KGL400型轧盖机的使用和维护毕业设计

KGL400型轧盖机的使用和维护毕业设计 毕业论文 KGL400型轧盖机的使用和维护 姓 名 系 部 医疗器械工程系 专 业 药剂设备制造与维护 班 级 药机二班 指导教师 完成日期7>2013年6月1日 KGL400型轧盖机的使用和维护 摘 要 KGL400型轧盖机是南京固延设备有限公司在消化吸收国际制药包装机械先 进生产技术的基础上自主研制开发的高速轧盖设备该机采用多头单刀式的轧盖 形式该形式具有结构调整简单维护方便轧口美观的优点该机生产能力高稳定可 靠适用于管制或模制抗生素玻璃瓶复合盖铝盖的封口等优点是药厂及科研单位 实现自动化作业的理想设备 本论文从KGL400型轧盖机的设计理念和工作原理出发系统阐述了该轧盖机 的传动机构戴盖机构扎盖头机构以及设备的材料接着详细表述了该设备的安装 与调试使用与操作变更件的互换操作常见故障和解决维修保养等几个方面 本文不仅可以作为制药设备公司设计和制造轧盖机的重要数据资料而且可以作 为药厂设备管理人员和生产操作人员以及维修人员的技术手册此外还可以作为 轧盖机的销售人员的培训资料 关键词轧盖机刀头 The operation and maintenance of the KGL400 type capping machine ABSTRACT The KGL400 type capping machine which is independent research and development by Nanjing guyan Co Ltd is High-speed capping equipment is based on International pharmaceutical packaging machinery advanced production technology This machine with a long pole type capping form has the characteristics such as easy structure convenient maintenance rolling the mouth appearance and so on This machine is of high production capacity stable and reliable is applied sealing to control or molded antibiotic glass bottle composite cover aluminum cap etc It is ideal equipment for automatic operation to achieve pharmaceutical companies and research units And it is ideal equipment for automatic operation to achieve pharmaceutical companies and research units The design concept and working principle of the machine cover from KGL400 type rolling and elaborated systematically the capping machines transmission mechanism Capping mechanism binding mechanism and equipment covering material Then described in detail the capping machines installation and adjustment use and operation swap change parts common faults and solutions repair and maintenance and so on The important data in this paper not only can be used as pharmaceutical equipment design and manufacture of capping machine But also as a technical manual pharmaceutical equipment management and production personnel and repair personnel It also can be used as capping machine sales staff training materials Keywords capping machine the head of cutter 目 录 摘 要 1 ABSTRACT 2 目 录 3 第1章 绪论 5 第2章 KGL400型轧盖机概况 6 21 KGL400型轧盖机的工作原理 6 22 KGL400型轧盖机的主要结构 6 com 送瓶机构 7 com送机构 10 com构 12 com系统 13 com制系统 14 com险机构 15 23 KGL400型轧盖机的主要技术参数 16 24 KGL400型轧盖机的安装和调试 16 com KGL400型高速轧盖机的安装概述 16 com KGL400型高速轧盖机的调试 18 第3章 KGL400型高速轧盖机的使用和操作 19 31 操作者使用要求 19 32 KGL400型高速轧盖的操作说明和注意事项 19 com KGL400型轧盖机的操作面板 19 com KGL400型高速轧盖机的具体操作步骤 20 com KGL400型高速轧盖机操作注意事项 22 第4章 KGL400型高速轧盖机的维护和维修 23 41 KGL400型高速轧盖机的维护 23 42 KGL400型高速轧盖机变更件的互换 24 43 KGL400型高速轧盖机的维修 24 com 轧盖机头故障及排除 25 com 落盖导轨故障及排除 25 com 限位开关故障及排除 26 com 输送带故障及排除 26 第5章 结论 27 谢 辞 28 参考文献 29 Appendix 30 The verification of KGL400 high-speed capping machine 30 附录 33 KGL400型高速轧盖机的验证 33 绪论 轧盖机作为对抗生素玻璃瓶与铝塑复合盖 或铝盖 封合的设备国内外经过几十年的研发使其技术不断进步从轧盖机的发展历史来看早期的手动轧盖机速度最高只能达到60瓶,min20世纪80年代后期陆续研发的单头双轧刀或三轧刀双头三轧刀旋转压紧式四爪夹片式等间歇式轧盖机其最高速度为160瓶,min通常此类间歇式轧盖机速度为120瓶,min虽然此类间歇式轧盖机提高了速度降低了供瓶的劳动强度但可控性差速度也依然较低20世纪90年代后期出现了多头单刀多头三刀的形式的中速轧盖机速度达到了200250瓶,min并附带诸如变频调速急停等基本的控制功能从一定意义上符合当时技术水平和生产力的所求然而 随着人们认知水平的提高对轧盖机的要求也越来越高为此新型高速轧盖机的研发是新时代新技术和新生产力要求的产物 本文主要以KGL400型轧盖机为例具体说明粉针生产设备的特点粉针剂一般均易吸湿在有水分的情况下药物稳定性下降因此粉针制剂在分装压塞后应轧上铝盖保证瓶内药粉密封不透气确保药物在储存期内的质量粉针轧盖机按刀的数量可分为单刀式和三刀式按轧盖方式可分为卡扣式和滚压式KGL400型轧盖机是单刀卡口式的轧盖机 随着2010版GMP实施的不断深入其要求和控制的力度逐步加大逐步向FDA和欧盟的高标准靠近对设备的改进和创新的要求也不断强化和严格制药设备作为实施GMP不可或缺的硬件条件其必须具有设计新颖加工精良材料精制结构严密运转可靠等特点因此我们应该高度重视制药设备的创新和发展轧盖机作为抗生素粉针剂冻干粉针剂等生产线的主要设备之一其生产率的高低性能的优劣运行成本的高低对制药企业的经济效益起着至关重要的作用特别是制药行业竞争日趋激烈的今天生产装备对制药生产起着主导作用本次研究设计的课题是KGL400型高速轧盖机的使用与维修保养以K G L400高速轧盖机的安装调试使用操作和维护为研究内容 如上所述本文将围绕着西林瓶轧盖机的使用和维修以及日常保养等做出分析与介绍 KGL400型轧盖机概况 KGL400型轧盖机是单刀卡口式的轧盖机以下简称轧盖机是为了2ml--25ml等西林瓶铝盖及铝塑盖轧盖用的自动化设备对于进入机器的药瓶和瓶盖能够自行连续地完成加盖压紧及轧盖并迅速地将瓶子送到机器出口适用于直径在 1440mm高度在3580mm直径与高度之比不小于25的普通圆柱形药瓶并适用于直径在1325mm的铝质瓶盖和铝塑复合盖更换瓶子规格或瓶盖时需要更换少量零部件本机只要对少量零组件进行更换便能适应其它规格的药瓶和瓶盖进行轧盖与瓶盖和瓶子接触的所有机器零部件均易于拆卸清洗不同直径尺寸和高度的瓶子及盖子均可应用适用尺寸范围广可以连成自动流水线使用也可以作单机使用 21 KGL400型轧盖机的工作原理 KGL400型轧盖机采用多头单刀卡口式的轧盖形式该形式具有结构调整简单维护方便轧口美观等优点其工作过程为经过分装加塞的西林瓶由平带平稳地送入螺杆被螺杆均匀地分给进瓶拨盘震荡器通过料斗和轨道把复合盖或铝盖送到戴盖工位进瓶拨盘把瓶子戴盖后送入轧盖工位绕工位中心公转的轧盖头被凸轮压下把盖压紧同时离合器合上托瓶座带着玻璃瓶开始高速自转固定在工位中心的圆盘轧刀由浅入深的逐渐挤压铝盖使铝盖紧紧地包住瓶口当轧盖头旋转至凸轮最高点位置时与玻璃瓶逐渐脱离瓶子由出瓶拨盘拨出进入出瓶轨道从而完成整个轧盖工序由于采用了偏心调整机构轧盖过程中能很方便的调整轧刀的偏心位移达到理想的轧盖效果 22 KGL400型轧盖机的主要结构 KGL400型高速轧盖机主要由送瓶机构铝盖输送机构轧盖机构主传动系统电气控制系统故障保险机构等组成 送瓶机构主要由进瓶输送带进瓶拨轮分瓶螺杆定位板出瓶拨盘等组成铝盖输送机构主要由振荡器及送盖轨道组成轧盖机构主要由轧盖系统调整机构等组成电气控制系统主要由电器柜控制盒等组成主传动系统主要由齿轮传动带传动凸轮机构等组成故障保险机构主要由有机罩电器保险机构故障报警机构等组成 具体结构如图一所示 图一KYG400型高速轧盖机示意图 A-振荡器及送盖轨道 B-有机罩 C-调整机构 D-电器柜 E-轧盖系统 F-进瓶输送带 G-分瓶螺杆 H-进瓶拨盘 I-出瓶拨盘 J-控制盒 K-出瓶轨道 com 送瓶机构 送瓶机构主要由链板式输送带进瓶拨轮分瓶螺杆定位板出瓶拨盘等组成如图2-1所示工作过程为灌装压塞好的西林瓶进入输送带1并随之前移至拨瓶轮2?拨轮2将瓶逐个拨进分瓶螺杆使瓶子逐个有序的进入定位板?定位板把瓶子输送到轧盖工位?轧盖完成的瓶子进入出瓶拨轮?出瓶拨轮把瓶子逐个拨出至输出输送带而至下工位 图2-1送瓶机构 1-链板式输送带2-进瓶拨轮3-分瓶螺杆4-定位板5-出瓶拨轮 KGL400型高速轧盖机的链板式输送带如图2-2所示 图2-2 进瓶输送带 输送带又叫运输带是用于皮带输送带中起承载和运送物料作用的橡胶与纤维金属复合制品或者是塑料和织物复合的制品KGL400型高速轧盖机的链板式输送是采用多层挂胶棉帆布作骨架表面覆盖性能良好的橡胶材料经硫化而制成的所用的胶料包括覆盖胶缓冲胶布层擦胶布层贴胶四种覆盖胶最低厚度为45mm下覆盖胶最低为20mm覆盖层的拉伸强度不小于15Mpa扯断伸长度不小于350磨耗量?200mm3 层间粘合强度纵向试样平均值布层间不小于45Nmm覆盖胶与布层间不小于32 Nmm全厚度纵向扯断伸长率不小于10全厚度纵向参考力伸长率不大于 4 采用平带供瓶的方式的优势在于是平带供瓶平稳其合理的长度和宽度能充分满足高速轧盖时的供瓶量网带理瓶加工难度低储瓶量大无倒瓶现象特别是对,,,瓶网带理瓶与转盘理瓶相比优势非常明显 链板式输送带使用过程中的注意事项 1输送带在使用过程中应保持清洁防止与酸碱油类有机溶剂等影响橡胶质量的物质接触并距离发热装置1米以外 2房内温度宜保持在15?40?之间相对湿度宜保持在5080之间 3输送带须成卷放置不得折叠放置期间应每季翻动一次 4输送带运行速度不应大于50米秒运输块度大磨损性大的物料和使用固定犁型卸料装置时应尽量采用低速超出规定速度时会影响胶带使用寿命 KGL400型高速轧盖机的分瓶螺杆如图2-3所示 图2-3分瓶螺杆 1链轮23齿轮4弹簧5轴6销7螺杆8小轴9轴承 螺杆 绞龙 7装于轴5上利用弹簧4使之与小轴8联接其目的便于螺杆快速拆装以供更换螺杆更换只需要用手将螺杆7压向弹簧4方向即可卸下或装上螺杆为了使容器平稳顺畅地导人螺杆工作区段螺杆 绞龙 7初始端设计成截锥台形螺杆第一段螺旋为等螺距且略大小容器直径随后相邻节距逐渐增大最后达到主工位所要求的节距送进过程产生误差时可进行螺杆调整 初段应采用与瓶子直径略大一点的等螺距螺旋线更利于瓶子的顺利过渡小瓶子的强度虽小与输瓶链条摩擦力也很小不会对分瓶螺杆的寿命造成较大影响当设计分瓶螺杆的中间断螺旋线时可以参照设计圆柱凸轮的曲线模式螺旋输送 机械设备分瓶螺杆与圆柱凸轮具有结构等效性滚子在圆柱凸轮内的运动可视为玻璃瓶子在分瓶螺杆内的运动圆柱凸轮等效于分瓶螺杆所不同的是圆柱凸轮的螺旋线多数是闭合的而分瓶螺杆的螺旋线则全部都是非闭合型的但两者之间并不矛盾只是闭合型的圆柱凸轮的螺旋线在空间上的方向是相反的滚子沿凸轮轴线运动既有向前的时候也有相反运动的时候最终从动体还会回到出发点整条曲线是闭合的非闭合型的圆柱凸轮的螺旋线在空间上的方向是一致的所以我们可以将凸轮的设计方法应用到分瓶螺杆的设计中去螺旋输送机机械分瓶螺杆的寿命延长很多因为成排的瓶子在平顶输送链上瓶子的运动速度要比分瓶螺杆进口的螺旋线旋转速度要快受到分瓶螺杆的限制瓶子与平顶输送链产生摩擦由摩擦获得的较大向前推力会通过螺杆初段的与瓶子直径相等的等螺距将力量分散在分瓶螺杆初段的螺旋输送机上接瓶顺利较小的减轻了冲击 螺杆分瓶与供瓶结构同传统输送带加轨道结构相比螺杆分瓶与供瓶结构优势在于瓶子被等距供给进瓶拨盘螺杆送瓶均匀并能有效地减少送瓶过程中的倒瓶碎瓶现象有效的避免了挤瓶或破瓶现象的发生 进瓶拨盘是滚压式轧盖机上必不可少的部分是滚压式轧盖机定位进行上盖及轧盖的主要机构它的定位的准确性直接关系到整台设备轧盖成品率进瓶拨盘的简图如图2-3所示 图2-3 进瓶拨盘 1挡瓶条 2等分盘拨轮 3压紧螺丝 4等分盘压盖 5单向推立球轴承 缺口的斜弧联接有利于缺口的进瓶以及改善拨盘在转动时对输送带上瓶子的压力 转盘进瓶就是将排列好的瓶子用转盘作为传送机构将其送进灌装机的转盘 或齿板由于转盘多为连续性转动该种进瓶方式多用于连续式轧盖机转盘进瓶有时也会出现碎瓶缺瓶等现象这与转盘的圆弧槽形状有关值得注意的是进瓶转盘不仅有理瓶作用还有分瓶作用使整排的瓶子能按序逐一进入转盘如果进瓶转盘圆弧槽槽深太浅转盘旋转阻力很大瓶子相互挤轧无法顺利进入圆弧槽导致缺瓶碎瓶如图2-4所示 为达到分瓶的目的将圆弧槽齿项单面削出斜坡瓶子在传送带向前的推力作用下顺着斜坡进入圆弧槽斜坡起到了导向作用便于瓶子自动分开同时在轧盖机其余送瓶部分允许的情况下可适当加深进瓶转盘的圆弧槽槽深当瓶进了圆弧槽后其余的瓶则被挡在转盘之外转盘转动就不会受到太的阻力使转盘转动平稳可靠如图2-5所示值得注意的是加深圆弧槽虽然减少了转盘转动阻力但对转盘将瓶送入相邻机构带来了难度如果槽深过深将出现导向板无法把瓶拨入相邻机构从而导致碎瓶的现象只有在保证导向板能将瓶顺利拨出时才能使用 图2-4 转盘进瓶 图2-5 转盘改进 com送机构 铝盖输送机构主要由振荡器及送盖轨道组成依靠振荡频率使料斗内铝盖定向和输送并在轨道末端释放盖位完成扣盖动作 KGL400型高速轧盖机的振荡器主要是将杂乱无章的铝盖理顺后通过下塞轨道将铝盖送至套盖机构当瓶子经过此机构时自动将铝盖套在瓶口上并通过控瓶盘将套好的瓶送入轧盖机构如图2-6所示 图2-6 振荡器 1振荡斗2下盖轨道3控瓶盘4落盖机构5立柱6振荡器固定座 1振荡斗是用来理顺铝盖而设立的主要功能是将杂乱无章铝盖倒入振荡斗 内振荡斗通过激振器给弹簧的振动将铝盖送入特制的轨道轨道缺口使口向下的铝盖年掉落到振荡斗内铝盖口向上的送入到下塞轨道以此来达到理顺铝盖的目的 2下盖轨道是用来连接振荡斗与落盖机构的 3控瓶盘是用来定位待轧盖瓶使其在固定的位置这样方便小轧刀的进刀达到轧盖的目的 4落盖机构是用来控制铝盖的定位当待轧盖瓶运行到落盖机构时瓶口与铝盖的接触使铝盖套落在待轧盖瓶上 5立柱是用来固定下盖轨道而设立的 6振荡器固定座是用来固定振荡器的 振荡器是通过变频器调节激振器的频率来达到生产的目的一般情况下激振器的工作频率以满足生产需要为最佳生产过程中当发现铝盖供应不足时顺时针调节变频器的调节钮使其满足需求当发现铝盖拥挤不堪时逆时针调节变频器的调节钮 震荡理盖器下盖轨道的设计为曲线型能有效保证铝盖迅速滑落无阻碍且能阻止反向铝盖进入轨道与铝盖直接接触的铝盖料斗振荡锅铝盖输送轨道均采用AISI304不锈钢制成表面抛光处理表面粗糙度Ra?06μm所有焊点采用氩弧焊焊口平整光滑不得存有焊疤黑点加工表面不得有刀痕划痕毛刺尖角等缺陷存在铝盖料斗振荡锅输送轨道均易于拆卸进行清洗灭菌处理从,,,的要求出发更注重维护的方便可靠性设计了阳台式台面结构并在表面材质的选用表面加工和处理质量设备的稳重性第一视觉效果上更精益求精 传统铝盖震荡供料器具有方便简捷优点但由于制造和轨迹设计上的难点使 其呈现了不完善之处为此加大了研发力度在制造和轨迹设计上作了优化处理如今震荡供料器的性能更加优越速度快反盖剔除完成率高噪音低通过与专业厂商合作加之以自身多年的制作经验和技术实力使供盖速度和效率已大大提高 KGL400型高速轧盖机的独特流畅的送盖轨道坚实独特的戴盖机构极大地增加了戴盖的稳定性流畅性和成功率送盖轨道处还有反盖剔除装置可手工剔除反盖结构简图如2-7所示 图2-7送盖轨道 下塞轨道高低的调整设备在使用过程中必要时需调整下盖轨道的高度以适应生产需要其调整方式如下拧松轨道固定座2上的固定螺丝1 向上或向下调整轨道4至适当高度后拧紧轨道固定座2上的固定螺丝1 落盖机构的好坏直接影响到整台轧盖机的自动上盖率因此调节落盖机构是整台轧盖机最重要的环节滑盖机构简图如图2-8所示 图2-8 滑盖机构简图 1上压板2侧压板3上压板弹簧4侧压板弹簧 KGL400型高速轧盖机在使用一段时期后由于弹簧的松动会影响自动上盖率这样就需要调整落盖机构的压板弹簧其调整方法当落盖机构自动掉盖时顺时针调整上压板1上的上压板弹簧3或侧压板2两侧的侧压板弹簧4至适当位置当落盖机构发卡而无法落盖时逆时针调整上压板1上的上压板弹簧3或侧压板2两侧的侧压板弹簧4至适当位置 com构 轧盖机构主要由轧盖系统调整机构等组成 KGL400型高速轧盖机采用单刀偏心滚压式轧盖方式结构简单便于调整玻璃 瓶通过托瓶座带动自转能有效避免轧盖头带动自转时扭转力小旋转稳定性差易造成铝塑盖分离的缺点下旋转传动机构内的离合装置充分确保瓶子平稳得进出轧盖工位大大地降低了碎瓶率精致的铝塑盖与压盖头脱离技术有效避免了瓶子与压盖头脱离不及时而导致的碎瓶 KGL400型高速轧盖机的轧盖机构如图2-9所示 图2-9轧盖机构 轧盖系统包括由动力带动作旋转的传动轴其特征在于该传动轴上端装设一个凸轮装有摆动轴的摆臂通过置于凸轮上开设的滑道中的销轴与其相接摆动轴穿越于回转盘圆周上回转盘中心套于传动轴上摆臂下端设轧刀在回转盘和凸轮之间还装有一个大齿轮套于传动轴上套于压头轴一端之小齿轮与其相配合压头轴另一端装有压头压头下方设可置瓶的升降座本实用新型由于采用单刀跟踪方式加工时轧刀和瓶子相对位置固定对瓶子适应性好因而轧盖效果非常好与现有技术相比还大大简化了结构缩小了安装尺寸且安装调试非常简便 轧盖机锁刀材质应采用硬度不低于热处理后的45钢的材质锁刀硬度大于53保证该锁刀在15000小时生产无变形轧盖头机构可整体手动调整高低更便于适应不同高度的瓶型也便于日常清理 KGL400型高速轧盖机的调整机构如图2-10所示 图2-10偏心调节机构 该装置可适应不同高度的灌装瓶进行轧盖当更换品种时先将上螺母5松开调节螺套8和下螺母的位置调试好后再将上螺母5锁紧通过调节可适用瓶高10mm到50mm的不同品种的药品灌装 com系统 主传动系统主要由齿轮传动带传动凸轮机构等组成 传动机构主要由齿轮传动带传动等组成设计简洁操作保养维修方便 图2-11所示为轧盖机主传动系统简图1为旋转主轴其下端接传动机构2为主轴套通过滚动轴承将主轴1固定在工作台面3及机架上4为端面凸轮5为托瓶机构其下端的滚子在端面凸轮4上滚动从而带动托架及轧盖瓶上下运动6为轧盖偏心机构是本文要分析的部分它在主轴1上自旋通过轧刀对轧盖瓶进行轧盖7为轧盖瓶下端由托瓶架托起上端由压瓶机构8压紧并由自旋机构9带动它自旋从而将瓶盖周边全部轧紧轧盖机的核心部位是轧盖偏心部件只有经过优化设计才能保证轧盖准确安全可靠 图2-11 主传动系统 如图2-12所示为轧盖机的轧盖偏心机构旋转主轴6即为图1中的件1从上至下装有轧盖瓶自旋机构压盖机构轧盖偏心机构托瓶机构及动力传动机构等螺套8可以在主轴6上针对不同瓶高进行上下调节调节好位置后用上下螺母5锁紧轧刀盘1是在滚动轴承2上自旋它的回转中心线不是主轴中心线而是通过调节杆10仔细调节可调其中偏心套3的位置后所得的回转中心线销钉7的作用是保证可调偏心套3只能在调节杆10的轴线方向移动该方向可调偏心套3进行了内孔的偏心优化设计 由于轧瓶对象总存在各种误差在轧制时必须留有一定弹性余量以防碎瓶虽然轧刀盘1是刚性的但尼龙套9却是弹性的在轧制时有一定弹性空间可以避免碎瓶 如图3所示可调偏心套进行优化设计后将内孔由原来的圆柱孔改为两边偏心的偏心孔且偏心距不同一边为3mm一边为6mm这是经过多次改进和为了适应不 同的轧制对象而进行优化设计的左边的销孔是调节时起导向作用右边螺纹孔是通过调节杆来调节偏心量使之在轧制时达到最佳效果 图2-12 轧盖机偏心套 KGL400型高速轧盖机主传动系统的优化传统的瓶子自转传动是由压盖轴带动瓶子转动的其转动稳定性差特别是对,,,抗生素玻璃瓶轧盖的话易造成铝塑复合盖塑料部分与铝盖的脱离现优化改为由托瓶轴带动瓶子转动实际生产证明此结构很好地解决了上述问题降低出瓶破瓶率该机在出瓶方面添加特殊专利结构后瓶子与压盖脱开更轻松能有效防止了两者脱开不及时而引起挤破瓶子的现象 com制系统 KGL400型高速轧盖机的电气控制系统主要由电器柜控制盒等组成KGL400型高速轧盖机的电气控制系统具有自动控制功能自动保护功能监视功能测量功能等 自动控制功能高压和大电流开关设备的体积是很大的一般都采用操作系统来控制分合闸特别是当设备出了故障时需要开关自动切断电路要有一套自动控制的电气操作设备对供电设备进行自动控制系统自动控制功能包括具有全自动半自动及点动操作方式中文操作界面设备各工位智能联动任何部位出现故障设备自动停机报警有报警信息提示和描述具有无瓶不加盖功能具有自动剔除功能所有控制功能可在触摸操作屏上实现进瓶轧盖出瓶速度可调节且相互协调联动驱动装置有过载保护功能设备运行中的监控数据可和查询且操作人员不能擅自删除数据故障报警可以被记录并查询控制系统设有操作员维修和高级管理三级管理密码防止人为切断自控功能或非授权进入系统配有独立存储数据的存 储卡可实现运行数据的有效记录系统的设计应能防止断电情况下程序和数据参数的丢失其他设备正常运行所必须的报警控制功能 自动保护功能轧盖机与线路在运行过程中会发生故障电流 或电压 会超过轧盖机与线路允许工作的范围与限度这就需要一套检测这些故障信号并对设备和线路进行自动调整 断开切换等 的保护设备 监视功能电是眼睛看不见的轧盖机是否带电或断电从外表看无法分辨这就需要设置各种视听信号如灯光和音响等对一次轧盖机进行电气监视 测量功能灯光和音响信号只能定性地表明轧盖机的工作状态 有电或断电 如果想定量地知道电气设备的工作情况还需要有各种仪表测量设备测量线路的各种参数如电压电流频率和功率的大小等 KGL400型高速轧盖机电气控制系统采用了世界名牌美国AB的变频器和PLC保证了设备控制的稳定性可靠性可对瓶子盖子的多少有无进行控制和提示减少了人工劳动强度KGL400型高速轧盖机的控制上采用plc控制其特点为 可以通过对进瓶量的控制铝盖数量的控制并通过出瓶计数来实现对瓶盖的综合控制在送盖轨道上具有铝盖反向的检测剔除功能具有自动进行相应的程序处理和故障显示报警等功能通过选用国际一流的电器元件提高了稳定性可靠性简单方便的操作和科学的实验确保了人机对话和控制的可靠性实用性 KGL400型高速轧盖机的电控柜内的电路设计规范简洁明了电控柜带自动断路保护装置具有过流过载过压缺相等保护功能 com险机构 故障保险机构主要由有机罩电器保险机构故障报警机构等组成 工作台面四周设有透明的聚碳酸酯防护门或罩配备手套箱形成RABS隔离屏 障系统透明防护门或罩应能长期耐受甲醛消毒及酒精消毒剂擦拭不变色防护罩支撑框架采用304不锈钢材质表面亚光处理光洁度Ra?12μm设备工作台面采用304不锈钢表面无接缝光滑易于清洁设备所有紧固件应为不锈钢材质 KGL400型高速轧盖机配有单独的进瓶转盘并带有调速器转盘的位置及进口可根据使用者生产场地的配置而改变本机器出口配有拨轮机构及出瓶盘拨轮带有调速器速度可调进瓶盘与出瓶盘的尺寸由实际使用者来提供 电器保险机构开关出现频繁打压时如果KGL400型高速轧盖机是因为高压油回路外部渗漏一般应采取代路停电或直接停电的方法进行处理如果KGL400型高速轧盖机漏油 漏气 不是很严重打压次数虽不正常但打压间隔时间较长可通知专业检修人员来站检查判断能否进行带电检修如果是内漏则可以对故障开关代路至与旁路开关并联的方式后将故障开关拉合1,2次观察1,2h如果不再出现频繁打压现象说明频繁打压现象是高压油回路内部阀门处可能有微小异物这种情况可以暂时维持运行而无须对KGL400型高速轧盖机进行解体处理因为高压油 气 回路中的微小异物影响阀门严密性的几率很低一般可以维持较长时间而不再发生频繁打压现象可以等待其他停电机会再一并进行处理当经过拉合试验仍不能消除频繁打压现象就必须要对故障开关停电对操作机构进行解体处理 KGL400型高速轧盖机设有故障保险装置工作中一旦发生轧瓶等故障时通过专门的超负载离合器使故障部位的拨盘停转并使主电机断电机器自行停止经手动复位后按下故障按钮灯再按下各个按钮即可再起动 设备设安全防护装置以避免操作者身体与设备的危险区域接触所有运转部件应有防护装置高温部件应有隔热保护设备任何部位不得有锋利的边缘或尖角KGL400型高速轧盖机应在醒目位置设急停开关并且必须方便操作人员触及急停 开关采用红色蘑菇形设计整机运行时具有良好的安全性在各部位均有国家标准所规定的安全标志符号或中文标志提示如加热切割砸伤等标志所有的安全说明书及安全标志采用国家统一符号标识并贴在醒目位置在设备运装时所有安全标志须由供应商贴好 轧盖机应有调机模式和正常运行模式在调机模式时开门机子继续运行当在正常运行模式时开门机子停止运行联线功能设备出口配有相应的光电传感器及通信控制元件与下游设备联动当下游轨道或转盘堵瓶时设备自动停机当转盘上西林瓶已经输完后可恢复运行 23 KGL400型轧盖机的主要技术参数 设备的主要技术参数如下 1外形尺寸长X宽X高2420×1870×1800mm 2主轴转速436rmin采用变频调速连续可调 3产量720014400瓶小时 4轧盖合格率?999 5破瓶率?1‰ 6电源380V50Hz 7总功率35kW 8噪音?80dB 9重量1500kg 10适用瓶子直径14,40mm高度35,100mm圆柱形药瓶不同直径的药瓶需要更换进瓶出瓶星形拨盘及导向板等零部件 11适用瓶盖Φ13,Φ25mm需更换压头等零部件 进入轧盖机的玻璃瓶瓶盖和橡胶塞应符合GB2640GB2641GB5198HG4-559或YY01962等相关规定否则相应地会对机器的工作质量和产量会产生一定的影响铝塑盖的高度误差应该在02mm内 机器的产量随着药瓶规格的不同而变化产量随着规格的变大而有所减少新机出厂后通过连续的批生产经过一定的磨合期可以达到最高产量日常生产的额定产量为最高产量的88左右 24 KGL400型轧盖机的安装和调试 com KGL400型高速轧盖机的安装概述 KYG400型高速轧盖机的安装的条件为电源为AC380V?10 50HZ绝缘电阻大于1MΩ并有良好接地工作环境洁净度为C级温度为18,28?相对湿度为50,65 安装示意图如图2-14所示 图2-14 安装示意图 1-推力轮 2-进瓶螺杆 3-振荡器 4-铝盖料斗 5-轧盖机构 6-轧盖总成高度调整摇摆 7-触摸屏 安装过程中应注意的问题如下 1安装前应除去各零部件表面油污灰渍检查各螺栓连接应无松动现象 2机器就位后应用布擦去表面灰尘检查设备外观是否完好 3调整主机底脚螺栓校正机器的工作表面使机器上表面水平工作面达到标准高度 4平带支架与平带板架联接再把输送带部件与螺杆传送部件联接应使玻璃瓶能平滑地从平带运动到进出瓶支撑板上并把输送带电机传感器电源线连于主机上 5把震荡器装到其支架上震荡器电源线与主机联接好把震荡料斗装好确保铝盖能流畅地从料斗进入送盖轨道 6依次装好有机罩支架及各有机板察看门吸的吸力是否足够 7检查输送带减速器内是否有润滑油详见减速器说明书各传动齿轮凸轮相对运动件加入适量润滑脂详见第五部分的维修保养说明 8检查各电器元件外观是否完好线路接头是否紧固为了保证设备及人身安全本机安装时应可靠接地接地电阻应不大于4欧姆 9手工盘动各减速机察看传动是否平稳无阻滞观察输送带与螺杆螺杆与进瓶拨盘料斗与送盖轨道送盖轨道落盖处与进瓶拨盘进出瓶拨盘与轧盖工位衔接是否准确能否确保玻璃瓶流动顺畅无阻滞 10松开固定轧刀的拉杆螺母转动调高手轮察看动作是否正常注意转动手轮前一定先松开拉杆螺母调整完毕后再把螺母紧固好 11察看各处光电开关定位是否准确固定是否牢固 com KGL400型高速轧盖机的调试 KGL400型高速轧盖机的调试过程如下 1打开总电源在手动操作画面下分别启动网带震荡器 自转 公转各动作观察动作空载运行是否正常玻瓶及铝盖在各环节流动是否流畅无阻滞传动是否有异常噪音 2调整震荡器旋钮时使震荡器送盖的速度满足轧盖速度即可一般不宜将旋钮调至最大否则会引起噪声过大送瓶速度下降 3轧盖工位的调整一般出厂时已调整好用户不必调整若轧盖偏松或偏紧应调整轧盖头压瓶帽调整时可用两把扳手松开并紧螺母调整合适后并紧即可每次 调整时不可过多一次调整后必须试轧如不合时可再次调整否则会造成每个轧头之间的差异而影响整机的轧盖效果严重时还会出现碎瓶现象若铝边被滚轧严重变形应把轧刀调低调低时先把拉杆螺母松开再松开轧刀并紧螺母把刀位置下调再并紧轧刀并紧螺母和拉杆螺母若铝边起皱察看轧刀进给量是否足够以轧刀圆柱面微贴瓶颈但瓶颈无压痕为准不够时松开拉杆并紧螺母旋转拉杆调节进刀量再并进拉杆螺母或轧刀是否偏低调高轧刀方法与调低类似 KGL400型高速轧盖机的使用和操作 31 操作者使用要求 KGL400型高速轧盖机的正确使用是设备管理工作的重要环节机器设备使用期限的长短生产效率和工作精度的高低既取决于设备本身的结构精度和性能也在很大程度上取决于对它的使用和维护情况正确使用设备可以防止发生非正常磨损和避免突发性事故能使设备良好的工作性能和应有的精度而精心维护设备则可以改善设备技术状态延缓劣化进程消灭隐患与萌芽状态保证设备的安全运行延长使用寿命提高使用效率 设备的使用对操作者的要求如下 新工人在独立使用设备前必须经过有关设备结构性能安全操作维护要求等方面的技术知识教育以及实际操作与基本功的培训经过相应技术的操作工人要进行技术知识和使用维护知识的考试合格者获得操作证后方可独立使用设备凭证操作设备是保证正确使用设备的基本要求精密大型稀有和重点设备的操作工人由企夜设备主管部门主考其余设备的操作工人由使用单位分管主管的领导主考考试合格后统一由企业设备主管部门签发设备操作证对技术熟练的工人经教育部门培训后确有多种技能者考试合格后可取的多种设备的操作证 对操作者的四会要求 1会使用 操作者应先学习设备操作维护规程熟悉设备性能结构传动原理弄懂加工工艺和工装刀具正确使用设备 2会维护 学习和执行设备维护润滑规定上班加油下班清扫经常保持设备内外清洁完好 3会检查 了解自己所用设备的结构性能及易损零件部位熟悉日常点检完好检查的项目标准方法并能按规定要求进行日常点检 4会排除故障 熟悉所用设备的特点懂得拆装注意事项会鉴别设备正常与异常现象会做一般的调整和简单故障的排除自己不能解决的问题要及时报告并协同维修人员排除 32 KGL400型高速轧盖的操作说明和注意事项 com KGL400型轧盖机的操作面板 KGL400型轧盖机的操作面板如下所示 送盖按钮震荡器速度调节旋钮顺时针旋转速度由小变大 调速按钮自动运行速度调节旋钮顺时针旋转速度由小变大调节该旋钮时主传动自转的速度会同时按一定规律调大或调小 指示灯按钮显示设备有无电源 电源按钮设备总电源开关钥匙顺时针旋转钥匙电源打开反之则关闭 急停按钮按下按钮后主传动自转动作停止顺时针旋转则复位动作从停止点开始继续运动 com KGL400型高速轧盖机的具体操作步骤 1旋转电源钥匙打开总电源进入主画面 主画面 点击登录自动跳出用户登录界面输入密码 身份验证成功后点击进入进入系统界面 点击退出则退出界面 系统界面 2分别打开 公转自转进瓶震荡器 按钮观察每个动作空载运行是否正常设 备是否有异常噪音 点击自动进入自动界面 点击手动进入手动界面 点击报警进入报警界面 点击设置进入设置界面 自动画面 此画面根据实际操作 自动显示了进瓶计数产品技数和轧盖速度 点击自动画面自动显示计数数据 点击清零画面计数从零开始重新计数 点击返回则回到系统界面 手动画面 3根据实际情况调节两调速旋钮设定铝盖供送速度和整机运行速度设定好 后请不要随便更改 4把洁净的铝盖倒入料斗内数量不超过料斗容积的12 5打开 进瓶 按钮使瓶子在输送带的传动下排列紧密紧靠螺杆 6打开 震荡器 按钮使轨道内布满铝盖 7打开 自动 按钮启动自动轧盖程序 点击公转即螺杆进出瓶拨盘玻璃瓶瓶绕刀转动 点击自转即瓶位自转运行 点击进瓶旋钮即进瓶开始运行 点击震荡器按钮即震荡器开始运行 点击点动是在试机时用点一下机器运行一下则可以及时检验出轧盖的效果 点击返回按钮回到系统画面 说明轧盖程序自动运行旋钮打开后手动操作画面下的进瓶震荡器自转公转旋钮 不再起作用 设置界面 8如遇到非正常情况按紧停按钮排除异常情况后再按照按钮指示方向旋开按钮继续轧盖动作紧停时仅停止主传动和自转动作 9当螺杆进瓶处螺杆与进瓶拨盘之间进出瓶拨盘内玻瓶进出轧盖工位及轧盖过程中碎瓶时应急停或关机并及时排除故障和碎瓶渣后再开机以免损害相应零部件 根据操作需要该画面可以设置公转速度速比设置自动频率产品缺盖选择 点击返回则回到系统界面 报警界面 该画面显示一些操作不合理的记录例如少盖网带故障网带无瓶自转故障产品缺盖等故障 点击清除则故障记录清空 点击返回回到系统界面 com KGL400型高速轧盖机操作注意事项 1操作前必须仔细阅读说明书了解和熟练本机结构和原理并熟悉各电器按钮开关作用 2停机时关闭电源开关不能用调速旋钮来代替开关 3各调速旋钮应由小到大调整不可一下调整过大 4长期低速运转变频器会对电机起保护作用而自动停机属正常现象这时只要关掉总电源约两分钟重新打开电源调高转速就可以继续生产 5打开自动旋钮前应确保输送带内的瓶子排列紧密紧靠螺杆防止螺杆挤破瓶子 6操作完毕应清除平带螺杆各拨盘及台面上的杂物与瓶及铝盖接触的部位擦干净保持清洁 KGL400型高速轧盖机的维护和维修 41 KGL400型高速轧盖机的维护 KGL400型高速轧盖机的维护是操作工人为了保持设备正常的技术状态延长使用寿命减少停止工作损失和维修费用降低产品成本保证产品质量提高生产效率必须进行的正常的工作也是操作工人的主要责任之一维护工作分为日常维护和定期维护 KGL400型高速轧盖机设备维护的四项要求是 ? 整齐 工具工件附件放置整齐设备零部件及安装防护装置齐全线路管道完整 ? 清洁 设备内外清洁五黄袍各滑动面丝杠齿条等无黑油污无碰伤各部位 不漏油不漏水不漏气不漏电碎屑垃圾清扫干净 ? 润滑良好 按时加油换油油质符合要求油壶油枪油杯油嘴齐全油毡油线清洁油标明亮油路畅通 ? 安全 实行定人定机交班制度熟悉设备结构遵守操作维护规程合理使用精心维护监测异状 KGL400型高速轧盖机维护的维护工作分为日常维护和定期维护 日常维护包括每班维护和周末维护由操作者负责进行每班维护要求操作工在每班生产中必须做到班前对设备各部分进行检查并按规定加油润滑规定的点检项目应在检查后记录到点检卡上确认正常后才能使用设备设备运行中要求要严格按操作维护规定正确使用设备注意观察其运行情况发现异常要及时处理操作者不能排除的故障应通知维修工人检修并由检修工在故障修理单上做好记录下班前用15分钟左右认真清扫擦拭设备并按设备维护四项要求进行检查评定予以考核日常维护是设备维护的基础工作必须做到制度化和规范化 KGL400型高速轧盖机维护的定期维护是在维修工辅助配合下由操作者进行的定期维护工作是设备管理部门以形式下达执行的工作两班制生产的设备约三个月进行一次定期维护干磨多尘设备每月进行一次定期维护其作业时间按设备复杂系数0305h计算具体时间视设备的结构情况而定KGL400型高速轧盖定期维护的主要内容有 ? 拆卸理盖机构主传动机构的箱盖及防护罩等彻底清洗擦拭其内外 ? 检查调整各部件的配合间隙紧固松动部位更换个别已损件 ? 疏通油路增添油量清洗过滤器油毡油线油标更换切削液和切削液箱体内部清洗轨道及滑动面清除毛刺及划伤 ? 清扫检查调整电气线路及装置由维修电工负责 KGL400型高速轧盖机通过定期维护后必须达到内外清洁呈现本色油路畅通油标明亮操作灵活运转正常 KGL400型高速轧盖机的维护过程中应做到以下几点 ? 每次操作完毕后必须清除平带螺杆各拨盘及台面上的杂物与瓶及铝盖接触的部位擦干净 ? 定期加注润滑油若无特别说明请选用20机械油钙基润滑脂 详见传动及润滑示意图 各减速机的维修保养详见各减速机使用说明书 ? 检查紧固螺钉螺母是否松动每月一次 ? 若产生碎瓶请立即停机彻底清除玻璃渣和药品以免损坏机件及造成产品损失 ? 常见故障原因及相应维修方法详见表1故障排除 ? 轧盖工位的调整 若轧盖偏松或偏紧应调整轧盖头压瓶帽调整时可用两把扳手松开并紧螺母调整合适后并紧即可每次调整时不可过多一次调整后必须试轧如不合时可再次调整否则会造成每个轧头之间的差异而影响整机的轧盖效果严重时还会出现碎瓶现象若铝边被滚轧严重变形应把轧刀调低调低时先把拉杆螺母松开再松开轧刀并紧螺母把刀位置下调再并紧轧刀并紧螺母和拉杆螺母若铝边起皱察看轧刀进给量是否足够以轧刀圆柱面微贴瓶颈但瓶颈无压痕为准不够时松开拉杆并紧螺母旋转拉杆调节进刀量再并进拉杆螺母或轧刀是否偏低调高轧刀方法与调低类似 42 KGL400型高速轧盖机变更件的互换 KGL400型高速轧盖机在使用一段时间后由于零件磨损或者产品规格更换需 要更换一些变更件变换变更件时要严格按照KGL400型高速轧盖机的操作维护规范KGL400型高速轧盖机变更件的互换操作具体情况如下所示 1料斗更换时只需拧下料斗底部中间的固定螺栓即可 2送塞轨道更换时只需拧下轨道架上的固定螺栓即可 安装料斗和送塞轨道时需注意料斗和送塞轨道接口处是否吻合如果高低不对时松开料斗固定座侧面安全销中的紧固螺栓调节机架内部固定座下方的高低调节螺栓调到适当高度时再锁紧固定座侧面安全销中的螺栓 3更换扎盖头时松开轧刀固定螺杆的螺母把轧刀推到最前方然后让机器空转使轧盖头转到固定螺杆的上方时才可以拧松螺母更换轧盖头依此更换所有轧盖头换完以后调整轧刀的位置锁紧固定螺杆 4进出瓶拨盘更换时须拧下拨盘压盖上两个固定螺钉拿下压盖即可换下拨盘安装时须注意拨盘与轧盖头的位置是否相符 5挤瓶块更换时先松开固定轧刀的固定螺杆上的螺母以便固定螺杆能从固定支架的槽口中脱开再拧下四个固定挤瓶块的螺栓换上所需规格的挤瓶块并卸下原挤瓶块上的固定支架安装在换上规格的挤瓶块上要注意的是安装挤瓶块时需先用同规格的瓶子多个放在进出拨盘的周围弧型槽中保证两边间隙一致最后再调整固定螺杆上的螺母把轧刀调到适当位置 6调整轧刀时须松开固定轧刀的固定螺杆上的螺母再松开轧刀上方的固定圆螺母旋转轧刀下方的六角螺母即可调整轧刀的高度调整完成后锁紧螺母 7调整轧盖头时松开轧盖头上方的固定螺母旋转轧盖头即可调整轧盖头的高度调整好后拧紧固定螺母 43 KGL400型高速轧盖机的维修 KGL400型高速轧盖机的维修是指修复由于日常的或不正常的原因而造成的设备损坏和精度劣化通过修理更换磨损老化腐蚀的零部件可以使设备性能得到恢复 KGL400型高速轧盖机故障发生的原因一般有以下几点 KGL400型高速轧盖机自身缺陷的影响内因零件材料有缺陷或者内部残余应力人为差错设计制造检验维修安装和使用不当等 环境因素影响外因主要指粉尘温度湿度介质腐蚀振动应力状态等影响因素 时间因素设备劣化各种故障一般是先引起零部件失效继而影响其他零部件而发生机械故障找出零件失效的原因分析其规律采取相应的措施延迟零件失效的发生对减少故障延长机器寿命具有重要的意义 com 轧盖机头故障及排除 轧盖机头不稳轧盖机机头不稳运转时晃动应检查主轴锁紧机构是否锁紧主轴锁紧机构在机座内卸去后面即可见如未锁紧则应予以锁紧 轧瓶松紧度不好当盖子出现轧的松紧度不好时可以对轧盖头进行调整因为轧盖机有多个轧盖头可根据不同瓶子盖的大小来选择上轧盖头具体情况如下 盖子轧的不紧可能是压盖弹力不够可将压头下降距离即旋开轧盖头锁紧螺母按逆时针方向旋出上轧盖头然后锁紧上固定螺母 盖子轧的太紧有旋切瓶盖现象可旋开上轧盖头锁紧螺母按顺时针方向旋进上轧盖头然后锁紧上固定螺母 瓶盖下沿收不紧可根据实际情况适当调小三个轧刀头的偏心度如收的太紧有轧碎瓶子现象可适当调大三个轧刀头的偏心度[3] 轧盖时轧碎瓶子有可能是瓶子本身的质量不好此时应该更换瓶子有可能时 轧盖头压力太大此时应相应地调整轧盖头压力 铝盖轧出成品出现波纹或趋皮调换新轧刀更改铝盖长度调整压瓶帽高度 轧盖不紧调整刀盘高度调整压瓶帽高度 碎瓶瓶颈脱落调低单刀中心盘高度调小刀座偏移量紧固压盖或罩壳 轧盖间歇性不紧检查并调整好个别轧盖头 轧盖头运动时晃动调换轴承或轴 com轨故障及排除 落盖导轨无盖或者铝盖供不应求时机器不会自行停止检查光电传感器是否对准在落盖导轨中部处及传感器是否损坏导线是否损坏相应地将导轨两边的传感器固定螺钉拧松使二者对准后再拧紧固定或者将损坏的传感器调换新的或者调整铝盖震荡盘速度如果导轨偏位需及时扶正 铝盖供应不畅或卡盖调整送盖轨道的间隙料斗出口与送盖轨道的相对位置或调整卡钳弹簧 铝盖供量不足紧固弹簧片调整电磁铁静动磁铁之间的间隙或者更换电位器 铝盖扣不到瓶口上或铝盖连续下落调整卡口与瓶子的对中性调整铝盖卡口略下调轨道位置 com 限位开关故障及排除 轧瓶时机器没有自动停止应检查限位开关在机座左侧右上角处卸去左侧门可见推杆是否松动是否紧靠在限位开关应在进出瓶拨盘复位后检查检查进出瓶拨盘齿轮在机架内卸去前门即可见上面的弹簧是否松动相应地将推杆头部的紧固螺钉松开使推杆紧贴微动开关触头再将螺钉拧紧或将拨盘齿轮下面的弹簧座六角头拧紧加以排除 机器不能启动检查电源有无缺相 运行一段时间后突然停机关掉电源一段时间后重新开机并调高转速 com 输送带故障及排除 输送带出瓶处瓶子堵塞时机器不自动停车检查传送带末端处的传感器是否对准及传感器是否损坏导线是否损坏 瓶子运行不畅或有倒伏现象 调整挡瓶条托瓶条的位置 第5章 结论 经过近三个月的努力资料搜集排版设计和老师的指导我的毕业设计论文即KGL400型高速轧盖机的使用与维修保养方面的设计与介绍得以基本完成轧盖机作为西林瓶粉针剂这种相当常用的药物剂型的密封设备其泛用性和重要性不言而喻而机器设备的使用与维修保养也是非常重要的一环虽然在正文的篇幅中没有完全体现但这三大部分的重要性可以说是相当的这也让我想起刚刚开始学习专业课时廖跃华老师曾经说过我们的职业是医药相关专业要对病患者负责在每一个细节上都容不得一点马虎 国内通过多年国外先进设备的广泛引进和自我研发制造的技术积累产品要求不断升级换代制药企业也要求高生产率的设备在人们的认知水平提高的情况下高产量智能化优美外观等要求将赋予轧盖机崭新的内涵为此新型高速轧盖机的研发是新时代新技术和新生产力要求的产物当然创新也不是一句话能够说得清楚的需要我们有扎实的相关专业技术知识以及对于当前泛用的机器的结构原理运行等优缺点的熟悉和了解这样我们才能研发出稳定高产安全适应市场需求的新型高速的轧盖机 轧盖机作为抗生素玻璃瓶类粉针剂冻干粉针剂及水针生产线的主要设备之 一其生产率的高低性能的优劣运行成本的高低对制药企业的经济效益起着至关重要的作用特别是制药行业竞争日趋激烈的今天生产装备对制药生产起着主导作用然而在制药装备新品不断推出的时代人们对中低速轧盖机提出了更高的要求本文以南京固延制药机械有限公司新近研发的KGL400型轧盖机为例探讨新一代高速轧盖机的研发思路及其特点期盼此类装备的不断发展能对国内相应制剂生产率的提高起到一定作用目的是希望能对轧盖机的研发生产和使用有所帮助以求得此类设备的不断发展和更加完善 通过对KGL400型轧盖机的研究和探讨我对轧盖机有了更深刻的了解同时也产生了设计改造轧盖机的强烈兴趣高速轧盖机技术发展到今天已在许多领域得到成功应用但仍有很多的缺陷等着我们去创新如何在确保产品质量的同时实现节能降耗降低生产成本是高速轧盖机当前面临的最主要的问题这就为从事轧盖机设备研究者带来了机遇与挑战 谢 辞 本论文于2013年3月份正式动笔历时3个月其间不乏辛苦也有快乐谨借此机会衷心地感谢浙江海正药业股份有限公司制剂事业部的领导对我的大力支持和无私帮助特别是感谢长期给予我关心和帮助的扆新乐万海刚以及廖跃华老师感谢那些对此论文给予了慷慨帮助的各方面朋友们本论文的主要审阅者廖跃华老师扆新乐先生万海刚先生刘胜先生白建华先生潘永强先生金小然先生张阳先生以及许多曾给予我帮助和鼓励的海正药业的同仁感谢为本论文的插图提供重要帮助的王修雨先生吴蔡娟女士和301车间的同事们最后衷心的感谢我的毕业论文指导老师―廖跃华谢谢她的理解谢谢她对我的无私指导和帮助论文中不足和疏漏之处在所难免还望多多见谅 参考文献 [1] 孙怀远 药品包装技术与设备[M] 上海印刷工业出版社2008 [2] 程云章 药物制剂工程原理与设备[M] 南京东南大学出版社 2008 [3] 廖跃华 药剂设备制造与维护专业英语[M]上海印刷工业出版社2008 [4] 刘宝权 设备管理与维修[M] 机械工业出版社 2011 [5] 胡先荣 现代企业设备管理[M] 机械工业出版社 1994 [6] 李歆 制药企业设施设备GMP验证方法与实务[M] 中国医药科技出版社2012 [7] 赵艳萍 设备管理与维修[M] 北京化学工业出版社2010 [8] 高志坚 设备管理[M]北京机械工业出版社2002 [9] 田耀华 冻干粉针的设备选择要点与工艺布置细节[M]北京中国制药装备2004 [10]钱应璞 冷冻干燥制药工程与技术[M]北京化学工业出版社2007 [11]孙为民小容量注射剂洗烘灌联动线验证[J]北京设备管理与维修实践和探索2005 [12]国家药典委员会中华人民共和国药典2010年版[M]北京中国医药科技出版社2010 Appendix The verification of KGL400 high-speed capping machine Overview Nanjing the solid extension Pharmaceutical Equipment Co Ltd to provide KGL400 high-speed capping machine is suitable for a variety of specifications vials versatility specifications fewer parts replacement easy to replace It adopts PLC control frequency control or HMI touch screen control technology stable and reliable operation Compliance with GMP requirements How it works After packing Stoppard vials by flat belt fed smoothly into the screw screw evenly feeding bottle dial Oscillator is fed through the hopper and track the composite lid or aluminum cover to the wear to cover station Dial into the bottle wearing the bottle cap into the capping station Center revolves around the station rolling hirable cam pressure Cover is pressed the clutch is closed propping seat with a glass bottle to start high-speed rotation the disc rolling cutter fixed in the center of the station easy-to-digest gradually extruded aluminum cover aluminum cover tightly wrap the bottle mouth When the rolling the hirable rotation to the position of the highest point of the cam and glass bottles moving away from dial out of the bottle the bottle aside into the bottles track so as to complete the capping process The verify of implementation The purpose of the verification is confirmed by pre-installation check OQ and performance confirmation from the installation and operation of the capping machine performance to meet the design requirements and GMP requirements and performance to meet the technological requirements 1 Design validation pre-confirmation DQ Content the technical indicators and their design requirements including production capacity of equipment materials pressure control systems ancillary facilities size requirements equipment manuals operating instructions and maintenance According to the design and technical parameters of the equipment design drawings purchase orders vendor-supplied technical information equipment with pre-determined evaluation confirmed include equipment performance quality and applicability The aim is to confirm the specifications of the equipment supplied shall conform to the requirements the device technical information should be complete operation guide manufacturing and design standards etc 2 Installation confirmations IQ 21 Installation verification purposes Check to make sure KYG400 high-speed rolling cover random file and accessories should be consistent with the use and management requirements Also check and high-speed rolling recognized KYG400 type the capping machine installed in accordance with design requirements confirm the contents of random files and attachments unpacking inspection and data confirmation of the attachment Basis high-speed KYG400 type capping machine packing list to confirm their standard models random accessories and documents according to the product manual the use of high speed capping machine confirm KYG400 type with the design requirements documentation inventory collection and storage confirm the test results recorded in the following table and make evaluations 22 Installation acknowledgment Based on KYG400 type high-speed capping machine outline drawings and installation requirements check the installation location and space can meet the needs of production and ease of maintenance Based on KYG400 type high-speed capping machine installation requirements check the external public portion of the match and meet the requirements Based on KYG400 high-speed capping machine technical requirements check the external power supply Based on KYG400 high-speed capping machine technical requirements check the main parts of the material Appearance of the machine and drawings based on the KYG400 high-speed capping machine Check the integrity of the machine and other issues Installation confirm the test results recorded in the following table and make evaluations The 33 Installation sure conclusions 3 Operational Qualification OQ 31 Run confirm the purpose of Run the technical parameters of inspection and test equipment to confirm high-speed KYG400 type capping machine line with the antibiotic bottle capping requirements the rubber plug is not loose and have a good seal run according to the following table and the test results recorded in the following table and make evaluations 32 Verify that the confirmation of test instrumentation used to validate the test instrumentation should be recognized and to confirm the results recorded in the following table and make evaluations 33 Run the project confirmed Equipment operation confirmation Device control confirmation Equipment Safety Performance Qualification Equipment the technical indicators confirm Device operation confirmationBasis high-speed KYG400 type capping machine manual 4 hours continuous operation at normal operating speed the equipment operation inspection results recorded in the following table and make evaluations Based on KYG400 type high-speed capping machine manual the equipment of the technical indicators test results recorded in the following table and make evaluations 4 Performance Qualifications PQ 41 Inspection and test equipment operation results confirm high-speed KYG400 type capping machine operates in accordance with antibiotics bottle capping requirements the rubber plug is not loose and have a good seal 42 Performance Qualification Project Actual production capacity of the device under load operation The safety of the equipment in the load operation The control accuracy of the equipment in the load operation Capping the rate of qualified products Tightness test Actual production capacity under load operationBased on KYG400 type high-speed capping machine manual the actual production capacity of the equipment under load operation test results recorded in the following table and make evaluations Load operating conditions according to high-speed KYG400 type capping machine manual the equipment load operation under the control accuracy of the test results recorded in the following table and make evaluations Test method an appropriate volume of 3 try tone soy broth dispensed into sterile 2R glass bottle cap stoppers sealed aluminum cap 121 ? C for 15 min sterilization Preparation of a certain amount of 3 try tone soy broth this medium into a enough to accommodate 150 bottles for the sample container then this culture inoculated with E coli based on 35 ? and 30 35 ?cultured for 48 h when the medium turbidity determination of the concentration of E coli in the medium hungry For the test product upside down into a horizontal immersed in the broth and then cultured for 14 days at this temperature then elevated for the sample from the broth water and disinfectant leaching can be visually in which coli concentration in the culture medium at the same time should be measured again Test Standard Check for the sample medium appears turbid muddy vial is broken and should be examined in addition to broken bottle can make an exception the test sample shall bacteria Positive control will be available for the test sample bottle of access about 50 E coli cultured for 48 h at 35 ? should be observed significantly longer bacteria otherwise the test is invalid 附录 KGL400型高速轧盖机的验证 由南京固延制药设备有限公司提供的KGL400型高速轧盖机适用于多种规格 的西林瓶通用性强规格件更换少更换方便该机采用PLC总控制变频调速或人机 界面触摸屏控制技术运行稳定可靠符合GMP要求 工作原理经过分装加塞的西林瓶由平带平稳地送入螺杆被螺杆均匀地分给 进瓶拨盘震荡器通过料斗和轨道把复合盖或铝盖送到戴盖工位进瓶拨盘把瓶子 戴盖后送入轧盖工位绕工位中心公转的轧盖头被凸轮压下把盖压紧同时离合器 合上托瓶座带着玻璃瓶开始高速自转固定在工位中心的圆盘轧刀由浅入深的逐 渐挤压铝盖使铝盖紧紧地包住瓶口当轧盖头旋转至凸轮最高点位置时与玻璃瓶 逐渐脱离瓶子由出瓶拨盘拨出进入出瓶轨道从而完成整个轧盖工序 验证实施 验证的目的是通过预确认安装确认运行确认和性能确认证明轧盖机的安装 运行性能符合设计要求及GMP要求且性能满足产品工艺要求 设计确认预确认DQ 内容设备的技术指标及其设计要求包括设备的生产能力材质压力控制系统附属设施尺寸要求设备的说明书操作指南维护保养等 根据设备的设计方案及技术参数设计图纸采购订单供应商提供的技术资料等进行设备的预确认评价确认内容包括设备性能质量适用性 目的是证实所供应的设备规格应符合要求设备技术资料应齐全操作指南制造和设计标准等 安装确认IQ 11安装确认目的检查并确认KYG400型高速轧盖机的随机文件以及附件应符合使用和管理要求同时检查并确认KYG400型高速轧盖机的安装符合设计要求随机文件以及附件确认内容开箱检查和资料附件的确认依据KYG400型高速轧盖机的装箱单确认其规格型号随机附件及文件资料根据产品使用说明书确认KYG400型高速轧盖机的使用范围是否符合 22安装确认内容依据KYG400型高速轧盖机外形图和安装要求检查其安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要依据KYG400型高速轧盖机安装要求检查外接公共部分是否符合匹配和满足要求依据KYG400型高速轧盖机的技术要求检查外接电源依据KYG400型高速轧盖机的技术要求检查主要零件的材质依据KYG400型高速轧盖机机器外观及图纸检查机器的完整性和其它问题安装确认检查结果记入下表并做出评价 注23项为可选择项 3 运行确认OQ 31运行确认目的检查和测试设备运行技术参数确认KYG400型高速轧盖机符合抗生素瓶轧盖要求其胶塞不松动和有良好的密封性 32运行项目确认 设备运转确认 设备控制确认 设备安全性能确认 设备各项技术指标确认 4 性能确认PQ的项目 41检查和测试设备运行结果确认KYG400型高速轧盖机的运行符合抗生素瓶轧盖要求其胶塞不松动和有良好的密封性 42性能确认项目 设备在负载运行下的实际生产能力 设备在负载运行下的安全性 设备在负载运行下的控制准确性 轧盖成品合格率 气密性试验 com负载运行下的实际生产能力 依据KYG400型高速轧盖机使用说明书对设备在负载运行下的实际生产能力检查结果记入下表并做出评价 com负载运行下的安全性 在负载运行情况下依据设备安全性能确认中项目和KYG400型高速轧盖机使用说明书对设备在负载运行下的安全性能检查 com负载运行下的控制准确性 在负载运行情况下依据KYG400型高速轧盖机使用说明书对设备在负载运行下的控制准确性检查 com试验 试验方法将适当体积的3胰蛋白胨大豆肉汤培养基分装到无菌2R玻璃瓶中盖胶塞封铝盖后121?灭菌15min 配制一定量的3的胰蛋白胨大豆肉汤将此培养基倒入一只足以放置150瓶供试品的容器中再将此培养基于35?下接种大肠杆菌并在30,35?下培养48h当培养基出现浑浊时测定大肠杆菌在培养基中的饿浓度 将供试品倒置成水平状浸入上述菌液中再在该温度下培养14天然后将供试品升高脱离菌液分别用水及消毒剂淋洗后即可进行目测于此同时应再次测定大肠杆菌在培养基中的浓度 试验标准检查供试品中培养基是否出现浑浊并应检查出现浑浊的样品瓶是否破裂除瓶子破裂可作例外处理外供试样品均不得长菌 阳性对照将供试品1瓶接入50个左右的大肠杆菌在35?下培养48h应观测到明显长菌否则上述试验无效 2 上海医疗器械高高等专科学校毕业论文 KGL400型轧盖机的使用和维护 3