皂苷元的抗癌活性和作用机制,是否具有开发成为新抗癌药物的前景;明确皂苷元系列衍生物的抗癌活性。项目前期对三七进行过多年的研究,已较高得率地得到了人参皂甙Rh1、20®-人参皂甙-Rh2、20®-人参皂甙-Rg3和20(R)原人参二醇、人参二醇等抗癌成分。项目组现有教授1人、副教授3人(其中博士学位2人)、研究生13人,具备天然药物化学研究常规提取分离仪器及一些大型仪器设备如进口制备、分析高效液相色谱仪、中压制备色谱仪、旋转蒸发仪、核磁共振仪、红外光谱仪、紫外光谱仪以及聚酰胺、反相硅胶、葡聚糖凝胶、MCI等分离材料,能满足本课题的活性成分制备所需要的反应、分离纯化和结构分析测试等工作条件。合作需求研究内容:1.三七皂苷元及其系列衍生物的制备从三七总皂苷出发,通过水解、氧化、酯化、氢化等反应和微生物转化制备得到三七皂苷元及系列衍生物30余个(包括主要皂苷元protopanaxadiol、protopanaxatriol;其它微量皂苷元;及皂苷代谢过程中的产物)。解决从三七中高得率得到这些化合物的方法。2.对得到的三七皂苷元及系列衍生物进行抗癌活性研究(1)对已有文献报道的protopanaxadiol、protopanaxatriol、或得率较高的panaxadiol、panaxatriol进行深入的抗癌活性筛选及机制研究。(2)对未有文献报道的系列衍生物进行抗癌活性筛选。拟实现的目标:深入研究三七中主要活性成分皂苷元的活性,以明确三七中主要皂苷元的抗癌活性和作用机制,是否具有开发成为新抗癌药物的前景;明确皂苷元系列衍生物的抗癌活性。国内外研究概况:三七是云南最富特色和优势的药用植物,产量大,活性多,但目前的深层次研究大大落后于东北的人参,开发出的产品也仅限于总皂苷等少数具有科技含量的产品,继续研究和开发的空间很大。国内外研究表明,不接糖的皂苷元抗癌活性比接糖的皂苷强,但研究仅限于4个皂苷元和几个乙酰化物,活性研究很不深入,皂苷元制备工艺研究也很少。而在三七中可以得到10多个三七皂苷元,因此构效关系很不明确。前期工作:对三七进行过多年的研究,已较高得率地得到了人参皂甙Rh1、20®-人参皂甙-Rh2、20®-人参皂甙-Rg3和20(R)原人参二醇、人参二醇等抗癌活性成分。目前,正在探索原皂苷元和人工皂苷元的新型制备工艺。存在的问题:皂苷元及其衍生物的制备和活性(抗癌)研究不多,仅限于主要皂苷元和几个简单酰化衍生物,活性研究也深入;皂苷元制备工艺研究不多;构效关系不清;继续研究的空间大。通过合作解决的关键技术问题:希望合作方按照规范的抗癌活性筛选体系,研究三七中主要皂苷元的抗癌活性和作用机制;筛选皂苷元系列衍生物的抗癌活性。14.云南施普瑞生物工程有限公司单位基本情况云南施普瑞生物工程有限公司成立于1992年7月,是经省工商局批准注册的股份制企业。公司集药品研究、开发、生产、销售为一体,作为云南省科技厅牵头组建的股份制高新技术企业,在云南永胜程海湖畔建有养殖面积达28万m2的螺旋藻养殖基地。公司目前拥有固定资产20428.22万元,2005年实现销售收入12601.36万元;2006年实现销售收入15257.55万元,实现利税107
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