盐酸雷尼替丁胶囊盐酸雷尼替丁胶囊
Yansuan Leinitiding Jiaonang
Ranitidine Hydrochloride Capsules 书页号:2005年版二部,584
行业文档
(word可编辑版)
[修订]
【鉴别】 (3) 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(1)(附录?)。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并制成每1ml 中约含10mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制
成每1ml 中含0.05mg、0.1...
盐酸雷尼替丁胶囊
Yansuan Leinitiding Jiaonang
Ranitidine Hydrochloride Capsules 书页号:2005年版二部,584
行业文档
(word可编辑版)
[修订]
【鉴别】 (3) 取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(1)(附录?)。
【检查】 有关物质 取本品的内容物适量,加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并制成每1ml 中约含10mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇分别稀释制
成每1ml 中含0.05mg、0.10mg、0.15mg、0.20mg、0.40mg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)和(5)。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取上述六种溶液各10μl,分别点于同一硅胶,薄层板上,以乙酸乙酯–异丙醇–浓氨溶液–水(25:15:5:1) 为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)、(4)和(5)所显的主斑点比较,杂质总量不得过4.0,。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于雷尼替丁125mg),置250ml 量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精
0ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附密量取续滤液5ml,置20
1% 录? A),在314nm 的波长处测定吸光度,按CHNOS 的吸收系数(,)为495计算,1cm132243
即得。
[增订]
【性状】 本品内容物为类白色至黄色粉末或颗粒。
【检查】 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60?减压干燥4小时,减失重量不得过3.0%(附录? L)。
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