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大丰市**药店

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

二○○  年  月

 

 

 

关于实施《质量#管理

制度

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（第二版）的通知

 

各位员工：

　　为进一步加强本药店的药品经营质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP等有关药品管理的法律、法规规定，结合本药店实际，由质量负责人     同志对《质量管理制度》第一版进行了修订，经负责人    同志审批同意，于200   年  月  日起开始施行。

　　特此通知。

 

 

 

200  年  月  日  

 

 

 

目    录

 

一、质量管理责任

1、负责人质量责任

2、质量负责人质量责任

3、质量验收员质量责任

4、养护员质量责任

5、采购员质量责任

6、营业员质量责任

7、电脑操作员质量责任

8、药品不良反应监测信息员工作责任

二、质量管理制度

1、药品经营质量管理制度

2、质量管理制度执行情况检查考核制度

3、质量信息管理制度

4、药品购进管理制度

5、购进药品质量验收制度

6、药品销售及处方管理制度

7、药品储存保管养护检查制度

8、药品陈列管理制度

9、药品分类管理制度

10、首营企业和首营品种质量审核制度

11、中药饮片进、销、存管理制度

12、中药饮片质量管理制度

13、药品效期管理制度

14、不合格药品的管理制度

15、药品不良反应报告管理制度

16、质量事故报告管理制度

17、退货药品管理制度

18、温湿度管理制度

19、卫生和人员健康状况管理制度

20、职工质量教育培训管理制度

21、质量查询和质量投诉管理制度

22、质量否决权制度

23、质量

标准

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管理制度

24、药品检验报告书留存登记制度

25、药房各类资料管理制度

26、服务质量

管理规定

工会经费管理规定网络安全管理规定设计变更管理规定工程设计变更管理规定设备使用管理规定

27、计量管理制度

28、药品价格管理制度

29、终止妊娠药品管理制度

30、药品售后服务管理制度

31、计算机管理制度

32、生物制品管理制度

三、附操作流程图

1、药品购进操作流程

2、药品购进质量验收操作流程

3、药品养护检查质量管理流程

4、首营企业审核操作流程

5、首营品种购进审核操作流程

6、有效期药品管理流程

7、不合格药品管理流程

 

 

质 量 管 理 责 任

质量管理责任名称				负 责 人 质 量 责 任					编    号	01
制订人			制订时间