《《检验检测机构资质认定管理办法》》PPT课件

（Suitableforteachingcoursewareandreports）《检验检测机构资质认定管理办法》资质认定法制体系结构《办法》条文释义《办法》实施意见评审准则评审工作程序评审员管理要求公正性和保密性要求专业技术评价机构基本要求标志使用要求证书使用要求检验检测专用章使用要求分类监管实施意见评审报告评审#表格#食品检验机构评审补充要求机动车安检机构评审补充要求刑事技术机构评审补充要求农产品实验室评审补充要求生物安全实验室评审补充要求医疗器械检验机构评审补充要求提升检验检测服务质量的指导意见检验检测机构能力验证及比对实施办法《检验检测机构诚信基本要求》（GB/T31880--2015）12项评审要求7项特殊要求资质认定管理办法一、办法背景二、基本条件三、机构及人员从业四、行政责任五、资质认定评审六、评审管理目录机构3.2多万家，企业1.7万家事业1.5万家、其它600家人员93万人高中级33万人占36%报告3.4亿份、收入2000亿元仪器设备400万台套，资产3343亿元实验室面积6040亿平方米一、背景全国检验检测认证机构情况（截止2015年12月）检验检测机构机构人员数量分布图2015年全国检验检测机构人员规模425815273391210人以下机构4758家，占14.5%；11-30人机构17273家，占53.1%；30人以下机构占67.6%。全区机构情况（至2015年底）出具报告405万份，收入25.1亿元。其中社会17亿元，政府8.1亿元机构数量从业人员检测报告固定资产证书有效期机构934家。事业494家、企业425家、其他非法人机构25家共23490人，高级职称4026人、占17%，中级职称6643人、占28%仪器设备12万台套，资产原值46.4亿元全年收入25.1亿元全国20位，占1.7%全区机构934家，在全国排第16位各地检验检测机构分布1044641228510910274510163572222285(2015年底三检285：195/87/170)187381051654199513182025297各盟市检验检测认证机构分布机动车285建工建材187食品165环境监测105卫生疾控95职业安全41消防38农产品29城市用水25地矿20特种设备18药品13煤炭9公安鉴定7其它18全区机动车、建工建材、食品领域检测机构，占总数的67%定位体制改革产业定位与发展服务检验检测是科技服务业和生产性服务业；分公益类、经营类，多种法人性质共存。建立了全区需要的检验检测体系，资质认定的法制管理体系，内部审查2400人和技术评审300多人队伍。为政府宏观调控政策，为企业质量控制提供检测、试验数据，为社会大众安全、卫生等提供检测服务。整合检验检测机构，建立检验检测社会公共服务平台，集团化、企业化、市场化。低档次重复建设，法人主体不明确，资格许可种类多，证书有效期短，申办时间长。问题与分析2技术能力旗县及企业法人机构，缺少从事质量管理、技术人员，80%机构的管理体系属于带病运行。1政策体制检测机构常规化、单一化，聚集传统检验项目，这类实验室占全区总数的67.8%。新产品、新项目、新方法科研能力不强，检测质量不高，缺少“高精尖”项目的检验机构。5监管能力对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐，缺少行政法律责任追究依据。3体系运行4市场竞争制约检验检测发展因素CMA8项监督管理职责办理流程30天行政20天18种行政处罚行为17种机构的从业行为10项评审行为规范8种注销/撤销证书方式163号令的主要内容1检验检测机构承担法律责任专业技术组织依法成立检验依据为、技术规范技术手段取得数据检测对象产品项目介绍两个概念:检验检测机构、资质认定概念术语审查检验检测机构基本条件和技术能力是否符合要求作出合格评价的许可2资质认定省级以上质监部门依法律法规和标准、技术规范的规定资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。二机构6个基本条件《办法》第9条1机构主体（准则5条）2人员条件（准则7条）3场所与环境（准则4条）4设备设施（准则6条）5管理体系（准则27条）6特殊要求（专业B）机构依法登记，具有明确检验检测项目的业务、经营范围。企业法人机构企业投资设立的具有法人资格的机构可申请资质认定（遵循独立、公正、诚信）。企业内部实验室不在资质认定范围机构依法登记，检验检测是单位业务范围的一部分。学院、科研等事业法人机构是依法成立、承担法律责任的组织，保证客观、公正和独立活动。机构应为法律实体机构的形式组织1机构主体机构主体类型机关法人企业法人其他组织事业法人政府机关具有编办批准职责或行政机构与事业一体的单位依法成立，办理工商注册、税务登记组织机构代码等工商《营业执照》的企业法人分支机构，民政部门登记的民办非企业法人单位依法设置，具有政府编办批文、组织机构代码证书等；法人授权机构，法人承担责任“其他组织”都有哪些？特殊普通合伙企业民办非企业法人单位私营独资企业其他（如司法鉴定机构、军工实验室）企业法人分支机构私营独资企业检验检测机构的其他组织2人员条件具有满足活动的检验检测技术人员和管理人员技术负责人授权签字人检验检测人质量负责人内部审查人监督岗、员技术人员管理人员授权签字人技术负责人基本要求一般要求食化类要求机动车安检经检验检测机构授权，资质认定部门考核合格具有中级以上技术职称或同等能力技术负责人及授权签字人具有检验检测相关专业博士研究生工作经历1年以上，硕士研究生3年以上,大学本科生5年以上，大专8年以上授权签字人具有食品、生物、化学等专业学历1年以上从事食品检验工作的博士研究生3年工作的研究生，5年的大学生，8年的大专技术负责人、质量负责人、授权签字人：具备机动车相关专业，大专以上学历工程师或技师以上技术等级，3年以上机动车工作经历固定、移动、临时、多场所满足标准及行业技术规范要求。租赁场所有合同,及时变更备案管理体系覆盖所有场所，检测标准和技术规范对数据结果有要求的，采取保障安全、消毒、辐射温室度措施，做好环境监测、控制记录。有相互影响检测数据结果的工作区间，进行隔离、不能同一房间。精密仪器、微生物检测等3工作场所与环境基本条件：检测设备满足检验检测产品、项目/参数，出具准确数据的要求，符合相应标准方法、技术条件。2支撑条件：抽样、制样、化验、样品储存设备符合标准规定技术要求，辅助性设备进行功能核查、验证。4仪器设备条件4齐全性要求：随机配件附件、使用维护、软件等材料和文件，保持设备及其软件记录3法定条件：出具数据仪器设备、功能设备、法定仪器进行了计量检定、校准。*租用设备条件：租用合同、纳入管理体系；机构有人员使用、维修，保持设备设施的检定/校准状态控制。期间核查、校准/检定保证仪器设备出具的数据期间核查校准检定目的解决仪器设备检测数据稳不稳解决仪器设备检测精度准不准仪器设备合法性主题方法检测检验机构使用参考标准；与相同等级的另一个设备或几个设备进行比对；对稳定的被测件的量值再次测定有资格的校准机构校准是采用计量标准，根据校准规范，给出不确定度，无判定结果（依法管理的设备）法定计量部门检定是根据检定规程，给出判定结论定义：管理体系是机构为实现愿景目标，按照评审准则,建立保持检验能力运行的制度措施。功能：调动机构行政、质量、技术全面资源，以满足技术检验能力的需要。结构：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格及有关文件。记录表格包括：质量记录、检验过程记录、会议文件记录实施：最高管理者发布运行管理体系，12个月内开展一次内部评审和管理评审，保证体系持续改进。5管理体系5管理体系管理体系是机构最重要的管理工具1）依据《准则》和实际建立管理体系2）向全体员工贯彻了管理体系3）实际运行了管理体系，并有记录4）内部审查，检验检测活动满足管理体系5）管理评审，修定不适用的制度措施，持续改进管理体系管理体系主要内容其他司法鉴定等道路交通法：机动车安检机构补充要求农产品安全：农产品检验机构补充要求食品安全法：食品检验机构评审补充要求特殊优先相同内容公安部门刑事技术机构评审补充要求6行业特殊条件技术检验能力《办法》第2条、第24条、第43条4技术人员：具有专业技术管理人员和满足检验项目的人员数量123仪器设备：满足检验项目，法定检定/校准采、制、化、存储样样品环境场所：检测项目符合设备精度、安全、污染、隔离等技术规范要求检测方法：标准方法和非标方法、自制方法的确认标准方法的优先采用，适用方法的选择非标方法：采集、转化使用、验证、申请资质认定自制方法：技术委员会评审、专家确认、客户同意技术运作质量管理行政服务主过程检验检测数据和结果形成保证作用受控状态保证数据正确可靠保障作用正常进行服务保障获取数据保证数据和结果工程资质认定申请材料机构基本信息，概况、性质、类型从事专业、人员、设备、场所等申请书附表检验检测能力申请表授权签字人申请表组织机构框图检测人员一览表仪器设备/标准物质配置表附件典型检验报告（类别一份）质量手册程序文件（一套）法人证明文件固定场所产权/使用权证明文件管理体系内审、管理评审记录特殊领域检验人员资质证明自我承诺申请材料符合《细则》及有关要求能够做到质量管理、技术检验能力提交申请内容为真实信息政务服务大厅受理申请评审中心审理申请编制评审评审组现场评审复核确认评审结论审核中心审查评审报告政务服务大厅发放证书附表退回补正不通过退回质监局核查批准不予许可45个工作日15个工作日办理资质认定流程图新版检验检测机构资质认定证书资质认定证书在中华人民共和国境内规定时间有效资质认定证书、标志与其附表共同构成行政许可包括4部分：1.授权签字人及签字范围2.检验检测的能力范围3.检验检测场所范围4.证书标志使用时间资质认定标志由CMA图案和两组数字编号首行12位数字编号：发证年份代码+机关代码+专业类别代码+行业部门代码+流水号第二行编号：有效期加截止年月日时间代码号证书有效期6年。指从8月1日起，机构是按照新版《评审准则》要求，编制、运行的管理体系，能获准资质认定证书有效期6年。延续有效期（复查申请）的机构，在有效期届满3个月前推出申请。考核形式，对申请复查换证的机构，采取书面审查（自我声明）或现场评审。证书有效期的规定机构10种变更的规定机构名称机构地址法人性质法定代表人最高管理者授权签字人技术负责人取消项目标准方法法定其它事项标准变更：标准名称、年代号、检验方法名称（最新版本）变化扩项申请：检验方法、设备设施、环境条件、项目/参数的变化机构及人员遵守资质认定法规规章特殊行业要求的法规规章1客观独立、公平公正、诚实守信2独立于各方不受干扰，保证检测报告真实、客观、准确。4恪守职业道德，承担社会责任33基本要求三机构从业规范《办法》第四章第22条至第32条归纳17种机构从业行为，是机构自我声明内容机构从业行为规范保持管理体系有效运行，保证基本条件及技术能力符合资质认定要求5在认定的技术能力、标准范围内检验，符合《准则》规定的用语6检验检测原始记录、报告归档留存管理、保存期6年，具有可追溯性。电子加纸质8检验检测人员不得在两个以上机构从业非授权签字人不得签发报告37内部管理要求不得在两家机构从业非授权签字人不能签报告授权签字人的禁止行为第二十六条从事检验检测活动的人员，不得同时在两个以上检验检测机构从业。检验检测机构授权签字人应当符合资质认定评审准则规定的能力要求。非授权签字人不得签发检验检测报告。检验检测人员管理不得在超授权范围签报告使用权：不得转让、出租、出借证书和标志9真实性：不得伪造、变造、冒用证书和标志10在报告的机构名称和骑缝位置加盖专用章12证书状态：不得在过期、撤销/注销/暂停311机构从业行为规范证书标志规定分包检验项目符合评审准则要求13分包的项目承包方取得资质认定，有能力完成分包工作。报告中注明分包情况，限制分包项目,单出报告应保留委托方书面同意分包的证据，以备查。承包方有资质有能力分包情况在报告中注明征得委托方同意关于分包的规定分包项目要求1项目/参数2无检测能力3提供分包报告14制定涉及国家、商业和技术秘密义务的保密措施15定期执行年度统计年报工作制度上报年度#工作总结#17316机构从业行为规范参加资质认定部门的能力验证或者比对，保持资质认定时的技术能力有关义务要求自我声明，向社会承诺遵守从业规范、诚信检测，并对声明的真实性负责国家认监委主管全国检验检测机构资质认定工作，负责统一管理、组织实施、综合协调工作，对省级工作进行监督和指导。省市质监局负责全区省检验检测机构的资质认定工作，组织辖区检验检测机构进行监督检查。县以上质监局对当地的检验检测机构进行监督检查，依法查处违法行为（财产罚），并将查处结果上报省级资质认定部门。四法律制度—层级管理41235不予受理的规定（行政处置）撤销证书的规定（证书罚）轻微处罚的规定（财产罚）较重处罚的规定（财产罚）行政处理及处罚注销证书的规定（能力状态）（一）注销的规定——行政处理注销证书的4种形式1、证书有效期届满，未申请复查或者申请延续不予许可的2、主体资格依法终止，丧失行为、责任能力的3、机构自动申请注销资质认定证书的4、法律法规规定应当注销的其他情形—经监督检查责令整改，注销证书或项目—经能力验证责令整改，注销能力项目（二）1万元以下行政处罚《办法》第42条10种较轻处罚方式共同部分：责令1个月内改正，逾期未改正或改后仍不符合要求的，处1万元以下罚款，改正期间可以出具数据结果1对检验检测管理不善，检测人员不熟悉出具错误数据、结果的，现象：用语表述、机构兼职、原始记录更改、样品管理等2出具检验检测数据、结果的，在报告上未加盖检测专用章和使用资质认定标志。3在资质认定证书规定范围内，未执行有效标准、技术操作程序，出具检验数据、结果4未按规定对原始记录和报告进行管理、保存的6年，档案管理，含纸质、电子版5违反办法和评审准则规定分包检验检测项目的6未按照本办法规定办理变更手续的1万元以下行政处罚7未参加资质认定部门组织能力验证或者比对的；8未按照本办法规定参加或上报统计数据、统计年报年度工作报告等相关信息；9公布自我承诺、自我声明内容虚假或不履行的；10无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。1万元以下行政处罚（三）3万元以下行政处罚《办法》第43条、第44条的8种较重处罚方式：责令3个月内改正处3万元以下罚款改正期间不可出具数据结果1未取得资质认定证书机构，擅自向社会出具数据结果（对应41条无整改直接处罚）2基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条件和要求（6个条件之一加检测活动）3取得资质认定，超出资质认定批准范围检验，出具数据、结果的；（具备能力未取得资质)4出具检验检测数据、结果失实的（样品基本信息、原始记录、报告不一致）5接受资助或者存在影响检验检测公正性行为（行评、投诉、纠纷、争议检验）6非授权签字人签发检验检测报告的；7注销或撤销的机构，仍出具具有证明作用的检验检测数据、结果。（被撤销证书的）8违反使用证书标志三不得的规定，责令改正处3万元以下罚款。（机构从业规定9、10、11）3万元以下行政处罚（四）撤销处罚的规定第44条4种撤销的处罚1未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式，编制、出具虚假检验检测数据、结果的2停止期间，对外出具检验检测数据结果，或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的3以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的4依法应当撤销证书的其他情形（主体资格、行为）凡被撤销证书的机构，三年内不得再申请。五资质认定评审定义1:资质认定评审是国家和省级质监局依据法律法规规定，自行或者委托，组织评审员，对机构是否符合《管理办法》等规定的资质认定条件、技术能力所进行的审查和考核。相关文献：——检验检测机构资质认定管理办法(第三章第16条—第21条)——检验检测机构资质认定评审准则——检验检测机构资质认定专业技术评价机构基本要求——检验检测机构资质认定评审工作程序——检验检测机构资质认定评审员管理要求——内蒙古质监局行政许可管理办法——内蒙古质监局检验检测机构资质认定评审工作规范定义2：资质认定评审组：是指根据质监部门指令或委托，承担机构资质认定申请材料审核、实施现场评审的的专业技术评价组。保持评审活动中的独立性、公正性、诚实性和保密性。定义3：资质认定评审员：是指经国家或省级资质认定部门考核合格，取得评审员证书，并受指派对机构进行资质认定评审的专业人员。必要时，资质认定部门可聘用技术专家参加评审。（一）评审原则形式下放技术评审有资质的技术组织资质认定组织评审形式评审原则1.就近就便组建评审组2.专业覆盖项目专业类别3.实行评审组长负责制4.独立评审负责评审结论（二）技术评审程序评审结论验证整改实施评审审核材料批准证书附表（三）评审组工作内容1、审核申请书及附件附表机构法人证明、经营范围的公正性固定场所、检测设备满足申请检测项目需要有关人员职称、学历和工作经历管理体系：建立、完整、持续运行（复查、监督检查）2、编写《现场评审计划表》,确定考核议程，确定现场试验项目等3、实施技术评审：召开预备会议、申明评审纪律4、首次会议、参观场所（是观察、考核过程）1）确定考核项目10）确定检测能力填写能力表14）末次会议宣布评审结果提出整改事项13）形成现场评审报告11）评审组内部会12）与机构沟通评审意见5、现场试验考核2）选择试验方式3）试验结果报告4）技术能力评价5）现场评审记录6）体系运行记录7）现场提问人员8）从业人员座谈9）授权签字人考核6、整改的跟踪验证机构在30天内完成整改，向评审组长提交整改书面材料，在5个工作日完成整改复核验证。对评审结果为“基本符合”的机构，提交整改报告及见证材料，评审组书面复核验证。对评审结果为不符合或基本符合需现场复核的机构，评审组应采取现场跟踪验证，确认整改是否有效。评审组长汇总整改复核结果，填写《评审报告》中的《整改完成记录》,上报审查核准。7、评审材料汇总上报（1）评审材料齐全完整：申请书、内审及管理评审报告，整改报告证书附表和评审报告（2）评审材料工整：用语规范、字迹清楚工整、装订整齐和印章使用要求，无遗漏签字、杠改不规范的页面。（3）内容一致：评审报告、考核记录及质量文件等材料（4）评审结果正确：评审条款、考核项目、质量运行（5）审查评审组复核确认报告。（6）审查评审报告结论意见a评审过程描述：的依据、人员、时间、范围；b机构基本情况和条件的描述；c对人员、设备、环境条件和检验报告的评价；d对现场试验项目操作考核的评价；e持续运行管理体系有效性的评价；f对授权签字人具备条件的考核评价；g对机构完成整改事项的核查评价；h自我承诺、公正性检验检测的评价；i现场评审、复核整改后，汇总通过资质认定的项目数量及其他问题；k提出建议批准的评审报告结论。评审材料汇总上报（7）审查证书附表页码连号、地址准确。附表中授权签字人应与评审报告中建议批准的领域职称(或同等能力)一致；附表项目参数应与评审报告中“建议批准能力表”的内容一致。8、终止评审现场评审遇到如下问题，应请示审核中心，同意后可终止评审。（1）提名授权签字人不符合学历/经历/职称条件（2）机构最高管理者、质量及技术负责人、授权签字人缺席或检验人员严重不足（3）机构场所、仪器设备设施、标准物质与检验检测仪器不满足评审要求（4）内审和管理评审工作一年内未开展或体系或运行暴露出缺陷、影响公正性检测（5）发现申请机构弄虚作假，并提供虚假材料（6）存在违法违规问题六评审管理内蒙古质监局审核中心负责对承担资质认定技术评审的组织及评审过程的监督管理工作。（一）审核管理内容1、审核申请材料的真实性、合法性和规范性2、确立评审组、编制评审通知3、实施技术专家会审评审工作4、核实评审材料齐全、统一、正确和评审结论5、对评审人员进行考核、使用、评价等监督管理6、如实及时报告被评机构的违法违规问题（二）评审岗位职责1.评审组长具备条件：（1）通熟资质认定法规规章、工作规范、评审准则和特殊要求，至少是一个检验检测领域的技术专家；（2）有一定的评审工作经历、阅历，中高级职称；（3）具有资质认定评审的组织和协调能力；主要职责：（1）带头遵守评审准则、规范和纪律，指导、评价评审组成员的现场评审水平；（2）带领开展现场评审工作，并对现场评审、考核记录及评审结果的准确性、真实性、完整性负责；（3）与评审检验检测机构沟通，协调、控制现场评审过程，裁决评审中的分歧和其他事宜；评审组长职责（续）（4）联系、协调资质认定部门派出监督人员；（5）负责现场评审前的策划，包括：文件审查、评审日程安排、商定现场试验项目、填写评审的前期准备记录等；（6）汇总现场评审项目、试验项目结果及评审成员意见，宣布现场评审意见；（7）组织对被评审检验检测机构整改情况的验收；（8）负责评审资料的汇总和整理，并及时向资质认定部门报告评审情况和结论，提交评审资料。2.评审员职责基本条件：（1）大学专业学历，中级技术职称或同等水平职称；（2）从事检测或技术管理，大学生5年工作经历；研究生3年工作经历；（3）经过资质认定部门培训、考核合格，熟悉资质认定法规，能够运用《评审准则》。其他条件：（1）年龄不超过65周岁，身体健康；（2）具有良好语言表达和交流能力；（3）熟悉计算机操作，能使用评审员管理的软件系统；（4）有足够的时间参加评审工作；（5）无违法违规记录。评审员职责（1）遵守评审组计划日程安排和任务分工，服从评审组长的安排和调度；（2）遵守评审准则、规范和纪律，对评审结果的准确性、真实性、一致性负直接责任；（3）负责管理要素的评审员，应协助评审组长做好前期文件审查工作；（4）负责技术要素的评审员，应协助评审组长确定现场试验项目,负责评审报告中相关记录的写。3.技术专家职责具备条件：具有本专业领域中级及以上技术职称，8年以上工作经历，精通本专业检验检测技术。主要职责：（1）遵守评审组计划日程的安排、评审纪律和准则，对其评审内容结果的准确性、真实性负责；（2）按照评审组的分工，协助评审组组长或评审员确定现场试验考核项目，协助评审员开展检验检测能力确认工作。4.现场评审观察观察员条件:旗县以上质监部门从事认证监管工作2年以上，大学专科以上学历，参加质监部门组织评审员的培训，质监部门推荐。主要职责:（1）监督现场评审组及人员的评审程序和工作规范;　　（2）评审组现场中增加、减少或改变评审内容、类型（3）观察评审组对不具备评审条件仍继续评审，隐瞒存在问题、评审结果严重失准、弄虚作假（4）对现场评审提出书面意见或建议，填写《现场评审观察报告》，在评审结束后10个工作日内报送自治区质监局审查中心。评审报告：对机构技术人员、检测能力、质量手册等条款不符合《准则》的未对整改项目核查即确认，存在项目整改不到位评审结果、项目试验结果不正确评审结论失实忽视机构存在的违法违规行为利用职务权力、简程序、徇私舞弊递交整改、验证见证：明知不符合资质认定主体、设备场所、人员、管理体系基本条件隐瞒技术能力或提供虚假材料（三）不予许可规定检验检测申请机构资质认定评审组织6个基本条件10项评审工作规范17个从业规定18种违规行为8种注销撤销方式617818163学习回顾评审员牢记演讲结速，谢谢观赏！Thankyou.ppt常用编辑图使用方法1.取消组合2.填充颜色3.调整大小选择您要用到的图标单击右键选择“取消组合”右键单击您要使用的图标选择“填充”，选择任意颜色拖动控制框调整大小商务图标元素商务图标元素商务图标元素商务图标元素