Stimuplex® HNS 11神经丛用户手册

Stimuplex® HNS 11神经丛用户手册 ?Stimuplex HNS 11 神经丛刺激器 用于外周神经阻滞麻醉及外周神经镇痛术 用户手册 B.Braun Melsungen AG D-34209 Melsungen B|BRAUN 生产商: 销售商: Stockert GmbH B. Braun Melsungen AG Bötzinger Straße 72 P. O. Box 1120 D - 79111 Freiburg D -34209 Melsungen Germany 电话: (0 56 61)71 - 0 传真: (0 56 61)71 - 38 11 目 录 页 码 启动前检查 ........................................................................................................................................... 4 技术描述 .............................................................................................................................................. 6 神经丛刺激器的操作 ............................................................................................................................ 7 打开/关闭 ............................................................................................................................................................ 7 选择脉冲频率 ...................................................................................................................................................... 7 选择脉冲宽度 ...................................................................................................................................................... 7 选择电流范围 ...................................................................................................................................................... 8 检查电池电压 ...................................................................................................................................................... 8 选择电流显示模式 ............................................................................................................................................... 8 LED显示屏 .......................................................................................................................................... 9 电流显示模式 ...................................................................................................................................................... 9 电流调整范围 ...................................................................................................................................................... 9 脉冲宽度 ............................................................................................................................................................. 9 脉冲频率 ............................................................................................................................................................. 9 脉冲LED显示屏 ................................................................................................................................................10 LCD显示屏 ........................................................................................................................................10 音调 .................................................................................................................................................... 11 初始设置、维护与常规建议 ............................................................................................................... 11 ?Stimuplex HNS 11的应用前测试 ....................................................................................................................... 11 特殊技术特点 .....................................................................................................................................................12 技术数据 ............................................................................................................................................................12 电池 ...................................................................................................................................................................13 ?Stimuplex HNS 11的清洗与消毒 .......................................................................................................................14 维护与安全检查 ..................................................................................................................................................14 安全检查 ............................................................................................................................................................15 日志 ...................................................................................................................................................................15 警告与注意事项 ..................................................................................................................................................16 安全信息 ............................................................................................................................................................17 错误信息 ............................................................................................................................................................17 设备与组件 .........................................................................................................................................................18 ???Stimuplex HNS 11及组件、Stimuplex与Contiplex针头 .........................................................18 外周电神经刺激 .................................................................................................................................20 ??使用Stimuplex HNS 11和Stimuplex针头进行PNS ..................................................................21 参考文献 ............................................................................................................................................23 附录A至D ........................................................................................................................................24 启动前检查 4 ?根据欧盟有关医疗产品的指令93 / 42 / EEC，Stimuplex HNS 11属于IIa类医疗器械。只有在供应商对设备进行现场功能检测，并按操作手册对设备的相关操作人员进行指导后方可投入使用。 ?在操作Stimuplex HNS 11之前，请执行以下测试。 ?1. 顺时针方向将控制旋钮旋离:位置，打开Stimuplex HNS 11。 一声短促的“嘀嗒”声表明该步骤已经完成。此时， 该装置将自动开始自检，这包括打开LCD显示屏的 所有显示内容以供目测。 自检完成后，刺激器立刻转换至正常的操作模式。按 钮控板上的LED显示屏上显示所选定的操作状态。 为了减少电耗，以上内容会在8秒钟后消失。 ?如果打开Stimuplex HNS 11时未出现任何显示，应 立刻更换电池。(参见第13页“电池”章节) 如果自检检测到某处功能缺陷，其相应的错误编码就 会显示在LCD显示屏上，装置将处于操作停止状态～ (参见“错误信息”章节) 当LED处于关闭状态时，通过按下任何按钮都可以 将其重新激活。这不会改变当前的操作模式。只有在 LED屏亮着时方可改变操作模式。 2. 目测电极电缆。切勿使用已损坏的电缆。 将电极电缆连接到神经丛刺激器的前部。插塞式接头 的构造可以防止错误的电极连接。 5 在 操作模式中，LCD显示屏会显示在控制器上预设的刺激电流设置，范围在0.00 - 1.00 mA左右(1 mA范围)或者0.00至5.00 mA(5 mA范围)之间。 ?在 操作模式中，Stimuplex HNS 11显示了通过刺激电极流向组织的实际刺激电流。在LCD显示屏上的“+”符号表示了此项设置。通过按下“mA”按钮可以转换操作模式。 3. 选择操作模式 。将控制器设定至最大值并将红色夹子与白色接头相连。分别检查1 mA(max)和5 mA(max)测量范围内的测量数值。通过按下“mA(max)”按钮可以转换测量范围。 4. 断开红色夹子上连接的刺激电流电缆，检查LCD显示屏上的测量数值。在断开连接的情况下，该数值必须下降至0或者几乎为0。当刺激脉冲以1 mA max的设定范围发射并且显示电流值接近或超过0.02 mA时，脉冲LED显示屏(橘黄色LED)必须及时闪烁。当设定范围为5 mA max时，则应在电流为0.10 mA左右时闪烁。 当刺激脉冲发射时， LCD显示屏上的?符号旁边的,符号也将闪烁。 LCD显示屏上出现“BAT”符号，则表示电池的电量不足。此时应立刻更换电池。 当电池下降至6V以下时，神经丛刺激器将停止操作。LCD显示屏将显示四条水平线以及“BAT”符号。此 ?时应将用完的电池从Stimuplex HNS 11上取下(参见第13页)。 5. 关闭神经丛刺激器时，将控制旋钮逆时针方向旋转至:位置。 ?为减少电耗，在使用后应关闭Stimuplex HNS 11。如果长时间不使用该装置，则应取下电池以防止发生漏电。 ?6. 在将Stimuplex HNS 11应用于患者之前，请您参阅“安全信息”章节中的内容。 在操作中不能使用任何表现异常的器械。如发生上述情况，请与客户服务部门联系。 电子医疗器械只能由生产商或者经生产商特别授权的机构维修。 技术描述 6 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器用于局部麻醉中对神经进行可靠的识别和定位。 它可产生稳定的矩形脉冲(频率和脉冲宽度可调)，以及持续可调整的刺激电流。 使用“mA(max)”按钮可将0至5 mA峰-峰值脉冲电流的调整范围降低到0至1 mA。此1 mA范围可满足极薄的并且技术上非常精细的针头的精确的调整。 根据不同的实际应用情况，可以选择不同的刺激频率和脉 ?冲宽度。Stimuplex HNS 11神经丛刺激器可以选择1 Hz或者2 Hz的频率，和0.1 ms、0.3 ms或者1.0 ms的脉冲宽度。 ?当Stimuplex HNS 11处于关闭状态时，所有设定参数均被储存。 作为视觉和听觉检查提示，? 符号和一声“嘀哒”将在刺激操作时出现。?符旁边的~符号、显示屏mA数值前 +标记、显示屏上方闪烁的橘黄色LED以及一声响亮方的 的“嘀哒”声，均表示此时电极上有刺激电流通过。 为减少电耗，操作模式按钮控板上的LED会在大约8秒钟后关闭。通过按下任意按钮可以将其重新激活。这不会改变操作模式的设定，只有在LED亮着时按动按钮才会改变操作模式。 神经丛刺激器的操作 7 打开/关闭 ?顺时针方向将控制旋钮旋离:位置，打开Stimuplex HNS 11。一声短促的“嘀嗒”声表示该步骤已经完成。此时，该装置自动开始自检。这其中包括打开LCD显示屏的所有部分以供目测。当自检完成后，刺激器立刻转换至其正常的操作模式。按钮控板上的LED显示屏表明所选定的操作状态(参见下文)。为了减少电耗，以上内容会在8秒钟后消失。通过按下任意按钮，它们将立刻亮起，但这不会改变操作模式。只有在显示屏亮起时按动按钮方可更改操作模式。 逆时针方向旋转控制旋钮至:位置即可关闭神经丛刺激器。 选择脉冲频率 ?通过按下“Hz”按钮可选择脉冲频率。Stimuplex HNS 11神经丛刺激器可选择1 Hz或者2 Hz的频率(每秒钟一个或者两个脉冲)。 该选项将被显示并储存起来，直至再次按下“Hz”按钮。 选择脉冲宽度 通过按下“ms”按钮可以设定脉冲宽度。可选择0.1 ms、0.3 ms或者1.0 ms。 该选项将被显示并储存，直至再次按下“ms”按钮。 8 选择电流范围 通过按下“mA(max)”按钮可以选定可应用的最大电流 ?值。Stimuplex HNS 11神经丛刺激器可以提供最大值5 mA max或者最大值1 mA max的选择范围。选择0-1 mA电流范围时，通过控制旋钮开/关可以选定0.00 mA至1.00 mA之间的数值。这样还可以允许对极薄的，技术上非常精密的针头的精确的调整。出于安全考虑，当患者身上有电流通过时，不得将1 mA的范围转换为5 mA的范围。如果需要将1 mA的范围转换为5 mA的范围，可先将控制按钮拨至0.00 mA的位置，然后再转换至5 mA的位置。 选定的电流范围将被显示并储存，直至再次按下“mA(max)”按钮。 检查电池电压 按下“BAT”按钮将在LCD显示屏上显示当前的电池电 ?压。按下此按钮不会影响Stimuplex HNS 11的功能。所有设置均保留在先前设定的状态内。 选择电流显示模式 神经丛刺激器操作时，其刺激电流将显示在LCD显示屏上。按下“mA” 按钮可选择电流显示模式:设定刺激电流(mA )(显示设定电流)或者实际流向组织中的电流(mA )(显示实际电流)。此外，在实际电流显示的状态下，LCD显示屏上电流的前方会出现一个“+”。 如果电流显示模式被设定为实际电极电流，而LCD显示屏上出现0.00时，其可能的错误原因如下: - 没有连接电极， - 电极应用错误， - 组织电阻过高， - 连接电缆缺陷。 选定的测量模式将被显示并储存，直至再次按下“mA”按钮。 LED显示屏 9 所有按钮上的LED用于显示所选定的操作模式。由于 ?LED的电耗较高，因此Stimuplex HNS 11会在8秒钟后将其关闭(参见第6页中第7节的内容)。 个别显示屏具有下列意义: 电流显示模式 LCD显示屏显示刺激电流设置 ( )。 LCD显示屏显示实际的刺激电流 ( )。此外，“+”标记出现在所显示电流的前方。 电流调整范围 控制范围从0.00至5.00 mA: 通过扭转控制旋钮可以0.02 mA为步进增量设定最高达5 mA的刺激电流。具体见显示屏。 控制范围从0.00至1.00 mA: 通过扭转控制旋钮可以0.01 mA为步进增量设定最高达1 mA的刺激电流。具体见显示屏。 脉冲宽度 脉冲宽度1.0 ms:刺激脉冲的期限为1.0 ms。 脉冲宽度0.3 ms:刺激脉冲的期限为0.3 ms。 脉冲宽度0.1 ms:刺激脉冲的期限为0.1 ms。 脉冲频率 脉冲频率2 Hz(每秒钟两个脉冲) 脉冲频率1 Hz(每秒钟一个脉冲) 10 脉冲LED显示屏 当电流通过电极时，LCD显示屏上方较小的橘黄色LED显示会根据脉冲频率设置而闪烁(1 Hz:每秒闪烁一次;2 Hz:每秒闪烁两次)。此时，可以听到一声较响亮的“嘀哒”声。 LCD显示屏 根据所选定的显示模式，LCD显示屏显示出设定电流或者实际的刺激电流。该显示以mA(毫安)为单位。 ?符号会伴随每次刺激而闪烁，并且伴有一声“嘀哒” 声。~符号表示正在流向电极的刺激电流。当选定实际电流显示屏时，LCD显示屏会在所显示的电流前方另外显示一个“+”标记。 例外情况: 1. 按下“BAT”按钮显示电池电压。 2. 与设备相关的错误功能会在显示屏中显示相应的错误 编码(参见第17页)。 3. 如果电池电压低于6V(由“BAT”符号显示)， ?Stimuplex HNS 11会完全关闭。 显示屏: “BAT”符号表示电池电压过低。(请参见“电池”章节，第13页) 音调 11 每个产生的脉冲会发出一声“嘀哒”声。当刺激电流流向电极(刺激超过最大可调整范围的2 %)时，“嘀哒”声会变响亮。 如果刺激电流超过了设定的电流，参考测量公差(参见第?12页 - 技术数据 - 测量公差)，Stimuplex HNS 11会生成一个由多个高频音组构成的错误信息(大约6 Hz)。此时，该装置无法继续进行操作。 每次按下按钮，装置会以不同的频率发出一个短促的声音以作为听觉确认。 一声“嘀哒”声确认该装置已经被开启。 初始设置、维护与常规建议 ?Stimuplex HNS 11的应用前测试 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器 :。一声短促的“嘀嗒”声确认开启步骤已经完成。当自检完成时，该装置会立刻转换至其正常的操作模式。您现在可以根据应用需要选择频率、脉冲宽度和电流范围(参见“神经丛刺激器的操作”，第7页)。 在设定电流(mA )表示模式中，不要连接两个电极 - 请先检查两个最高的电流范围(1 mA max和5 mA max)。 转换至实际电流表示模式(mA )- 两个给定的mA范围的读数应该为+ 0.00 mA，而不受设定电流的限制。 连接两个电极(夹子和插头):在每个最大值范围内检查mA数值。所有mA数值在显示屏的前方都有一个“+”标记。一旦电流通过，位于显示屏上方的LED会及时伴随刺激电流而闪烁，?的旁边会出现~符号，并且“嘀哒”声会变响亮。 设定一个大约为0.30 mA的实际电流并转换至设定电流(mA ):这两个数值应该相同(参见第12页 - 技术数据 - 测量公差)。 ?如果所有调整均正确完成，那么您的Stimuplex HNS 11已经准备好可以使用了。 12 特殊技术特点 电极接头的构造可防止电线极性的错误连接。 这种新型号的插头连接系统确保了电极在任何时候都具有正确的极性。 较高的刺激电压，以及极小的刺激电极极为广泛的调整范围。 ?Stimuplex HNS 11产生一个负的、电流稳定的矩形脉冲。与同类型的传统装置相比，该脉冲通过非常快速的活性脉冲驱动在两个斜坡处成形。一个专门为此项应用而特别设计的输出放大器具有一个极为广泛的动态范围，甚至能够生成低于0.1 mA可复制的设定值。 最新微机技术的运用，使整合性能特点成为可能，而到目前为止，整合性能特点例如:选择电流显示模式、设定和实际数值显示、电池充电显示、错误信息，仅见于大型的操作系统之中。 内置石英扫描发生器确保了精确的脉冲宽度和频率。 技术数据 ?型号:Stimuplex HNS 11神经丛刺激器 设备型号 BF 电池 9 V 电流消耗 3.3 mA 刺激电流 max. 5 mA pp / 0 ? - 12 k ? 刺激电压 max. 65 Vpp 刺激频率 1 Hz / 2 Hz 测量公差 调整控制显示 = 3 %(设定点) 流动电流显示 = 2 %(实际数值) 以设定mA max为基准的数值(5 mA或 1 mA) 重量 250 g 由于其较高的最大值输出电压，该神经丛刺激器覆盖了较广范围的皮肤和针头电阻。这在使用带有极小的导电区域 ?(点状电极顶端)的刺激针头中，例如Stimuplex D和?Contiplex D针头，尤为重要。 13 电池 通过按下“BAT”按钮定期检查电池电量。当按下该按钮时，现有的电池电压会显示在LCD显示屏上。一旦电压下降至7 V以下，则应该立刻给电池充电。 当电池电压下降低于6 V时，神经丛刺激器将停止操作。四条水平线和“BAT”符号会随之出现在LCD显示屏上。此时应更换电池。 ?长时间不使用Stimuplex HNS 11神经丛刺激器时，必须取下电池以防止发生漏电。 更换电池 电池匣位于神经丛刺激器的底部。轻轻按下OPEN(打开)符号可打开电池匣。同时，沿箭头方向滑动外罩。 更换电池，确保正确的极性。装入电池后，将电池匣的外罩推回至原位的尽头。 只能使用9V碱性锰电池(例如:VARTA 4022，DURACELL MN 1604)。这些电池将为您提供更加长久的操作时间和更可靠的功能保障。 警告～ 如果发现电池漏电，那么出于安全因素的考虑，应停止操 ?作Stimuplex HNS 11。设备内部的酸性渗透可能损伤或者破坏基本线路。必须将其送回至厂商处进行正确的清洗和安全检查。 14 ?Stimuplex HNS 11的清洗与消毒 ?只能用柔软而潮湿的布对Stimuplex HNS 11及其电极电缆进行清洗和消毒。水、肥皂或者石油溶剂油尤其适于 ?这种清洗。确保没有湿气渗入Stimuplex HNS 11中。 可用石油溶剂油或者商业用的不含甲醇的酒精消毒剂消毒。 警告～ 不能使用下列物质: 三氯乙烯、丙酮、丁酮、苯、甲醇或者纤维素稀释剂。 维护与安全检查 ?每次使用前应检查Stimuplex HNS 11及其组件的工作状况。切勿使用有缺陷的设备。 电子医疗器械只能由生产商或由生产商特别授权的机构维修。维修订单必须附有相关故障的详细说明。 15 根据设备随附的检查单，技术安全检查必须每2年进行一次。 日 志 1. 操作者应该持有一份IIa类医疗器械相关日志。 2. 下列内容应该输入日志: 2.1 正确识别该医疗器械的规格说明或者其他信息。 2.2 参照德国医疗器械指令“MPBetreibV”的? 5 Abs. 1， 对功能测试和说明确认进行归档。 2.3 参照? 5 Abs. 1 Nr. 2，特派员的姓名，给予的时 间以及受训人员的姓名。 2.4 注明上文中所述进行安全检查和维护的日期和时间， 功能测试的结，以及进行这些检测的个人或者公司 的名称。 16 警告 电磁场可能会干扰神经丛刺激器的功能。不要在可产生强大电磁场的设备，包括HF高频率外科器械、微波炉或者无线电话附近使用该刺激器。 注意事项 ?神经丛刺激器Stimuplex HNS 11电线的位置不应与患者或者其他电线相接触。 必须常规定期目测所有组件。电线的绝缘体必须不能出现任何损坏。 只能使用来源于B. Braun并且带有CE标记的组件。 有关神经丛刺激器及其组件的处理，应参考本国的相应法规。 储藏和运输条件: 0 - 50 ?，最高90 %的相对湿度，无冷凝。 保修条款 如果该器械在遵照操作说明的情况下使用，那么 ?Stimuplex HNS 11保证在两年内不存在材料和工艺上的缺陷。 磨损和撕裂的部件，例如电极电缆、电池等，不包括在此保修之列。此外，有关常规销售情况的章节(Allgemeine Verkaufsbedingungen)参见第IV章第8条的内容。 17 安全信息 除非预先向相关医学专家咨询，否则该神经丛刺激器不得应用于带有电子器械植入物(例如:心脏起搏器)的患者。刺激电流可能对植入器械产生干扰，进而可能会对患者构成危险。 粘贴电极不得应用于伤口区域。 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器不得在有爆炸危险的区域内使用。 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器不得在靠近微波治疗器械的附近使用。因为刺激电极可能会拾起无线电频率电流进而可能损伤神经。 患者电流不应该低于特定数值(请参见第21页第8和9条)。 如果电池漏电，那么出于安全因素的考虑，不应该继续使 ?用Stimuplex HNS 11。必须将其返回至厂商进行正确的清洗。这也同样适用于水或者其他液体渗入器械内部的情况。 如果出现一系列警告提示音(大约为6Hz的音调组)，那 ?么必须关闭Stimuplex HNS 11，并将其返回至厂商或者代理商以进行修理。 错误信息 ?当打开Stimuplex HNS 11神经丛刺激器时，它将自动进行自检。如果检测到功能故障，其相应的错误编码将会显 ?示在LCD显示屏上。此时，Stimuplex HNS 11无法再进行操作。必须将其返回至厂商进行修理。您应该在修理订单上注明错误编码。 可能的错误编码如下: - F1: 获取模拟数据故障 - F2: 程序故障 - F3: 模拟数据获取系统中的参考错误 18 设备与组件 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器只应该与本使用手册第13、14、18和19页中提到的组件和器械一同使用。 在每次使用之前，检查组件和器械的工作状态，并且遵照所提供的维护与消毒说明(第14页)。 ???Stimuplex HNS 11及组件，Stimuplex和Contiplex针头 导管 产品描述 编 号 销售单位 直径 × 长度 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器 ??- 配有用于Stimuplex D - 、Stimuplex A - 和 4892097 1 ?Contiplex D - 针头的电极电缆 无菌操作用旋钮 4892283 1 ???用于Stimuplex D、Stimuplex A 和Contiplex 4892070 1 D针头的电极电缆 ?Contiplex A针头连接电缆 4892925 1 ?Stimuplex D针头，15?斜角 D 25 / 035;25 G × 1?” 0.5 × 35 mm 4894103 25 D 25 / 055;25 G × 1?” 0.5 × 55 mm 4894111 25 D 26 / 040;23 G × 1?” 0.6 × 40 mm 4894120 25 D 26 / 070;23 G × 2?” 0.6 × 70 mm 4894138 25 D 27 / 050;22 G × 2” 0.7 × 50 mm 4894146 25 D 27 / 080;22 G × 3?” 0.7 × 80 mm 4894154 25 D 27 / 120;22 G × 4?” 0.7 × 120 mm 4894162 25 D 29 / 150;20 G × 6” 0.9 × 150 mm 4894170 25 ?Stimuplex D针头，30?斜角 D 17 / 040;22 G × 1?” 0.7 × 40 mm 4894189 25 D 17 / 050;22 G × 2” 0.7 × 50 mm 4894197 25 D 17 / 080;22 G × 3?” 0.7 × 80 mm 4894200 25 19 导管 产品描述 编 号 销售单位 直径 × 长度 ?Stimuplex A针头，30?斜角 0.55 × 25 mm 4894251 25 A 25;24 G × 1” 0.70 × 25 mm 4894539 25 A 25;22 G × 1” 0.70 × 50 mm 4894502 25 A 50;22 G × 2” 0.80 × 50 mm 4894375 25 A 50;21 G × 2” 0.80 × 100 mm 4894260 25 A 100;21 G × 4” 0.90 × 150 mm 4894278 25 A 150;20 G × 6” ?Contiplex D针头，15?斜角 D 28 / 055 / C;18 G × 2?” 1.3 × 55 mm 4894219 25 D 28 / 110 / C;18 G × 4?” 1.3 × 110 mm 4894294 25 ?Contiplex D针头，30?斜角 D 18 / 055 / C;18 G × 2?” 1.3 × 55 mm 4894227 25 ?Contiplex D导管装置 - 配聚酰胺导管0.45 × 0.85 × 400 mm 1.3 × 55 mm 4894235 10 针头D 28 / 055 / C;18 G;15?斜角 1.3 × 55 mm 4894243 10 针头D 18 / 055 / C;18 G;30?斜角 - 配聚酰胺导管0.45 × 0.85 × 1000 mm 1.3 × 55 mm 4894391 10 针头D 28 / 110 / C;18 G;15?斜角 ?Contiplex A针头，30?斜角 1.3 × 45 mm 4893611 25 A 45 / C;18 G × 1?” 1.3 × 55 mm 4893643 25 A 55 / C;18 G × 2?” ?Contiplex A装置 - 配聚酰胺导管0.45 × 0.85 × 400 mm 1.3 × 45 mm 4893603 10 针头A 45 / C;18 G;30?斜角 1.3 × 55 mm 4893638 10 针头A 55 / C;18 G;30?斜角 ?Alphaplex装置 - 配0.9 × 1.25 × 330 mm导管，导丝和 ?Contiplex D D 28 / 055 / C;15?和30?斜角 基本装置，15?斜角 1.3 × 55 mm U 1800 210 10 高级装置，15?斜角 1.3 × 55 mm U 1800 200 10 基本装置，30?斜角 1.3 × 55 mm U 1800 201 10 高级装置，30?斜角 1.3 × 55 mm U 1800 203 10 外周电神经刺激 20 理 原 通过简化外周神经的精确定位，外周电神经刺激(PNS)促进了神经和神经丛阻滞的性能，提高了其安全性和可靠性。过去“无感觉异常 - 无麻醉”的陈旧观念已经过时，因为患者已不再担心感觉异常，发生器械神经创伤的危险也大大降低。外周电神经刺激的原理是使用电子脉冲在神经上，而不是神经内，引起分布区域内受动器肌肉收缩或者敏感的感觉。避免了由于针头与神经直接接触而引起的感觉异常。 PNS并没有取代局部麻醉所要求的解剖学知识，它要求精确地了解和掌握局部解剖学和神经分布区域方面的知识。 不同类型的神经纤维对电刺激的敏感度不同。阿法运动纤维具有最短的时值(50 - 100微秒)。在最低的电流下，疼痛感觉纤维(A - delta和C - 纤维)要求较长时间的脉冲(分别为150和400微秒)。使用较短的脉冲(0.1毫秒)可以不引起痛觉的对混合外周神经进行定位。至于纯感觉神经，则推荐使用较长的脉冲(0.3或者1.0毫秒)。 当使用单极针头(配有绝缘针头鞘和导性尖端的针头)时，触发肌肉收缩所需要的电流(= 脉冲振幅)与针头顶端至神经之间的距离相关:阈值电流越低，定位神经就越精确，作用时间越短，阻滞成功率就越可靠(4)。电脉冲(= 脉冲宽度)越短，电流在神经内增加就越快，因此就可越发清晰地区分针头顶端距离神经的距离是否足够近(2,5)。如果极性颠倒，要求的电流会增高(针头为正极)，因此刺激针头应该始终与负极相连(6)。 电流区域的几何学取决于刺激针头导性顶端的几何学。在针头顶端发射电子的部位越小，则在此点上的电流密度就越高，而当准确定位神经时，阈值电流就越低。 ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器是遵照最新式的要求所设计，这些要求源自于外周电神经刺激理论和实践(3,6)。它具有早期监测技术故障的警报系统，降低了对患者的危险并提高了麻醉的成功率。 21 ???使用Stimuplex HNS 11和Stimuplex或Conetiplex针头进行PNS ?1. 检查Stimuplex HNS 11。 2. 检查皮肤电极(ECG粘贴电极)(导性凝胶体不能干 燥)并将其应用于皮肤上的脱脂区域，此区域不能是 待阻滞神经的分布区域。 3. 调整患者体位，消毒皮肤，如需要，则进行针头穿刺 部位的局部浸润。 4. 将电极电缆与刺激针头(负极)和皮肤电极(正极) ?相连，打开Stimuplex HNS 11并将mA控制器电流 (mA )调至零点。 在刺激器自动进行自检之后，? 符号会及时出现在显示屏上并伴有刺激脉冲，提示器械已准备好进行操作。 警告～只有在LED亮起时，方可进行对已经储存参数的更改。通过按下任意按钮，LED会亮起并且显示已经储存的数值。如要更改参数，则按下正确的按钮。 5. 选择脉冲宽度(0.1 ms，0.3 ms或者1.0 ms)。 6. 选择脉冲频率(1 Hz或者2 Hz)。 7. 选择振幅范围(1 mA max或者5 mA max.)。 ? ? 8. 将Stimuplex或Contiplex针头穿过皮肤和皮下组 织，朝待阻滞的神经推进。 设定 大约为0.30 mA的电流(设定数值mA )- 显示屏 上方的橘黄色LED会伴随刺激及时闪烁，显示屏上的 ?符号旁边会出现~符号并伴有“嘀哒”声，表示电 流正通过组织。 然后转换至实际电流流动数值指示器(mA )并检查 实际数值是否与设定数值相对应(参见第12页 - 技 术数据，测量公差)。 22 如果两个数值相一致，那么总电阻处于可接受的范围(电阻测试)并且电子线路状态良好。如果实际数值小于设定数值，那么这表明在外部线路中的电阻过高。必须寻找原因，例如粘贴电极过于干燥、皮肤电阻过高、电线破裂。 在电阻测试之后，停留在mA 位置(显示出在针头顶端处流动的电流，并且在电流的前方显示有“+”标记)直至阻滞成功。 9. 将实际电流设定为大约1至2 mA，进一步推进针头 直至在待搜索的神经中出现第一组肌群的收缩。然 后，在降低电流的同时，将针头向神经推进直至达到 所推荐的阈值电流。(相关数值举例参见文献参考 4,7)。有待获取的阈值电流取决于脉冲宽度和针头导 性顶端的几何学。 ? ? 警告～当使用Stimuplex或者Contiplex针头时，必须注明肌肉收缩时电流为0.2至0.5 mA，刺激期限为0.1 ms - 电流为0.05至0.2 mA，刺激期限为1.0 ms - 表示与待搜索神经的接近程度令人满意。进一步降低“阈值电流”可能导致针头与神经直接接触，引发造成机械学神经创口的危险。 如果使用了其他厂商生产的针头，那么阈值电流可能会过高。您必须自己对此进行调整。 10. 运用阈值电流观察到清晰可见的肌肉收缩后，即可注 射局部麻醉剂。 在2 - 3 ml的注射后，针对电刺激的应答会在数秒钟之内减弱或者消失。如果此效果不能确定，不要在相同的部位继续搜索神经。出于安全因素的考虑，应该使用另外一个外周部位。 文 献 23 文 献 1. Moore DC (1965), Regional block.A handbook for in the clincal practico of medicine and surgery. Thomas, Springfield II.(4thed.) 2. Ford DJ, Pither CE,Raj PP (1984), Electrical characteristics of peripheral nerve stimulators. Lmplications for nerve localization. Reg Anesth 9;73. 3. Frod DJ, Pither CE,Raj PP(1984), Comparsion of insulated and uninsulated needles for locating peripheral nerves with a peripheral nerve stimulator. Anesth. Analg. 63:925 4. Kaiser H, Niesel HC. Klimpel L(1988), Einfluss der Reizstromstärke der Nervestimulation auf atenz und Erfolg der hinteren lschiasdiskusblockade Regional-Anaesthesie 11:92. 5. Kaiser H, Niesel HC, Hans V (1990), Grundlagen und Anforderungen der peripheren elektrischen Nervenstiumlation. Regional-Anaesthesie 13:43. 6. Kaiser H, Niesel HC, Hans V (1990), Untersuchungen zur Funktion peripherer Nervenstimulation für die Durch führung von Nerven-und Plexusblockaden. Regional-Anaesthesie13:172. 7. März P, (1990), Kann bei der elektrischen Nervestimulation aus der lntensität der Muskelkontraktion auf den Adstand zum Nerven geschlossen werden? Regional-Anaesthesie 13:179. 8. Selander d, Edshage S, Wolff t (1979), Paraesthesiae or no paraesthesiae: nerve lesions after axillary block. Acta anaesthesiol. Scand. 23:27. 其他文献: Further H, Die periphere Nervensti,ulation In Niesel HC (dir), Regionalanästhesie, Lokalanästhesie ,. Regionale Schmerztherapie. Thieme-Verlag Stutgaart New York (1994), 186-207. Prithvi Raj P (Editor), Clinical practice of regional anaesthesia. Churchill livingstone New Yock (1991) Pinncock CA, Fischer HBJ, Jones RP, Peripheral nerve blockade. Churchill Livingstone New Yock (1996) Scott DB, Introduction to regional anaesthesia. Mediglobe Frbourg (1989) 附录A 24 在mA范围内的刺激电流显示 患者电流 测量显示 控制器显示 患者电流 测量显示 控制器显示 0.00 mA 0.00 mA 0.00 mA 0.00 mA 0.00 mA 0.00 mA 0.05 mA 0.05 mA ? 0.02 0.05 mA ? 0.03 0.50 mA 0.50 mA ? 0.1 0.50 mA ? 0.15 0.10 mA 0.10 mA ? 0.02 0.10 mA ? 0.03 1.00 mA 1.00 mA ? 0.1 1.00 mA ? 0.15 0.20 mA 0.20 mA ? 0.02 0.20 mA ? 0.03 1.50 mA 1.50 mA ? 0.1 1.50 mA ? 0.15 0.30 mA 0.30 mA ? 0.02 0.30 mA ? 0.03 2.00 mA 2.00 mA ? 0.1 2.00 mA ? 0.15 0.40 mA 0.40 mA ? 0.02 0.40 mA ? 0.03 3.00 mA 3.00 mA ? 0.1 3.00 mA ? 0.15 0.60 mA 0.60 mA ? 0.02 0.60 mA ? 0.03 4.00 mA 4.00 mA ? 0.1 4.00 mA ? 0.15 0.80 mA 0.80 mA ? 0.02 0.80 mA ? 0.03 5.00 mA 5.00 mA ? 0.1 5.00 mA ? 0.15 1.00 mA 1.00 mA ? 0.02 1.00 mA ? 0.03 附录B 换算表:电量(十亿分之一库伦，nC)对应的振幅(mA)及脉冲宽度(ms) 振 幅 脉冲宽度 电量 脉冲宽度 电量 脉冲宽度 电量 mA ms nC ms nC ms nC 0.1 0.1 10 0.3 30 1.0 100 0.2 0.1 20 0.3 60 1.0 200 0.3 0.1 30 0.3 90 1.0 300 0.4 0.1 40 0.3 120 1.0 400 0.5 0.1 50 0.3 150 1.0 500 0.6 0.1 60 0.3 180 1.0 600 0.7 0.1 70 0.3 210 1.0 700 0.8 0.1 80 0.3 240 1.0 800 0.9 0.1 90 0.3 270 1.0 900 1.0 0.1 100 0.3 300 1.0 1000 1.2 0.1 120 0.3 360 1.0 1200 1.6 0.1 160 0.3 480 1.0 1600 1.8 0.1 180 0.3 540 1.0 1800 2.0 0.1 200 0.3 600 1.0 2000 2.5 0.1 250 0.3 750 1.0 2500 3.0 0.1 300 0.3 900 1.0 3000 3.5 0.1 350 0.3 1050 1.0 3500 4.0 0.1 400 0.3 1200 1.0 4000 4.5 0.1 450 0.3 1350 1.0 4500 5.0 0.1 500 0.3 1500 1.0 5000 25 附录C ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器操作范围 最大刺激电压 [V] 操 作 范 围 电池电压 [V] ?Stimuplex HNS 11神经丛刺激器 最大刺激电流作为组织电阻的一种功能 最大刺激电压 [V] 电池电压[V] 26 附录D 电流密度 不锈钢针头 裸绝缘针头 刺激电流 [mA] 无涂层的 裸针头 料绝缘体 塑 带涂层针头， 斜角处无涂层， ?Stimuplex A ? Contiplex A 与神经的距离 [mm] ??Stimuplex D和Contiplex D针头(DP:DE 3919666) 刺激电流仅需0.2或者0.05 mA 钝性30? 锐性15? 刺激电流 [mA] 完全绝缘的针头 配有裸尖端， ? Stimuplex D ?和Contiplex D 距神经的距离 [mm] 阈值电流 降至最低0.05 mA(1.0毫秒的脉冲宽度) 以及最低0.2 mA(0.1毫秒的脉冲宽度) 允许了可靠的神经定位。 按防电击类型分:内部电源设备。 按防电击程度分:属BF型设备。 按对有害进液的防护程度分:属于普通设备。 按有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用时的安全程度分:属于不能在有易燃麻醉气与空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用的设备。 按工作制分:属于连续运行设备。 注册号: 产品标准: HOSPITAL CARE B. Braun Melsungen AG 德国贝朗股份公司 注 意: Postfach 11 20 (美国)联邦法律规定此器械 D - 34209 Melsungen 只能由医生销售或者定购。 电话(0 56 61)71 - 0 传真(0 56 61)71 - 38 11 www.bbraun.de w. 01 . 01 . 01 / 7 Nr. 604 3895