扶济复新

扶济复定义主动修复新LOGO‹#›扶济复定义主动修复新标准封面封底目录页过渡页标题栏‹#›目录页CONTENTSPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›01公司简介过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是从事基因工程药物和生化药物的研究开发、生产经营的高新技术企业232007年沪深1400家上市公司绩效综合排名第23名，2008年入选沪深高成长企业50强，2009年被评为全球最具成长性华商上市公司42004年9月公司在深圳证券交易所上市（股票代码：002038），是国内唯一一家以基因药物为主业的上市公司自主研发并投放市场多个国家一、二类新药，截止至2011年底公司共推出近70个品种上市。申请国家发明专利共计50余个，经授权有效专利数11个65国家一类新药扶济复的凝胶剂型于2014年12月拿到批文，2015年即将上市1996年被北京市科委认定为高新技术企业，2000年通过中科院和国家科技部“双高”认定1北京双鹭药业股份有限公司简介第一章公司简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›北京八大处厂区北京大兴厂区河南新乡基地加拿蒙特利尔厂区生产基地北京研发中心南京卡文迪许美国安娜堡研发中心研发部沈阳生物医药公司北京双鹭药业市场部医疗服务和分销/销售第一章公司简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›收入和利润CNYMILLION第一章公司简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›02研发背景过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›1.1创伤给社会造成巨大的负担付小兵院士创伤是一个非常重要的社会问题，不仅包括交通伤、烧伤、矿难等，也包括近年来急剧增加的糖尿病足，压疮，以及其他慢性创面等。在中国有，每年13亿人中大概有1亿人需要创伤治疗。创面修复需要消耗大量的人力资源，根据统计，一个复杂创面的病人，往往需要2-3个护理。就目前我国的家庭状况来看，创面患者给家庭造成的负担相当沉重。对医疗资源的巨大消耗，2008年调查显示，病人平均住院时间为8.6天，而慢性创面患者住院天数平均达到21天，同时患者也要为此支付更多的费用。创伤给社会造成了很大的负担：第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›1.2创伤修复的传统认识在20世纪80年代之前，传统的观点认为，创面修复是机体的自然保护手段，有着内在自发的调控机制，存在自我的网络序贯性，人们无法左右或加速创面愈合的进程，所能做的就是保护创面环境，不让创面向不利于愈合的方向发展。那时，医师只能被动地等待创面自然愈合……中华烧伤杂志2014年4月第30卷第二期ChinJBurms,April2014,vol.30.No.2陆树良教授第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›1.3创伤修复的传统手段止血包扎保湿负压技术清创术抗感染保护创面环境第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›1.4创伤修复的新方法清创术：酶学清创、生物清创；敷料：各种功能的辅料；组织工程：人工皮肤（表皮、真皮、复合皮）、软骨、神经等；干细胞：汗腺再生，血管重建（糖尿病足）；负压技术：吸收创面分泌物、消除水肿、抑制细菌生长、控制感染、增加血流量、促进新生血管生成；氧：高压促进愈合、低氧减少瘢痕；电：刺激细胞活力，产生ATP；光：红光。红光促进创面愈合。第二章研发背景摘自第九届全国创伤修复(愈合)与组织再生学术会议，付小兵院士演讲内容扶济复—定义主动修复新标准‹#›自20世纪80年代起，随着对生长因子的深入研究，人们从理论上意识到生长因子可以加速创面愈合。1.5生长因子进入创伤修复领域第二章研发背景生长因子是一类具有刺激细胞生长活性的细胞因子。通过与特异的、高亲和的细胞膜受体结合，调节细胞生长与其他细胞功能等多效应的多肽类物质。转化生长因子神经生长因子成纤维细胞生长因子血小板衍生生长因子表皮细胞生长因子粒细胞集落刺激因子主要包括：扶济复—定义主动修复新标准‹#›随着第三次医药科技革命的发生，使得生长因子的大规模生产应用成为可能。1.6第三次医药科技革命第三次革命第二次革命第一次革命1970年代后期1935年1970年代氨苯磺胺被证实具有杀菌作用，40年代实现了人工合成磺胺类药物，促进了医药化工技术的快速发展电子计算机X射线断层扫描仪和核磁共振诊断技术的发明和应用科学家应用遗传工程技术先后生产出生长抑制素、人胰岛素、人体生长素等多种生物制品，开拓了生物学治疗疾病的新概念。第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›1.7生长因子带领人类进入主动修复时代通过改善创面微环境，或刺激人体自身修复能力来愈合伤口作用止血、止痛、抗感染组织工程（人造皮肤）、辅料、高压氧、电流刺激、红光照射、负压技术等成纤维细胞生长因子表皮细胞生长因子通过加入外源性的物质，加速启动人体自身的修复能力，从而促进创面愈合治疗创面的技术可以分为两类被动修复主动修复第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›扶济复诞生BFGF是最佳的药物选择在FGF家族中，bFGF是人类最早发现，的活性最高，功能最强大的因子FGF在人体含量极少，却在创伤修复中发挥着重要作用FGF是人类研究最多，功能最强大的生长因子之一123451.8扶济复的研发历程第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›临床批准项目批准入选火炬获得生产批文1996199720002002bFGF正式被卫生部批准为用于修复损伤的一类新药扶济复(rh-bFGF)被卫生部批准临床试验项目被列入国家"863"计划rh-bFGF被列入国家级火炬计划获国家创新基金资助扶济复通过中国药品质量认证（GMP），获正式生产批文，成为全球第一个bFGF制剂凝胶剂型上市20151.8扶济复的研发历程bFGF凝胶，即将上市，国药准字S20140009第二章研发背景扶济复—定义主动修复新标准‹#›03产品简介过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›通用名：外用重组人碱性成纤维细胞生长因子商品名：扶济复性状：白色或类白色疏松体功能主治：烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括慢性肉芽创面、溃疡和褥疮等）和新鲜创面（包括外伤、手术伤等）规格：35000IU（20000AU）/瓶。用法用量：150IU(90AU)/cm2创面面积。贮藏：2-8℃有效期：二年3.1简明处方资料第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›脑、下丘脑、垂体、眼（视网膜、角膜）、肾脏、肝脏、胎盘、睾丸、卵巢、黄体、肾上腺、前列腺、骨和软骨等促进中胚层和神经外胚层细胞增殖分子量17.5KDBFGF不存在或以极低浓度存在于血清和体液肽链146个氨基酸等电点PH=9.4对热和酸敏感,易失活3.2主要成分第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›3.3药理作用第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›确定扶济复对创面皮肤的有效浓度及推荐剂量确定健康皮肤对扶济复的耐受性人体健康皮肤耐受性结果表明，扶济复对用药皮肤及全身无任何不良反应及自觉症状根据实验结果显示采用9000AU（150IU/CM2）的剂量时，创面愈合时间明显缩短临床研究北京积水潭医院3.4药物安全性第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›长期急性猴静脉注射扶济复，30ug/Kg/天，未发现具有毒性意义的规律性变化，病理解剖肉眼观察及组织学检查均未见明显病变；100ug/Kg/天，40天濒死时活杀，血液尿素氮和肌酐明显升高，伴有总蛋白下降，表明肾功能受损，提示肾脏可能是FGF主要的毒性靶器官小鼠一次静脉注射5000ug/Kg扶济复，连续观察10天，动物活动自如，无明显异常，无动物死亡，实验结束时解剖动物，各器官未见异常3.5毒理学研究第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›将安瓿瓶或西林瓶中的重组人碱性成纤维细胞生长因子干粉用注射用水或生理盐水溶解后直接涂抹于清创后的伤患处，或用喷雾器喷于清创后的伤患处或在伤患处覆以适当大小的浸有药液的消毒纱布，适当包扎即可重组人碱性成纤维细胞生长因子的最适用量约为150IU/cm2.35000IU5ml2ml/10*10cm纱布3.6使用方法第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›3.6使用方法用作负压引流冲洗液和其他药物混合后涂抹用棉签将药液涂抹于患处直接将药粉撒于患处溶解后制作辅料溶解后浸蘸待移植皮片第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#› 适用科室 临床作用 烧伤科 深Ⅱ度、浅Ⅱ度烧伤及肉芽创面等 外科 各种外伤、手术伤、褥疮、静脉曲张溃疡等 整形科 供皮区创面、移植皮瓣、祛斑、磨削术等 皮肤科 各种急慢性体表溃疡、激光创面等 骨科 骨、关节及神经损伤 妇科 会阴侧切伤口、宫颈糜烂等常见的溃烂性疾病 口腔科 口腔粘膜溃疡、溃烂等 耳鼻喉科 颜面损伤、鼓膜穿孔等 肿瘤科 放射性溃疡、放化疗所致的空腔粘膜溃疡等 内分泌科 糖尿病所致难治性溃疡、糖尿病足等 眼科 角膜溃疡等 老年科 褥疮、难愈性创面3.7应用科室扶济复—定义主动修复新标准‹#›125346减少减轻伤口的伴随症状，提高愈合质量与人类基因序列完全一致，应用安全，不产生抗体无菌冻干粉安全性高，可手术中应用双向调节胶原，不形成病理性瘢痕凝胶剂使用方便，适用于门诊患者加速创面愈合扶济复第三章产品简介3.7扶济复的临床意义扶济复—定义主动修复新标准‹#›04产品定位过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›国内的生长因子行业诞生于上世纪末，至今已有十多年的历史。经过多年的发展，目前市面上也产生了一批强有力的竞争者。4.1市场竞争愈演愈烈第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#› 生产厂家 商品名 剂型 规格 通用名 珠海亿胜 贝复济 喷雾剂 63000IU/15ml/瓶 重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液 冻干粉 35000IU/瓶 外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子 贝复新 凝胶剂 21000IU/5g/支 重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶 贝复舒 滴眼液 21000IU/5ml/瓶 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液 凝胶剂 21000IU/5g/支 重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶 深圳华生元 金因肽 喷雾剂 30000IU/15ml/支 重组人表皮生长因子外用溶液 20000IU/10ml/支 金因舒 滴眼液 5000IU/3ml/支 重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 桂林华诺威 易孚 凝胶剂 100000IU/20g/支 重组人表皮生长因子凝胶 长春金赛 金扶宁 凝胶剂 100mg/10g/支 外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶 南海朗肽 盖扶 冻干粉 20000IU/支 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子 上海昊海 康合素 冻干粉 20000IU/支 外用重组人表皮生长因子 杭州天目 一夫 冻干粉 10000IU/瓶 冻干鼠表皮生长因子 上海万兴 艾夫吉夫 冻干粉 25000IU/瓶 外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子 长春长生 见林 冻干粉 63000IU/瓶 外用冻干重组牛碱性成纤维细胞生长因子 北京双鹭 扶济复 冻干粉 35000IU/瓶 外用冻干重组人碱性成纤维细胞生长因子4.2竞争产品概况第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#› 商品名 剂型 规格 使用方法/日 零售价 单价(/万IU) 日治疗费用 上市日期 贝复济 喷雾剂 63000IU/15ml/瓶 262.5IU/cm2 51 8.1 21.25 1998 冻干粉 35000IU/瓶 150AU/cm2 113 32.3 84.75 1998 贝复新 凝胶剂 21000IU/5g/支 300IU/cm2 88.8 42.3 126.9 2004 金因肽 喷雾剂 30000IU/15ml/支 4000IU/10cm2 98.5 32.8 131.3 2001 易孚 凝胶剂 100000IU/20g/支 10g/100cm2 59.5 5.95 29.75 2002 金扶宁 凝胶剂 100mg/10g/支 10g/100cm2 150 / 150 2008 盖扶 冻干粉 20000IU/支 150IU/cm2 98 49 73.5 2004 康合素 冻干粉 50000IU/支 5000IU/10cm2 88.3 17.66 88.3 2001 一夫 冻干粉 10000IU/瓶 / 364.18 364.18 / 2002 艾夫吉夫 冻干粉 25000IU/瓶 100IU/cm2 138 55.2 55.2 2006 见林 冻干粉 36000AU/瓶 150AU/cm2 43.1 12 18 2001 扶济复 冻干粉 35000IU/瓶 150IU/cm2 116 33.1 49.7 20024.3竞品价格分析扶济复—定义主动修复新标准‹#› 金扶宁 主要成分 外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 产品定位 全球第一支rhGM-CSF外用凝胶 推广口号 全程调控信心修复 贝复济 主要成分 重组牛碱性成纤维细胞生长因子 产品定位 国家一类新药创面修复专家 推广口号 快速愈合减少瘢痕 易孚 主要成分 重组人表皮生长因子 产品定位 国家医保产品国家1类新药 推广口号 创面修复真正需要的生长因子 金因肽 主要成分 重组人表皮生长因子 产品定位 创伤修复首选用药 推广口号 金因肽-提高皮肤组织再生能力4.4竞品定位分析第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›我们对扶济复作了深入的分析，发现重组人碱性成纤维细胞生长因子不论是在活性、功能、安全性等多方面都占据着绝对的优势： 成纤维细胞生长因子 表皮生长因子 人-碱性 牛-碱性 人-酸性 人 鼠 高活性 √ × × × × 多靶点 √ √ × × × 促血管生成 √ √ √ × × 促神经修复 √ √ √ × × 促骨生成 √ √ × × × 全程调控 √ √ × × × 减少瘢痕 √ √ √ √ √ 源自人体 √ × √ √ × 不产生抗体 √ × √ √ ×4.5扶济复优势分析第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›因此，我们选择将“主动修复”的概念与细胞生长因子相关联，鉴于重组人碱性成纤维细胞生长因子的特点将其定位为“定义主动修复新标准”。同时明确定义了主动修复标准四个层次的内涵，即“靶向快速、深度修复、全程调控、无患无忧”。这四个内涵不仅明确体现了重组人碱性成纤维细胞生长因子的优势，同时也为未来的竞争对手设置了壁垒。使碱性成纤维细胞生长因子制剂成为唯一符合主动修复标准的药物。这就是我们对重组人碱性成纤维细胞生长因子的定位，也是将来市场推广的核心理念。4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›靶向：精确作用于细胞表面的受体快速：少量药物就可以发挥同样生物学作用，加快愈合速度高活性bFGF活性是aFGF的100倍是牛bFGF的2倍中胚层：骨骼、肌肉、真皮外胚层：表皮极其附属结构神经系统汗腺、皮脂腺精确靶点靶向快速深度修复全程调控无患无忧4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›不仅促进伤口愈合，同时对创伤部位深层的血管、神经、甚至软骨、骨组织都有修复作用，提高愈合质量。深度修复功能重建皮肤恢复血管、神经、软骨、骨组织靶向快速深度修复全程调控无患无忧4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›结论：bFGF可以促进神经纤维生长空白bFGF靶向快速深度修复全程调控无患无忧bFGF促进神经纤维增值bFGF加速血管生成将bFGF活性成分添加到神经细胞的离体培养液中，经过一周的培养观察，发现bFGF与空白对照相比，可显著促进皮肤中的神经细胞生长。4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›受精鸡胚膜表面分别使用空白液和bFGF溶液处理，38℃继续孵育48小时，观察到空白液处理的鸡胚表面无明显变化，bFGF处理的鸡胚膜中毛细血管生长旺盛。结论：bFGF可以加速血管形成靶向快速深度修复全程调控无患无忧bFGF促进神经纤维增值bFGF加速血管生成4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›全程调控有效减少伴随症的发生，减少瘢痕生成对创面修复的调控作用贯穿整个创伤修复的各个时期（炎症期、增殖期、重塑期），以保证修复质量。靶向快速深度修复全程调控无患无忧4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›提高免疫力，降低创面被感染的机会同时减少抗生素的使用加速将纤维细胞、血管内皮细胞聚集在损伤部位，为增殖期做准备靶向快速深度修复全程调控无患无忧炎症期增值期重塑期bFGF诱导激活炎性细胞成纤维细胞血管内皮细胞巨噬细胞的吞噬能力向损伤部位移动提高免疫力4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›改善创面微循环为组织修复提供所必须的氧及丰富的营养物质有效抑制胶原纤维大量合成，减少瘢痕生成加速损伤组织运动及感觉功能的恢复靶向快速深度修复全程调控无患无忧炎症期增值期重塑期bFGF促进加速调控成纤维细胞增值新生毛细血管形成神经纤维再生胶原的合成、分泌、改构促进创面愈合恢复运动和感觉功能减少瘢痕生成4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›促进上皮细胞增殖向创面覆盖，加速伤口愈合刺激胶原酶表达，防止形成病理性瘢痕bFGF促进抑制上皮细胞增殖胶原表达向创面中心覆盖防止瘢痕形成靶向快速深度修复全程调控无患无忧炎症期增值期重塑期4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›1靶向快速深度修复全程调控无患无忧用药过程中，最大限度的减少副作用和潜在的用药风险，减少患者的忧虑。源自人体和人体bFGF序列完全一致，无任何副作用，不产生抗体疗效确切药物只要接触到受体，就会引发发生一系列的生理作用，达到治疗的目的，无其他治疗隐患权威推荐《慢性伤口诊疗指导建议》中，bFGF为创伤性溃疡推荐用药4.6扶济复产品定位第三章产品简介扶济复—定义主动修复新标准‹#›靶向快速全程调控深度修复无患无忧定义主动修复新标准4.6扶济复产品定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›05市场定位过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›根据统计，在中国每年13亿人中约有1亿人需要接受创面治疗，整个创面修复的市场体量及其庞大。但是，目前市场份额最大生长因子类产品---贝复济，其销量也只有2.5亿左右，整个生长因子类产品在市场上的份额不到5亿。可见在创伤修复领域中生长因子类产品的市场份额十分有限。不过，正是这种不成熟的市场才给了扶济复成为行业领导者的机会！5.1市场分析市场潜力巨大扶济复—定义主动修复新标准‹#›对于医疗专业市场来说扶济复应用的细分领域非常广泛，烧伤科，创面修复中心、普外科、妇产科、整形美容、肛肠科等科室都可以使用。对于细分领域的选择主要依据两点：市场认可度和市场容量。即首先选择市场认可度较好、循证医学证据充分、又有足够潜在销量的细分领域，能够迅速打开销售局面。同时有序启动潜在细分领域的培育，开展产品生命周期管理，不断带来新的增长点。5.1市场分析应用科室广扶济复—定义主动修复新标准‹#›第一，扶济复在烧伤科循证医学证据充分，易得到医生认可；第二，扶济复冻干粉上市12年，烧伤整形科是医院销售主力市场，医生对产品有一定的认知度和认可度；第三，烧伤科疗效容易评估，医生容易建立用药信心第四，全国653多家烧伤整形专科医院以及各大型综合医院烧伤科带来充分的上量基础；第五，烧伤创面是一种较难治疗的创面，一旦获得烧伤整形领域认可，对外科、皮科、妇科等领域拓展有一定辐射作用，为其他科室的应用建立信心。5.1市场分析烧伤科是推广重点扶济复—定义主动修复新标准‹#› 科室 目的 烧伤 烧伤科（653个） 做大 慢性创面 创面修复中心 做强 内分泌、皮肤、烧伤等科室 其他潜力科室 妇产科 辐射 整形 五官科 手外科 肛肠科 5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›5.2市场定位烧伤慢性创面其他全国烧伤单位分布我国内地31个省市共有大约653家烧伤治疗单位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他中国烧伤单位等级分布5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他中国烧伤救治单位组织形式 烧伤单位组织模式 单位数 所占比比率 烧伤外科 61 15.1% 烧伤医院 11 2.7% 烧伤研究所 12 3.0% 烧伤整形科 255 63.0% 烧伤与伤口修复中心 26 6.4% 烧创伤外科 10 2.4% 烧伤皮肤外科 8 2.0% 非独立科室 17 4.2% 其他 5 1.2% 合计 405 100.0%5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他烧伤烧伤是一种由物理或化学因素，如热力、化学、电流及放射线等所引起的常见的外伤性疾病。估算2011年我国烧伤患者总人数约为300-500万，住院烧伤患者约30万人小面积烧伤仅引起皮肤和(或)黏膜组织或相应的深层组织的损伤。较大面积的烧伤，可引起机体的各个系统出现不同程度的功能、代谢和形态变化，使伤员全身出现严重的反应和内脏损害，发生休克、脓毒症和多脏器功能衰竭等并发症，死亡率很高。5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他烧伤分级深度分类Ⅰ度（红斑型）：表皮层浅Ⅱ度（水泡型）:真皮浅层深Ⅱ度（水泡型）：真皮深层Ⅲ度（坏死型）：全层皮肤，累及皮下组织或更深成人分类轻度烧伤：总面积在10%以下的Ⅱ度烧伤中度烧伤：总面积在11%～30%或Ⅲ度烧伤面积在10%以下的烧伤重度烧伤：总面积在31%～50%之间或Ⅲ度烧伤面积在11%～20%之间特重烧伤：总面积在51%以上或Ⅲ度烧伤面积在21%以上者儿童分类轻度烧伤：总面积在5%以下的Ⅱ度烧伤中度烧伤：总面积在5%～15%的Ⅱ度烧伤或Ⅲ度烧伤面积在5%以下重度烧伤：总面积在15%～25%或Ⅲ度烧伤面积在5%～10%之间的烧伤特重烧伤：总面积在25%以上或Ⅲ度烧伤面积在10%以上者5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他烧伤治疗的不同时期体液渗出期急性感染期修复期康复期指伤后的第3天至烧伤创面大部分愈合前。随着毛细血管通透性的恢复，大量的渗出液被回吸收入血液，其中包含了烧伤所产生的大量毒素。细菌完成了在烧伤坏死组织上的定植，开始以几何方式增殖。烧伤感染是难以避免的过程，更是重症烧伤患者死亡的最主要原因。抗感染治疗自烧伤后开始，至伤后第2~3天结束。此期间，不仅受伤部位毛细血管通透性改变，其他未受伤部位毛细血管也在炎症介质作用下发生改变，导致血浆成分丢失。补液治疗。此期包括创面修复与功能修复。创面修复过程在创面出现炎症改变后不久就开始。皮肤移植此期内应首先加强伤员对疾病斗争的信心，鼓励进行艰苦的功能锻炼，用应各种方法防止和治疗瘢痕增生和瘢痕挛缩，使其早日过着正常人的生活。5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他烧伤治疗过程中扶济复的应用一般在感染期开始前，进行磨痂、削痂、切痂手术，去除坏死组织，以有活力的自体皮或生物敷料覆盖，从而去除了细菌生长的“土壤”，重建了皮肤防御屏障。扶济复在此期可以制作辅料使用。经过2周时间，烧伤坏死组织与正常组织之间建立起纤维性质的防御屏障，在很大程度上能够抵御细菌的入侵，从而患者度过感染期，进入修复期。修复期是感染期以后到创面愈合的这段时间，治疗的重点是通过手术或换药，促进创面愈合。换药过程中也可以使用扶济复制作的敷料急性感染期修复期5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他扶济复在烧伤科的使用方法1、常规清创后，2、用浸BFGF的单层纱布覆盖创面3、需抗感染的其上再覆盖1%磺胺嘧啶银霜纱布4、包扎或半暴露用药原则：1、保持药物活性2、接触新鲜肉芽创面5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他扶济复在烧伤科的使用方法5.2市场定位和其他药物混合后涂抹直接将药粉撒于患处溶解后制作辅料溶解后浸蘸待移植皮片扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他扶济复临床研究付小兵,沈祖尧，陈玉林等.碱性成纤维细胞因子与创面修复.中国修复重建外科杂志，1998,12（4）结论：扶济复浅二度烧伤愈合时间缩短两天扶济复深二度烧伤愈合时间缩短四天5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他典型病例分享A区于用药后第14天愈合，B区于用药后第22天愈合;BFGF显著加速创面的愈合受试者，女，46岁；下肢深II度烧伤创面，A区为用药区。14d22d5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›受试者，男，31岁，背部深II度烧伤创面。A区为用药区。A区于用药后第15天愈合，B区于用药后第19天愈合，A区用药对创面有明显促进愈合作用。15d19d烧伤慢性创面其他典型病例分享5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他典型病例分享浅二度烧伤愈合时间缩短2天深二度烧伤愈合时间缩短4天提高病床周转率，每年可多接收10%的患者5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他慢性创面的分类慢性创面患者占外科住院患者的1.5-3.0%，主要分为：创伤性溃疡压迫性溃疡血管性溃疡糖尿病性溃疡其他：癌性、放射性、结核性5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他慢性创面发病率逐年上升疾病谱的改变糖尿病各种老年性疾病各种外科术后的并发症……………慢性创面发生率5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›付小兵院士，中华医学会组织修复与再生分会主委，在《第九届全国创面修复与组织再生学学士会议》上的报告烧伤慢性创面其他慢性创面治疗的发展趋势 过去和现在 未来发展 是一种并发症 是一种复杂的疾病 散在于多个科室 集中于创面治疗中心 护士为主导 医生为主导家创面治疗师 治疗手段单一 治疗手段多样化 缺乏专科护士 将产生创面治疗护师 单一学科 多学科协同 缺乏规范和指南 以规范和指南为指导 限于门诊和医院治疗 医院、门诊、这区、家庭、个人 作为一个产业发展中 是一个大的产业5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›中国工程院文件中国工程院关于报送《“中国人群体表慢性难愈合创面发生规律和早期防控研究”咨询报告》的函三甲医院成立创面治疗专科；二级医院有创面治疗的门诊；社区医生要掌握创面治疗的技术；建立创面治疗士的体系，形成一个专门的类似于助产士的职业中国工程院烧伤慢性创面其他慢性创面治疗的发展趋势5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮糖尿病足是指糖尿病患者足部由于神经病变使下肢保护功能减退，大血管和微血管病变使动脉灌注不足致微循环障碍而发生溃疡和坏疽的疾病状态。糖尿病足是糖尿病一种严重的并发症，是糖尿病患者致残，甚至致死的重要原因之一，不但给患者造成痛苦，而且使其增添了巨大的经济负担。5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›湿性坏疽约占糖尿病足的3/4。多因肢端循环及微循环障碍，常伴有周围神经病变，皮肤损伤感染化脓。干性坏疽混合型坏疽仅占足坏疽病人的1/20。糖尿病患者肢端动脉及小动脉粥样硬化，或动脉血栓形成，致使血管腔阻塞，导致阻塞动脉所供血的远端肢体的相应区域发生干性坏疽混合性坏疽较干性坏疽稍多见。约占糖尿病足病人的1/6。因肢端某一部位动脉阻塞，血流不畅，引起干性坏疽；而另一部分合并感染化脓。糖尿病足分类烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮糖代谢紊乱可引起皮肤组织含糖量增高AGEs局部蓄积影响修复细胞的生物学行为，使创面愈合延迟导致生长因子极其受体被糖基化创面新生血管形成障碍产生糖尿病皮肤隐性损害现象引起创面局部异常炎症反应，导致创面发生进行性损害引起有髓和无髓神经纤维损害糖尿病合并创面难愈机制：“微环境污染”学说糖尿病足为什么难治？5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮①全身治疗糖代谢控制；扩血管和活血化瘀；神经病变的治疗；抗生素的使用②局部治疗清创术、创面处理（bFGF）③外科血管重建，植皮，截肢④其他骨髓干细胞移植等常规治疗5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮共60例患者，对照组：胰岛素6U、丁胺卡那霉素0.2g，654-2（山莨菪碱）针剂10mg局部换药2次/天对照组：除以上3种药品外加用bFGF，剂量为150IU/cm2,2次/天郑宏庭，方芳.重组碱性成纤维细胞生长因子治疗糖尿病足：随机对照疗效观察.中国临床康复.第八卷，第30期，2004-12-15结论：bFGF治疗组创面愈合时间比对照组缩短10天5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮褥疮又名压疮，系身体局部长期受压使血液循环受阻，而引起的皮肤及皮下组织缺血而发生水疱、溃疡或坏疽。据其发生、发展过程可分为三度：一度：局部仅表现为红斑水肿，或苍白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或触痛。若及时处理，可于数天内好转。二度：皮肤颜色为深紫色或紫黑色，可出现水疱，疱壁破裂后形成浅表糜烂面。三度：溃疡形成，浅者达皮下组织，深者可达骨组织，继发感染后脓液多，且有臭味。5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮①全身治疗营养丰富的平衡饮食；提高免疫力的药物②局部治疗清创术、通畅引流、甲硝唑、碘酊③外科直接缝合、植皮④其他红外线照射常规治疗5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮扶济复怎么用负压引流冲洗？清创后喷洒其他……用药原则：1、保持药物活性2、接触新鲜肉芽创面5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他糖尿病足褥疮50例Ⅲ/Ⅳ级褥疮患者，褥疮深度由皮下到骨组织，体积在10-200cm2，BFGF分100ug/ml,500ug/ml,1000ug/ml,按照褥疮体积给药，5ug/cm3,连续用药22天，共观察30天。30天疮体面积减少70%的比例陈密林，何杰仪,碱性成纤维细胞生长因子与剖宫产术切口裂开的愈合.中原医刊，2004.12-3结论：使用BFGF后褥疮恢复速度显著加快。5.2市场定位扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他5.2市场定位剖宫产术后侧切预后生活质量妇产科五官科面部创伤扶济复—定义主动修复新标准‹#›烧伤慢性创面其他5.2市场定位整形科手外科整形术后手部伤残术后扶济复—定义主动修复新标准‹#›06常见问题过渡页TRANSITIONPAGE04产品定位01公司简介02研发背景03产品简介05市场定位06常见问题‹#›用药原则：1、保持药物活性2、接触新鲜创面都可以使用！只要患者有暴露的新鲜创面有想更快愈合的诉求6.1扶济复如何使用扶济复—定义主动修复新标准‹#›喷剂比粉针好？ 蛋白质保存条件 固体 -20℃ 4-8℃ 液体 -70℃ -20℃ 4-8℃不是我们不能做喷剂！而是：喷剂无法保证产品质量在运输、储藏、使用等环节非常容易失活，严重影响药物的活性。6.2对手的喷雾剂比较好卖扶济复—定义主动修复新标准‹#› 敷料 天然纱布 优点：快速吸收创面渗出液，价格低廉 缺点：粘着创面，易造成二次损伤，微生物易通过 合成纤维素类敷料 优点：经济，并具有很好的吸收性能 缺点：通透性高、对外界环境颗粒性污染物无阻隔 多聚膜类敷料 优点：阻隔微生物入侵、保湿、有自粘性 缺点：吸收渗液能力差、成本高、周围皮肤浸渍机会大 发泡多聚体类敷料 优点：吸收渗液能力强大，保湿效果好，具有半透膜阻隔性能 缺点：吸水力太强，成本高，不透明不便观察伤口 水胶体类敷料 优点：保持创面湿润，具有清创作用，具有自粘性，减轻患者疼痛 缺点：吸收能力不强，成本高，部分患者可能会过敏 藻酸盐敷料 优点：强大的吸收能力，减轻疼痛、促进愈合、减少疤痕，可生物降解 缺点：大多数产品不具备自粘性，需要辅助敷料加以固定，成本较高 纳米银敷料 优点：杀菌效果好 缺点：成本较高6.3多功能的敷料替代了我们的位置扶济复—定义主动修复新标准‹#› 特性 作用 保湿 加速愈合、减少疼痛，促进多种生物活性因子的释放，加速肉芽组织的形成 银利子 杀菌 隔离 防止感染，保持清洁 吸收 清创 特殊成分 减少瘢痕无论是什么特性的敷料，都没有促进伤口愈合的功能6.3多功能的敷料替代了我们的位置扶济复—定义主动修复新标准‹#›冻干粉和凝胶不能割裂市场要形成互补的产品线找到各自的优势适应症 分类依据 冻干粉 凝胶 是否需要协助 需要医生及护士协助处理的伤口 患者自我药疗 创伤深度、面积 深而大创伤 小而浅的创面 治疗阶段 住院治疗阶段 家庭恢复阶段 其他 …… ……6.4如何处理扶济复凝胶和冻干粉的市场扶济复—定义主动修复新标准‹#›扶济复—定义主动修复新标准*感谢您的阅读*‹#›ProductsMarketedinChinaBiologicsrhG-CSFrhbFGFrhIL-2rhIL-11ImmunoregulationThymopentin-5CiclosporinMycophenolateMoletilAntiemeticTropisetronGranisetronAnticancerHydroxycamptothecinCalciumFolinatePacilitaxelVinorelbineNimustineAsparaginaseArsenictrioxideTemozolomideGemcitabineOsteoporosisSalmonCalcitoninRisedronateAnalgesicEtodolacSustainedParacetamol/Tramadol第四章需要何种文化‹#›8585ProductsMarketedinChinaAntiviralRibavirinStavudineGanciclovirValacyclovirCardiovascularFructoseTelmisartanSimvastatinCNSCTPOzagrelCoenzymecomplexAnti-infectiveCeftazidimeCeftriaxoneCefoperazoneSodiumandSulbactamSodiumNetilmicin　SulfateClindamycin　LevofloxacinDiabetesMetforminandGlibenclamide(I)BPHNaftopidilLiverdiseaseAdefovirDipivoxilOctreotideSomatostatin第四章需要何种文化‹#›8686Chart1 9.89 12.35 17.04 21.21 10.68 14.74用药组对照组Sheet1 用药组 对照组 浅Ⅱ度烧伤 9.89 12.35 深Ⅱ度烧伤 17.04 21.21 供皮区 10.68 14.74 若要调整图表数据区域的大小，请拖拽区域的右下角。Chart1 29.34 38.23创面愈合时间Sheet1 创面愈合时间 用药组 29.34 对照组 38.23 若要调整图表数据区域的大小，请拖拽区域的右下角。Chart1 0.6 0.28530天疮体面积减少70%的比例Sheet1 30天疮体面积减少70%的比例 用药组 60% 对照组 28.50% 若要调整图表数据区域的大小，请拖拽区域的右下角。