ISOTS16949质量体系常识

ISO/TS16949质量体系常识第一章ISO/TS16949的概述第二章八项质量管理原则第三章过程管理第四章如何贯彻ISO管理体系第五章质量管理体系之精髓第六章电子文档管理技巧目录引言：对质量的要求有时我们想杀人！1、战场人遭遇敌人，你首先举起枪，而倒下的却是你---不是你没准，而是碰到一颗臭弹！2、你终于尝试了一次跳伞，而确再也不能尝试其它任何东西---因为降落伞没有打开！3、省吃简用攒钱买了辆私家车，可你却把它直接开到了河里----因为转向失灵了！4、还有什么比发现月饼中有个苍蝇更恶心的吗？----有，吃了一口之后，发现……5、如果我告诉你，游乐园的过山车不能保证不拖轨----你还敢鼓励女朋友去坐吗？6、1986年4月26日，原苏联切尔诺贝利核电站爆炸，受放射性物质严重伤害的有237人，有13万居民被迫紧急疏离………………………所有的产品和服务都足够好……但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……名牌为何能成为名牌？因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务质量管理体系第一章ISO/TS16949的概述目的理解ISO/TS16949:2002的背景、需求及其变化ISO9000:2000族与ISO/TS16949概述理解主要定义和主要定义的变化ISO/TS：指InternationalOrganizationforStandardization/TechnicalSpecification（国际标准化组织中的技术规范）的英文简称。I:(International)国际S:(Standardization)标准化O:(Organization)组织T:(Technical)技术S:(Specification)规范ISO/TS的概念注1：制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成，技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准的公布需要至少75％的参加投票的成员团体批准。注2：ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议，如果它已获得至少2/3委员会成员的表决通过，就可获得公布许可。注3：ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员的投票表决，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可修订成为国际标准，或撤除。对决定继续使用的ISO/TS，六年后再次评审，那时必须决定其是修订成为国际标准，还是要撤除。ISO/TS16949：2002的定义为减少汽车供应商不必要的资源浪费和有利于汽车公司全球采购战略的实施，2002年03月，国际汽车特别工作组(IATF:InternationalAutomotiveTaskForce)和日本汽车制造商协会(JAMA:JapanAutomobileManufacturersAssociation)在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001:2000版质量管理体系为基础结合QS-9000:1998(美国),VDA6.1:1999(德国),EAQF(法国):1994和AVSQ(意大利):1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求(技术规范)第一版标准进行了修订，并于2002年03月14日颁布了ISO/TS16949：2002质量管理体系要求第二版标准。本标准自2002年03月01日起正式发行适用。ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）的简称。ISO并不是简写，而是一个名字，源自于希腊字isos，其意义是“相同”，iso的字根如“对称isometric”是指两边等距，法律面前人人平等则是“isonomy”。从“相同”到“标准”，这是国际标准化组织选择名称时重要的考量。此外取名ISO也是为了减少各国在简称上的困扰，如英文是InternationalOrganizationforStandardization，如简写应该是IOS；法文全程是Organisationinternationaledenormalisation,如简写则是OIN。所以说不论如何，ISO还是叫做ISO。IATF的概念：IATF:指InternationalAutomotiveTaskForceI:（International）国际A:（Automotive）汽车T:（Task）特别F:（Force）工作组IATF的定义：一个由汽车制造商及其各自贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。IATF的汽车制造商（即：八大整车厂—OEMs）：ISO/TS16949：2002质量管理体系（技术规范）的签署者（即：ISO/TS16949：2002质量管理体系－技术规范的顾客）是：BMW（德国宝马汽车公司）Fiat（意大利菲亚特汽车公司）Ford（美国福特汽车公司）Daimler-Chrysler（美国戴姆勒－克莱斯勒汽车公司）GM（美国通用汽车公司）PSAPeugeotCitroen（法国标志－雪铁龙汽车公司）Renault（法国雷诺汽车公司）Volkswagen（德国大众汽车公司）第一版第二版英国的BS5750国家级质量管理标准ISO/TS16949:2002体系标准及其证书不能替代QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准及其证书。因为ISO/TS16949:2002标准并非100％完全涵盖QS-9000:1998、VDA6.1:1999、EAQF:1994和AVSQ:1995等标准中的所有内容。但是，企业的质量管理体系符合了ISO/TS16949:2002标准和相应的顾客特殊要求以及IATF认可的注册程序，就会被认为具有国际同等效力而得到IATF顾客成员的接受和认可，企业不需要再进行其它多个体系证书的认证。按照其它程序所获得的第三方认证机构颁发的ISO/TS16949:2002证书将不会得到IATF的认可。关于企业进行ISO/TS16949：2002技术规范认证的说明按照IATF的认可规则所获得ISO/TS16949：2002技术规范的认证，包括顾客特殊要求（如果有），将获得IATF的顾客成员的承认。ISO/TS16949的适用范围ISO/TS16949：2002技术规范与ISO9001：2000质量管理体系要求相合，规定用于：汽车行业相关产品的设计和开发、生产、以及安装和售后服务（如有关时）的质量管理体系要求。ISO/TS16949技术规范适用于汽车顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：部件或材料;b)热处理件、喷漆、电镀、或其它最终加工服务;c)其它顾客规定的产品；ISO/TS16949技术规范适用于整个汽车行业供应链；ISO/TS16949的目标1)在供应链中持续不断的改进a）质量改进b）生产力改进c）成本的降低2)强调缺点的预防a）SPC的应用b）防错措施3)减少变差和浪费a）确保存货周转及最低库存量b）质量成本c）非质量的额外成本(待线时间，过多搬运...etc)（一）产品质量先期策划（APQP）/控制计划（CP）（二）失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）（三）生产件批准程序（PPAP）（四）测量系统分析（MSA）（五）统计过程控制（SPC-Ppk/Cpk/Cmk/PPM）汽车业的核心工具（五大手册）质量管理体系文件结构①以顾客为关注焦点（Customer-centeredOrganization）②领导作用（Roleofleadership）③全员参与（ParticipationofAll）④过程方法（ProcessApproach）⑤管理的系统方法（SystematicManagement）⑥持续改进（ContinualImprovement）⑦基于事实的决策方法（Fact-basedDecisionMaking）⑧与供方互利的关系（ReciprocalRelationshipwithSuppliers）第二章八项质量管理原则ISO/TS16949:2002内容特色更强调:客户导向员工激励与品质意识目标成本,降低成本之要求提升供货商制程绩效之监督可靠度目标更多地方体现精益生产之精神原则一：以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。组织所需采取的活动：1.全面了解顾客的需求和期望，包括当前的和未来的；2.确保组织的各项目标，包括质量目标能体现顾客的需求和期望。3.确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。4.满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。6.处理好与顾客的关系，力求顾客满意。7.确保兼顾其他相关方的利益，使组织得到全面、持续的发展。原则二：领导作用领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。最高管理者应采取的措施：1.考虑所有相关方的需求和期望。2.为本组织的未来描绘清晰的远景，制定质量方针和质量目标。3.在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。4.在组织各级创造并坚持一种共同的价值观，并树立职业道德榜样，形成企业的精神和企业文化。5.使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中，建立信任，消除忧虑。6.为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自主权。7.激发、鼓励并承认员工的贡献。8.提倡公开和诚恳的交流和沟通。9.实施为达到目标所需的发展战略。原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。使员工进行的活动：1.使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。2.教育员工要识别影响他们工作的制约条件。3.在本职工作中，应让员工有一定的自主权，并承担解决问的责任。4.应将组织的总目标分解到职能部门和层次，让员工看到更贴近自己的目标，激励员工为实现目标而努力，并评价员工的业绩。5.启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。6.在组织内部，应提倡自由地分享知识和经验，使先进的知识和经验成为共同的财富。原则四：过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望结果。实施活动：1.识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。2.确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。3.确定对过程的运行实施有效控制的和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。4.对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。5.评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。主要措施：1.以过程方法建立体系，实现目标。2.了解过程之间的相互依存关系。3.确定特定活动的目标，以及如何运作。4.对体系进行测量和评估。所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的；最后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。主要措施：1.在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。2.持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。3.对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。4.使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。5.应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。6.承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。主要措施：1.通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息，并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。2.通过鉴别，确保数据和信息的准确性和可靠性。3.采取各种有效方法，对数据和信息进行分析。4.应确保数据和信息能为使用者得到和利用。5.根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。主要措施：1.识别并选择重要供方。2.权衡长、短期利益，确立与供方的关系。3.与重要供方共享专门技术和资源。4.创造一个通畅和公开的沟通渠道，及时解决问题。5.确定联合改进活动。6.激发、鼓励和承认供方及其成果。实施ISO/TS16949标准对组织的好处1.全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。2.在汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。3.调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。4.以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。5.建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。1.提高企业产品的设计质量和改进产品质量；2.有效利用人、机、料，提高生产效率，减少返工和投诉；3.减少生产和环境故障，提高企业形象；4.提高职工质量意识，建立企业文化，增强用户信心；5.提高管理水平，符合市场要求，满足有关法律、法规的要求。ISO9001：2000能给企业带来的好处第三方认证机构必须书面审查评估的内容和项目1).公司人数2).认证的现场（生产）3).支持现场4).是否有产品设计责任5).体系认证范围6).公司的过程：描述过程的顺序及界面7).过去12个月的主要指标趋势：―顾客满意度―员工激励或意识―产品实现过程―供应商评估绩效8).内部审核结果及改正计划(过去12个月)9).管理评审结果(过去12个月)10).顾客抱怨状况(请将顾客对公司过去12个月的抱怨资料列出)11).具有资格的内部审核员名单12).认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求13).目前已通过的管理体系认证14).质量手册“出口免验”制度是国家质检部门方便和鼓励名优商品进出口，推进名牌战略以及促进国家对外贸易战略的重要措施，代表着国家授予出口企业的最高荣誉，需要通过包括制造能力、质量保证体系、产品技术含量与性能，管理体系，售后服务体系等在内的78项要求进行逐一评价考核，其严格程度远超过目前的ISO9000质量体系认证。进出口商品免验进出口商品免验审查表（78条）第三章过程管理什么是过程？为完成预期目的的具有指导性的系列活动将输入转化成设计输出的一系列增值的活动达到顾客满意的一系列活动ISO9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程活动输入输出资源管理什么是过程方法?过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。用过程方法的审核是从QS-9000：1998转换到ISO/TS16949:2002的关键!汽车行业体现增值、体现顾客导向。按照顾客导向过程展开组织需要的各个相关支持过程和管理过程。过程方法理解要点：过程由活动构成活动的构成方式决定过程的效率和结果过程应具有增值的功能过程的增值需要资源的保证过程应在策划和受控条件下进行顾客要求管理职责测量、分析、改进资源管理产品实现顾客满意产品质量管理体系的持续改进过程方法ISO9001:2000质量管理体系模式图：过程的分类过程顾客导向过程支持性过程管理过程输入与输出都和顾客有关的过程.即关键过程每一个关键过程都会有一个或多个的支持性过程补充,大致都有内部的顾客和供方.对组织或质量管理体系管理的过程.CustomerOrientedProcesses(COPs)ManagementProcesses(MPs)SupportProcesses(SPs)客户导向流程，支持流程，管理流程间相互关系顾客要求顾客满意品质管理体系的持续改进客户导向流程COP支持流程SP管理流程MP接口过程方法的特征一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理，过程有以下六个特征:一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持过程定义过程分析-龟形图分析法例：不合格品控制过程分析“乌龟图”使用什么方法？（材料/设备）1、设备、量具、标准块；2、车间隔离区；3、控制点。谁进行？（能力/技能/培训）1、有资格检验员、操作员；2、质量负责人（领班）；3、培训授权。输入1、不合格品/可疑产品；2、顾客投诉；3、过程异常、SPC图纸；4、设备发生异常。过程生产中不合格品控制输出1、识别产品；2、隔离/通过；3、分类/返工通知；4、停产通知。如何做？（方法/程序/技术）1、按程序（不合格品控制）；2、不合格品评审；3、返工/返修指导书；4、SPC图；5、分隔/追溯性；6、标准样品。使用的关键准则是什么？（测量/评估）1、反应速度、时间；2、内外顾客反馈；3、PPM下降程度；4、质量成本；5、退货分析。过程管理火车旅程目的地:业务目标/企业战略火车头:顾客满意燃料:持续改进轨迹:过程管理乘员:公司职员车票:文件管理体系剩余/浪费的过程健康有竞争力的过程灵活的定义的过程能够适合顾客的改变有效的汇集顾客的需求和期望有效率以最小的资源生产期望的产品可控的能够解决过程的改变危险没有长期的计划过程需求没有定期的再评价过程分析没有有效利用仅仅关注过程输出，没有关注整个过程该说的要说到，说到的要做到，做到的要见到。 “该说的要说到”，其含义是：要求员工做到的一定要形成制度、指令，一切按照规范的要求来运作。 “说到的要做到”，其含义是：凡是形成的规范、制度，一定要不折不扣地执行。 “做到的要见到”，其含义是：执行结果一定要留下记录，“没有记录就没有发生”。第五章质量管理体系之精髓所追求的原则是：做事有依据，做完有证据。其注重的是“事先预防”，而非“事后补救”。通过体制保证执行力。它的执行过程也是PDCA的循环过程，围绕5W2H进行；追求的是客户满意；成果体现于不断改进、创新。PDCA循环“PDCA”循环是一个管理的过程：其作用在于使工作更具有计划性、条理性及可持续提升绩效PLAN：首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO：首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK：判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT：如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段5M1E分析方法5M1E是什么？1)Machine2)Material3)Method4)Men5)Measure6)Environment1.机器:机器的老化，新机台 2.材料:供应商的更换\材料的替代\材料机械性质或化学性质之变动\材料尺寸变动 3.方法:流程之变更\作业立法之变更\工具夹具不当 4.操作员:操作员熟练度\操作员习惯性\操作员有没有依照作业标准作业\操作员之体力与情绪操\作员的工作场所及使用工具5.测量:测量手法\测量仪器精确度 6.环境因素:电源稳定度\水质稳定度\温度\湿度\空气粉尘\照明度\地板及工作场所清洁\工作场所物品之摆放5W2H方法what：工作的内容和达成的目标 why：做这项工作的原因who：参加这项工作的具体人员，以及负责人 when：在什么时间、什么时间段进行工作where：工作发生的地点how：用什么方法进行how much：需要多少成本  意义：做任何工作都应该从5w2h来思考，这有助于我们的思路的条理化，杜绝盲目性。我们的汇报也应该用5w2h，能节约写报告及看报告的时间。 Smart原则s：specific 具体的m：measurable 可测量的 a：attainable 可达到的r：relevant 相关的t：time based 时间的  人们在制定工作目标或者任务目标时，考虑一下目标与计划是不是smart化的。只有具备smart化的计划才是具有良好可实施性的，也才能指导保证计划得以实现。 二八原则 巴列特定律："总结果的80%是由总消耗时间中的20%所形成的"按事情的“重要程度”编排事务优先次序的准则是建立在“重要的少数与琐碎的多数”的原理的基础上。举例说明： 80%的销售额是源自20%的顾客； 80%的电话是来自20%的朋友； 80%的总产量来自20%的产品； 80%的财富集中在20%的人手中； 这启示我们在工作中要善于抓主要矛盾，善于从纷繁复杂的工作中理出头绪，把资源用在最重要、最紧迫的事情上。推行ISO9000有如下五个必不可少的过程：　　知识准备－立法－宣贯－执行－监督、改进。一伟人说过:只要是对的,我们就坚持.ISO值得我们学习.因为它是对的.第六章电子文档管理技巧1.文件命名及存档管理2.文件打印前的准备工作3.其它注意事项1.文件命名及保存注意事项：文件一旦建立后应立即命名和保存以防丢失;文件名必须与文件内容相一致，否则难以查找;保存时应分类存档;在复制同格式的文件编辑时，必须立即更改文件名并保存，否则会覆盖并导致原文件丢失.2.文件打印前的准备工作检查文件内容是否完整；检查拼写，符号及语法是否正确；(尤其是英文资料)检查文件是否超页;检查文档是否美观合理；（字体尽量保持一致）最终打印时必须经行打印预览。3.其它注意事项为节省和缩短查询时间，建议大家在建立文件时尽量使用英文。当打开分类文档时，直接使用键盘输入第一个字母即可找到对应的文档；多个层级的文件夹，建立合理的文件保存架构；所有的文件、文件夹都要规范化地命名，并放入最合适的文件夹中以方便查找；文件夹里的数目不应当过多，一个文件夹里面有50个以内的文件数是比较容易浏览和检索的。如果超过100个文件，浏览和打开的速度就会变慢且不方便查看了。这种情况下，就得考虑存档、删除一些文件，或将此文件夹分为几个文件或建立一些子文件夹。另一方面，如果有文件夹的文件数目长期只有少得可怜的几个文件，也建议将此文件夹合并到其他文件夹中。要为电脑中所有的文件和文件夹使用统一的命名规则，这些规则需要我们自己来制订。最开始使用这些规则时，肯定不会像往常一样随便输入几个字那样轻松，但一旦你体会到了规则命名方便查看和检索的好处时，相信你会坚持不懈地执行下去。当某一个文件夹或文件相比于同一级别的来说，要访问次数多得多时，可在此名字前加上一个“1”或“★”，这可以使这些文件和文件夹排列在同目录下所有文件的最前面，而相对次要但也经常访问的，就可以加上“2”或“★★”，以此类推。及时地处理过期的文件，备份该备份的，删除不需要的，是一个良好的习惯。建立完善的结构、规范化地命名、周期性地归档，这就是我们要做的。这并不复杂的操作却能大大提高我们的工作效率，节省我们已经很有限的时间。TheEnd!