枸橼酸喷托维林

枸橼酸喷托维林 Juyuansuan Pentuoweilin Pentoxyverine Citrate 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【检查】 有关物质 取本品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为 填充剂;以甲醇,水(加三乙胺10ml/L,用磷酸调节pH值至3.0)(55:45)为流动相;波长为215nm。理论板数按喷托维林峰计算应不低于2000，喷托维林峰与相邻峰的分离度应符合。取对照溶液20µl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/5，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。