药企新员工岗前培训考核试题与答案

新员工岗前培训考核姓名岗位考核时间成绩填空题(每空1。5分，共45分）1、生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的，取得，方可上岗工作业.2、从业人员在作业过程中,应当严格遵守本单位的和，服从管理，正确和劳动防护用品。3、从业人员发现或者其他不,应当立即向现场安全生产或者本单位报告;接到报告的人员应当及时予以处理.4、洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在℃，相对湿度控制在。5、待验、合格、不合格物料要.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理。6、进入洁净室（区）的人员不得化妆和,不得裸手直接接触药品。7、因质量原因退货和收回的药品制剂，应在部门监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。8、生产区不得存放和。9、空气洁净级别不同的相邻房间的静压差应大于帕,洁净室（区）与室外大气的静压差应大于帕，并应有指示压差的装置。10、口服固体药品的暴露工序生产环境空气洁净度级别最底要求为级。11、生产操作时要严格按操作。12、药品零头包装只限个批号为一个合箱,合箱外应标明批号,并建立合箱。13、生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况等,生产结束后。14、原辅料过筛前应核对、、、等.15、称量所用的衡器，使用前应并定期校验，做好记录。二、不定项选择题。多选或少选不得分。（每题2分，共10分1、安全标志分为(）。A禁止标志B警告标志C指令标志D提示标志2、空气洁净度等级相同的区域内，产尘量大的操作室应保持相对（）。A、正压B、负压C、压差D、静压3、物料进入洁净区应从清外包间进入,清外包后的物料送入缓冲间自净(），然后再运到相应岗位或物料暂存间。A、20分钟B、30分钟C、2～3分钟D、5～10分钟4、（）的验收、贮存、保管应严格执行国家有关规定（专库、双人双锁等).A、麻醉药品B、精神药品C、毒性药品D、贵细药材5、清场的内容包括（）A、设备、容器及其它器具的清洗B、操作间的清洁C、物料的清点D、文件的整理三、问答题(每题15分，共45分）1、人员、物料进入洁净区的净化程序。2、为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取哪些？3、简述报火警的程序新员工岗前培训考试试题（）一、填空题1、安全作业培训，特种作业操作资格证书2、安全生产规章,操作规程，佩戴，使用3、事故隐患,安全因素，管理人员、负责人4、18-26,45—655、严格管理6、佩戴饰物7、质量管理8、非生产物品，个人杂物9、5，1010、D11、SOP12、两，全部，记录13、进行检查，进行清场14、品名、规格、数量、批号15、校正二、不定项选择题1、ABCD2、B3、D4、ABC5、ABCD三、问答题1、人员:—换鞋-脱外衣-洗手烘干—更换洁净工作服、戴口罩—缓冲室洗手消毒、戴手套—净室。物料：去除外包装-清洁外包装—传递窗（缓冲室、货淋）—洁净室2、答：(1）生产前应确认无上次生产遗留物.(2)应防止尘埃的产生和扩散。（3）不用产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行，有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或者其它有效防止污染或混淆的设施。(4）生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。（5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志.(6)拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材.不同药性的药材不得在一起洗涤,洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则，直接入药的粉末，配料前应做微生物检查.3、答：报火警的程序是：（1）讲清什么区,什么路，门牌号，周围有什么大的建筑物。（2)讲清什么着火，火势怎么样。(3）讲清报警人姓名、电话号码以便联系。（4)报警后指派人员到主要路口接应消防车。