第 31 卷 第 6 期
2 0 1 3 年 6 月
中 华 中 医 药 学 刊
CHINESE ARCHIVES OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
Vol. 31 No. 6
Jun. 2 0 1 3
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抗骨疏松口服液治疗骨质疏松症疗效观察
余伯亮,陈秋明,李忠平,李云燕
(江门市五邑中医院,广东 江门 529000)
摘 要:目的:观察抗骨疏松口服液组与骨肽片组治疗骨质疏松的临床疗效。
:将 110 例骨质疏松患者
分成抗骨疏松口服液组 55 例和骨肽片组对照组 55 例,3 个月后评价疗效。结果:治疗组和对照组的总有效率分
别为 88. 09%、70. 91%,组间比较差异有统计学意义( P < 0. 05) 。结论:抗骨疏松口服液治疗骨质疏松症优于骨
肽片治疗。
关键词:抗骨疏松口服液;骨质疏松症;骨肽片
中图分类号:R322. 71 文献标志码:B 文章编号:1673 - 7717( 2013) 06 - 1334 - 02
Observation on Therapeutic Effect of Anti - osteoporosis Oral Liquid on Osteoporosis
YU Boliang,CHEN Qiuming,LI Zhongping,LI Yunyan
(Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine,Jiangmen 529000,Guangdong,China)
Abstract:Objective:To observe the therapeutic effect of anti - osteoporosis oral liquid on osteoporosis compared with
ossotide tablets. Methods:110 cases of patients with osteoporosis were randomly divided into the treatment group(55 ca-
ses)which was treated with anti - osteoporosis oral liquid and the control group(55 cases)which was treated with ossotide
tablets. And the therapeutic effect was evaluated after three months. Results:In the treatment group,the total effective rate
was 88. 09% . And it was 70. 91% in the control group. There was a statistically significant difference between the two
groups(P < 0. 05). Conclusion:Anti - osteoporosis Oral Liquid has a significant therapeutic effect on osteoporosis,which
is better than that of ossotide tablets.
Key words:anti - osteoporosis Oral Liquid;osteoporosis;Ossotide Tablets
收稿日期:2013 - 01 - 27
基金项目:广东省中医药管理局建设中医药强省科研课题资助项
目(2009348)
作者简介:余伯亮(1954 -) ,男,主任中医师,研究方向:针灸、中药
治疗痛证。
骨质疏松症(Osteoporosis,OP)是由多种原因引起的一
种全身性代谢性骨骼疾病,以单位体积内骨量减少、骨组织
显微结构退化为特征,临床
现主要为肌肉及骨骼疼痛、身
材缩短、脊柱变形、骨折等四大主症,多发于老年人。由于
骨质脆性增加、强度下降,从而导致骨折危险性增加。随着
我国社会逐步进入老龄化社会,骨质疏松症日趋凸显其对
老年人健康生活的危害,也日益受到临床工作者的关注,如
何用更有效更经济的手段防治骨质疏松症成为日后亟待解
决的问题。
本研究采用第四批全国老中医药专家学术继承工作指
导老师、硕士研究生导师余伯亮主任中医师家传经验方
“抗骨疏松汤”为原方,以当归、泽泻、苏木、桃仁、红花、土
鳖虫、杜仲等为原料,研制成“抗骨疏松口服液”,临床用于
多发病骨质疏松症的治疗,取得明显效果,现报道如下。
1 临床资料
1. 1 一般资料
选择我院门诊 2009 年 3 月—2011 年 3 月接诊的 110
例骨质疏松症患者。随机分为两组,治疗组 55 例,男 29
例,女 26 例,平均年龄 70. 5 岁。对照组 55 例,男 27 例,女
28 例,平均年龄 71. 1 岁。两组性别、年龄、病情等差异均
无显著性(P > 0. 05)。
1. 2 诊断标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定以下标准:
病例诊断标准:①疼痛,主要是腰背四肢酸痛,或全身
骨骼痛;②骨折,主要是脊椎楔样改变或压缩性骨折,或四
肢骨折;③X线改变,以骨皮质变薄,骨小梁变疏松为特征;
④骨密度测定,骨矿物质含量密度(BMD)小于骨量峰值 -
1 ~ 2. 5 标准差。
病例纳入标准:①符合上述骨质疏松症诊断标准,并能
坚持治疗 3 个月以上者;②年龄在 45 岁以上者;③排除骨
质疏松症是由其它因素所致者;④签署知情同意
者。
病例排除标准:①不符合骨质疏松症诊断标准者;②不
同意参加本项研究或不能坚持治疗者;③合并其他脏器疾
病,不适宜中药治疗者;④对钙制剂和其他药物过敏者。
2 治疗方法
口服液治疗组:抗骨质疏松口服液,每次 20 mL,口服,
每日 3 次。
西药对照组:骨肽片(安徽宏业药业有限公司生产,国
药准字 H20055876) ,每次 2 片,饭后口服,每日 3 次。
两组疗程均为 3 个月,服药期间不服用其他补钙药物。
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3 疗效评价标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定,显效:腰
背四肢疼痛症状消失,骨密度检查显示骨密度增加;有效:
腰背四肢疼痛症状明显缓解,骨密度无增加;无效:和治疗
前比较无改善。
3. 1 临床症状评估
将患者的疼痛症状进行量化(由同一医师评定) ,标
准[2]为:(1)有自发性疼痛,无法忍受,活动受限,4 分;(2)
休息时痛,活动时加重,3 分; (3)休息时不痛,活动时痛,2
分;(4)休息时不痛,活动时轻微痛,1 分; (5)休息及活动
均不痛,0 分。疗效标准为治疗前后患者疼痛评分分数值
减少≥2 分为显效,减少 1 分为有效,分数值无变化或增加
为无效。
3. 2 骨密度测定
采用超声骨密度仪(阳光 Omnisense 7000SP)测定。测
量时患者取坐位,前臂置于桌上,手臂放松,专用探头表面
涂抹超声凝胶,探头放置桡骨远端 1 /3 处皮肤表面。测量
指标采用超声传导速度(speed of sense,SOS)。系统测定精
度误差 < 0. 4%。分别测量两组治疗前和治疗后 l、2、3 月
的 SOS值,以米 /秒(m/s)表示。
4 统计学方法
采用 ridit
对临床观察结果进行统计学处理,观察
两组间疗效有无显著性差异。
5 治疗结果
5. 1 两组总疗效比较
治疗组和对照组总有效率比较,差异有统计学意义
(χ2 = 5. 16,P < 0. 05) ,见表 1。
表 1 两组临床疗效比较
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%)
治疗组 55 27 22 6 88. 09
对照组 55 21 18 16 70. 91
治疗组、对照组无效例,改用他法。从上表可以看出治
疗组的总有效率(88. 09%)明显高于对照药物组(70.
91%) ,差异有显著意义(P < 0. 05)。
5. 2 两组骨密度检测情况
见表 2。
表 2 两组治疗前后骨密度的变化(m/s,珋x ± s)
组别 例数 治疗前
治疗后
1个月 2个月 3个月
治疗组 55 3812. 1 ± 101. 8 3816. 8 ± 112. 2 3857. 4 ± 103. 6* 3892. 7 ± 107. 5**△
对照组 55 3809. 3 ± 104. 6 3814. 2 ± 96. 9 3846. 2 ± 101. 1* 3874. 1 ± 103. 7**
注:与本组治疗前比较,* P < 0. 05;与对照组同期比较△P < 0. 05。
6 讨 论
现代医学认为,骨质疏松症是一种以单位骨量减少和
组织细微结构退变为特征,并导致骨脆性增加、骨强度降
低,易于骨折的全身性代谢性骨病。其特点是骨矿物质和
骨基质呈等比例减少。骨质疏松症的发病原因及机制尚未
完全明了,病理基础为骨重建的负平衡,破骨细胞吸收增
加,成骨细胞功能减退,即骨吸收大于骨形成,导致骨量减
少[3]。目前,临床上常用药物骨吸收抑制剂、骨形成促进
剂和骨矿物化药物治疗骨质疏松症,取得了一定疗效,但不
良反应较大,且价格昂贵。
骨质疏松症在中医属于“骨痿”、“骨痹”等范畴。中医
理论认为“肾主骨生髓”,“肾藏精,精生髓,髓养骨”。肾气
足,肾精充实则骨髓生化有源,骨骼坚固,强健有力;若肾气
不足,肾精亏虚,则骨髓生化乏源,骼失养,脆弱无力。
第四批全国老中医药专家学术继承工作指导老师、硕
士生研究生导师余伯亮主任中医师采用家传经验方在治疗
骨质疏松症的临床中,总结提出,从现代医学角度来看,骨
质疏松与钙调节失衡和血瘀息息相关,血瘀造成血液中的
钙及营养物质不能正常地通过哈费系统进入骨髓;从中医
角度来看,气血对骨髓的滋养是骨髓维持正常形态和功能
的关键。中老年人脏气渐衰,经脉运行功能下降,易造成气
血瘀阻。而一旦瘀血阻滞脉络不通,则骨无滋养,不通则
痛,必发骨痿。因此几十年来在骨质疏松症的治疗中,贯穿
补肾不忘祛瘀,补泻兼施,标本兼治,扶正祛邪的原则。
余伯亮主任中医师的家传经验方“抗骨疏松汤”就是
在以上理论指导下总结出来的,采用以下处方:当归 10 g,
自然铜 10 g,川芎 8 g,苏木 10 g,泽泻 10 g,桃仁 10 g,红花
5 g,土鳖虫 8 g,杜仲 10 g,川续断 10 g,鸡血藤 15 g,枳壳 10
g,制川乌 5 g,甘草 5 g,制成“抗骨疏松口服液”,方便患者
服用。方中的杜仲,《本草汇言》指出:“凡下焦之虚,非杜
仲不补;下焦之湿,非杜仲不到;足胫之酸,非杜仲不去;腰
膝之痛,非杜仲不除;补肝益肾,诚为要药”。现代药理表
明,杜仲具有增强肾上腺皮质功能,增强机体免疫功能,并
有一定镇痛作用[4]。当归有补血活血,止痛等功效;鸡血
藤有行血补血,舒经活络等作用;方中以苏木、桃仁、红花、
土鳖虫、自然铜、川芎、鸡血藤、枳壳活血行气、散瘀 ;以当
归、杜仲、泽泻、川断,补肝肾、补血。甘草行气渗湿、补肾住
痛,协同诸药共奏调和之效。该方治疗原则是补肾不忘祛
瘀,补泻兼施,标本兼治,扶正祛邪从而达到中医药有效治
疗骨质疏松症作用。
通过与骨肽片药物对比,抗骨质疏松口服液对骨质疏
松症所致的疼痛症状的疗效良好,显效率明显高于对照组,
临床症状改善情况较对照组明显为优。骨密度检测显示用
药 2 个月后,治疗组患者骨密度有上升趋势,与用药前相
比,有统计学意义(P < 0. 05) ;用药 3 个月后,治疗组患者
骨密度上升比较明显,与用药前相比,有显著统计学意义
(P < 0. 01) ,且优于对照组(P < 0. 05)。表明抗骨质疏松口
服液对骨密度的提高出现比较早,提高骨密度的效应持续
存在,没有明显的减缓过程。从而证实抗骨疏松口服液治
疗骨质疏松症效果更佳。同时抗骨疏松口服液作为纯中药
制剂,还具有价格低廉、无不良反应等特点,值得临床推广
应用。
参考文献
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