【doc】天康生物获猪口蹄疫O型灭活疫苗批文

【doc】天康生物获猪口蹄疫O型灭活疫苗批文 天康生物获猪口蹄疫O型灭活疫苗批文 天康生物获猪口蹄疫O型灭活疫苗批文 天康生物7月6El公告称,公司近日收到国家 农业部兽药产品批准文号批件文件,同意生产猪口 蹄疫0型灭活疫苗(1I)(OZK/93株),批准文号为兽 药生字(2010)310017029号.兽药产品批件文号有 效期为2010年5月18日至2015年5月18日. 随着近几年国内畜禽疫病的爆发,国家对畜禽 疫病的防治工作高度重视,根据((2OLO年国家动物 疫病强制免疫》的,牲畜口蹄疫,猪瘟,高 致病性禽流感,高致病性猪蓝耳病以及小反刍兽疫 的群体免疫密度将达到90%,其中应免畜禽免疫密 度将达到100%,随着国内畜禽养殖规模的扩大和 免疫密度的提高,动物疫苗行业的市场规模也将增 长.公司取得该批准文号后,将进一步完善猪口蹄 疫O型灭活疫苗的产品结构,该疫苗的生产销售 对公司今后经营业绩提升将有一定积极影响. 公司主要从事饲料及以兽用生物制品为主的 兽药的生产与销售,是新疆地区饲料生产规模最大 的企业,也是通过国家农业部GMP认证的全国57 家兽用生物制品生产企业之一.公司主营业务分为 饲料,兽药,植物蛋白和其他行业.09年公司主营 业务结构中较08年同期增加植物蛋白业务,此业 务成为公司提升整体盈利能力的又一个新的增长 点,2009年共实现销售收入17,490.31万元,净利 润1,292.16万元.兽药行业09年营业收入 23,287.94万元,毛利率达63.44%. 公司是国家6家定点生产口蹄疫疫苗的企业 之一,是国家定点生产猪瘟疫苗和小反刍兽疫疫苗 的企业,疫苗产品产品销往全国32个省区市;截至 目前,天康生物在乌鲁木齐头屯河天康制药工业园 建设了五个兽用生物制品GMP车间(拥有10条生 产线),是全国最大的兽用生物药品制造基地之一. 2008年,IPO募投项目之一GMP五车间也建成投 产,成为亚洲最大的单体GMP车间.公司募投资金 项目"喀什6万吨畜禽饲料生产线建设项目"和自 筹项目"宏展饲料添加剂生产线建设项目"全部建 成投产,公司饲料行业的发展将迎来发展方式加速 转变的新的战略机遇期. (摘编自:世华财讯网2010—07—121 瑞普生物开创中国猪瘟脾淋疫苗 标准化生产新时代 瑞普(保定)生物药业有限公司以猪瘟脾淋苗质 量标准化为科研课题,就生产及检验用兔的标准, 生产环境,生产流程,关键工艺及质控体系等方面 进行了潜心研究,在国内首次采用流水线式脾淋抗 原采集工艺,建成了工艺先进,产能最大的猪瘟脾 淋苗GMP生产车间,创建了猪瘟脾淋苗生产的"4S (标准化)"模式,保证了猪瘟脾淋苗质量的批内一 致,批问稳定,彻底解决了猪瘟脾淋苗生产流程难 以标准化的问题,开创了中国猪瘟脾淋疫苗标准化 生产的新时代! 合格疫苗每头份抗原含量应>50PD50,即将 疫苗50倍稀释免疫仍能保护50%.欧洲疫苗抗原 含量标准?100PD50,而我国规定脾淋组织疫苗的 免疫剂量为150RID,折算为37PD50,这一剂量远 远低于国际标准.瑞普生物严格按照内控标准生产 猪瘟脾淋疫苗(商品名:文易宁),每头份疫苗至少 含有750RID(>180PD50),只需注射一个剂量就足 以抵抗亚临床感染.疫苗纯净,无细菌,支原体,外 源病毒污染,在生产过程中只采集定型热家兔的脾 脏和淋巴,采取组织捣碎和超声波破碎相结合的方 式,充分的释放抗原.同时采用低温连续流离心纯 化技术去除组织碎片,大大降低疫苗的副反应.瑞普生物猪瘟脾淋苗4S模式包括标准化生产车间 (GMP),标准化生产用兔,标准化生产工艺fsop)和 标准化质控体系. (摘编自:食品商务网2010—07—14) ※国外研究 禽流感循环与传播的新机理 一 个意大利一美国科学家团队报告发现禽流 感病毒(AIV)在自然界循环和传播的新机理,提供 了关于AIV生态,监测和预防对策的新见解,最终 2010年8月ChinaAnimalHealth中国动物保健85-