鲜活细胞新规定

鲜活细胞新规定 一、鲜活细胞疗法新规定 是利用羊胚胎的肝脏中提取的活性蛋白制成的所谓的鲜活细胞来作为治疗原理的 鲜活细胞疗法据称有抗衰美容效果,价格昂贵,面向高端消费人群。 不过,如果在鲜活细胞治疗后染上了羊流感或者出现其它感染,事情就不那么简单了。瑞士药监局今年已在国内叫停鲜活细胞疗法,称其没有任何抗衰老作用,还会产生健康风险。 在鲜活细胞疗法的发源地瑞士,药监局全面叫停鲜活细胞抗衰老疗法,并证明“没有科学证据显示,活细胞疗法(即羊胎素疗法)有任何抗衰老作用,而且该疗法可能产生明显的健康风险。"瑞士药监 局还指出活细胞疗法引发的健康风险包括过敏症、人体注射处形成脓肿甚至导致败血症、动物病原体感染以及引发风湿等自身免疫系统疾病等等。 1997年对鲜活细胞的完全禁止令在德国此种鲜活细胞疗法也应该是早都已经禁止了。在由于鲜活细胞注射导致了许多死亡案例后,1997年联邦卫生部禁止了此种疗法。 德国南德日报近期对德国鲜活细胞报道 坐落在德国莱法州的小镇埃登科本(Edenkoben), 这里有两家提供鲜活细胞治疗的私人医院。 一家是美迪卡别墅治疗中心(Villa Medica)。 另一家是罗伯特·强生-米勒(Robert Janson-Müller)私人医院。 他和美迪卡别墅治疗中心一样,养了自己的羊群来做原料。 2014年,这家医院有多名患者和医务人员在那里感染了Q热病,也就是羊流感。其中一名患者来自加拿大,另一名来自巴伐利亚。 今年9月,美国健康局又公布了5名纽约患者在2014年5月接受羊胎素治疗后感染羊流感的病例。其中三人在患病近一年后仍有四肢乏力、失眠、盗汗、打寒战等症状。 德国卫生部对此派出了两人专家负责的评估团队,公布了相关文件。 1997年联邦卫生部制定专门的所谓鲜活细胞条例。其中和人体使用的动物细胞或者动物细胞混合物或者处于加工状态或者未加工状态的动物细胞碎片有关-其销售和应用应该最终被禁止。 1997年德国卫生部的鲜活细胞的禁令,代着德国政府的一贯的立场。卫生部强调:为了保护民众的健康。 罗伯特·强生-米勒(Robert Janson-Müller)私人医院的Robert Janson-Müller博士的私人网站近期已经关闭,无法访问。肇事及违规的几家私立医院和生产商将会面临严厉的处罚和追究刑事责任。 联邦政府最新规定: 倒数第一个第74条是联邦政府于2012年正式否决由于联邦法院部分否决1997年的禁令,联邦参议院修改禁令的提案,明确规定了鲜活细胞管控条例按照德国药品法AMG,需要有专门的鲜活细胞生产许可证才允许治疗,无生产许可证进行治疗的行为属于违法 二、什么是鲜活细、羊胎素? 通过百度知道: *鲜活细胞是就是利用未出生或者刚出生动物的鲜活细胞培植体。 *羊胎素是从羊胚胎的肝脏中提取的活性蛋白制成的。 提取过程需要宰杀怀孕的母羊,取出胚胎,然后提取活性蛋白并对其进行分离,得到不同的活性细胞。 1980年,一位瑞士教授把羊胚胎素提纯成针剂,使羊胚胎素可以进行人体注射。 在中国,一些制药企业也推出各种鲜活细胞,许多产品原料为羊的内脏和胎盘,在制造条件和工艺方面都存在大量不安全因素。 但这样的成品药剂不能保证羊胎素针剂完全不带羊流感病毒或者其它病毒。而且出现过敏等不良反应的可能性始终是存在的。 专家指出,如果身体被注射外来蛋白质,那就无法完全排除感染风险。医学杂志《药物电报》今年10月还专门发出了一则提醒人们警惕羊流感通过这种方式传播的告示。 三、鲜活细胞、羊胎素未来的发展方向 科学研究表明:异体移植都有一定的排异性,动物细胞移植,难免携带抗原及病毒。即使使用了技术上的改善,依然不能保证鲜活细胞针剂完全不带羊流感病毒或者其它病毒。 另外,目前权威科学家证实:目前未发现能证明鲜活细胞有任何抗衰老作用! 此种奇怪的治疗方法已经逐步被欧洲乃至全球会将会被最终禁止。