GMP文件总目录

GMP文件总目录 GMP 软 件 目 录 技术STP 标 准 管理标准SMP GMP软件 工作标准SOP 记 录 工作记录 SOR 1、STP:技术标准 STP-QY 原料质量标准及检验规程 STP-QF 辅料质量标准及检验规程 STP-QB 包装材料质量标准及检验规程 STP-QP 成品质量标准及检验规程 STP-QZ 中间产品质量标准及检验规程 STP-QT 其它质量标准及检验规程 STP-QL 质量检验附录 STP-GG 工艺规程 STP-ZZ 验证 2、SMP:管理标准 SMP-BB 事务部#管理# SMP-QQ 质量管理制度 SMP-MM 生产管理制度 SMP-CC 供应仓储管理制度 SMP-SS 工程部管理制度 SMP-XX 销售部管理制度 SMP-AA 财务部管理制度 SMP-JJ 技术中心管理制度 SMP-WW 卫生管理制度 3、SOP:工作标准 SOP-BB 工作职责 SOP-QQ 质量方面工作标准 SOP-MM 生产方面工作标准 SOP-SS 仪器设备方面工作标准 SOP-HH 环境方面工作标准 SOP-WW 卫生方面工作标准 4、SOR:工作记录 SOR-BB 事务部工作记录 SOR-QQ 质量方面记录 SOR-MM 生产方面记录 SOR-CC 供应仓储方面记录 SOR-SS 设备方面记录 SOR-WW 卫生方面记录 SOR-XX 销售方面记录 STP-QY 原料质量标准及检验规程 STP-QY-001 维生素C质量标准及检验规程 STP-QY-002 维生素B质量标准及检验规程 1 STP-QY-003 维生素B质量标准及检验规程 6 STP-QY-004 利巴韦林质量标准及检验规程 STP-QY-005 西咪替丁质量标准及检验规程 STP-QY-006 马来酸氯苯那敏质量标准及检验规程 STP-QY-007 氯霉素质量标准及检验规程 STP-QY-008 硫酸庆大霉素质量标准及检验规程 STP-QY-009 盐酸林可霉素质量标准及检验规程 STP-QY-010 利福平质量标准及检验规程 STP-QY-011 头孢氨苄质量标准及检验规程 STP-QY-012 甲硝唑质量标准及检验规程 STP-QY-013 氯化钠质量标准及检验规程 STP-QY-014 氨基比林质量标准及检验规程 STP-QY-015 非那西丁质量标准及检验规程 STP-QY-016 异亮氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-017 葡萄糖质量标准及检验规程 STP-QY-018 甘露醇质量标准及检验规程 STP-QY-019 咖啡因质量标准及检验规程 STP-QY-020 氯化钾质量标准及检验规程 STP-QY-021 亮氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-022 缬氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-023 布美他尼质量标准及检验规程 STP-QY-024 安乃近质量标准及检验规程 STP-QY-025 硫酸阿托品质量标准及检验规程 STP-QY-026 盐酸胺碘酮质量标准及检验规程 STP-QY-027 阿司匹林质量标准及检验规程 STP-QY-028 对乙酰氨基酸质量标准及检验规程 1 STP-QY-101 乳酸环丙沙星质量标准及检验规程 STP-QY-102 右旋糖酐,20质量标准及检验规程 STP-QY-103 右旋糖酐,40质量标准及检验规程 STP-QY-104 门冬安酸质量标准及检验规程 STP-QY-105 丙氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-106 色氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-107 苏氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-108 苯丙氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-109 组氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-110 山梨醇质量标准及检验规程 STP-QY-111 甘氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-112 丝氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-113 盐酸组氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-114 胱氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-115 脯氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-116 甲硫氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-117 酪氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-118 醋酸赖氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-119 盐酸精氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-120 谷氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-121 盐酸半胱氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-122 盐酸赖氨酸质量标准及检验规程 STP-QY-123 焦亚硫酸钠质量标准及检验规程 STP-QY-124 氯化钙质量标准及检验规程 STP-QY-201 地塞米松磷酸钠质量标准及检验规程 STP-QY-202 巴比妥质量标准及检验规程 STP-QY-203 维生素B量标准及检验规程 12 STP-QY-204 单硫酸卡那霉素质量标准及检验规程 STP-QY-205 硫酸阿米卡星质量标准及检验规程 STP-QY-206 樟脑磺酸钠质量标准及检验规程 STP-QY-207 安替比林质量标准及检验规程 STP-QY-208 盐酸洛贝林质量标准及检验规程 2 STP-QY-209 肾上腺素质量标准及检验规程 STP-QY-210 尼可刹米质量标准及检验规程 STP-QY-211 新福菌素注射液质量标准及检验规程 STP-QY-401 环扁桃酯质量标准及检验规程 STP-QY-402 诺氟沙星质量标准及检验规程 STP-QY-403 盐酸雷尼替丁质量标准及检验规程 STP-QY-404 吡哌酸质量标准及检验规程 STP-QY-405 人工牛黄质量标准及检验规程 STP-QY-406 阿苯哒唑质量标准及检验规程 STP-QY-501 去脂舒质量标准及检验规程 STP-QY-502 醋酸泼尼松质量标准及检验规程 STP-QY-503 醋酸地塞米松质量标准及检验规程 STP-QY-504 阿片粉质量标准及检验规程 STP-QY-505 维生素B质量标准及检验规程 2 STP-QY-506 烟酰胺质量标准及检验规程 STP-QY-507 四环素质量标准及检验规程 STP-QY-508 土霉素质量标准及检验规程 STP-QY-509 磺胺甲噁唑质量标准及检验规程 STP-QY-510 呋喃唑酮质量标准及检验规程 STP-QY-511 酚酞质量标准及检验规程 STP-QY-512 泛酸钙质量标准及检验规程 STP-QY-513 甘草浸膏质量标准及检验规程 STP-QY-514 氢氧化铝质量标准及检验规程 STP-QY-515 磷酸氢钙质量标准及检验规程 STP-QY-516 甲氧苄啶质量标准及检验规程 STP-QY-517 苯巴比妥质量标准及检验规程 STP-QY-518 替加氟质量标准及检验规程 STP-QY-519 盐酸苯海索质量标准及检验规程 STP-QY-520 盐酸乙胺丁醇质量标准及检验规程 STP-QY-521 盐酸氯丙嗪质量标准及检验规程 3 STP-QY-522 甲苯咪唑质量标准及检验规程 STP-QY-523 左旋咪唑质量标准及检验规程 STP-QY-524 双嘧达莫片质量标准及检验规程 STP-QY-525 维生素B4片质量标准及检验规程 STP-QY-526 磺胺二甲嘧啶质量标准及检验规程 STP-QY-527 磺胺嘧啶质量标准及检验规程 STP-QY-528 磺胺脒质量标准及检验规程 STP-QY-529 红霉素质量标准及检验规程 STP-QY-530 甲砜霉素质量标准及检验规程 STP-QY-531 依托红霉素质量标准及检验规程 STP-QY-532 盐酸四环素质量标准及检验规程 STP-QY-533 盐酸多西环素质量标准及检验规程 STP-QY-534 阿普唑仑质量标准及检验规程 STP-QY-535 盐酯苯海拉明质量标准及检验规程 STP-QY-536 甲苯磺丁脲质量标准及检验规程 STP-QY-537 硝苯地平质量标准及检验规程 STP-QY-538 岩白菜素质量标准及检验规程 STP-QY-539 氨茶碱质量标准及检验规程 STP-QY-540 盐酸麻黄碱质量标准及检验规程 STP-QY-541 双氯芬酸钠质量标准及检验规程 STP-QY-542 卡巴西平质量标准及检验规程 STP-QY-543 氯硝西泮质量标准及检验规程 STP-QY-544 烟酸质量标准及检验规程 STP-QY-545 布洛芬质量标准及检验规程 STP-QY-546 干酵母质量标准及检验规程 STP-QY-547 硫糖铝质量标准及检验规程 STP-QY-548 磷酸哌嗪质量标准及检验规程 4 STP-QF 辅料质量标准及检验规程 STP-QF-001 针用活性碳质量标准及检验规程 STP-QF-002 工业用液体烧碱质量标准及检验规程 STP-QF-003 药用氢氧化钠质量标准及检验规程 STP-QF-004 化学纯氢氧化钠质量标准及检验规程 STP-QF-005 工业合成盐酸质量标准及检验规程 STP-QF-006 药用盐酸质量标准及检验规程 STP-QF-007 化学纯盐酸质量标准及检验规程 STP-QF-008 化学纯硫酸质量标准及检验规程 STP-QF-009 药用乳酸质量标准及检验规程 STP-QF-010 药用枸椽酸质量标准及检验规程 STP-QF-011 药用酒石酸质量标准及检验规程 STP-QF-012 化学纯醋酸钠质量标准及检验规程 STP-QF-013 化学纯亚硫酸钠质量标准及检验规程 STP-QF-014 化学纯亚硫酸氢钠质量标准及检验规程 STP-QF-015 化学纯磷酸氢二钠质量标准及检验规程 STP-QF-016 化学纯乙二胺四乙酸二钠质量标准及检验规程 STP-QF-017 枸椽酸钠质量标准及检验规程 STP-QF-018 药用硬脂酸镁质量标准及检验规程 STP-QF-019 药用苯甲酸钠质量标准及检验规程 STP-QF-020 药用乙醇质量标准及检验规程 STP-QF-021 甜菊素质量标准及检验规程 STP-QF-022 药用苯甲醇质量标准及检验规程 STP-QF-023 药用淀粉质量标准及检验规程 STP-QF-024 预胶化淀粉质量标准及检验规程 STP-QF-025 糊精质量标准及检验规程 STP-QF-026 羧甲淀粉钠质量标准及检验规程 STP-QF-027 微粉硅胶质量标准及检验规程 STP-QF-028 微晶纤维素质量标准及检验规程 STP-QF-029 羟丙甲纤维素质量标准及检验规程 STP-QF-030 羟丙纤维素质量标准及检验规程 STP-QF-031 药用蔗糖质量标准及检验规程 5 STP-QF-032 液体石腊质量标准及检验规程 STP-QF-033 聚丙烯酸树脂II质量标准及检验规程 STP-QF-034 蓖麻油质量标准及检验规程 STP-QF-035 聚山梨酯80质量标准及检验规程 STP-QF-036 滑石粉质量标准及检验规程 STP-QF-037 八角茴香油质量标准及检验规程 STP-QF-038 樟脑质量标准及检验规程 STP-QF-039 柠檬黄质量标准及检验规程 STP-QF-040 苋菜红质量标准及检验规程 STP-QF-041 虫白腊质量标准及检验规程 6 STP-QB 包装材料质量标准及检验规程 STP-QB -001 标签、说明书质量标准及检验规程 STP-QB -002 瓦楞盒质量标准及检验规程 STP-QB -003 纸盒质量标准及检验规程 STP-QB -004 纸箱质量标准及检验规程 STP-QB -101 玻璃输液瓶质量标准及检验规程 STP-QB -102 医用绦纶薄膜质量标准及检验规程 STP-QB -103 玻璃输液瓶铝盖质量标准及检验规程 STP-QB -104 医用橡胶瓶塞质量标准及检验规程 STP-QB -105 铝塑组合开盖质量标准及检验规程 STP-QB -106 丁基橡胶输液瓶质量标准及检验规程 STP-QB -201 曲颈安瓿质量标准及检验规程 STP-QB -202 针用纸盒质量标准及检验规程 STP-QB -203 针用塑料盒质量标准及检验规程 STP-QB -301 固体药用聚烯烃塑料瓶质量标准及检验规程 STP-QB -302 塑料薄膜包装袋质量标准及检验规程 STP-QB -303 塑料塞、盖质量标准及检验规程 STP-QB -304 空心胶囊质量标准及检验规程 STP-QB -305 铝箔质量标准及检验规程 STP-QB -306 药用PVC硬片质量标准及检验规程 7 STP-QP 成品质量标准及检验规程 STP-QP-001 大容量注射剂检查通则 STP-QP-002 小容量注射剂检查通则 STP-QP-003 片剂检查通则 STP-QP-004 胶囊剂检查通则 STP-QP-005 颗粒剂检查通则 STP-QP-006 散剂检查通则 STP-QP-101 复方氨基酸注射液(9AA)质量标准及检验规程 STP-QP-102 复方氨基酸注射液(18AA)质量标准及检验规程 STP-QP-103 右旋糖酐20葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-QP-104 右旋糖酐40葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-QP-105 甘露醇注射液质量标准及检验规程 STP-QP-106 甲硝唑葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-QP-107 甲硝唑注射液质量标准及检验规程 STP-QP-108 乳酸环丙沙星注射液质量标准及检验规程 STP-QP-109 葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-QP-110 葡萄糖氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-QP-111 氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-QP-112 复方氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-QP-113 灭菌注射用水质量标准及检验规程 STP-QP-201 利巴韦林注射液质量标准及检验规程 STP-QP-202 西咪替丁注射液质量标准及检验规程 STP-QP-203 灭菌注射用水质量标准及检验规程 STP-QP-204 安痛定注射液质量标准及检验规程 STP-QP-205 普鲁卡因肾上腺素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-206 维生素B注射液质量标准及检验规程 6 STP-QP-207 维生素B注射液质量标准及检验规程 12 STP-QP-208 维生素C注射液质量标准及检验规程 8 STP-QP-209 硫酸庆大霉素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-210 硫酸卡那霉素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-211 盐酸林可霉素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-212 硫酸阿米卡星注射液质量标准及检验规程 STP-QP-213 樟脑磺酸钠注射液质量标准及检验规程 STP-QP-214 新福菌素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-215 地塞米松磷酸钠注射液质量标准及检验规程 STP-QP-216 氯霉素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-217 盐酸洛贝林注射射液质量标准及检验规程 STP-QP-218 盐酸肾上腺素注射液质量标准及检验规程 STP-QP-219 维生素B1注射液质量标准及检验规程 STP-QP-220 马来酸氯苯那敏注射液质量标准及检验规程 STP-QP-221 布美他尼注射液质量标准及检验规程 STP-QP-222 安乃近注射液质量标准及检验规程 STP-QP-223 硫酸阿托品注射液质量标准及检验规程 STP-QP-224 尼可刹米注射液质量标准及检验规程 STP-QP-401 头孢氨苄胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-402 氯霉素胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-403 诺氟沙星胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-404 利福平胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-405 盐酸雷尼替丁胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-406 盐酸胺碘酮胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-407 盐酸林可霉素胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-408 吡哌酸胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-409 环扁桃酯胶囊质量标准及检验规程 STP-QP-410 肝安颗粒质量标准及检验规程 STP-QP-411 小儿速效感冒灵颗粒质量标准及检验规程 STP-QP-412 口服补液盐I质量标准及检验规程 STP-QP-413 解热止痛散质量标准及检验规程 STP-QP-501 去脂舒片质量标准及检验规程 STP-QP-502 醋酸泼尼松片质量标准及检验规程 STP-QP-503 醋酸地塞米松片质量标准及检验规程 STP-QP-504 复方甘草片质量标准及检验规程 STP-QP-505 维生素B片质量标准及检验规程 1 STP-QP-506 维生素B片质量标准及检验规程 2 9 STP-QP-507 维生素B质量标准及检验规程 6 STP-QP-508 复合维生素B片质量标准及检验规程 STP-QP-509 维生素C片质量标准及检验规程 STP-QP-510 润肠果子片质量标准及检验规程 STP-QP-511 硫酸庆大霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-512 氯霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-513 四环素片质量标准及检验规程 STP-QP-514 土霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-515 复方磺胺甲噁唑片质量标准及检验规程 STP-QP-516 甲硝唑片质量标准及检验规程 STP-QP-517 呋喃唑酮片质量标准及检验规程 STP-QP-518 去痛片质量标准及检验规程 STP-QP-519 复方碳酸氢钠片质量标准及检验规程 STP-QP-520 安乃近片质量标准及检验规程 STP-QP-521 西咪替丁片质量标准及检验规程 STP-QP-522 碳酸氢钠片质量标准及检验规程 STP-QP-523 替加氟片质量标准及检验规程 STP-QP-524 双嘧达莫片质量标准及检验规程 STP-QP-525 盐酸胺碘酮片质量标准及检验规程 STP-QP-526 盐酸苯海索片质量标准及检验规程 STP-QP-527 盐酸乙胺丁醇片质量标准及检验规程 STP-QP-528 盐酸氯丙嗪片质量标准及检验规程 STP-QP-529 盐酸林可霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-530 复方甲苯咪唑片质量标准及检验规程 STP-QP-531 布美他尼片质量标准及检验规程 STP-QP-532 维生素B4片质量标准及检验规程 STP-QP-533 磺胺二甲嘧啶片质量标准及检验规程 STP-QP-534 磺胺嘧啶片质量标准及检验规程 STP-QP-535 磺胺脒片质量标准及检验规程 STP-QP-536 甲氧苄啶片质量标准及检验规程 STP-QP-537 利福平片质量标准及检验规程 STP-QP-538 头孢氨苄片质量标准及检验规程 STP-QP-539 红霉素肠溶片质量标准及检验规程 STP-QP-540 甲砜霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-541 依托红霉素片质量标准及检验规程 STP-QP-542 盐酸四环素片质量标准及检验规程 STP-QP-543 盐酸多西环素片质量标准及检验规程 STP-QP-544 阿普唑仑片质量标准及检验规程 STP-QP-545 苯丙氨酯片质量标准及检验规程 STP-QP-546 盐酸苯海拉明片质量标准及检验规程 STP-QP-547 阿司匹林片质量标准及检验规程 STP-QP-548 甲苯磺丁脲片质量标准及检验规程 10 STP-QP-549 硝苯地平片质量标准及检验规程 STP-QP-550 复方岩白菜片质量标准及检验规程 STP-QP-551 氨茶碱片质量标准及检验规程 STP-QP-552 盐酸麻黄碱片质量标准及检验规程 STP-QP-553 双氯芬酸钠肠溶片质量标准及检验规程 STP-QP-554 卡马西平片质量标准及检验规程 STP-QP-555 氯硝西泮片质量标准及检验规程 STP-QP-556 苯巴比妥片质量标准及检验规程 STP-QP-557 对乙酰氨基酚片质量标准及检验规程 STP-QP-558 利巴韦林片质量标准及检验规程 STP-QP-559 盐酸金刚烷胺片质量标准及检验规程 STP-QP-560 奋乃静片质量标准及检验规程 STP-QP-561 叶酸片质量标准及检验规程 STP-QP-562 异烟肼片质量标准及检验规程 STP-QP-563 肾上腺色腙片质量标准及检验规程 STP-QP-564 硫酸阿托品片质量标准及检验规程 STP-QP-565 烟酰胺片质量标准及检验规程 STP-QP-566 烟酸片质量标准及检验规程 STP-QP-567 磷酸派嗪片质量标准及检验规程 STP-QP-568 硫糖铝片质量标准及检验规程 STP-QP-569 布洛芬片质量标准及检验规程 STP-QP-570 食母生片质量标准及检验规程 11 STP-QZ 中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-101 药液中间产品检验规程通则 STP-QZ-102 药液中间产品取样标准操作规程 STP-QZ-103 葡萄糖注射液(5%)中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-104 葡萄糖注射液(10%)中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-105 葡萄糖氯化钠注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-106 氯化钠注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-107 复方氯化钠注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-108 甲硝唑注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-109 甲硝唑葡萄糖注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-110 乳酸环丙沙星注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-111 复方氨基酸注射液(18AA)中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-112 复方氨基酸注射液(9AA)中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-113 右旋糖酐20中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-114 右旋糖酐40中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-115 甘露醇注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-116 普通肉汤琼脂培养基配制的标准操作规程 STP-QZ-117 氢氧化钠浓度测定的标准操作规程 STP-QZ-118 盐酸浓度测定的标准操作规程 STP-QZ-119 车间化验室试剂存放、使用的标准操作规程 STP-QZ-120 洁净区洁净度的控制标准操作规程 STP-QZ-121 车间注射用水检验规程 STP-QZ-201 利巴韦林注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-202 西咪替丁注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-203 灭菌注射用水中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-204 安痛定注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-205 普鲁卡因肾上腺素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-206 维生素B注射液中间产品质量标准及检验规程 6 STP-QZ-207 维生素B注射液中间产品质量标准及检验规程 12 STP-QZ-208 维生素C注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-209 硫酸庆大霉素注射液中间产品质量标准及检验规程 12 STP-QZ-210 硫酸卡那霉素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-211 盐酸林可霉素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-212 硫酸阿米卡星注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-213 樟脑磺酸钠注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-214 新福菌素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-215 地塞米松磷酸钠注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-216 氯霉素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-217 盐酸洛贝林注射中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-218 盐酸肾上腺素注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-219 维生素B1注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-220 马来酸氯苯那敏注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-221 布美他尼注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-222 安乃近注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-223 硫酸阿托品注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-224 尼可刹米注射液中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-401 头孢氨苄胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-402 氯霉素胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-402 诺氟沙星胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-403 利福平胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-404 盐酸雷尼替丁胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-405 盐酸胺碘酮胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-406 盐酸林可霉素胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-407 吡哌酸胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-408 环扁桃酯胶囊中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-409 肝安颗粒中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-410 小儿速效感冒灵颗粒中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-411 口服补液盐I中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-412 解热止痛散中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-501 去脂舒片中间产品质量标准及检验规程 13 STP-QZ-502 醋酸泼尼松片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-503 醋酸地塞米松片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-504 复方甘草片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-505 维生素B片中间产品质量标准及检验规程 1 STP-QZ-506 维生素B片中间产品质量标准及检验规程 2 STP-QZ-507 维生素B中间产品质量标准及检验规程 6 STP-QZ-508 复合维生素B片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-509 维生素C片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-510 润肠果子片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-511 硫酸庆大霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-512 氯霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-513 四环素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-514 土霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-515 复方磺胺甲噁唑片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-516 甲硝唑片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-517 呋喃唑酮片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-518 去痛片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-519 复方碳酸氢钠片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-520 安乃近片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-521 西咪替丁片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-522 碳酸氢钠片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-523 替加氟片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-524 双嘧达莫片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-525 盐酸胺碘酮片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-526 盐酸苯海索片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-527 盐酸乙胺丁醇片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-528 盐酸氯丙嗪片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-529 盐酸林可霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-530 复方甲苯咪唑片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-531 布美他尼片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-532 维生素B4片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-533 磺胺二甲嘧啶片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-534 磺胺嘧啶片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-535 磺胺脒片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-536 甲氧苄啶片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-537 利福平片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-538 头孢氨苄片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-539 红霉素肠溶片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-540 甲砜霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-541 依托红霉素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-542 盐酸四环素片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-543 盐酸多西环素片中间产品质量标准及检验规程 14 STP-QZ-544 阿普唑仑片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-545 苯丙氨酯片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-546 盐酸苯海拉明片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-547 阿司匹林片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-548 甲苯磺丁脲片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-549 硝苯地平片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-550 复方岩白菜片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-551 氨茶碱片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-552 盐酸麻黄碱片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-553 双氯芬酸钠肠溶片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-554 卡马西平片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-555 氯硝西泮片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-556 苯巴比妥片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-557 对乙酰氨基酚片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-558 利巴韦林片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-559 盐酸金刚烷胺片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-560 奋乃静片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-561 叶酸片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-562 异烟肼片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-563 肾上腺色腙片中间产品质量标准及检验规程 STP-QZ-564 硫酸阿托品片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-565 烟酰胺片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-566 烟酸片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-567 磷酸派嗪片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-568 硫糖铝片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-569 布洛芬片中间产品质量标准及检验规程 STP-QP-570 食母生片中间产品质量标准及检验规程 15 STP-QT 其它质量标准及检验规程 STP-QT-001 饮用水质量标准及检验规程 STP-QT-002 纯化水质量标准及检验规程 STP-QT-003 注射用水质量标准及检验规程 STP-QT-004 洁净室(区)沉降菌质量标准及检验规程 STP-QT-005 洁净室(区)悬浮粒子的质量标准及检验规程 STP-QT-006 洁净室(区)浮游菌的质量标准及检验规程 STP-QT-007 员工手清洁质量标准及检验规程 STP-QT-008 物体表面附着菌质量标准及检验规程 STP-QT-009 成品内控质量标准及检验规程 16 STP-QL 检 验 附 录 STP-QL-001 一般鉴别试验 STP-QL-002 pH值测定法 STP-QL-003 溶液颜色检查法 STP-QL-004 澄清度检查法 STP-QL-005 氯化物检查法 STP-QL-006 硫酸盐检查法 STP-QL-007 氟检查法 STP-QL-008 铁盐检查法 STP-QL-009 重金属检查法 STP-QL-010 砷盐检查法 STP-QL-011 铵盐检查法 STP-QL-012 干燥失重测定法 STP-QL-013 炽灼残渣检查法 STP-QL-014 电位滴定法与永停滴定法 STP-QL-015 薄层色谱法 STP-QL-016 多糖的分子量与分子量分布测定法 STP-QL-017 相对密度测定法 STP-QL-018 注射液中不溶性微粒检查法 STP-QL-019 高效液相色谱法 STP-QL-020 气相色谱法 STP-QL-021 粒度测定法 STP-QL-022 馏程测定法 STP-QL-023 熔点测定法 STP-QL-024 凝点测定法 STP-QL-025 旋光度测定法 STP-QL-026 折光率测定法 STP-QL-027 黏度测定法 STP-QL-028 水分测定法 STP-QL-029 崩解时限检查法 STP-QL-030 溶出度检查法 STP-QL-031 氮测定法 STP-QL-032 羟丙氧基测定法 STP-QL-033 甲氧基测定法 STP-QL-034 维生素D测定法 17 STP-QL-035 含量均匀度检查法 STP-QL-036 最低装量检查法 STP-QL-037 片剂碎脆度检查法 STP-QL-038 抗生素微生物检定法 STP-QL-039 异常毒性检查法 STP-QL-040 热原检查法 STP-QL-041 细菌内毒素检查法 STP-QL-042 降压物质检查法 STP-QL-043 过敏试验检查法 STP-QL-044 无菌检查法 STP-QL-045 微生物限度检查法 STP-QL-046 非水溶液滴定法 STP-QL-047 紫外分光光度法 STP-QL-048 酸值、碘值、皂化值测定法 STP-QL-049 乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.5mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-050 亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-051 草酸滴定标准液(0.05mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-052 氢氧化钠滴定液配制标准操作规程 STP-QL-053 重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-054 盐酸滴定液配制标准操作规程 STP-QL-055 高氯酸滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-056 高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-057 硝酸银滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-058 硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-059 硫酸滴定液配制标准操作规程 STP-QL-060 锌滴定液(0.05mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-061 碘滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-062 碘酸钾滴定液配制标准操作规程 STP-QL-063 溴滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-064 溴酸钾滴定液(0.1mol/L)配制标准操作规程 STP-QL-065 一般指示剂与指示液配制法 STP-QL-066 常用缓冲液配制法 STP-QL-067 一般试制剂配制法 STP-QL-068 澄明度检查法 STP-QL-069 水份快速测定检查法 STP-QL-070 松密度检查法 STP-QL-071 颗粒筛目分析检查法 18 STP-GG 工艺规程 STP-GG-001 消耗定额 STP-GG-002 大容量注射剂工艺规程通则 STP-GG-003 小容量注射剂工艺规程通则 STP-GG-004 片剂工艺规程通则 STP-GG-005 胶囊剂工艺规程通则 STP-GG-006 颗粒剂工艺规程通则 STP-GG-007 散剂工艺规程通则 STP-GG-101 葡萄糖注射液(5%)质量标准及检验规程 STP-GG-102 葡萄糖注射液(10%)质量标准及检验规程 STP-GG-103 葡萄糖氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-GG-104 氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-GG-105 复方氯化钠注射液质量标准及检验规程 STP-GG-106 甲硝唑注射液质量标准及检验规程 STP-GG-107 甲硝唑葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-GG-108 乳酸环丙沙星注射液质量标准及检验规程 STP-GG-109 复方氨基酸注射液(18AA)质量标准及检验规程 STP-GG-110 复方氨基酸注射液(9AA)质量标准及检验规程 STP-GG-111 右旋糖酐20葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-GG-112 右旋糖酐40葡萄糖注射液质量标准及检验规程 STP-GG-113 甘露醇注射液质量标准及检验规程 STP-GG-201 利巴韦林注射液工艺规程 STP-GG-202 西咪替丁注射液工艺规程 STP-GG-203 灭菌注射用水工艺规程 STP-GG-204 安痛定注射液工艺规程 STP-GG-205 普鲁卡因肾上腺素注射液工艺规程 STP-GG-206 维生素B注射液工艺规程 6 STP-GG-207 维生素B注射液工艺规程 12 STP-GG-208 维生素C注射液工艺规程 STP-GG-209 硫酸庆大霉素注射液工艺规程 STP-GG-210 硫酸卡那霉素注射液工艺规程 STP-GG-211 盐酸林可霉素注射液工艺规程 19 STP-GG-212 硫酸阿米卡星注射液工艺规程 STP-GG-213 樟脑磺酸钠注射液工艺规程 STP-GG-214 新福菌素注射液工艺规程 STP-GG-215 地塞米松磷酸钠注射液工艺规程 STP-GG-216 氯霉素注射液工艺规程 STP-GG-217 盐酸洛贝林注射液工艺规程 STP-GG-218 盐酸肾上腺素注射液工艺规程 STP-GG-219 维生素B1注射液工艺规程 STP-GG-220 马来酸氯苯那敏注射液工艺规程 STP-GG-221 布美他尼注射液工艺规程 STP-GG-222 安乃近注射液工艺规程 STP-GG-223 硫酸阿托品注射液工艺规程 STP-GG-224 尼可刹尼注射液工艺规程 STP-GG-401 头孢氨苄胶囊工艺规程 STP-GG-402 氯霉素胶囊工艺规程 STP-GG-403 诺氟沙星胶囊工艺规程 STP-GG-404 利福平胶囊工艺规程 STP-GG-405 盐酸雷尼替丁胶囊工艺规程 STP-GG-406 盐酸胺碘酮胶囊工艺规程 STP-GG-407 盐酸林可霉素胶囊工艺规程 STP-GG-408 吡哌酸胶囊工艺规程 STP-GG-409 环扁桃酯胶囊工艺规程 STP-GG-410 肝安颗粒工艺规程 STP-GG-411 小儿速效感冒灵颗粒工艺规程 STP-GG-412 口服补液盐I工艺规程 STP-GG-413 解热止痛散工艺规程 STP-GG-501 去脂舒片工艺规程 STP-GG-502 醋酸泼尼松片工艺规程 STP-GG-503 醋酸地塞米松片工艺规程 STP-GG-504 复方甘草片工艺规程 STP-GG-505 维生素B片工艺规程 1 STP-GG-506 维生素B片工艺规程 2 STP-GG-507 维生素B片工艺规程 6 STP-GG-508 复合维生素B片工艺规程 STP-GG-509 维生素C片工艺规程 STP-GG-510 润肠果子糖片工艺规程 20 STP-GG-511 硫酸庆大霉素片工艺规程 STP-GG-512 氯霉素片工艺规程 STP-GG-513 四环素片工艺规程 STP-GG-514 土霉素片工艺规程 STP-GG-515 STP-GG-516 甲硝唑片工艺规程 STP-GG-517 呋喃唑酮片工艺规程 STP-GG-518 去痛片工艺规程 STP-GG-519 复方碳酸氢钠片工艺规程 STP-GG-520 安乃近片工艺规程 STP-GG-521 西咪替丁片工艺规程 STP-GG-522 碳酸氢钠片工艺规程 STP-GG-523 替加氟片工艺规程 STP-GG-524 双嘧达莫片工艺规程 STP-GG-525 盐酸胺碘酮片工艺规程 STP-GG-526 盐酸苯海索片工艺规程 STP-GG-527 盐酸乙胺丁醇片工艺规程 STP-GG-528 盐酸氯丙嗪片工艺规程 STP-GG-529 盐酸林可霉素片工艺规程 STP-GG-530 复方甲苯咪唑片工艺规程 STP-GG-531 布美他尼片工艺规程 STP-GG-532 维生素B4片工艺规程 STP-GG-533 磺胺二甲嘧啶片工艺规程 STP-GG-534 磺胺嘧啶片工艺规程 STP-GG-535 磺胺脒片工艺规程 STP-GG-536 甲氧苄啶片工艺规程 STP-GG-537 利福平片工艺规程 STP-GG-538 头孢氨苄片工艺规程 STP-GG-539 红霉素肠溶片工艺规程 STP-GG-540 甲砜霉素片工艺规程 STP-GG-541 依托红霉素片工艺规程 STP-GG-542 盐酸四环素片工艺规程 STP-GG-543 盐酸多西环素片工艺规程 STP-GG-544 阿普唑仑片工艺规程 STP-GG-545 苯丙氨酯片工艺规程 STP-GG-546 盐酸苯海拉明片工艺规程 STP-GG-547 阿司匹林片工艺规程 STP-GG-548 甲苯磺丁脲片工艺规程 STP-GG-549 硝苯地平片工艺规程 STP-GG-550 复方岩白菜片工艺规程 STP-GG-551 氨茶碱片工艺规程 STP-GG-552 盐酸麻黄碱片工艺规程 21 STP-GG-553 双氯芬酸钠肠溶片工艺规程 STP-GG-554 卡马西平片工艺规程 STP-GG-555 氯硝西泮片工艺规程 STP-GG-556 苯巴比妥片工艺规程 STP-GG-557 对乙酰氨基酚片工艺规程 STP-GG-558 利巴韦林片工艺规程 STP-GG-559 盐酸金刚烷胺片工艺规程 STP-GG-560 奋乃静片工艺规程 STP-GG-561 叶酸片工艺规程 STP-GG-562 异烟肼片工艺规程 STP-GG-563 肾上腺色腙片工艺规程 STP-GG-564 硫酸阿托品片工艺规程 STP-GG-565 烟酰胺片工艺规程 STP-GG-566 烟酸片工艺规程 STP-GG-567 磷酸派嗪片工艺规程 STP-GG-568 硫糖铝片工艺规程 STP-GG-569 布洛芬片工艺规程 STP-GG-570 食母生片工艺规程 22 STP-ZZ 验证方案 STP-ZZ-001 主要原辅料验证方案 STP-ZZ-002 灭菌柜验证方案 STP-ZZ-003 空气净化系统验证方案 STP-ZZ-004 饮用水验证方案 STP-ZZ-005 纯化水系统验证方案 STP-ZZ-006 注射用水系统验证方案 STP-ZZ-007 纯化水系统在线清洗消毒验证方案 STP-ZZ-008 注射用水系统在线清洗消毒验证方案 STP-ZZ-009 小容量注射剂激素类(或抗肿瘤类)在线清洗验证方案 STP-ZZ-101 DO202多效蒸馏水机验证方案 STP-ZZ-102 DO203多效蒸馏水机验证方案 STP-ZZ-103 D1701灭菌柜验证方案 STP-ZZ-104 D1702灭菌柜验证方案 STP-ZZ-105 D2701灭菌柜验证方案 STP-ZZ-106 D2702灭菌柜验证方案 STP-ZZ-107 D1203洗瓶机验证方案 STP-ZZ-108 D2203洗瓶机验证方案 STP-ZZ-109 D1301灌封机验证方案 STP-ZZ-110 D2301灌封机验证方案 STP-ZZ-111 D1601轧盖机验证方案 STP-ZZ-112 D1602轧盖机验证方案 STP-ZZ-113 D2601轧盖机验证方案 STP-ZZ-114 1号生产线药液过滤系统验证方案 STP-ZZ-115 2号生产线药液过滤系统验证方案 STP-ZZ-116 1生产线直接接触药液系统在线清洗、消毒验证方案 STP-ZZ-117 2号生产线直接接触药液系统在线清洗、消毒验证方案 STP-ZZ-107 大容量注射剂生产工艺验证方案 23 STP-ZZ-201 洗瓶设备验证方案 STP-ZZ-202 安瓿干燥设备验证方案 STP-ZZ-203 安瓿灌封机验证方案 STP-ZZ-204 安瓿清洗灌封联动设备验证方案 STP-ZZ-205 药液过滤系统验证方案 STP-ZZ-206 直接接触药液系统在线清洗验证方案 STP-ZZ-207 小容量注射剂生产工艺验证方案 STP-ZZ-301 粉碎除尘机组验证方案 STP-ZZ-302 高速湿法混合制粒机验证方案 STP-ZZ-303 干法制粒机验证方案 STP-ZZ-304 高效沸腾干燥机验证方案 STP-ZZ-305 热风循环干燥箱验证方案 STP-ZZ-306 三维混合机验证方案 STP-ZZ-307 桶式混合机机验证方案 STP-ZZ-308 旋转式压片机(37A)验证方案 STP-ZZ-309 旋转式压片机(ZP21)验证方案 STP-ZZ-310 全自动胶囊填充机(NJP1200B)验证方案 STP-ZZ-311 全自动胶囊填充机(MT-12)验证方案 STP-ZZ-312 全自动颗粒充填包装机验证方案 STP-ZZ-313 铝塑包装机(ST-90)验证方案 STP-ZZ-314 铝塑包装机(PB-2)验证方案 STP-ZZ-315 瓶装自动包装线验证方案 STP-ZZ-316 高效薄膜包衣机验证方案 STP-ZZ-317 固体制剂生产设备清洗验证方案 STP-ZZ-318 片剂生产工艺验证方案 STP-ZZ-319 胶囊剂生产工艺验证方案 STP-ZZ-320 颗粒剂生产工艺验证方案 STP-ZZ-321 散剂生产工艺验证方案 STP-ZZ-322 全自动散剂包装机验证方案 24 SMP-BB 事务部管理制度 SMP-BB-001 公司公文管理制度 SMP-BB-002 公司介绍信管理制度 SMP-BB-003 软件打字管理制度 SMP-BB-004 公司文印室管理制度 SMP-BB-005 公章管理制度 SMP-BB-006 公司员工行为规范 SMP-BB-007 劳动力管理制度 SMP-BB-008 员工培训和考核管理制度 SMP-BB-009 工资管理制度 SMP-BB-010 员工给假管理制度 SMP-BB-011 员工体检和健康档案管理制度 SMP-BB-012 劳动保护管理制度 SMP-BB-013 工作服装选材、设计管理制度 SMP-BB-014 外来人员来访、接待管理制度 SMP-BB-015 公司员工《工作卡》使用管理制度 SMP-BB-016 消防安全管理制度 SMP-BB-017 公司质量目标及部门目标 25 SMP-QQ 质量管理制度 SMP-QQ-001 GMP软件管理制度 SMP-QQ-002 软件系统编号管理办法 SMP-QQ-003 科技成果交流和软件保密管理制度 SMP-QQ-004 药品有效期和物料稳定期管理制度 SMP-QQ-005 成品、物料、中间产品取样管理制度 SMP-QQ-006 留样观察管理制度 SMP-QQ-007 检验用仪器仪表管理制度 SMP-QQ-008 标准品、滴定液、培养基、检定菌的管理制度 SMP-QQ-009 物料质量管理制度 SMP-QQ-010 中间产品质量管理制度 SMP-QQ-011 成品质量管理制度 SMP-QQ-012 工艺用水抽检制度 SMP-QQ-013 批检验记录管理制度 SMP-QQ-014 批生产记录审核管理制度 SMP-QQ-015 化验室检验工作制度 SMP-QQ-016 不合格品管理制度 SMP-QQ-017 实验动物室清洁卫生管理制度 SMP-QQ-018 质检人员技术教育和考核制度 SMP-QQ-019 退货管理制度 SMP-QQ-020 成品收回管理制度 SMP-QQ-021 药品不良反应监测和报告制度 SMP-QQ-022 质量投诉处理管理制度 SMP-QQ-023 用户来信及访问制度 SMP-QQ-024 质量事故报告及处理制度 SMP-QQ-025 验证管理制度 SMP-QQ-026 企业自检管理制度 SMP-QQ-027 非处方药管理制度 SMP-QQ-028 产品质量分析制度 SMP-QQ-029 质量档案管理制度 SMP-QQ-030 标签与说明书的质量管理制度 26 SMP-QQ-031 质量统计报告制度 SMP-QQ-032 化验室安全卫生制度 SMP-QQ-033 特殊试剂的管理制度 SMP-QQ-034 特殊药品的管理制度 SMP-QQ-035 无菌室管理制度 SMP-QQ-036 实验动物室管理制度 27 SMP-MM 生产管理制度 SMP-MM-001 工艺规程和标准操作规程管理制度 SMP-MM-002 工艺控制点管理制度 SMP-MM-003 物料平衡与异常偏差的处理管理制度 SMP-MM-004 生产批号管理规定 SMP-MM-005 车间生产时限管理规定 SMP-MM-006 清场管理制度 SMP-MM-007 工艺用水管理制度 SMP-MM-008 批生产记录管理制度 SMP-MM-009 记录填写管理制度 SMP-MM-010 生产调度管理制度 SMP-MM-011 标签、说明书设计、印刷管理制度 SMP-MM-012 工艺纪律检查及工艺员查证管理制度 SMP-MM-013 工作服装管理制度 SMP-MM-014 车间人员进出管理制度 SMP-MM-015 进入洁净区人员定期培训考核管理制度 SMP-MM-016 物料进出车间管理制度 SMP-MM-017 车间成品寄库交库管理制度 SMP-MM-018 车间不良品管理制度 SMP-MM-019 状态标志管理制度 SMP-MM-020 生产试验管理制度 SMP-MM-021 生产工令下达程序及消耗定额管理制度 SMP-MM-022 一般区操作人员卫生管理制度 SMP-MM-023 洁净区操作人员卫生管理制度 SMP-MM-024 车间尾料、尾液管理制度 SMP-MM-025 生产用工具、容器具管理制度 SMP-MM-026 洁净区管理制度 SMP-MM-027 更衣室管理制度 SMP-MM-028 缓冲室传递窗管理制度 SMP-MM-029 风淋室管理制度 SMP-MM-030 卫生间管理制度 SMP-MM-031 清洁工管理制度 28 SMP-MM-032 统计工作管理制度 SMP-CC 供应仓储制度 SMP-CC-001 物料统一编号管理制度 SMP-CC-002 物料供应管理制度 SMP-CC-003 供货商质量体系评估及定点供货管理制度 SMP-CC-004 供货商档案管理制度 SMP-CC-005 物料入库验收管理制度 SMP-CC-006 物料计量验收管理制度 SMP-CC-007 物料贮存保养管理制度 SMP-CC-008 物料贮存期间复检制度 SMP-CC-009 物料发放管理制度 SMP-CC-010 标签、说明书仓储管理制度 SMP-CC-011 车间剩余物料退库管理制度 SMP-CC-012 不合格物料管理制度 SMP-CC-013 仓库盘存、报损、报废管理制度 SMP-CC-014 物料销毁管理制度 SMP-CC-015 麻醉药品、精神药品、毒性药品的原辅料管理制度 SMP-CC-016 物料库房温、湿度管理制度 SMP-CC-017 物料仓库防火安全管理制度 29 SMP-SS 工程部管理制度 SMP-SS-001 设备管理制度 SMP-SS-002 设备设计、选型、选购管理制度 SMP-SS-003 设备开箱验收管理制度 SMP-SS-004 设备备品备件管理制度 SMP-SS-005 设备的使用、维护、保养、清洁的管理制度 SMP-SS-006 设备润滑管理制度 SMP-SS-007 设备防腐蚀管理制度 SMP-SS-008 压力容器管理制度 SMP-SS-009 设备检修管理制度 SMP-SS-010 设备、管路涂色管理制度 SMP-SS-011 设备安装、大修竣工质量验收管理制度 SMP-SS-012 公司动力管理制度 SMP-SS-013 厂房构筑物管理制度 SMP-SS-014 事故管理制度 SMP-SS-015 设备档案管理制度 SMP-SS-016 环境保护管理制度 SMP-SS-017 计量管理制度 SMP-SS-018 计量器具流转制度 SMP-SS-019 计量器具周期检定制度 SMP-SS-020 计量原始数据、统计报表、证书标志管理制度 SMP-SS-021 计量检定室工作制度 SMP-SS-022 计量人员岗位责任制 SMP-SS-023 计量器具使用、维护、保养、清洁管理制度 SMP-SS-024 在用计量器具现场抽检制度 SMP-SS-025 计量技术档案和资料保管使用制度 SMP-SS-026 天平使用、保养清洁及注意事项 SMP-SS-027 案秤、台秤和地秤在使用中维护、保养及清洁制度 30 SMP-XX 销售部管理制度 SMP-XX-001 成品入库管理制度 SMP-XX-002 成品贮存管理制度 SMP-XX-003 成品发放管理制度 SMP-XX-004 成品退货、收回管理制度 SMP-XX-005 仓库盘存、报损、报废管理制度 SMP-XX-006 成品销毁管理制度 SMP-XX-007 成品合箱管理制度 SMP-XX-008 成品仓库防火安全管理制度 SMP-XX-009 成品库库房温、湿度卫生管理制度 SMP-XX-010 客户资质确认及售后服务管理制度 SMP-XX-011 用户档案管理制度 SMP-XX-012 销售管理制度 SMP-XX-013 货物运输、装卸规范化管理制度 SMP-XX-014 销售人员管理制度 31 SMP-AA 财务部管理制度 SMP-AA-001 #财务管理制度# SMP-AA-002 财务审计制度 SMP-AA-003 会计档案管理制度 SMP-AA-004 现金管理制度 SMP-AA-005 企业财产盘点制度 SMP-AA-006 成本管理制度 SMP-AA-007 差旅费管理制度 SMP-AA-008 固定资产管理制度 SOP-BB-021 财务部人员岗位职责 32 SMP-JJ 技术中心管理制度 SMP-JJ-001 技术中心管理制度 SMP-JJ-002 合理化建议管理制度 33 SMP-WW 卫生管理制度 SMP-WW-001 厂区卫生管理制度 SMP-WW-002 办公楼卫生管理制度 SMP-WW-003 公共系统卫生管理制度 SMP-WW-004 工艺卫生管理制度 SMP-WW-005 个人卫生健康管理制度 SMP-WW-006 工作服装清洗管理制度 SMP-WW-007 清洁工具管理制度 SMP-WW-008 生产设备、容器具、工具清洁管理制度 34 SOP-BB 工作职责 SOP-BB-001 总经理工作职责 SOP-BB-002 生产副总经理工作职责 SOP-BB-003 工程副总经理工作职责 SOP-BB-004 总工程师工作职责 SOP-BB-005 副总工程师工作职责 SOP-BB-006 总工办及主任工作职责 SOP-BB-007 品保部及经理工作职责 SOP-BB-008 质量主管工作职责 SOP-BB-009 中心化验室主任工作职责 SOP-BB-010 生产部及经理工作职责 SOP-BB-011 工程部及经理工作职责 SOP-BB-012 销售部及经理工作职责 SOP-BB-013 财务部及经理工作职责 SOP-BB-014 事务部及经理工作职责 SOP-BB-015 技术中心及主任工作职责 SOP-BB-016 厂级质管员工作职责 SOP-BB-017 车间主任工作职责 SOP-BB-018 车间副主任工作职责 SOP-BB-019 车间工艺员工作职责 SOP-BB-020 品保部各级人员工作职责 SOP-BB-021 车间班组长工作职责 SOP-BB-022 车间工人岗位工作职责 SOP-BB-023 科室人员岗位工作职责 35 SOP-QQ 质量方面工作标准 SOP-QQ-001 原辅料取样标准操作规程 SOP-QQ-002 成品取样标准操作规程 SOP-QQ-003 包装材料取样标准操作规程 SOP-QQ-004 检验标准操作规程 SOP-QQ-005 检验记录报告单的填写标准操作规程 SOP-QQ-006 检验结果出报与发放程序 SOP-QQ-007 玻璃量器容量标定标准操作规程 SOP-QQ-008 留样检查标准操作规程 SOP-QQ-009 留样观察异常情况的处理程序 SOP-QQ-010 留样观察记录的标准操作规程 SOP-QQ-011 容量分析中滴定标准操作规程 36 SOP-QQ-012 化学试剂存放和使用前确认的标准操作规程 SOP-QQ-013 滴定液标定标准操作规程 SOP-QQ-014 厂级质管员岗位标准操作规程 SOP-QQ-015 有效数字和数值的修改及运算 SOP-QQ-016 检号编制管理办法 SOP-QQ-017 制剂外观检查标准操作规程 SOP-QQ-018 取样容器具清洁、保管、使用管理办法 SOP-QQ-019 无菌室灭菌标准操作规程 SOP-QQ-020 无菌室使用标准操作规程 SOP-QQ-021 无菌室工作服清洗灭菌标准操作规程 SOP-QQ-022 处理微生物测定培养物的标准操作规程 SOP-QQ-023 实验用家兔饲养标准操作规程 SOP-QQ-024 实验用小白鼠饲养标准操作规程 SOP-QQ-025 实验用家猫饲养标准操作规程 SOP-QQ-026 实验用豚鼠饲养标准操作规程 SOP-QQ-027 普通肉汤琼脂培养基配制的标准操作规程 SOP-QQ-028 N2000色谱工作站标准操作规程 SOP-QQ-201 药液澄明度检查标准操作规程 SOP-QQ-202 药液色泽检查标准操作规程 SOP-QQ-203 安瓿、灌水检查标准操作规程 SOP-QQ-204 注射用水澄明度检查标准操作规程 SOP-QQ-205 洗瓶质量检查标准操作规程 SOP-QQ-206 活塞、针筒、输血管清洗结果检查标准操作规程 SOP-QQ-207 充氮检查标准操作规程 SOP-QQ-208 装量检查标准操作规程 SOP-QQ-209 安瓿封口质量检查标准操作规程 SOP-QQ-210 灯检抽查标准操作规程 SOP-QQ-211 印字质量抽查标准操作规程 SOP-QQ-212 装箱质量抽查标准操作规程 37 SOP-QQ-301 固体制剂配料、制粒质量检查标准操作规程 SOP-QQ-302 片剂压片质量检查标准操作规程 SOP-QQ-303 胶囊剂充填、颗粒剂、散剂分装质量检查标准操作规程 SOP-QQ-304 片剂包衣质量检查标准操作规程 SOP-QQ-305 固体制剂内包装质量检查标准操作规程 SOP-QQ-306 固体制剂外包装质量检查标准操作规程 SOP-MM 生产方面工作标准 SOP-MM-001 纯化水制备岗位标准操作规程 SOP-MM-002 注射用水岗位标准操作规程 SOP-MM-003 树脂再生酸碱液配制岗位标准操作规程 SOP-MM-004 树脂再生岗位标准操作规程 SOP-MM-005 树脂处理岗位标准操作规程 SOP-MM-006 贮罐定容岗位标准操作规程 SOP-MM-007 净化压缩空气供应岗位标准操作规程 SOP-MM-008 空气净化岗位标准操作规程 SOP-MM-009 氮气供应岗位标准操作规程 SOP-MM-010 调炭岗位标准操作规程 SOP-MM-011 反渗透清洗液配制岗位标准操作规程 38 SOP-MM-012 药品包装、标签设计标准操作规程 SOP-MM-013 说明书编制标准操作规程 SOP-MM-101 品种操作卡岗位标准操作规程 SOP-MM-102 检瓶、排瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-103 洗瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-104 备料岗位标准操作规程 SOP-MM-105 调碳岗位标准操作规程 SOP-MM-106 浓配岗位标准操作规程 SOP-MM-107 不良品岗位标准操作规程 SOP-MM-108 浓配室回收药液岗位标准操作规程 SOP-MM-109 稀配岗位标准操作规程 SOP-MM-110 可及时回收药液回收岗位标准操作规程 SOP-MM-111 装量确认岗位标准操作规程 SOP-MM-112 灌装岗位标准操作规程 SOP-MM-113 煮塞岗位标准操作规程 SOP-MM-114 精洗塞岗位标准操作规程 SOP-MM-115 精洗膜岗位标准操作规程 SOP-MM-116 盖膜岗位装量检查标准操作规程 SOP-MM-117 加塞岗位标准操作规程 SOP-MM-118 翻塞岗位标准操作规程 SOP-MM-119 落盖轧盖岗位标准操作规程 SOP-MM-120 轧盖排瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-121 灭菌岗位标准操作规程 SOP-MM-122 灯检排瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-123 灯检岗位标准操作规程 SOP-MM-124 印批号岗位标准操作规程 SOP-MM-125 贴标岗位标准操作规程 SOP-MM-126 纸箱印批号岗位标准操作规程 SOP-MM-127 包装岗位标准操作规程 SOP-MM-128 纯化水制备岗位标准操作规程 SOP-MM-129 注射用水岗位标准操作规程 39 SOP-MM-201 品种操作卡岗位标准操作规程 SOP-MM-202 检瓶、排瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-203 粗洗甩水岗位标准操作规程 SOP-MM-204 精洗甩水岗位标准操作规程 SOP-MM-205 干燥岗位标准操作规程 SOP-MM-206 联动线洗瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-207 联动线烘瓶岗位标准操作规程 SOP-MM-208 联动线灌封岗位标准操作规程 SOP-MM-209 原辅料称量岗位标准操作规程 SOP-MM-210 配料岗位标准操作规程 SOP-MM-211 不良品岗位标准操作规程 SOP-MM-212 配料岗位回收药液标准操作规程 SOP-MM-213 灌封回收药液岗位标准操作规程 SOP-MM-214 过滤岗位标准操作规程 SOP-MM-215 灌封岗位标准操作规程 SOP-MM-216 灌封岗位装量检查标准操作规程 SOP-MM-217 灭菌检漏岗位标准操作规程 SOP-MM-218 安瓿干燥岗位标准操作规程 SOP-MM-219 灯检岗位标准操作规程 SOP-MM-220 灯检澄明度自检标准操作规程 SOP-MM-221 印字岗位标准操作规程 SOP-MM-222 贴标岗位标准操作规程 SOP-MM-223 装盒岗位标准操作规程 SOP-MM-224 印标岗位标准操作规程 SOP-MM-225 装箱岗位标准操作规程 SOP-MM-226 纸箱印批号岗位标准操作规程 SOP-MM-227 滤器清洗及处理岗位标准操作规程 SOP-MM-228 液化气岗位标准操作规程 SOP-MM-229 氧气岗位标准操作规程 SOP-MM-230 封装辅助岗位标准操作规程 SOP-MM-231 灯检辅助岗位标准操作规程 SOP-MM-232 印字辅助岗位标准操作规程 SOP-MM-233 检漏液配制岗位标准操作规程 SOP-MM-234 调炭岗位标准操作规程 40 SOP-MM-301 品种操作卡标准操作规程 SOP-MM-302 原辅料包装材料领料标准操作规程 SOP-MM-303 特殊药品领用标准操作规程 SOP-MM-304 辅料干燥标准操作规程 SOP-MM-305 原辅料过筛标准操作规程 SOP-MM-306 称量标准操作规程 SOP-MM-307 麻醉药品分称标准操作规程 SOP-MM-308 原辅料磨粉标准操作规程 SOP-MM-309 配料标准操作规程 SOP-MM-310 等量递增混合标准操作规程 SOP-MM-311 特殊药品、贵重药品投料标准操作规程 SOP-MM-312 淀粉浆配制标准操作规程 SOP-MM-313 羟丙甲基纤维素配制标准操作规程 SOP-MM-314 乙醇配制标准操作规程 SOP-MM-315 湿颗粒制备标准操作规程 SOP-MM-316 干法制粒标准操作规程 SOP-MM-317 烘箱干燥标准操作规程 SOP-MM-318 沸腾干燥标准操作规程 SOP-MM-319 整粒总混标准操作规程 SOP-MM-320 干颗粒装桶标准操作规程 SOP-MM-321 中间站岗位标准操作规程 SOP-MM-322 压片岗位标准操作规程 SOP-MM-323 称片重标准操作规程 SOP-MM-324 压片冲模管理标准操作规程 SOP-MM-325 胶囊充填岗位标准操作规程 SOP-MM-326 胶囊抛光标准操作规程 SOP-MM-327 胶囊机、颗粒机、铝塑包装机模具管理标准操作规程 SOP-MM-328 肝安分装标准操作规程 SOP-MM-329 小儿速效感冒灵分装标准操作规程 SOP-MM-330 口服补液盐I分装标准操作规程 SOP-MM-331 解热止痛散分装标准操作规程 SOP-MM-332 尾粉处理标准操作规程 41 SOP-MM-333 不良品处理标准操作规程 SOP-MM-334 印标签岗位标准操作规程 SOP-MM-335 纸张灭菌标准操作规程 SOP-MM-336 薄膜包衣岗位标准操作规程 SOP-MM-337 单糖浆配制岗位标准操作规程 SOP-MM-338 包糖衣岗位标准操作规程 SOP-MM-339 铝塑包装岗位标准操作规程 SOP-MM-340 塑瓶包装线标准操作规程 SOP-MM-341 装纸盒标准操作规程 SOP-MM-342 纸箱印字标准操作规程 SOP-MM-343 装箱标准操作规程 SOP-MM-344 色糖浆配制标准操作规程 SOP-MM-345 明胶糖浆配制标准操作规程 SOP-MM-346 玉米朊乙醇溶液配制标准操作规程 SOP-MM-347 肠溶包衣液配制标准操作规程 SOP-MM-348 胃溶隔离层包衣液配制标准操作规程 SOP-MM-349 薄膜包衣液配制标准操作规程 SOP-MM-350 工艺员查证标准操作规程 SOP-SS 仪器设备方面工作标准 SOP-SS-001 SP8800高效液相色谱仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-002 SP4290色谱积分仪使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-003 751-GW分光光度计操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-004 WZZ-1S型数字自动放光仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-005 PHS-25型酸度计操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-006 玻璃仪器的操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-007 SZX-型水浴振荡器操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-008 DT-100A单盘分析天平操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-009 TG328A分析天平操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-010 托盘天平操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-011 微机操作、维护、保养、清洁标准操作规程 42 SOP-SS-012 UV 751-GD型分光光度计操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-013 YRT-2药物熔点测定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-014 公式弹簧度盘秤(婴儿秤)操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-015 卧式圆形压力蒸汽消毒器操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-016 手提式压力蒸汽消毒器操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-017 自动永停滴定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-018 电热恒温干燥箱操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-019 高温电阻炉操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-020 电热恒温培养箱操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-021 霉菌培养箱操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-022 电热真空干燥箱操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-023 真空泵操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-024 容量仪器的操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-025 微粒测定显微镜操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-026 H66025超声波清洗器操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-027 电热恒温水浴锅操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-028 三用紫外线分析仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-029 800型台式离心机操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-030 紫外灯操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-031 电子交流稳压器操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-032 净化交流稳压电源操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-033 电炉操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-034 玻璃容器壁厚测定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-035 垂直轴偏差测定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-036 净化工作台操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-037 采样车的操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-038 SC-3A气相色谱仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-039 智能溶出仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-040 BS110S电子天平操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-041 LB-881B型崩解仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-042 ZY-300A抑菌电脑测量分析系统操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-043 玻璃容器瓶口边厚测定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-044 CS-2型片剂脆碎度测试仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-045 阿贝折射仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 43 SOP-SS-046 ZDJ-1D自动电位滴定仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-047 KQ-250型超声波清洗器的操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-048 ZB-1C崩解仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-049 检漏仪操作、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-050 吸尘器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-051 粗、中效过滤器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-052 风淋室的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-053 FM型风幕的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-054 配电柜的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-055 电器开关、插座的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-056 洁净照明灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-057 普通照明灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-058 应急灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-059 疏散灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-060 灯检工作灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-061 灭蚊灯的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-062 压差仪的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-063 QDF-2B热球式风速仪的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-064 Y09-4型尘埃粒子仪的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-065 S-50型干湿计的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-066 电子称的使用维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-067 DDS-11C电导仪的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-068 家用洗衣机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-069 一般区洗衣机(小天鹅)使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-070 免接触感应式手消毒器使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-071 YXO?CY-5快速灭菌柜的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-072 YXO?CY-5快速灭菌柜检修标准操作规程 3SOP-SS-073 5M/H反渗透装置的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 3SOP-SS-074 5M/H反渗透装置检修标准操作规程 SOP-SS-075 不锈钢卫生泵的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-076 IS单级单吸清水泵的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-077 柜式空调机组使用的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-078 空气净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-079 冷却塔的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 44 SOP-SS-080 单级单吸管道泵的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-081 多效蒸馏水机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-082 印字机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-083 多效蒸馏水机检修标准操作规程 SOP-SS-084 LSBLG660D水冷螺杆冷水机组的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-085 LSBLG240水冷螺杆冷水机组的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-086 ISG100-160A立式管道离心泵的的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-087 ISG150-160A立式管道离心泵的的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-088 冷却塔的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-089 空调净化系统的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 3SOP-SS-090 3m/h双级反渗透纯化水机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-091 lu10-22A型螺杆式空气压缩机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-092 LD180型冷冻式压缩气体干燥器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-101 DJB12型超声波洗瓶机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-102 DJB12型超声波洗瓶机检修标准操作规程 SOP-SS-103 CCD18型灌装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-104 CCD18型灌装机检修标准操作规程 SOP-SS-105 FYZ6型压塞翻塞机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-106 FYZ6型压塞翻塞机检修标准操作规程 SOP-SS-107 FGL6型轧盖机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-108 FGL6型轧盖机检修标准操作规程 SOP-SS-109 NYZ120直接贴标机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-110 NYZ120直接贴标机检修标准操作规程 SOP-SS-111 测氧仪的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-112 SDA烧结棒微孔滤器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-113 滤芯过滤器的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-201 QCA-1型超声波洗瓶机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-202 QCA-1型超声波洗瓶机检修标准操作规程 SOP-SS-203 AS-1型安瓿甩水机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-204 AS-1型安瓿甩水机检修标准操作规程 SOP-SS-205 AZ-1型安瓿洗瓶机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 45 SOP-SS-206 AZ-1型安瓿洗瓶机检修标准操作规程 SOP-SS-207 GMS-3A型远红外线隧道烘箱的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-208 GMS-3A型远红外线隧道烘箱检修标准操作规程 SOP-SS-209 QCA18/1-20安瓿超声波洗瓶机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-210 QCA18/1-20安瓿超声波洗瓶机检修标准操作规程 SOP-SS-211 SZA420/27安瓿灭菌烘干机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-212 SZA420/27安瓿灭菌烘干机检修标准操作规程 SOP-SS-213 DGL9/1-20型安瓿灌装封口机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-214 DGL9/1-20型安瓿灌装封口机检修标准操作规程 SOP-SS-215 安瓿灌封机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-216 安瓿灌封机检修标准操作规程 SOP-SS-217 LU710-22A型螺杆式空气压缩机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-218 LU710-22A型螺杆式空气压缩机检修标准操作规程 SOP-SS-219 安瓿印字机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-220 安瓿印字机检修标准操作规程 SOP-SS-221 LSBLG240螺杆水冷冷水机组的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-222 LSBLG240螺杆水冷冷水机组检修标准操作规程 SOP-SS-301 XZA500漩涡振动式筛分机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-302 SF-250型、SF-320型粉碎除尘机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-303 GSL-200湿法混合制粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-304 GGL-210(160)型干压造粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-305 LG-100型干法制粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-306 GSZ-200湿颗粒整粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-307 CT-HW-III，IV热风循环烘箱的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-308 热风循环烘箱的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-309 GFG120沸腾干燥机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-310 GKZ快速整粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-311 多向运动混合机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-312 200型桶形混合机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-313 ZP-37A型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-314 ZP-35型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-315 ZPW-21型旋转式压片机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 46 SOP-SS-316 NJP-1200A(B)型胶囊全自动充填机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-317 JZT-20型胶囊全自动充填机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-318 MT/12型胶全自动充填机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-319 DXD80颗粒自动充填包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-320 DXDK40II颗粒自动充填包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-321 JBG-75C型高效包衣机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-322 DPT250X、DPT130型铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-323 ST-90铝塑泡罩包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-324 DTD-IAT型多功能光电计数高速瓶装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-325 XGJ-6型高速旋盖机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-326 KF00-B型电磁感应铝箔封口机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-327 TDC-1型不干胶贴标机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-328 HK420型印纸盒要的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-329 BS400远红外线热收缩包装机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-330 LSLG6600水冷螺杆冷水机组的使用、维护、保养、清洁标准操作规程 SOP-SS-331 ZP-37A型旋转式压片机的检修标准操作规程 SOP-SS-332 ZP-35型旋转式压片机的检修标准操作规程 SOP-SS-333 ZPW-21型旋转式压片机的检修标准操作规程 SOP-SS-334 NJP-1200A(B)型胶囊全自动充填机的检修标准操作规程 SOP-SS-335 JZT-20型胶囊全自动充填机的检修标准操作规程 SOP-SS-336 MT/12型胶全自动充填机的检修标准操作规程 SOP-SS-337 DXD80颗粒自动充填包装机的检修标准操作规程 SOP-SS-338 DXDK40II颗粒自动充填包装机的检修标准操作规程 SOP-SS-339 JBG-75C型高效包衣机的检修标准操作规程 SOP-SS-340 DPT250X、DPT130型铝塑泡罩包装机的检修标准操作规程 SOP-SS-341 ST-90铝塑泡罩包装机的检修标准操作规程 SOP-SS-342 DTD-IAT型多功能光电计数高速瓶装机的检修标准操作规程 SOP-SS-343 XGJ-6型高速旋盖机的检修标准操作规程 SOP-SS-344 KF00-B型电磁感应铝箔封口机的检修标准操作规程 SOP-SS-345 TDC-1型不干胶贴标机的检修标准操作规程 SOP-SS-346 HK420型印纸盒要的检修标准操作规程 SOP-SS-347 BS400远红外线热收缩包装机的检修标准操作规程 SOP-SS-348 LSLG6600水冷螺杆冷水机组的检修标准操作规程 47 SOP-HH 环境方面工作标准 SOP-HH-001 人员进出一般区标准操作规程 SOP-HH-002 人员进出一万级(含局部100级)区标准操作规程 SOP-HH-003 人员进出十万级区标准操作规程 SOP-HH-004 人员进出三十万级区标准操作规程 SOP-HH-005 洁净工作服装进出一万级区标准操作规程 SOP-HH-006 洁净工作服装进出十万级区标准操作规程 SOP-HH-007 洁净工作服装进出三十万级区标准操作规程 SOP-HH-008 消毒剂、清洁剂进出洁净区标准操作规程 SOP-HH-009 生产工具容器具进出洁净区标准操作规程 48 SOP-HH-010 检修工具进出洁净区标准操作规程 SOP-HH-011 清洁工具进出洁净区标准操作规程 SOP-HH-012 洁净区废弃物出洁净区标准操作规程 SOP-HH-013 原辅料进出洁净区标准操作规程 SOP-HH-014 活性炭进入调炭室标准操作规程 SOP-HH-015 不良品进出洁净区标准操作规程 SOP-HH-016 中间产品样品出洁净区标准操作规程 SOP-HH-017 废弃物堆放、清理标准操作规程 SOP-WW 卫生方面工作标准 SOP-WW-001 清洁剂配制、使用标准操作规程 SOP-WW-002 消毒剂配制、使用标准操作规程 SOP-WW-003 洁净区清洁工具选材标准操作规程 SOP-WW-004 生产区域环境卫生清洁标准操作规程 SOP-WW-005 一般生产区清洁标准操作规程 SOP-WW-006 洁净区清洁标准操作规程 SOP-WW-007 洁净区洗手标准操作规程 SOP-WW-008 洁净区手消毒标准操作规程 SOP-WW-009 洗手间清洁标准操作规程 SOP-WW-010 洗手间洗手标准操作规程 SOP-WW-011 一般区清洁工具清洁、存放标准操作规程 SOP-WW-012 三十万区级清洁工具清洁、存放标准操作规程 49 SOP-WW-013 十万级区清洁工具清洁、存放标准操作规程 SOP-WW-014 一万级区清洁工具清洁、存放标准操作规程 SOP-WW-015 洗手间清洁工具清洁、存放标准操作规程 SOP-WW-016 一般区工作服装清洁、收发标准操作规程 SOP-WW-017 洁净区工作服装清洁、收发标准操作规程 SOP-WW-018 一万级、十万级区工作鞋清洁标准操作规程 SOP-WW-019 三十万级区工作鞋清洁标准操作规程 SOP-WW-020 一万级、十万级区传递窗清洁标准操作规程 SOP-WW-021 三十万级区传递窗清洁标准操作规程 SOP-WW-022 更衣室清洁标准操作规程 SOP-WW-023 生产区地漏清洁标准操作规程 SOP-WW-024 生产区水池清洁标准操作规程 SOP-WW-025 一般区生产用工具、容器具清洁标准操作规程 SOP-WW-026 洁净区生产用工具、容器具清洁灭菌标准操作规程 SOP-WW-027 洁净区空气熏蒸消毒标准操作规程 SOP-WW-028 积尘袋清洁标准操作规程 SOP-WW-029 一万级输送带清洁标准操作规程 SOP-WW-030 一般区输送带清洁标准操作规程 SOP-WW-031 注射用水贮罐清洁标准操作规程 SOP-WW-032 纯化水贮罐清洁标准操作规程 SOP-WW-033 注射用水系统在线清洗标准操作规程 SOP-WW-034 纯化水系统在线清洗标准操作规程 SOP-WW-035 直接接触药液系统清洗标准操作规程 SOR-BB 事务部方面记录 SOR-BB-001 员工培训 SOR-BB-002 员工培训档案 SOR-BB-003 员工培训考勤表 50 SOR-QQ 质量方面记录 SOR-QQ-001 成品放行单 SOR-QQ-002 成品放行审核记录 SOR-QQ-003 物料使用审核记录 SOR-QQ-004 成品检验报告书 SOR-QQ-005 物料检验报告书 SOR-QQ-006 请验单 SOR-QQ-007 取样证 SOR-QQ-008 注射剂成品取样交接出报台帐 SOR-QQ-009 固型剂成品取样交换交接出报台帐 SOR-QQ-010 物料取样交接出报台帐 SOR-QQ-011 检验记录 SOR-QQ-012 检验结果台帐 51 SOR-QQ-013 软件发放台帐 SOR-QQ-014 各种记录、软件处理记录 SOR-QQ-015 原始记录新增、更改审批表 SOR-QQ-016 来客参观、学习审批表 SOR-QQ-017 用户访问记录 SOR-QQ-018 用户意见征询表 SOR-QQ-019 质量投诉处理记录 SOR-QQ-020 退货(收回)成品通知表 SOR-QQ-021 质量事故处理记录 SOR-QQ-022 药品不良反应调查及处理单 SOR-QQ-023 不合格品台帐 SOR-QQ-024 不合格品处理审批表 SOR-QQ-025 不合格品处理结果反馈表 SOR-QQ-026 药检部门监督抽查台帐 SOR-QQ-027 特殊试剂配制记录 SOR-QQ-028 特殊试剂分装分发领用台帐 SOR-QQ-029 特殊试剂小组使用、保管记录 SOR-QQ-030 物体表面附着菌及员工手细菌污染测试记录 SOR-QQ-031 物料表面附着菌及员工手细菌污染测试报告单 SOR-QQ-032 洁净区悬浮粒子测试记录 SOR-QQ-033 洁净室沉降菌测试记录 SOR-QQ-034 洁净区洁净度测试报告单 SOR-QQ-035 常用玻璃量器(单标线)检定记录 SOR-QQ-036 常用玻璃量器(分度)检定记录 SOR-QQ-037 成品留样通知单 SOR-QQ-038 留样样品接收处理台帐 SOR-QQ-039 留样样品货位卡 SOR-QQ-040 留样观察台帐 SOR-QQ-041 留样观察室日常检查记录 SOR-QQ-042 滴定液配制、标化及领用记录 SOR-QQ-043 标准液、试液、指示剂配制和发放记录 SOR-QQ-044 对照品、标准品分发记录 SOR-QQ-045 标准液标签 SOR-QQ-046 菌种培养、传代、使用记录 SOR-QQ-047 检验仪器使用记录 52 SOR-QQ-048 标签、说明书检验记录 SOR-QQ-049 纸盒、纸箱检验记录 SOR-QQ-050 无菌检查记录 SOR-QQ-051 药品微生物限度检查记录 SOR-QQ-052 热原检查记录 SOR-QQ-053 细菌内毒素检查记录 SOR-QQ-054 异常毒性检查记录 SOR-QQ-055 降压物质检查记录 SOR-QQ-056 过敏试验记录 SOR-QQ-057 新兔体温预测记录 SOR-QQ-058 实验动物饲养记录 SOR-QQ-059 实验用兔台帐 SOR-QQ-060 大输液物理检查记录 SOR-QQ-101 玻璃瓶检查记录 SOR-QQ-102 铝盖检查记录 SOR-QQ-103 输液橡胶瓶塞检查记录 SOR-QQ-104 铝塑组合盖检查记录 SOR-QQ-105 质管员检查监督记录 SOR-QQ-106 各生产工序检查记录 SOR-QQ-107 洗瓶碱浓度监控检查记录 SOR-QQ-108 胶塞处理碱液浓度监控检查记录 SOR-QQ-109 包装检查检查记录 SOR-QQ-110 中间产品检验通知单 SOR-QQ-201 安瓿检验记录 SOR-QQ-202 针剂质管员检查监督记录 SOR-QQ-203 中间产品检验原始记录 SOR-QQ-204 中间产品检验通知单 SOR-QQ-205 小容量注射剂制水、理瓶、洗瓶、配药、灭菌检查记录 SOR-QQ-206 小容量注射剂灌装检查记录 SOR-QQ-207 小容量注射剂灯检检查记录 SOR-QQ-208 小容量注射剂包装检查记录 53 SOR-QQ-301 口服制剂物理检查记录 SOR-QQ-302 片剂质量检查记录 SOR-QQ-303 胶囊剂质量检查记录 SOR-QQ-304 颗粒剂质量检查记录 SOR-QQ-305 口服补液盐?质量检查记录 SOR-QQ-306 片剂包衣质量检查记录 SOR-QQ-307 胶囊、片剂包装质量检查记录 SOR-QQ-308 固型剂质管员检查监督记录 SOR-QQ-309 中间产品检验通知单 SOR-MM 生产方面记录 SOR-MM-001 批生产指令 SOR-MM-002 批包装指令 SOR-MM-003 材料限额领料卡 SOR-MM-004 原辅料限额领料卡 SOR-MM-005 工令单 SOR-MM-006 供货商档案 SOR-MM-007 追补物料限额领料卡申请表 SOR-MM-008 物料退库申请表 SOR-MM-009 原料、辅料、包装材料采购计划表 SOR-MM-010 标签补领申请表 SOR-MM-011 产品消耗定额卡 SOR-MM-012 工艺规程标准操作规程更改审批表 54 SOR-MM-013 处方工艺变更单 SOR-MM-014 标签包装物设计审批表 SOR-MM-015 大容量注射液车间工艺纪律检查记录 SOR-MM-016 小容量注射液车间工艺纪律检查记录 SOR-MM-017 固体制剂车间工艺纪律检查记录 SOR-MM-018 工艺纪律检查情况反馈单 SOR-MM-019 不良品台帐 SOR-MM-020 标签纸盒台帐 SOR-MM-021 物料台帐 SOR-MM-022 中间产品检验记录 SOR-MM-023 空调运行记录 SOR-MM-024 空气净化系统清洁记录 SOR-MM-025 车间原始记录新增、更改审批表 SOR-MM-101 批生产、批包装指令卡 SOR-MM-102 批生产记录和批包装记录审核单 SOR-MM-103 物料平衡及异常偏差处理表 SOR-MM-104 工艺员查证记录 SOR-MM-105 理瓶记录 SOR-MM-106 粗洗记录 SOR-MM-107 温度、湿度、静压差记录 SOR-MM-108 不良品岗位记录 SOR-MM-109 葡萄糖注射液浓配记录(5%) SOR-MM-110 葡萄糖注射液浓配记录(10%) SOR-MM-111 葡萄糖氯化钠注射液浓配记录 SOR-MM-112 氯化钠注射液浓配记录 SOR-MM-113 甲硝唑注射液浓配记录 SOR-MM-114 复方氨基酸注射液浓配记录(18AA) SOR-MM-115 复方氨基酸注射液浓配记录(17AA) SOR-MM-116 复方氨基酸注射液浓配记录(3AA) SOR-MM-117 右旋糖酐40葡萄糖注射液浓配记录 SOR-MM-118 甘露醇注射液浓配记录 SOR-MM-119 中间产品检验通知单 SOR-MM-120 稀配记录 SOR-MM-121 洗瓶记录(一) 55 SOR-MM-121 洗瓶记录(二) SOR-MM-122 灌装记录 SOR-MM-123 翻塞记录 SOR-MM-124 扎盖、排瓶记录 SOR-MM-125 葡萄糖注射液灭菌记录(5%) SOR-MM-126 葡萄糖注射液灭菌记录(10%) SOR-MM-127 葡萄糖氯化钠注射液灭菌记录 SOR-MM-128 氯化钠注射液灭菌记录 SOR-MM-129 甲硝唑注射液灭菌记录 SOR-MM-130 复方按基酸注射液灭菌记录(18AA) SOR-MM-131 复方按基酸注射液灭菌记录(17AA) SOR-MM-132 复方按基酸注射液灭菌记录(3AA) SOR-MM-133 右旋糖酐注射液灭菌记录 SOR-MM-134 甘露醇注射液灭菌记录 SOR-MM-135 灯检排瓶记录 SOR-MM-136 灯检记录 SOR-MM-137 印批号记录 SOR-MM-138 贴标包装记录 SOR-MM-139 胶塞处理记录 SOR-MM-140 漂洗岗位记录 SOR-MM-141 空调运行记录 SOR-MM-142 制水岗位记录(一)纯化水工序 SOR-MM-143 制水岗位记录(二)注射用水工序 SOR-MM-144 反渗透监控记录 SOR-MM-145 工艺用水监测记录(一)纯化水 SOR-MM-145 工艺用水监测记录(二)注射用水 SOR-MM-146 纯化水系统再生(一)混合柱 SOR-MM-146 纯化水系统再生(二)反渗透 SOR-MM-147 不良品台帐 SOR-MM-148 标签台帐 SOR-MM-149 物料台帐 SOR-MM-150 补标签申请 SOR-MM-151 制水酸、碱液配制记录 SOR-MM-152 空调净化系统清洁记录 SOR-MM-153 在线清洗记录 SOR-MM-153 直接接触药液系统在线清洗记录 56 SOR-MM-201 批生产、批包装指令卡 SOR-MM-202 批生产记录和批包装记录审核单 SOR-MM-203 物料平衡及异常偏差处理表 SOR-MM-204 工艺员查证记录 SOR-MM-205 安瓿理瓶记录 SOR-MM-206 粗洗记录 SOR-MM-207 精洗干燥记录 SOR-MM-208 联动线洗瓶干燥记录 SOR-MM-209 单品种配药记录 SOR-MM-210 灌封记录 SOR-MM-211 灭菌记录 SOR-MM-212 灯检岗位记录 SOR-MM-213 灯检自检记录 SOR-MM-214 批包装记录(一) SOR-MM-215 批包装记录(二) SOR-MM-216 批包装记录(三) SOR-MM-217 印标岗位清场记录 SOR-MM-218 贴标岗位清场记录 SOR-MM-219 印字、包装岗位清场记录 SOR-MM-220 制水岗位记录(一) SOR-MM-221 制水岗位记录(二) SOR-MM-222 工艺用水监测记录(一) SOR-MM-223 工艺用水监测记录(二) SOR-MM-224 灯检个人记录 SOR-MM-225 不良品岗位记录 SOR-MM-226 物料台账 SOR-MM-227 标签台帐 SOR-MM-301 生产记录审核单 SOR-MM-302 批生产指令 SOR-MM-303 工艺员查证记录 SOR-MM-304 物料平衡计算 57 SOR-MM-305 配料生产记录 SOR-MM-306 颗粒制造记录 SOR-MM-307 中间站流通记录(货位卡) SOR-MM-308 胶囊充填(压片或颗粒剂、散剂分装)记录 SOR-MM-309 胶囊充填(压片或颗粒剂、散剂分装)清场记录 SOR-MM-310 片剂包衣记录 SOR-MM-311 片剂包衣清场记录 SOR-MM-312 批包装指令 SOR-MM-313 印批号记录 SOR-MM-314 铝塑(瓶装)包装记录 SOR-MM-315 铝塑(瓶装)包装清场正、副本记录 SOR-MM-316 外包装生产记录 SOR-MM-317 外包装生产清场正、副本记录 SOR-CC 供应仓储方面记录 SOR-CC-001 供货商定点审批表 SOR-CC-002 供应商台帐 SOR-CC-003 物料总帐 SOR-CC-004 物料货位卡 SOR-CC-005 物料分类帐 SOR-CC-006 物料请验单 SOR-CC-007 物料收料单 SOR-CC-008 需料送料单 SOR-CC-009 物料领料单 58 SOR-CC-010 库房温湿度、安全、卫生记录表 SOR-CC-011 成品、物料报损报废审批表 SOR-CC-012 物料成品报废销毁记录 SOR-CC-013 不合格物料台帐 SOR-CC-014 标签入库抽点记录 SOR-CC-015 物料入库计量验收记录 SOR-SS 设备方面记录 SOR-SS-001 设备卡片 SOR-SS-002 设备检修记录 SOR-SS-003 事故报告表 SOR-SS-004 仪器、仪表检定记录 SOR-SS-005 空调运行记录 SOR-SS-006 高效过滤器检漏记录 SOR-SS-007 粗、中效过滤器清洗记录 SOR-SS-008 土建隐蔽工程记录 SOR-SS-009 管道压力试验记录 SOR-SS-010 设备开箱验收记录 59 SOR-SS-011 设备单机安装记录 SOR-SS-012 设备单机试运转记录 SOR-SS-013 系统联合试运转记录 SOR-SS-014 管道系统吹洗(脱脂)记录 SOR-SS-015 风管漏风检查记录 SOR-SS-016 竣工验收检测调整记录 SOR-SS-017 竣工验收单 SOR-SS-018 仪器、仪表校正记录 SOR-SS-019 设备报废申请表 SOR-SS-020 检修计划表 SOR-SS-021 压力容器检查修理记录 SOR-SS-022 设备管理检查表 SOR-SS-023 工程中间验收记录 SOR-SS-024 设备选型预确认表 SOR-SS-025 计量器具检定登记卡 SOR-SS-026 日常小修记录 SOR-WW 卫生方面记录 SOR-WW-001 清洁剂消毒剂配制、发放记录 SOR-WW-002 地漏水池清洁、检查记录 SOR-WW-003 清洁检查记录 SOR-WW-004 清洁工具清洁(消毒)、检查记录 SOR-WW-005 清洁工具卫生检查记录 SOR-WW-006 洁净区空间熏蒸消毒记录 SOR-WW-007 厂区卫生检查记录 SOR-WW-008 一般区工作服装收发记录 SOR-WW-009 洁净区工作服装收发记录 SOR-WW-010 工作服装洗涤、烘干记录 60 SOR-XX 销售管理记录 SOR-XX-001 成品缴库单 SOR-XX-002 成品发出台帐 SOR-XX-003 成品库存分类帐 SOR-XX-004 货位卡 SOR-XX-005 物资出厂证 SOR-XX-006 寄库成品交接单 SOR-XX-007 寄库成品台帐 SOR-XX-008 成品退货或收回台帐 SOR-XX-010 库房温湿度、安全、卫生记录 SOR-XX-011 物料、成品报损报废审批表 SOR-XX-012 成品报废销毁记录 SOR-XX-013 退货成品处理审批表 61 SOR-XX-014 成品破损翻装合批装箱记录 SOR-XX-015 成品盘点表 SOR-XX-016 销售用户台帐 62