三黄木香合剂的制备及临床应用

三黄木香合剂的制备及临床应用 中华临床医学研究杂志2006年10月第12卷第18期October2006,Vol12,No.18 中医中药 三黄木香合剂的制备及临床应用 江西省萍乡市湘雅萍矿合作医院(337000)余俭陈庚生韩玉蔡辉连 2513 摘要目的:研究三黄木香合剂的制备工艺方法,考察该制剂对蛇伤患者的治疗作用. 方法:建立三黄木香合剂的质量控制方法,并对657例毒蛇咬 . 伤患者进行临床疗效观察.结果:该制剂疗效确切,应用安全,使用方便. 关键词三黄木香合剂制备质量控制临床应用 AbstractObjectiVe:Studiesthreeyellowbanksrosesmixturesthepmp~ationtechniquetoins pectthispreparationtothesnakesickandwounded'S ?treatmentfunction.Methods:Establishesthreeyellowbanksrosesmixturesthequalitycont rolmethod.Andbitesthepatientto657examplespoisonous snakestocarryontheclinicalcurativeeffectobservation.Conclusion:Thispreparationcllrati veeffectisaccurateappliessafelyeasytooperate. KeywordsThreeyellowbanksrosesmixturesPreparationQualitycontrolClinicalpractice 蛇在自然界属于脊索动物门脊椎动物亚门,爬行取,每次lOml,取水溶液滤过,滤液 水浴蒸干,残渣加 纲,有鳞亚纲,蛇目.世界上的蛇类,目前已知的约有甲醇5ml溶解,作为供试品溶液. 另取黄连对照药材 2400种,其中毒蛇600余种,而对人有致命危险的毒50rag,加甲醇5ml,加热回流 15rain,滤过,滤液补加甲 蛇有300种,主要毒蛇196种,全世界每年约有100万醇使成5ml,同法制成对照药 材溶液,再取盐酸小檗碱 人被毒蛇咬伤,因蛇伤致死的有lO万人左右,我国每对照品,加甲醇制成每lml含 0.5mg的溶液作为对照 年被毒蛇咬伤者,达10万人次以上.J.毒蛇咬伤如品溶液.照薄层色谱法试验.吸取上述三种溶液各 不及时有效救治常致人死亡.三黄木香合剂是我院蛇lml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯一醋酸乙酯 伤救治中心临床应用的经验方"三黄木香解毒汤",根一异丙醇一甲醇一水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂.置 据中医理论蛇毒为风火阳邪,黄连燥湿解毒,泻心火,氨蒸汽饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯 黄芩清湿热,泻肺火,黄柏清湿热,泻肝火,木香行气止(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相 痛等原理,在中医先祖孙思邈"黄连解毒汤"的基础上应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,在与对照品色谱 加减,作为协定处方由我院制剂室研制而成的医院制相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点. 剂.其功效为清热解毒,凉血止血化瘀,息风解痉.适2.2.2黄芩取本品粉1g,加甲醇20ml,超声处理 用于各种毒蛇咬伤的解毒与止血.此制剂内服可解20min,滤过.滤液蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为 毒,外洗可排毒,药渣外敷可拔毒.经三十多年的临床供试品溶液.另取黄芩对照药材1g,同法制成对照药 实践证明,是治疗各类蛇伤的有效制剂,在临床应用中材溶液.再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每lml含 取得了满意的效果.现将其制备工艺及临床应用报道lmg的溶液,作为对照品溶液.照薄层色谱法试验. 如下:吸取上述3种溶液各5,分别点于同一以含4%醋酸 1处方及制备钠的羧甲基纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板 1.1处方黄连,黄芩,黄柏,青木香,广木香,白芷,上,以醋酸乙酯一丁酮一甲酸一水(5:3:1:1)为展开 板蓝根,蒲公英,金银花,白茅根,蜈蚣等.剂.预平衡30min,展开,取出晾干,喷以1%三氯化铁 1.2制备中药合剂制备工艺一般可分为浸出,净乙醇溶液.供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 ? 化,浓缩,分装,灭菌等5个步骤J.位置上,显一相同的暗绿色斑点. 浸出:取黄连,黄芩,黄柏,板蓝根,白茅根,蜈蚣放2.2.3黄柏取本品粉末0.1g,加甲醇10ml,加热回 . 入容器加水适量浸没,煎煮2次.第一次2h,第二次流30min,滤过,滤液作为供试品溶液.另以黄柏对照 1.5h.将青木香,广木香,白芷,金银花用蒸馏法提油,药材50mg,加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液.再取 药渣并入其它药物中煎煮.盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1mI含0.5mg的溶 净化:将煎煮液滤过,合并滤液,低温静置12h.液,作为对照品溶液.照薄层色谱法试验,吸取上述 供浓缩处理.三种溶液各II,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙 浓缩:上述滤液取上清液用蒸汽加热浓缩至适量,酸乙酯一丁酮一甲酸一水(10:6:1:1)为展开剂,置氨 加入蒸馏液,制药用水调整至全量,搅匀,低温静置蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯 12h,弃去沉淀物,分装,灭菌,即得.(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照药材和对 2质量控制照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点. 2.1性状本品为棕褐色液体,芳香,味苦.2.3检查相对密度应不低于1.10;pH值应为4.0 2.2鉴别一6.0.其它应符合合剂项下各有关规定[5]. 2.2.1黄连取本品10ml,用正丁醇20m1分两次萃2.4稳定性试验制剂的稳定性试验是其质量的主 2514中华临床医学研究杂志2006年lO月第12卷第18期 October2006,Vol12,No.18 要评价指标之一,也是制定其使用期限(有效期)的主 要依据].按照《新药审批办法》附件"中药新药稳定 性研究的技术要求"及赣药制字(2004)第Z0159号三 黄木香合剂项下的有关规定及《中国药典》一部合剂 项下的有关规定J,考察项目包括:性状,鉴别,澄清 度,pH值,微生物限度检查.结果:通过两年的考察, 质量稳定,并申报省食品药品监督管理局,通过专家组 评审,有效期定为1年. 2.5贮藏阴凉密闭保存. 3临床应用 3.1一般资料自2000年至2005年我院蛇伤救治 中心共收治毒蛇咬伤患者657例,患者伤后人院时间 最早为30rain,最长为6d,年龄为2,81y,其中男性 322例,女性为335例,职业分布为农民,矿工,学生, 儿童.咬伤部位,上肢为3l2例(头部1例),下肢为 345例. 3.2治疗方法口服,tid,每次100ml或遵医嘱. 附. 型型重型鱼型?+ 蛀壅垒里墼壅垒里塑壅垒垦墼:: 蝮蛇13825198596729516 眼镜蛇81923124 五步蛇910330860 银环蛇267639 竹叶青112 烙铁头11316 其它36110 盒生::!鱼!!!!箜1 3.3分型及疗效判定标准均采用第四届全国 蛇伤学术交流会修订的临床分型标准,分为轻型,重 型,危型.临床治愈:全身及局部症状消失,合并症消 除,无后遗症.显效:全身症状消失局部伤口仍有少许 肿痛,患肢活动轻度不便. 3.4疗效通过对2000年至2005年收治的657 例毒蛇咬伤病人疗效分析,临床实践证明,三黄木香合 剂是治疗毒蛇咬伤的有效制剂,总有效率为100%,见 附表. 结论:通过对收治的657例毒蛇咬伤患者疗效分 析,临床痊愈528例,显效129例. 3.5安全性检测所有患者在服药过程中,未发现任. 何不良反应. 4讨论蛇性善窜,其口属火,故毒蛇咬伤多属风火 相煽,热毒炽盛之症.组方意旨在清热解毒,行气止 痛.本方以三黄为主,取黄芩清泻上焦之火,黄连清泻 中焦之火,黄柏清泻下焦之火,三焦弥漫之火毒得解, 则瘀斑,吐衄可止;青木香,广木香,白芷辛香有温散利 窍,散风祛邪,行气止痛之功.茅根清热凉血,利尿消 肿;板兰根,蒲根英,金银花清热解毒.蜈蚣搜风镇痉; 方中诸药同用使热清毒解,风祛痛止,诸症随之告愈. 三黄木香合剂属汤剂改进剂型,既保持了汤剂的特点, 又克服了汤剂临时煎服的麻烦,具有缩减体积,便于患 者服用,携带和贮存的优点,在蛇伤救治时能即时服 用,值得推广. 参考文献 1.余培南,谢锐光,梁占江.毒蛇咬伤的急救治疗,中国蛇学杂志,1995;4 (4):35 2.董方言.现代实用中药新剂型新技术.北京:人民卫生出版社,2001.58 3.国家药典委员会编.中华人民共和国药典(一部).2005年版,北京化 学工业出版社,2005:附录3l 4.余俭.肾克宁合剂的制备及质量控制,中国药房,2005;16(增):42 5.国家药典委员会编中华人民共和国药典(一部).2005年版,北京化 学工业出版社,2005:附录9 6.谢秀琼.中药新制剂开发与应用.第二版.北京:人民卫生出版社, 2003.3】5 盆腔炎的中医分型治疗 天津市蓟县侯家营医院(301904)张彩云' 盆腔炎是指女性上生殖道及其周围组织的炎症, 主要包括子宫内膜炎,输卵管炎,输卵管卵巢脓肿,盆 腔腹膜炎等,临床表现可有腹痛,发热,带下等等症状, 盆腔炎可分为急性和慢性两类,急性盆腔炎发展可引 起弥漫性腹膜炎,败血症,感染性休克,严重可危及生 命;若在急性期未能得到彻底治愈,则转为慢性盆腔 炎,往往经久不愈,并可反复发作,导致不孕,输卵管妊 娠等,严重影响女性的身心健康,运用祖国医学进行辨 证施治,调整机体,常获满意的效果. 1盆腔炎中医临床常归属于积聚,带下,腹痛等病 症范畴,急性盆腔炎多在分娩,流产或妇产科手术后发 生,亦可因经期不卫生引起,而慢性多由急性转变而 来,或开始时即表现为慢性.其病因病机如下:. 1.1外伤寒湿,即所谓寒伤冲任之说.寒邪困脾,脾 失运化生湿,形成寒湿证,表现为带下,湿邪粘腻,不易 排除,郁久化热而形成湿热证.可表现为带下量多,质 粘稠有异味. 1.2大怒伤肝,肝郁化火,肝经络阴器循少腹,故表现 为少腹痛,藏血,肝热则血沸,血热妄行,故出现行经量 多,或有血块等. 1.3忧思伤脾,运化失职;气血则无以化生,可表现为 面色无华,少腹一侧或两侧绵绵作痛,喜温喜按,带下 量多色白质稀. 1.4血瘀凝滞,多由产后大出血或妇产科手术操作不