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泉州(永春)生物医药产业发展规划81398686

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泉州(永春)生物医药产业发展规划81398686泉州(永春)生物医药产业发展规划81398686 泉州(永春)生物医药产业发展规划 (2006—2020年) 《泉州,永春,生物医药产业发展规划》编写组 泉州(永春)生物医药产业发展规划专家组名单 中科院院士 谢毓元 中国科学院上海生命科学院、上海药物研究所药物化学研究室主任 李援朝~博士、研究员 华中科技大学同济药学院院长、国家SFDA新药审评专家 吴继洲~教授、博导 中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会常务副会长、原国家经贸委医药司司长 于明德 中国药科大学新药研究中心副主任、中国药科大学学报编委...
泉州(永春)生物医药产业发展规划81398686
泉州(永春)生物医药产业发展规划81398686 泉州(永春)生物医药产业发展规划 (2006—2020年) 《泉州,永春,生物医药产业发展规划》编写组 泉州(永春)生物医药产业发展规划专家组名单 中科院院士 谢毓元 中国科学院上海生命科学院、上海药物研究所药物化学研究室主任 李援朝~博士、研究员 华中科技大学同济药学院院长、国家SFDA新药审评专家 吴继洲~教授、博导 中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会常务副会长、原国家经贸委医药司司长 于明德 中国药科大学新药研究中心副主任、中国药科大学学报编委、中国药物化学杂志编委、江苏省新药评审委员会专家 张奕华~教授、博导 中国药科大学科学技术处处长、国家药品审评委员会委员、国家自然科学基金学科评审组成员 黄文龙~教授、博导 中国药科大学中药学院副院长 梁敬钰~教授、博导 厦门大学医学院副院长、中国医学科学院、中国协和医科大学、生物科技及人工器官研究所主任 张其清 福建省微生物研究所原所长、福建省科委原副主任 程元荣~教授、博导 福建省中医学院药学系副主任 吴水生~教授、硕士生导师 江苏吴中苏药医药开发有限责任公司 曹庆生~总经理、高级工程师 福建省经贸委石化医药行管办主任、福建省医药行业协会秘书长 林岩香 福建省石油化工科技情报、规划、咨询中心主任、享受国务院政府特殊津贴 陈恩沛 泉州,永春,生物医药产业发展规划 前 言 生物技术是近30年迅速发展起来的综合性高新技术~特别是近20年来~以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展~人类基因组计划等重大技术相继取得突破~该领域令世人瞩目~已成为各国竞争的制高点。生物产业将成为未来经济发展新的主导产业。 目前~世界60%以上的生物技术成果应用于医药工业~使生物医药产业得以迅速发展。生物医药产业正由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。 由于生物技术的迅猛发展~化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战~生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起~生物药物已成为药物研发的重中之重~同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中~天然药物将获得更为快速的增长。 永春县拥有适合生物医药产业~特别是天然药物和生物技术制药发展的自然环境和良好的产业基础。建设泉州,永春,生物医药产业~是运用高新技术改造永春传统工业~建设海峡西岸经济区的需要。对发展泉州~带动闽南~辐射全省~实现区域经济的跨越式、平衡发展~具有重大的战略意义。 在省委、省政府和泉州市委、市政府的正确领导和支持下~永春县委、县政府确定了“以一个产业链为主导、坚持一种模式、四个领域突破、力争两个协同”的生物医药整体发展思路~即以“药用植物组培克隆——药用植物种植——医药中间体生产——医药研发——成药生产”产业链为主导~坚持以政府为主导、企业为主体、科研院校为支撑的发展模式~在天然植物药物开发、药用及实验动物应用开发、功能性食品开发、生物肥料生物农药等四个领域实现产业突破~力争在优势化学药品、医疗器械等二个领域协同发展~通过起步、扩张和 1 泉州,永春,生物医药产业发展规划 提升三个阶段的发展~用15年的时间打造具有永春特色的创新型生物产业。 永春发展生物医药产业得到了省、市各级各有关部门的大力支持~被纳入《2006—2008年福建省医药产业发展行动计划》~作为泉州市“5+1”新兴产业之一~泉州市委、市政府明确把生物医药产业基地布局在永春。 永春发展生物医药产业还得到中科院上海生命科学研究院、中国林业科学院等二十几所高等院校和科研单位的大力支持和积极参与。2006年6月~成功举办了泉州生物医药产业(永春)基地发展报告会~确定了初步发展思路。2007年6月21日~成功承办了福建省生物医药产业产学研(永春)现场会~推动一批生物医药产业项目的对接和转化。 2006年11月我们接受永春的委托~负责组织撰写永春生物医药产业发展规划~历时一年有余。经过调研、考察、研究、讨论~并且广泛地征求了省内外有关部门专家和泉州市、永春县有关部门的~几经修改~编制完成了《泉州,永春,生物医药产业发展规划》。 值得指出的是~在我们对永春进行考察调研和征求意见的过程中~我们看到了永春全县上下一致抓生物医药产业发展的开拓精神和冲天干劲。正是这种精神和干劲使他们克服了横亘在他们面前的困难和问~不断地取得了一个又一个可喜的进展。通过宣传推介、项目带动、科技引领、政策推动~整合了各种资源~聚集了生产要素~迅速扩大了生物医药产业规模~从而调整优化产业结构~壮大了经济实力~实现区域经济跨越式与可持续发展。从这个意义上来说本规划已经并且正在被永春生物医药产业的创业者们实践着。 在编制过程中~中科院院士谢毓元~中国科学院上海生命科学院、上海药物研究所药物化学研究室主任李援朝博士~华中科技大学同济药学院院长、国家SFDA新药审评专家吴继洲教授~中国医药企业管理协会、中国医药企业家协会常务副会长、原国家经贸委医药司司长于 2 泉州,永春,生物医药产业发展规划 明德~中国药科大学新药研究中心副主任、中国药科大学学报编委、中国药物化学杂志编委、江苏省新药评审委员会专家张奕华教授~中国药科大学科学技术处处长、国家药品审评委员会委员、国家自然科学基金学科评审组成员黄文龙教授、中国药科大学中药学院副院长梁敬钰教授~厦门大学医学院副院长张其清教授、福建省微生物研究所原所长、福建省科委原副主任程元荣教授~江苏吴中苏药医药开发有限责任公司总经理曹庆生高级工程师~福建省中医学院药学系副主任吴水生教授或参与编写、或给予精心指导和具体的协助。泉州、永春经贸局领导、福建省经贸委石化医药行管办林岩香主任还对规划的编制和修改提出了宝贵的指导意见~使规划得以如期完成~并在“福建省生物医药产业产学研(永春)现场会”成功发布~借此表示衷心的感谢。 二〇〇八年六月 3 泉州,永春,生物医药产业发展规划 目 录 一、概述 .................................................................. 1 ,一,规划依据 ...............................................................................................................1 ,二,规划期限 ...............................................................................................................2 ,三,规划意义 ...............................................................................................................2 1(贯彻中药现代化和天然药物发展的国家产业政策要求 ............................................................ 2 2(事关海峡西岸经济区产业集聚~培育产业集群 ........................................................................ 3 3(贯彻省委“五缘六求”作为和两个先行区建设要求 ................................................................ 3 4(有利于巩固“南药”主产区地位促进共同发展 ........................................................................ 3 ,四,编制规划的必要性 ................................................................................................4 1(是实践科学发展观的需要 ............................................................................................................ 4 2(是落实省委、省政府战略性产业布局的需要 ............................................................................ 4 3(是引导生物医药产业投资导向的需要 ........................................................................................ 5 4(是改进产业政策环境促进可持续发展的需要 ............................................................................ 5 二、生物医药发展现状及趋势 ................................................ 6 ,一,世界生物医药产业发展的现状及趋势 .................................................................6 1(世界生物医药产业发展的现状 .................................................................................................... 6 2(生物医药在21世纪具有广阔的应用前景 .................................................................................. 7 3(生物技术在医药领域的应用主要有以下几方面 ........................................................................ 8 ,二,我国生物医药产业面临的机遇与挑战 .................................................................8 1(我国生物医药产业在国际上具有一定的竞争力 ........................................................................ 8 2(我国发展生物医药产业的国际机遇 ............................................................................................ 8 3(我国人口众多~具有广阔的市场空间 ........................................................................................ 9 4(一些省市已将生物制药作为支柱产业 ........................................................................................ 9 5(我国生物医药产业与国际的差距 ................................................................................................ 9 ,三,福建省生物医药产业发展动态 .......................................................................... 10 1(福建省生物医药现状 .................................................................................................................. 10 2(福建省生物医药产业发展前景 .................................................................................................. 10 三、发展泉州(永春)生物医药产业的可行性 ................................. 12 ,一,泉州,永春,生物医药产业建设背景 ............................................................... 12 1(破解侨亲回乡投资创业载体的难题 .......................................................................................... 12 2(落实省医药产业发展行动计划和永春 “十一五规划” ........................................................ 12 3(永春生物医药产业发展前景广阔 .............................................................................................. 12 i 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,二,永春发展生物医药产业的优势 .......................................................................... 13 1(生态条件得天独厚...................................................................................................................... 13 2(中药文化有着悠久的历史 .......................................................................................................... 14 3(具有较强的教育科研基础 .......................................................................................................... 15 4(具有极大的民间资本发展潜力 .................................................................................................. 16 5(产业发展取得实质性进展 .......................................................................................................... 16 6(政府高度重视~营造发展环境 .................................................................................................. 17 7(制定扶持政策~强化服务保障 .................................................................................................. 18 ,三,永春发展生物医药产业的历史机遇 ................................................................... 19 1(国家产业政策鼓励生物医药产业的发展 .................................................................................. 19 2(国务院将中药产业作为重大战略产业加以发展 ...................................................................... 19 3(福建省委、省政府把生物医药作为新兴战略性产业 .............................................................. 19 4(天然药物在国际市场上的份额不断扩大 .................................................................................. 19 5(可供承接的经济地理位臵 .......................................................................................................... 20 6(泉州市委、市政府高度重视永春生物医药产业发展 .............................................................. 20 四、发展永春生物医药产业的指导思想 ....................................... 21 ,一,发展永春生物医药产业的重要性 ....................................................................... 21 1(巩固“南药”主产区地位~占领更多市场份额 ...................................................................... 21 2(促进全省生物医药产业的共同发展 .......................................................................................... 21 ,二,发展永春生物医药产业的指导思想 ................................................................... 21 1(现实性与前瞻性相结合 .............................................................................................................. 21 2(近期目标与中远期目标相结合 .................................................................................................. 22 3(政府引导与企业自主发展相结合 .............................................................................................. 22 4(帮扶现有企业与招商引资相结合 .............................................................................................. 22 5(和谐发展与可持续发展相结合 .................................................................................................. 22 ,三,发展永春生物医药产业的总体原则 ................................................................... 22 1(突出产业特色原则~在优势领域实现重点突破 ...................................................................... 22 2(坚持政府引导与市场推动相结合原则~优化发展环境 .......................................................... 23 3(坚持加强引进、推动创新原则~完善创新体系 ...................................................................... 23 4(参与国际国内分工~承接技术产业转移 .................................................................................. 23 五、发展永春生物医药产业的总体目标 ....................................... 24 ,一,产业发展重点 ..................................................................................................... 24 ,二,产业基地规划布局 .............................................................................................. 24 ,三,产业发展的目标.................................................................................................. 24 六、发展永春生物医药产业的近期目标 ....................................... 25 ii 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,一,以“生物中药”为突破口~走一体化发展的路子 ............................................ 25 ,二,将中药材种植业作为发展天然生物产业的基础................................................ 25 ,三,将中药植物提取物产业作为产业的核心 ........................................................... 25 ,四,围绕植物提取物~大力开发终端产品 ............................................................... 26 ,五,开发特有生物资源~发展相关生物产业 ........................................................... 26 ,六,围绕生物医药发展战略~努力培育实验动物产业 ............................................ 27 七、加快药用植物种植基地建设 ............................................. 29 第一阶段,2006年-2010年,为起步奠基阶段: ........................................................ 29 1(天然植物药种植方面 .................................................................................................................. 29 2(生物制药加工方面...................................................................................................................... 30 3(药品流通贸易服务体系建设方面 .............................................................................................. 30 4(建设符合国家GLP的生物医药研发中心 ........................................................................ 30 第二阶段,2011年,2015年,为产业扩张阶段: ..................................................... 30 1(天然植物药种植方面 .................................................................................................................. 31 2(生物制药加工方面...................................................................................................................... 31 3(药品流通贸易服务体系建设方面 .............................................................................................. 31 第三阶段,2016年,2020年,为提高竞争力阶段: ................................................. 31 1(创造一批国内国际市场的知名品牌产品 .................................................................................. 31 2(争取成为福建生物医药产业版图上的重要一极 ...................................................................... 32 八、现代中药(生物中药)的项目布局 ....................................... 33 ,一,项目布局 ............................................................................................................. 33 ,二,中药农业 ............................................................................................................. 33 1(发展与扶持3,4家中药材专业化种植企业 ............................................................................ 33 2(大力发展药食两用中药材的生产 .............................................................................................. 33 3(进行名贵、大宗中药材的引种与驯化 ...................................................................................... 34 4(利用组培或细胞工程技术进行生物工程化生产 ...................................................................... 34 5(为大型药企配套种植中药材 ...................................................................................................... 34 ,三,中药工业 ............................................................................................................. 36 1(大力发展GMP制药企业 ........................................................................................................... 36 2(做大做强一家中药饮片加工和一家有效物提取企业 .............................................................. 36 3(推进产学研结合~推出系列新产品 .......................................................................................... 36 4(增加中间提取物的品种与产量 .................................................................................................. 37 5(养生保健食品开发...................................................................................................................... 39 6(推进相关产业发展...................................................................................................................... 39 九、发展永春生物医药产业的中远期目标 ..................................... 40 iii 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,一,疫苗,包括病毒性疫苗和菌苗, ....................................................................... 40 ,二,基因工程类药物.................................................................................................. 41 ,三,生化医药中间体.................................................................................................. 42 十、永春生物医药产业近期建设的内容和重点 ................................. 44 ,一,创新发展机制、营造优越环境 .......................................................................... 44 1(实行常态化管理、强化服务保障 .............................................................................................. 44 2(力争在引进大企业、大资本方面有新突破 .............................................................................. 44 3(建立常态性对接机制~促进人才、技术支撑 .......................................................................... 45 4(加快落地项目的建设步伐 .......................................................................................................... 45 ,二,构筑天然药物种,养,强县推进体系 ............................................................... 46 1(构筑天然药物规范化生产的技术平台 ...................................................................................... 46 2(建立天然药物药材栽培示范基地 .............................................................................................. 46 3(合理布局~优化种植结构 .......................................................................................................... 47 4(建立天然药物药材生产运行机制 .............................................................................................. 47 ,三,建设现代医药物流服务体系 .............................................................................. 48 1(实施现代医药物流园区建设 ...................................................................................................... 48 2(发展一批药品区域代理经营企业 .............................................................................................. 48 3(建设中药材集散中心 .................................................................................................................. 49 ,四,支撑体系建设 ..................................................................................................... 49 1(研发体系 ..................................................................................................................................... 49 2(人才培养体系.............................................................................................................................. 50 3(中介服务体系.............................................................................................................................. 50 十一、完善永春生物医药产业的保障措施 ..................................... 52 ,一,组织管理 ............................................................................................................. 52 ,二,政策保障 ............................................................................................................. 52 ,三,投融资保障 ......................................................................................................... 53 ,四,人才引进 ............................................................................................................. 54 ,五,信息服务 ............................................................................................................. 54 ,六,加大招商引资的力度 .......................................................................................... 55 ,七,具体的奖励措施.................................................................................................. 55 iv 泉州,永春,生物医药产业发展规划 泉州(永春)生物医药产业发展规划 (2006—2020年) 一、概述 ,一,规划依据 1(《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年计划的建议》,2005年10月11日中国共产党第十六届中央委员会第五次全体会议通过, 2(《国家中长期科学和技术发展规划纲要,2006-2020年,》,国发[2005]44号,, 3(《医药行业―十一五‖发展指导意见》,发改办工业[2006]1333号,, 4(《中药现代化发展纲要,2002-2010年,》,国办发„2002?61号,, 5(《生物产业发展―十一五‖规划》,国办发„2007?23号,, 6(《高技术产业化―十一五‖规划》,发改高技[2007]3662号,, 7(《高技术产业发展―十一五‖规划》,发改高技[2007]911号,, 8(中共福建省委《海峡西岸经济区建设纲要,试行,》,闽委发[2004]12号,, 9(中共福建省委福建省人民政府《关于加快产业集聚培育产业集群的若干意见,试行,》,闽委发[2004]13号,, 10(《福建省―十一五‖高技术产业发展专项规划》,闽政[2006]45号,, 11(《福建省科技发展第十一个五年规划纲要》,闽政[2006]28号,, - 1 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 12(《2006—2008年福建省医药产业发展行动计划》,闽经贸医药„2006?51号,, 13(《福建省医药行业―十一五‖发展规划》,闽经贸医药„2007?636号,, 14.《福建省建设海峡西岸经济区纲要》,闽政[2007]4号, ,二,规划期限 本规划期限为2006—2020年~其中: 2006—2010年为近期:起步奠基阶段: 2011—2015年为中期:产业扩张阶段: 2016年,2020年为远期:提高竞争力阶段: ,三,规划意义 1(贯彻中药现代化和天然药物发展的国家产业政策要求 《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十一个五年计划的建议》中指出:要充分发挥我国特有的资源优势和技术优势~面向健康、农业、环保和材料等领域的重大需求~努力实现生物产业关键技术和重要产品研制的新突破。“支持中医药事业发展~培育现代中药产业。”。《国家中长期科学和技术发展规划纲要》明确提出:要把生物产业作为一个战略新兴产业来培育。“十一五”期间要将我国建成生物产业大国。此外国家《高技术产业发展“十一五”规划》、《医药行业“十一五”发展指导意见》、《中药现代化发展纲要,2002-2010年,》和《生物产业发展“十一五”规划》都提出了要应用高新生物技术推动我国医药产业的优化升级~推进中药现代化和天然药物发展的战略构想。生物医药产业是关系国计民生的战略性新兴产业~永春通过生物医药 - 2 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 产业建设~跟上世界生物技术革命和产业革命步伐。 2(事关海峡西岸经济区产业集聚~培育产业集群 中共福建省委《福建省海峡西岸经济区建设纲要》要求“发挥现有产业基础和资源、技术优势~培育生物医药、现代中药和化学原料药产业集群。”。中共福建省委福建省人民政府《关于加快产业集聚培育产业集群的若干意见,试行,》进一步要求“医药产业要突出比较优势~坚持特色发展~研发一批有自主知识产权的新药~着力发展现代中药、天然药物、优势化学原料药、生物工程新药和药物新剂型~加快中药GAP基地建设~培育形成医药产业集群。”永春生物医药产业基地建设~符合海峡西岸经济区产业集聚建设和培育产业集群的区域布局要求。 3(贯彻省委“五缘六求”作为和两个先行区建设要求 永春是泉州著名的侨区~海外侨亲总人数已达100多万人。永春侨胞热爱故乡~积极兴办公益事业~一些永春籍海外侨亲拟回乡投资创业~但苦于没有承接项目落地的有效载体。我省还有中国教育大省之称,福建籍的中科院、工程院院士人数众多~居全国各省区第三,作为全国著名的侨乡~闽籍海外华侨、华人达1000多万人~海外留学生生物医学、药学等技术人才5000多人~泉州籍海外华侨、华人超过200多万人~海外留学生生物医学、药学等技术人才500多人。 永春地处闽南山区~是福建省著名南药出口基地县~孕育着丰富的中药材资源~非常适合中草药的种植与推广。永春中药文化有着悠久的历史,永春当地百姓很早就掌握了中草药种植制作技术~深厚的中药历史文化积淀和浓郁的中药民俗氛围~培育了永春人尚农、尚医的优良传统~在闽、粤、港、澳等地及东南亚侨胞中负有盛名. 通过永春生物医药产业基地建设~对贯彻省委“五缘六求”作为和两个先行区建设要求有着较大的意义。 4(有利于巩固“南药”主产区地位促进共同发展 永春是“南药”出口主产区~通过永春生物医药产业基地建设~ - 3 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 聚集生产要素~跟上世界生物技术革命和产业革命步伐~推动技术创新、产品创新~使我省生物医药产品占领更多国际市场份额~为提高 省医药产品的出口能力做出应有贡献。通过永春生物医药产业基地我 建设~探索通过高技术产业基地方式推动综合性改革~带动体制、机制、技术和思想创新~争取成为实践科学发展观的成功典范~带动泉州乃至促进全省生物医药产业的共同发展~促进生物技术的推广应用和经济结构调整。 ,四,编制规划的必要性 1(是实践科学发展观的需要 科学的规划~资源的合理配臵~是永春生物医药产业基地实践科学发展观走新型工业化道路的必经之路。一个统筹兼顾~前瞻性、综合性、科学性的产业规划是工业经济发展的旗臶、龙头、先导~是引导工业经济科学发展的方向盘。通过规划~能更好地掌握发展方向、能够实现合理的产业布局、能够根据各种资源的承受能力~作出合理的选择和判断~做到健康、有序、可持续地发展。通过以产业为轴线~找准产品、企业、产业、产业园区、产业基地价值链中要素配臵的共同点~把产品、企业、产业、产业园区、产业基地的发展规划有机的结合起来~形成点、线、面、块相结合的规划思路~能有效地促进企业、产业、产业园区、产业基地的统筹协调发展。 2(是落实省委、省政府战略性产业布局的需要 福建省委、省政府把生物医药作为加快海西发展的新兴战略性产业~ 要求医药产业要突出比较优势~坚持特色发展~研发一批有自主知识产权的新药~着力发展现代中药、天然药物、优势化学原料药、生物工程新药和药物新剂型~加快中药GAP基地建设~培育形成医药产业集群。通过规划永春生物医药产业基地建设~可以聚集生产要素~加快产业集聚~培育产业集群~发挥基地在海峡西岸经济区中的承接、传导作用~确保基地建设健康、有序地进行~使其布局合理~促进经 - 4 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 济和社会全面和协调发展。 3(是引导生物医药产业投资导向的需要 规划确定产业发展方向~可以引导投资导向~可以吸引大型企业集团和跨国企业寻求其中蕴藏的发展机遇。泉州市民营经济发达~资金雄厚。一个科学的、实事求是的规划在为国内外投资者提供第一层面发展先机的同时~会吸引和促进民营经济向生物医药产业转移。我国的医药工业较早就实行了改革开放~国际医药工业前25名跨国公司都在我国合资办厂。一些地区和企业通过与跨国公司合作整体提升了实力。陕西引进跨国公司组建了西安扬森~成为医药强省,深圳康泰公司通过引进美国默克公司的全套基因工程乙肝疫苗生产技术,占领我国该产品40,以上市场。规划永春生物医药产业基地可以不断开辟和国内外生物医药产业合作的新领域~可以为国内外生物医药产业提供优势发展空间~可以主动承接生物医药产业转移~可以成为国内外生物医药产业“软着陆”、“快着陆”、“安全着陆”的重地。应站在全省生物医药产业战略布局调整的高度~主动出击~力争吸引一至两家生物医药行业巨头在永春进行大规模投资办厂。 4(是改进产业政策环境促进可持续发展的需要 虽然影响产业发展的因素很多~但产业政策环境改进是最重要的因素~同时也是目前生物医药产业发展最迫切的需求。产业政策环境对于行业发展的影响表现在两个方面~一是对于已有企业~通过一系列政策的扶持~帮助它们发展,二是对于国内大企业、大科研机构~通过政策引导~吸引它们到永春投资办厂。对于产业政策的需求主要表现在三个方面:政策扶植、强化服务、管理接轨。永春生物医药产业基地规划对产业政策环境改进也做了一些具体的规划描述。 - 5 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 二、生物医药发展现状及趋势 ,一,世界生物医药产业发展的现状及趋势 1(世界生物医药产业发展的现状 当前世界生物医药产业正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段~预计到2020年之后将进入快速发展期~并逐步成为世界经济的主导产业。世界生物医药产业发展显示了以下特点及趋势: ,1,生物医药产业化进程明显加快~市场规模迅速扩张。近20年来~以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展~人类基因组计划等重大技术相继取得突破~现代生物技术在医学治疗方面广泛应用~生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种~其中1700余种进入临床试验。2002年~有300多种已进入最后阶段的临床试验~比2001年增加了50%。近5年来~全球有200种以上新的生物技术产品投放市场。生物技术药品数量的迅速增加表明~21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期~全球生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来~全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长~大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度~生物医药产业正由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。 ,2,传统医药产品仍居主导地位~生物技术制药和天然药物前景广阔。由于不少重量级产品的带动~抗生素的需求仍呈现增长态势~总体上讲~未来10年传统化学药物市场依然庞大~约占整个医药市场的70%左右。由于生物技术的迅猛发展、人们医药消费结构的变化以及药物本身的安全性能要求~化学药品在药物市场中的统治地位正受到严重挑战~生物类新兴药物将在药品市场中迅速崛起~生物药物已成为药物研发的重中之重~同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种植改良当中~天然药物将获得更为快速的增长。预计到2010年~生物药物的份额将提高到18%以上~天然药物的市场份 - 6 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 额将增加到7%左右。 ,3,各国政府高度重视生物产业发展。许多国家都把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业~作为提高本国竞争力的重要手段~纷纷制定发展计划~加强领导~网罗人才~加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。例如: 美国将生物医药产业作为新的经济增长点~实施“生物技术产业激励政策”~持续增加对生物技术研发和产业化的投入,日本制定“生物产业立国”战略。 欧盟科技发展第六个框架将45%的研究开发经费用于生物技术及相关领域,英国政府早在1981年就设立了“生物技术协调指导委员会”~采取措施促进工业界、大学和科研机构加大对生物技术开发研究的投资。 新加坡制定了“五年跻身生物技术顶尖行列”规划~5年内将拨款30亿新元资助生命科学和生物技术产业。 印度成立了生物技术部~每年投入6000万美元,7000万美元用于生物技术和医药研究。 古巴在20世纪90年代经济十分困难的情况下~实施“生物技术投资计划”~投入10亿美元发展生物技术产业~10年来已取得400多项专利~生物医药产品出口到英国等20多个国家~直接促进了古巴经济的繁荣。 2(生物医药在21世纪具有广阔的应用前景 21世纪将是知识经济的生物世纪~是生命科学世纪。未来10年生物医药产业~重组人体蛋白、生长因子和细胞因子仍为重点,疫苗、单克隆抗体类药物将有更大的发展,基因治疗、细胞治疗将有重大突破,一些新类型产品将崭露头角~并将呈现多元化发展趋向。肿瘤、感染性疾病、心脑血管疾病仍将是药物研制的主要焦点。AIDS、自身免疫性疾病、老年性疾病、移植排斥反应、各种慢性疾病和流行性疾病等将成为人们关注的新目标。 - 7 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 3(生物技术在医药领域的应用主要有以下几方面 ,1,解决过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题~开发出了一大批新的特效药物~如胰岛素、干扰素、多种特异性抗体等。这些药品可以分别用以防治诸如肿瘤、心脑血管、遗传性、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症~而且在避免毒副作用方面明显优于传统药品。 ,2,大规模生产基因工程疫苗、菌苗~为人类抵抗各种传染性疾病的侵袭提供保障~确保人类身体健康~提高生活质量。 ,3,研制灵敏度高、性能专一、实用性强的临床诊断技术~如体外诊断试剂、免疫诊断试剂盒等~为疾病的早期诊断及科学治疗提供依据。 ,4,揭示疾病的发病机制~发现药物治疗的新靶点~为药物研发提供新思路和新方法。 ,5,在军事国防领域~制止生物恐怖主义~防止生物战。 ,6,生物医药技术的快速发展还可促进和带动生物技术在农业、林业、畜牧业、生态与环境产业、新能源产业等的推广应用。 ,二,我国生物医药产业面临的机遇与挑战 1(我国生物医药产业在国际上具有一定的竞争力 我国生物技术药物的研究和开发工作进展迅速~产品从无到有~许多产品上市时间只比国外滞后2-3年。目前已有23种基因工程药物和数十种疫苗上市~另有十几种基因工程药物正进行临床验证~几十种产品在研制中。国产的α-干扰素、生长素和G-CSF等的市场占有率已经超过进口产品。在基因测序、动植物转基因、疫苗研制、基因治疗癌症等方面~中国都处于世界最前沿。 2(我国发展生物医药产业的国际机遇 经济全球化促进了我国生物医药产业与国际接轨。由于中国经济的持续快速增长~出现了国际资本、技术向中国转移的态势。这将为 - 8 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 我国发展生物医药产业提供良好的国际机遇。 3(我国人口众多~具有广阔的市场空间 随着经济发展和生活水平的提高~人们追求健康的意识不断增强~医药产品的需求量将持续攀升。中国有13亿人口~药品需求多样化~生物技术新产品的市场潜力巨大~具有大国市场优势~发展空间不可估量。从20世纪80年代初起步以来~我国生物医药平均年递增在20%以上~年销售从1980年的4亿元增长到2006年的近400亿元。 4(一些省市已将生物制药作为支柱产业 广州在2006年底投资开发的国际生物岛是广州在生物技术方面的研究开发基地~采用民营公助的模式~预计全部投资达100亿元。整个基地由政府引导开发但全部采用民营机制~大专院校、科研院所加盟~融入社会资本~被认为是产学研一体化的范例。 杭州的“新药港”是以生物医药产业为主的研发和生产基地。杭州将加快生物基因工程研究开发中心的建立~开发具有自主知识产权的基因工程药物重组人骨形态发生蛋白和新型免疫抑制剂雷帕霉,国家一类新药,并使之规模化。同时~在应用基因工程技术改造传统生物制备工艺~运用细胞工程开发中草药稀缺资源等方面有新的突破。 5(我国生物医药产业与国际的差距 近年来~虽然我国生物医药产业得到了较快的发展~但与发达国家相比仍存在较大的差距。突出问题表现为:基础研究缺乏原创,投入少~新产品研发能力薄弱,上中下游脱节~产业化水平低,重复投资过多~行业无序发展,企业规模小~市场开拓乏力等。当前~国际上生物医药产业已进入加速发展阶段~除了欧、美、日以外~印度、韩国、古巴、新加坡等国均投入很大的人力、物力、财力。如果我们不加大与生物技术产业相关的一些基础学科和关键技术的投入~在新产品研发和产业化发展方面抓紧跟进~就将失去发展机遇~势必影响我国的经济和社会发展步伐。 - 9 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,三,福建省生物医药产业发展动态 1(福建省生物医药现状 福建省医药产业经过改革开放以来20多年的发展~已具备一定的产业技术基础。全省现有规模以上医药生产企业88家,已形成生产化学原料药及其制剂、中成药、生物制药、中药饮片、卫生材料、医疗器械和药用包装材料等门类较为齐全的医药工业体系~奠定了福建医药产业发展的生产基础。全省医药工业产值从2000年24.25亿元发展到2006年69.54亿元~位次由全国第23提升到第17位。培育了若干个行业排头兵~如全球最大的金霉素原料药生产基地、亚洲重要的助听器和生物显微镜医疗器械生产基地、蛋白质药物生产基地、中国最大的卡那霉素系列产品原料药生产基地、硫酸奈替米星原料药生产基地、片仔癀出口基地,中成药单项创汇最高,、抗艾滋病药物生产基地、鼠神经生长因子药物产业化基地、中国重要的β,内酰胺类抗生素及中间体7-ACA生产基地、免疫抑制剂药物生产基地、诊断试剂生产基地、南方红豆衫种植提取抗肿瘤―紫杉醇‖药物生产基地、太子参种植加工基地等。进入二十一世纪~伴随着基因技术等生命科学领域一系列重大突破~全球医药产业呈现出快速发展的态势~为我省医药产业发展带来前所未有的机遇。 2(福建省生物医药产业发展前景 随着基因技术等生命科学领域一系列重大突破~全球生物医药产业呈现出快速发展的态势~为福建生物医药产业发展带来前所未有的机遇~福建明确将生物医药产业作为全省战略性产业加以重点培育~制定了医药产业发展行动计划~坚持医药一、二、三产业协调发展~以建设海峡西岸经济区现代医药产业体系为目标~以市场为导向~以骨干企业和名优产品为龙头~以结构调整和产业链配套发展为主线~以生物医药科技产业基地,园区,为支撑~积极利用国内外两个市场、两种资源~立足和整合现有优势资源~完善医药产业引进、消化、吸收、创新体系~积极构筑有利于医药产业发展的软硬环境~多渠道、 - 10 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 多层次、多形式地加大医药产业的投入力度~推动医药产业集聚式、可持续、跨越性发展~努力把医药产业培育成为战略性产业。为此~计划用三年左右的时间~引进若干国内外大中型制药企业在我省投资办厂~重点培育,,个科技含量高、竞争能力强的大中型医药企业,集团,~在微生物药物、化学合成药、基因工程药物、现代中药等领域建设,个产业基地~组织实施,,个医药产业重点项目~形成产品结构合理、具有区域特色和较强市场竞争力的产业集聚区~壮大医药产业规模~使全省医药工业总产值每年递增,,,以上~积极构筑海峡西岸经济区现代医药产业体系的框架。在我省近期制定的《福建省医药产业发展行动计划》和《福建省医药行业“十一五”发展指导意见》中~永春被列为福建省的生物医药产业基地。 - 11 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 三、发展泉州(永春)生物医药产业的可行性 ,一,泉州,永春,生物医药产业建设背景 1(破解侨亲回乡投资创业载体的难题 永春是泉州著名的侨区~海外侨亲总人数已达100多万人。永春侨胞热爱故乡~积极兴办公益事业~热心捐资修桥造路~兴办教育。一些永春籍海外侨亲拟回乡投资创业~但苦于没有承接项目落地的有效载体。 永春县在对自己未来的审视中~找到了希望所在:全县生态良好~森林面积达152.1万亩~森林覆盖率达68.8,~物种丰富~仅维管束植物就达1431种~其中~原生维管束药用植物有800多种~常用的有310多种。瞄准200万亩山地~把1000多种野生中草药植物做成产业~山地也可以变成宝地。发展生物医药产业~用地少、污染低、产品附加值高~不仅充分发挥了生态环境良好、物种资源丰富的优势~破解了工业用地紧缺的难题~还保护了晋江上游生态~一举多得。 2(落实省医药产业发展行动计划和永春 “十一五规划” 根据《2006--2008年福建省医药产业发展行动计划》~按照泉州市委、市政府发展生物医药产业等五大新兴产业的战略部署~2005年7月~永春县组织开展了突破工业产业的专项调研~提出了发展生物医药产业的初步意见。在此基础上~2005年9月9日~县委召开常委扩大会议~进一步研讨~决定在永春县发展生物医药产业~并着手进行实质性操作。永春县发展生物医药产业的决定得到省政府、市委、市政府和省市有关部门的大力支持~同时也得到社会各界的认可。生物医药作为永春县今后发展的主导产业~在县委“十一五规划”建议和永春县“十一五规划”纲要的审议中~得到代表的一致赞成。 3(永春生物医药产业发展前景广阔 按照县委、县政府“1+5”的产业发展思路~把培育生物医药新兴产业作为重要突破口~引进国内外医药和保健品生产企业和龙头制药 - 12 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 企业~坚持“高起高走、高投入、高效益、低能耗”的发展思路~招引有实力的现代医药企业入驻。通过以商招商、专家参与招商~特别是盯住有实力的企业进行点对点招商~一批生物医药企业相继落户永春。自2006年3月29日生物医药园区通过专家组评审以来~共有天馨生物、海裕生物、海汇化工、永春堂,泉州,生物、海鑫生物科技、宏顺食品饮料、良鑫生物科技、海敬农业科技、三和生物、立成生物、德盛植保、顺德堂食品等12家企业投产,另外~修正药业、奇绩药业、海宁制药、雷恩生化、葆生生物、聚芳生物、祥业生物工程技术、御汉芳生态科技等8家企业正在建设,友邦药业、甲状旁腺素项目、高效储流一体消毒棒、北虫草深加工等4个项目在谈并已达成协议。上述企业群体涵盖了生物医药产业的四个重点领域~投资强度不断增强~其中天馨生物、修正药业、葆生生物、奇绩药业投资额均超过千万美元。 永春县委、县政府瞄准生物医药这一朝阳产业的广阔发展前景~立足于永春生态环境良好、中草药资源丰富的相对优势和工业用地十分紧缺且必须承担保护晋江上游生态环境责任的客观现实~多方研讨提出并逐步完善的发展生物医药产业的设想在省委、省政府和泉州市委、市政府的正确领导下~经过一段时期的实践与探索~表明是完全正确的。作为泉州市“5+1”新兴产业之一的泉州生物医药产业(永春)基地的发展方向进一步明确~发展思路进一步完善~并取得了阶段性成效。 ,二,永春发展生物医药产业的优势 1(生态条件得天独厚 永春地处闽南山区~是福建省著名南药出口基地县~气候条件优越~全年无霜期达337天~年平均温度20.4?~降雨量1681.6毫米~有72.8,的林地面积和68.8,的森林覆盖率~整体气候适中、稳定、湿润~土壤情况良好~孕育着丰富的中药材资源~非常适合中草药的 - 13 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 种植与推广。目前~全县境内拥有各种植物、动物和矿物药1100多种~自然蕴藏量达1200万公斤~适合中药材种植的山地面积200万亩以上~因此~永春中药材种植具有广阔的发展空间。 2(中药文化有着悠久的历史 永春当地百姓有种植中草药的传统~流传着神农大帝在南方各地跋山涉水寻找中草药的许多美丽传说~很早就掌握了中草药种植制作技术。清朝永春达埔著名中医李齐轩于咸丰年间研制的―元和堂养脾散‖~功能养脾建胃~消疾止呕~去湿利尿~开郁消食~用于四肢水肿、脾胃虚弱、黄疸、食欲不振等~疗效独到~蜚声八闽~饮誉东南亚,始创于清雍正十一年(1733年)的老范志万应神曲配方特殊、制法精妙、世代秘传~主治伤风感冒、食积腹痛、呕吐泄泻、中暑痢疾~疗效卓著~曾作为贡品进奉清廷~获得褒奖,永春县早在北宋时就有产佛手茶的记载~永春佛手茶具有解渴、醒酒、消暑、防癌、减肥、健胃、助消化、降血脂等功效~还具有提神益思、清心明目、利尿解毒、健美延年、降血糖~颐养身心等保健功效~长年临床经验证实~永春佛手茶对支气管哮喘及胆绞痛、胃炎、结肠炎等胃肠道疾病有明显辅助疗效~在闽、粤、港、澳等地及东南亚侨胞中负有盛名,永春篾香~又名神香、卫生香~是一种选用上等芳香植物和中药材配制后供人点燃的名贵香料~它历史悠久~驰名闽南和东南亚各地~成为永春县外贸出口的主要产品之一。 深厚的中药历史文化积淀和浓郁的中药民俗氛围~培育了永春人尚农、尚医的优良传统。永春制药厂生产的生三七散、养脾散、小儿积散、灵应茶饼等传统中药仍然经久不衰~风靡全国~畅销东南亚各地~被修正药业列入合作计划,千层塔林下GAP种植项目被国家发改委纳入2007,2008年国家中药材扶持项目,福建道地中药材芦柑及质量标准评价与综合利用关键技术研究被列为国家科技支撑计划项目,东方肉穗草治疗病毒性肝炎的新药开发研究被列为省级重点科技计划项目,泉州生物医药产业,永春,基地建设项目被列为泉州市重大科 - 14 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 技专项。 3(具有较强的教育科研基础 我省还有中国教育大省之称,福建籍的中科院、工程院院士人数众多~居全国各省区第三,作为全国著名的侨乡~闽籍海外华侨、华人达1000多万人~海外留学生生物医学、药学等技术人才5000多人~泉州籍海外华侨、华人超过200多万人~海外留学生生物医学、药学等技术人才500多人~可以为泉州,永春,生物医药产业的发展提供强大的智力支持。 我省有关高等院校已设立药学院,系,和生物医学工程、生物技术工程、海洋科学工程、生物化学与分子生物学、药理学、中药学、微生物学等重点学科。一些科研机构在微生物发酵工程研究、基因工程研究、中药研究、海洋药物研究等一些领域居国内较先进水平。拥有一批硕士以上学位和高级职称的科研骨干人才,建成一批药学博士后科研工作站、企业博士后科研工作站、省级企业技术中心、临床试验机构、检验检测机构~这些都将成为永春发展生物医药产业坚强的教育科研后盾。 目前~永春以泉州市人民政府的名义聘任了中国科学院裴刚院士、谢毓元院士、中国工程院姚新生院士等20位知名专家教授组成生物医药产业专家顾问团~并与泉州市政府、省经贸委石化医药行管办及中科院上海生命科学研究院、天津大学、南京农业大学、中国药科大学、福建农林大学、福建中医学院、北京清华工业开发研究院、浙江清华长三角研究院、北京大学药学院、南方医科大学中医药学院、厦门大学生物医学研究院、福州大学生物科学与工程学院等12所院校签订了《关于在泉州,永春,地区建立生物医药科技成果转化和科技创新基地的协议》~为生物医药产业发展提供有力的人才、技术支撑~力争在永春搭建起一个促进科研成果转化、加强产学研合作的良好平台。现坐落在永春县城南龙山生物医药产业园区的海源生物医药研发中心~就是从事生物医药技术工程及相关领域科学研究的平台~主要设臵中 - 15 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 草药、分析测试、细胞培养、提取分离、动物试验、中试实验、药理分析等功能实验室。 4(具有极大的民间资本发展潜力 泉州位于福建东南沿海、人口达774万的地级市~和浙江的温州一样~是近二十余年来中国民营经济最为活跃的地区之一。2002年底人行福州中心支行对民间资金的一次调查显示~泉州的民间资金和银行存款余额数目相当~比例大概是1?1。按照这个比例计算~目前泉州民间资金至少在1000亿元以上。永春的旅外华侨和在外投资创业的商人也不计其数~民间资本~民营经济发展异常活跃。一些民营企业能够审时度势~自发投资形成产业链和产业集群~带动区域经济的发展。泉州政府可加强引导~把握资本流动的方向和效率~让民间资本回聚。永春应进一步硬化生物医药软环境~做好招商引资~充分利用泉州回聚的民间资本~为永春生物医药产业发展提供强大的资本支持。 5(产业发展取得实质性进展 自2006年6月永春县成功举办了泉州生物医药产业(永春)基地发展报告会确定了初步发展思路以来。经过探索实践~永春县生物医药产业发展取得实质性进展~产业链基本形成: 植物组培克隆环节:利用天馨生物、海鑫生物科技有限公司药用植物组培克隆平台~对全县重点药用植物进行筛选~对千层塔、雪莲果、桑黄等外来药用植物品种进行人工组培克隆~并逐步向产业化方向发展。雪莲果、桑黄等珍稀品种的引种成功~进一步扩大了永春地产药材品种~拓宽药用植物范围。 药用植物种植环节:按照“公司+基地+农户”模式有计划地种植推广永春县道地中药品种~利用六八林场、醒狮林场等生态公益林~建立了黄花蒿、雪莲果、千层塔、东方肉穗草、马蓝、日本蛇根草等药用植物试验种植基地和1万多亩的林下药用植物种植基地~大力发展农源型生物产业。 医药中间体生产环节:引进了海裕生物、海汇化工等中间体生产 - 16 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 厂家~着力向植物医药中间体的提取生产和精细化工医药中间体方向发展。 医药研发环节:依托海源生物医药研发中心这个研发平台~开展针对永春药用植物的研究开发~已经申报了一批国家、省、市科技项目。 成药生产环节:现已有两家国内知名医药企业落地永春~修正药业集团计划在永春投资设立医药生产经营的总公司~作为其在福建省的生产经营总部~将在我县转移申报国家一、二类新药~正准备收购永春制药厂~成立福建永春制药有限公司,奇绩药业有限公司消癖颗粒已进入临床三期~GMP厂房正在规划评审之中。 开展技术研发项目的合作:与南方医科大学合作的紫杉醇针剂开发、与中国药科大学合作的芦柑皮综合开发研究——抗呼吸道病毒感染胶囊研发、与浙江清华长三角研究院合作的清脂红曲素研发、与北京大学药学院合作的治疗脑中风药物及乙型病毒肝炎药物研发、与厦门大学生物医学研究院合作的蛇根草抗癌活性成分研发等一批科研项目~都已取得阶段性成效~其中一些成果如红曲素、紫杉醇针剂已经或可于近期转化。 6(政府高度重视~营造发展环境 为促进生物医药产业健康发展~永春注重创新发展机制~营造低成本、高效率发展环境。 一是实行常态化管理。县委、县政府成立了生物医药产业发展协调领导小组~四套班子有关领导任正、副组长~成员由有关部门主要负责人组成~下设办公室~抽调专业人员~赋予部分行政职能~负责统筹、协调、推进、落实发展生物医药产业的有关工作。从中科院上海生命科学研究院引进一名生物医药专业博士到永春挂职担任县长助理~任领导小组副组长兼办公室常务副主任~主抓生物医药工作。 二是科学规划布局。为促进产业更有效集聚~永春在产业的空间布局上进行了科学规划:在县城南环路以北主要引进“国药准字”终 - 17 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 端药品生产企业~南环路以南主要引进保健品、药品中间体提取的生产企业~在作为县域次中心的蓬壶镇和达埔镇主要发展功能性食品和生物肥料~从而形成规范有序的空间开发结构。 三是搞好园区建设。在县城南部靠近泉三高速公路入口处,高起点、高标准、高品位规划建设泉州,永春,生物医药产业园~该项目是福建省在建重点项目~园区聘请清华大学规划设计~规划面积2374.5亩~将按照城市化、工业化、信息化的要求建成园林式生态高新技术生物医药产业集聚区~使生产区、研发区、生活区既相对独立~又相互依存。生物医药产业园征地和配套设施建设已投入近亿元~一期工程1100亩已能满足企业入驻要求。 7(制定扶持政策~强化服务保障 正在提请泉州市政府出台《扶持和促进生物医药产业发展的意见》~从用地、税费、研发创新等方面对生物医药产业加以扶持~进行专项优惠。建立人才引进机制~申报福建省永春工业园区企业博士后科研工作站~引导企业与高等院校、科研院所建立多形式的技术合作关系~鼓励企业全方位引入高层次科技人才。多渠道筹融资支持生物医药产业发展。整合科技三项费用、企业挖潜改造资金~中央、省、市支持永春县生物医药产业发展的各类专项资金以及部分土地收益金~为产业发展创造良好条件。目前永春共争取国家、省、市各级各方面的专项资金1248万元~县级财政配套资金751万元。建立稳定增长的财政资金投入机制~县级财政预算安排技术研究与开发经费700万元~扶持企业发展资金950万元~园区建设资金1000万元。建立银企沟通会商机制~向农发行、兴业银行、开发银行等银行融资~加大对生物医药产业的专项投入。加强知识产权保护和管理工作~为来永专家和科技工作者提供舒适的生活和工作环境~对所有进入永春的生物医药企业和科研单位提供高效优质的服务。 - 18 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,三,永春发展生物医药产业的历史机遇 1(国家产业政策鼓励生物医药产业的发展 根据国家发展和改革委员会《高技术产业发展―十一五”规划》~“十一五”时期高技术产业的发展目标和发展重点是:集中优势力量~组织实施九大高技术产业专项工程~其中生物医药专项工程要求实施治疗重大疾病生物创新药物、现代中药专项~促进一批具有自主知识产权的新药产业化,实施重大传染病新型疫苗与诊断试剂专项~扶持新型高效疫苗与试剂的大规模应用,推进生物人工器官、临床诊断治疗设备为代表的生物医学工程产品规模化发展~形成自主发展能力。到―十一五‖末~促使自主创新的20种新型病原体诊断试剂、5-10个重要新药品实现产业化~形成一批具有自主知识产权的生物医学工程产品进入国内国际市场。 2(国务院将中药产业作为重大战略产业加以发展 国务院办公厅《中药现代化发展纲要》明确指出将中药产业作为重大战略产业加以发展。中药行业是我国少数最具国际比较优势的产业之一~得到了国家的高度重视。永春县生态资源比较丰富~适合发展生物医药产业。永春生物医药产业的发展正好赶上国家中药现代化科技产业,福建,基地建设的步伐。 3(福建省委、省政府把生物医药作为新兴战略性产业 福建省委、省政府决定把生物医药产业作为未来新兴战略性产业加以重点培育。为了推进我省生物医药产业发展~福建省“十一五”医药行业发展规划已经把永春生物医药产业园纳入其中。省经贸委制定了《2006—2008年福建省医药产业发展行动计划》提出了生物医药产业发展的总体目标~为产业发展提供了很好的投资环境和机遇~永春生物医药也是《行动计划》重点布局的产业基地之一。 4(天然药物在国际市场上的份额不断扩大 随着全球范围内人们对化学药品副作用的深入认识~天然药物在国际市场上的份额不断扩大。目前~传统医药,除西药外,市场需求 - 19 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 每年达600亿美元~而且仍以每年10,以上的速度增长。中药不但在亚洲地区有着强劲的市场~也越来越受到欧美等发达国家人民的青睐。随着人民生活水平的提高~我国药品需求年平均递增速度有可能达到12,左右~将大大提升中药产品的需求量~为中药产业的发展提供了巨大空间。 5(可供承接的经济地理位臵 我省北承长三角~东临台湾省~南接珠三角~西连江西省。这一独特经济地理位臵~使福建可以通过承北接南~东拓西联~实现长三角和珠三角这两大增长极的对接~最终推动两个三角洲和海峡西岸经济区的融合。我省拥有经济技术开发区、保税区、出口加工区、高科技园区、台商投资区等国家级开发区和省级开发区、工业园区~永春可借此优势承接国内外企业大规模的投资。福建与台湾一衣带水~同宗同俗~闽台两地有割不断的地缘、血缘、文缘、商缘、法缘~这是加强合作交流的优势所在。泉州,永春,生物医药产业的建设~可以充分利用这一地域优势~通过与海峡对岸相关科技、产业的交流与合作~培育与发展永春生物医药产业等新的经济增长点。 6(泉州市委、市政府高度重视永春生物医药产业发展 泉州市“十一五”规划把生物医药产业作为全市的新兴产业加以重点培育~并把生物医药产业基地设在永春县。永春全县上下抓住市委、市政府把泉州生物医药产业基地布局在永春的大好机遇~积极融入泉州“5+1”新兴产业发展大局~立足永春丰富的中草药资源和良好的生态环境~大力培育生物医药产业。 - 20 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 四、发展永春生物医药产业的指导思想 ,一,发展永春生物医药产业的重要性 1(巩固“南药”主产区地位~占领更多市场份额 永春是“南药”出口主产区~通过永春生物医药产业基地建设~以适应我省生物医药产业的区域布局要求~跟上世界生物技术革命和产业革命步伐~推动技术创新、产品创新~满足人民群众对生物医药日益增长的需求~保障人民健康。同时~通过永春生物医药产业基地建设~聚集生产要素~迅速扩大产业规模~使生物医药产业形成十亿元级产值,同时推进生物技术在农业深加工、中草药深加工诸领域的广泛应用~形成百亿元的生物产业规模,进而调整优化永春的产业结构~壮大全县经济实力和产品竞争力~实现区域经济跨越式与可持续发展~巩固永春作为“南药”出口主产区的地位。 2(促进全省生物医药产业的共同发展 通过永春生物医药产业基地建设~探索用高技术提升传统工业的路子。通过高技术产业基地方式推动综合性改革~带动体制、机制、技术和思想创新~争取成为实践科学发展观的成功典范~带动泉州乃至促进全省生物医药产业的共同发展~促进生物技术的推广应用和经济结构调整。使我省生物医药产品占领更多国际市场份额~为提高我省医药产品的出口能力做出应有贡献。 ,二,发展永春生物医药产业的指导思想 1(现实性与前瞻性相结合 永春生物医药产业总体规划既要有时代发展的前瞻性~又要从永春县实际出发~与永春县社会发展和经济建设的现状相适应~在实际工作中要有全新的发展生物医药产业的全局观念。永春生物医药产业园的建设不宜覆盖生物医药产业的方方面面~要考虑其区域的不利因素~要科学定位其功能和建设方向~以特色规模专业发展~突出重点 - 21 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 有别于其他“医药园区”的特色。 2(近期目标与中远期目标相结合 生物医药产业发展的规划目标是制订永春县总体目标重要组成部分。因此~ 近期、中远期的建设目标要明确~以确定永春在我省医药产业发展中扮演的角色。要注重发展总量和可操作性相结合~要注重中远期目标和近期目标相结合。实事求是地分阶段、分目标实施~逐步推进中药现代化和重点生物医药产业发展。 3(政府引导与企业自主发展相结合 生物医药产业需要全社会的投入和支持。在以企业为发展主体的前提下~以市场为向导~以高新技术为依托~加强政府引导和扶持力度~为企业的发展创造良好的环境。 4(帮扶现有企业与招商引资相结合 整改老中药企业~帮扶现有处于发展中的企业~使之进入良性发展轨道,重视招商引资和经济结构调整~提高整体生物医药产业的竞争力~实现经济总量的跨越式增长和产业水平的大幅度提高。 5(和谐发展与可持续发展相结合 在生物医药产业发展过程中~坚持规模产品与特色产品发展兼顾~新产品开发与老产品二次开发并重~使科研创新、生产制造、流通服务各环节协调发展~建立有效的产业发展链。同时还必须加强对中药材资源的保护~防止过度采集和生态环境恶化~保证可持续发展。 ,三,发展永春生物医药产业的总体原则 1(突出产业特色原则~在优势领域实现重点突破 根据永春生物医药产业的比较优势~集中有限资源~重点在现代中药,生物中药,、疫苗、基因工程类药物、生化医药中间体四大领域实现突破~形成四大系列产品群和企业群。近期重点发展现代中药、天然药物、高附加值小规模化学合成药及中间体、部份医疗器械、保健品和天然食品、新型药物产业化等。在生物医药重点突破的基础上~ - 22 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 依托核心技术开发相关产业~拉长产业链条~在生物工业和生物农业领域~集中发展壮大生物化工、动物生化药两个产业链、形成合理的产业结构~为后期生物医药整体发展打下基础。 2(坚持政府引导与市场推动相结合原则~优化发展环境 发挥政府的宏观引导作用~科学规划~加大投入~推进改革~改善基地的基础设施条件,完善基地的投资环境~利用基地的政策优势和品牌效应~吸引国内外技术、资金、人才、信息在基地的集聚~加快基地建设速度。下大力气~吸引大跨国集团和龙头企业的投资。促进资金、技术、土地、人才向优势企业集中~打造影响力和竞争力强的大企业、大集团。扶持一批成长性好的中小企业~构筑各类企业合理分工、良性竞争的发展格局~尽快做大产业规模~提高产业基地竞争力和影响力。 3(坚持加强引进、推动创新原则~完善创新体系 通过资源整合~协调产学研关系~建立从基础研究、应用研究、中间试验到产业化的创新体系。积极开展高水平的生物医药高端研究~着力推进源头创新和原始性创新~开发具有自主知识产权的技术和产品~形成自己的核心技术。通过与国外大企业及跨国集团高位嫁接~有选择地引进一批高精尖大项目和关键技术设备~缩小与发达地区的差距~做好引进技术的消化、吸收工作~推动自主创新。 4(参与国际国内分工~承接技术产业转移 加强国内外市场的深度开发~认真研究掌握国际标准和国际贸易规则~把产品推向国际市场~跟踪先进技术发展的前沿~推动各种优势资源集聚整合~承接先进技术转移~参与国际竞争和参与国际国内分工。 - 23 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 五、发展永春生物医药产业的总体目标 ,一,产业发展重点 以现代中药,生物中药,为突破口和基础~建设和完善研究开发、人才培养、中介服务三大支撑体系~以疫苗、基因工程类药物、生化医药中间体三大领域为远期追求的具体目标~发展相关产业~形成合理的产业结构。构造永春生物医药产业基地合理的产业布局~成为海峡西岸生物医药产业重要基地。 ,二,产业基地规划布局 在永春地域内~继续建设原已规划的320公顷生物医药产业园~将建成基地核心区。在城市总体规划修编中~增加规划300-500公顷的生物医药产业基地预备用地~可以满足2020年前生物医药产业发展的用地需求。 ,三,产业发展的目标 以能力建设为目标~逐步形成从基础研究、应用研究到工程技术研究、生物技术产业化的多学科、多专业综合性的知识创新体系和技术创新体系~建成生物医药产品开发的核心技术平台及关键性工程中心。 培育和引进一批生物医药产业大项目、大企业集团。近期规划发展大项目5个~中长期发展项目10个。到2010年~生物医药产业产值达到8,10亿元~力争2010年前有3-5家新的GMP认证的制药企业投产~有新的国家级新药上市;到2015年~生物医药产业产值达到30亿元;到2020年生物医药产业产值达到60亿元~其中生化医药中间体产值5亿元。培育一批特色鲜明、竞争力较强的企业, 到2020年~企业R&D投入占销售收入比例达到10%以上~形成高、中、初级人才的合理教育培训体系~使科技人员比例达到30%以上~打造一到二个具有国际竞争力的企业集团。 - 24 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 六、发展永春生物医药产业的近期目标 ,一,以“生物中药”为突破口~走一体化发展的路子 生物技术进入中药领域~使中药现代化进入了生物中药的全新领域~古老的传统中药呈现了崭新面貌。根据永春现有的环境资源和基础条件~近期应以生物中药,现代中药,为突破口和基础~搞好中药种植、加工、生产、销售、研发相融合的一体化发展。药材种植业与医药商业、种植业与医药生产企业、医药生产企业与医药商业企业之间形成产业共同体~克服分散的单环独进的经营体制~增强中药产业的整体实力~实现一、二、三产业联动~走种植、加工、生产、销售、研发相融合的一体化发展道路。 ,二,将中药材种植业作为发展天然生物产业的基础 植物是人类赖以生存的不可缺少的资源~而药用植物则是人类健康和医疗的重要依托。植物提取物的直接原料是中药材~掌握了资源~便使得植物提取物产业有了根基和保障~使得提取物加工企业在竞争中取得了资源上的优势。同时~发展中药材种植业应注意几个方面:?侧重发展道地药材品种、珍稀品种和生物活性成分高于国内或国际上其它产地的品种~避免盲目引种。?中药材的种植应与植物提取物产业协调发展~共同促进~种植业的主流品种应与植物提取物的主流品种相适应。?注重土地的综合运用~如林药套种、菜药套种、粮药套种。 ,三,将中药植物提取物产业作为产业的核心 近二十年来~从天然产物中开发各种新药成为世界科学家研究的热点。世界上有五分之一的药物或经半合成的药物是从植物中提取的。此外~用于药用植物化学成分的现代分析、分离技术及其生物活性评价方法也在不断发展和提高~使植物化学成分的研究越来越深入、工 - 25 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 作效率越来越高。植物提取物作为中药的核心产品~既可以作为药物和保健食品的中间体又可以作为原料~外延还可以作为食品、食品添加剂、化妆品添加剂、化工原料等一系列用途~在整个大中医药产业中具有举足轻重的地位~掌握了这个产业就掌握了中药现代化的核心和未来~乃至掌握我国未来20年内整个医药保健品产业的核心。 ,四,围绕植物提取物~大力开发终端产品 围绕药用植物的提取~开发终端产品~有利于完善整个产业链~扩大植物提取物的应用范围~增加需求~从而达到防范风险~提高效益的作用。在药用植物的提取中~CO超临界萃取技术、超声技术、膜2 分离技术、毛细管电泳等新的分离分析技术已愈来愈得到广泛应用~使分离效率和样品纯度大大得到提高。在结构鉴定中UV(紫外)、IR(红外)、NMR(核磁)、MS(质谱)、CD(圆二色谱)、ORD(旋光谱)以及X射线单晶衍射等技术得到了突飞猛进的发展~计算机技术与分析仪器的结合使结果测定工作高度的自动化和高效化~使得结构解析过程越来越明确和高效。为全面提高永春现代生物和天然药材生产水平和科技含量提供了条件。 开发终端产品~并不一定要自己投资建厂~可以利用本身已有的生物医药企业或其它省市的生物医药企业资源~委托其生产、销售~从而既为提取物找到新的市场~产生经济效益~又避免产业链拉得过长~分散资金和精力。 ,五,开发特有生物资源~发展相关生物产业 永春发展生物农业和农副产品深加工业~具有独特的资源优势和产业基础~永春生物医药产业基地的建设必将带动生物工业、生物农业等相关产业的迅速发展。利用特有生物资源~发展生物农业和农源型产业~开发生产绿色食品和药、食两用的功能食品~形成功能食品特色产业~有利于加快工业产业结构调整以及农,牧,业产业化进程。 - 26 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 利用永春生物资源技术优势大力开发适合于各类社会人群的保健食品。比如雪莲果的深加工~从当地生物资源中提取食品添加剂、香料和天然色素等。 进一步扩大采用生物技术对大豆进行精深加工~不仅为生物医药业提供原材料~还可大大提高大豆转化率和附加值。 生物医药需要大量的动物及其脏器作为生产原料~从而会带动养殖业、肉类加工业的发展。 通过引进国内技术成果和台湾技术~开发天然环保型卫生杀虫剂、植物性生物农业杀虫剂、微生物活菌纯天然有机液肥、高塔造粒长效复合肥等现代生物农药肥料产品~把永春打造成在福建省有较大影响~在全国有特色的以生物农药、生物化肥为主导的农药肥料生产基地。 ,六,围绕生物医药发展战略~努力培育实验动物产业 实验动物科学是现代科学技术的重要组成部分~是生命科学的基础和重要支撑条件~关系到国民经济发展和社会科学进步。生物、医学、制药、化工、农业、环保、航天、商检、军工等领域的研究以及药品安全评价、效果实验均离不开实验动物。国际间的学术交流~成果评价~产品质量评定~都要求使用相同标准的实验动物~实验动物被称为活的“精密仪器”、“活的试剂”~是衡量现代生命科学研究水平的重要标志~因此~实验动物科学倍受世界各国的重视。为了进一步加快实验动物事业的发展进程~围绕生物医药可持续发展战略的实施~努力培育实验动物产业~走出一条即符合国情~又有自身特色的实验动物发展道路。 以国家科技部《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》为依据~以切实提高和普及实验动物质量和动物实验条件为中心开展工作~加强质量监管力度~加快实验动物标准化、社会化和法制化管理进程~在实验动物科学管理领域逐步做到与国际接轨~促进实验动物科学事业持续、稳定、快速发展。 - 27 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 1、建设规范实验动物中心。为保证实验动物和动物实验质量~组织有关部门和专家~根据《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》的要求~制定规则规范管理、提高从业人员的素质水平~建设高水准的实验动物中心。 2、成立实验动物质量检测机构。为切实保证实验动物和动物实验的质量~并对质量的评价做到客观、公正、科学~成立实验动物质量检测站~建立和完善实验动物病毒检测室、细菌检测室、真菌检测室、寄生虫检测室、病理检测室、环境检测室和营养检测室等~对实验动物质量管理、合格证管理~提供客观的技术依据。 3、提高实验动物专业队伍素质。随着实验动物科学的飞速发展~对于实验动物科技人才的培养更加重要。要采用多种形式对从事实验动物的各类人员进行专业培训~使从事实验动物工作的管理人员和技术人员基本能够做到依照法规~科学管理~有效地组织本单位的实验动物生产和实验~基本做到持证上岗。要加强专业技术人员的素质建设~充实专家队伍~注重培养和以优惠政策吸引人才~稳定队伍~提高水平。 4、开展实验动物新资源的研究与开发。增加科研投入~开展野生动物、水生动物、家畜,禽,的实验动物化研究,开展与医药、生物制品、计划生育及环保等有关的品种、品系动物及动物模型的研究,开发新型动物实验技术与仪器~使实验动物及其相关科学研究上档次、上水平~带动实验动物事业快速发展。通过建立“实验动物信息网”~促进信息交流~普及专业教育、实现资源共享~以满足多方位、多层次用户的需求~使之成为促进发展、交流和流通的重要工具。 - 28 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 七、加快药用植物种植基地建设 建立和完善药用植物种植基地~是永春发展生物医药产业的重要基础~也是永春县生物医药产业可持续发展的重要保证。因此~要在首期2000亩药用植物种植基地的基础上~进一步扩大基地规模~建立永春县10000亩符合国家GAP标准的药用植物种植基地~以确保企业对药用植物的原料需求。根据永春县的实际情况以及专家的初步筛选~永春县近期将进一步推广种植东方肉穗草、千层塔等永春地道药材~同时利用海源生物医药研发中心和海鑫生物高科技开发中心的技术力量~争取开发出具有自主知识产权的药物品种~努力将永春建设成为福建地区重要的药用植物种植基地。 基地建设的实施步骤分三个阶段。 第一阶段,2006年-2010年,为起步奠基阶段: 这期间是“十一五”规划实施期~也是奠定产业基地基础~建立调整产业结构的起步时期。这一阶段药用植物种植基地主要任务是:完善领导体制和基地运行机制,完善基地的基础设施,建立生物医药的公共服务平台,通过招商引资和扶持现有企业~形成一批生物医药龙头企业,整合科技资源~形成较强的技术开发产品创新能力~开发转化一批具有自主知识产权的医药产品,延伸产业链~形成生物医药从生产、销售、服务到原料供应基地在内的系列产业群,生物医药产业产值初步形成规模。生物医药工业总产值达到8,10亿元以上~实现利税亿元以上~成为永春的新兴主导行业和全省生物医药研发生产基地之一。同时~力争2010年前有3-5家新的GMP认证的制药企业投产~有新的国家级药上市。 1(天然植物药种植方面 加快海鑫生物高科技开发有限公司为主的药用植物生产基地建设~争取药用植物生产基地通过国家GAP认证。在发展黄花蒿的基础 - 29 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 上~对永春县近400种原生药用植物进行研发~争取开发出具有自主知识产权的药物品种。突破20种种苗繁育和种植技术,扩大种植面积5000亩,首期建立黄花蒿、东方肉穗草、千层塔、野葛等永春地道药材的示范种植基地2000亩~加快对桑黄、雪莲果、丰城鸡血藤等新品种的引种试种工作~争取早日推广种植。到2010年~全县实现中药材种植面积2万亩~实现药材种植业收入50000万元。 2(生物制药加工方面 逐步实施生物医药园区各项建设~加快福建海裕生物有限公司、海宁生物制药有限公司、海汇化工有限公司的建设~所有生物药品加工制造企业完成GMP技改认证。到2010年~开发新产品30个~具有自主知识产权2-3种~新产品占有率达到50,。 3(药品流通贸易服务体系建设方面 规划用地300亩建设医药物流园。整合医药物流资源~县医药有限公司增资扩股~首期规划100亩地~率先入驻医药物流园区。依托现代医药物流体系~培育和扩大中药材交易的品种和规模。引进药品区域代理企业和药品批发企业~建设药品物流基地。 4(建设符合国家GLP标准的生物医药研发中心 加快成立以海裕生物有限公司为主体的生物医药研发中心~仿照南方医科大学实验室的建设~主要设臵中草药展示中心、分析测试中心、细胞培养、提取分离、动物试验、中试实验、药理分析等功能实验室。把永春县生物医药研发中心建设成为全省一流的、符合国家GLP标准的生物医药研发中心。 第二阶段,2011年,2015年,为产业扩张阶段: 这期间是“十二五”规划实施期~也是巩固发展产业基地成果~调整产业结构的关键时期。这一阶段的主要任务是:完善提高生物医药产业平台和整体发展环境~增强对国内外生产要素的吸引力,引进与转化相结合~继续扩大产业规模~开发一批生物药、生物中药新品 - 30 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 种~形成一批名牌产品和名牌企业。生物医药和生物技术产业成为永春支柱产业~永春成为中国南方医药名城。全县生物医药产业产值要超过30亿元~ 1(天然植物药种植方面 积极探索引种国内外高附加值药材和国内稀缺药材,建立3,5个品种的GAP生产基地和高附加值的药材生产基地,建成集药材引种试验、良种繁育、示范、观光旅游于一体的现代化生产基地,扩大良种、示范推广基地面积5000亩,中药材种植辐射面积达到10000亩~产值2亿元。充分利用永春牛姆林的特殊优势~发展健康休闲产业~可以通过建立百草园、药用植物园、中药材标本馆、中草药数据库~并运用信息化的手段~发展中草药科普教育的相关产业。 2(生物制药加工方面 引进、新建高科技生物医药企业及关联企业2,3家,建立年产5000吨的中药饮片生产基地~并建立中药标准提取物的生产基地。到2015年~开发新产品100种以上~具有自主知识产权的3,5种。通过兼并、联合、重组等方式~培育年销售收入5亿元以上的企业集团1,,个。 3(药品流通贸易服务体系建设方面 培育和发展一个经营品种齐全的现代药品物流龙头~在独立经营基础上~成为全国超大型医药物流企业的节点企业。发展一批药品批发经营企业~并在物流园聚集。以重点、大宗产品经营户、药品批发企业带动园区中药材交易发展~积极向省政府申请“海西中草药商贸流通中心”~园区形成较大的中药材集散地~药品流通贸易额达到10亿元以上。 第三阶段,2016年,2020年,为提高竞争力阶段: 1(创造一批国内国际市场的知名品牌产品 本阶段是“十三五”规划实施期~是全面建设小康社会目标的决 - 31 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 胜期。永春生物医药产业基地的主要任务是:在继续扩大产业规模的基础上~创造一批国内国际市场的知名品牌产品~出口医药产品占总产量1/3以上~形成省内一流、国内先进的研发能力~成为重要的生物医药出口基地和具有国际竞争力的生物医药研发基地。到2020年~天然药物药材和生物医药产业产值达60亿元以上~生物制药总产值占全县工业总产值的30,以上。 2(争取成为福建生物医药产业版图上的重要一极 培育高附加值大宗天然药材3,5个~建立草、藤、木本相结合~种植长短周期相配套的天然药材生产体系。以2,3家天然药物种植企业为主体~扩大基地规模辐射区到周边的县市~逐步实现集天然药物药材种,养,植——饮片加工——提取——产品的产业链。新产品占有率达到50,以上,通过资产组合、上市融资等形式~培育年销售收入达8亿元以上的企业集团2,3个,将物流园区建设成为区域高科技生物医药配送物流企业对接地~闽南地产药材销售地~全省天然药物及生物医药交易集散地。药品流通企业贸易额达20亿元。争取成为福建生物医药产业版图上的重要一极 - 32 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 八、现代中药(生物中药)的项目布局 ,一,项目布局 建议永春生物医药产业发展先期形成以下几类布局: 1、中药材种植,养殖,,包括饮片加工和中药提取物, 2、中小型高附加值的小合成药 3、中西药制剂新剂型的项目引进产业化 4、保健、功能性产品的研发生产 5、发展医疗器械产品,包括诊断仪器设备和诊断试剂, ,二,中药农业 中药农业是以中药材种植、采集、捕猎和养殖为主要内容~包括对野生药材的引种驯化和抚育管理~以及利用现代高科技对中药材进行特殊方式的工业化生产~还包括部分药材的产地粗加工业。 永春现有的中药资源种类已达1200多种~中药资源十分丰富。但至今大都“养在深山人未识”~充分开发这些丰富的道地药材资源~建立更好的中药材农业、工业、商业循环体系~是实现富民兴县强省的有效举措~也是农民一个致富的有效途径。 1(发展与扶持3,4家中药材专业化种植企业 以发展地道、大宗“南药”药材规范化种植为核心~在永春及周边县市建立起国家重要的药源基地。鼓励、扶持3,4家当地企业或者外地企业参与永春的中药材种植向规范化与规模化方向发展~可重点选择短葶山麦冬、枇杷叶、栀子、茯芩、灵芝等~争取有3,5个左右的品种通过国家GAP认证~规范化种植规模达到50万亩以上。同时~还可利用本省其他县市已有的大面积药材资源来加工提取~如长泰县的“春砂仁”、华安县“南玉桂”的药材资源提取利用。 2(大力发展药食两用中药材的生产 在药用方面如百合等具有抗癌的特效~正在被消费者日渐接受和 - 33 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 青睐~要发展山药、芡实、百合等属于药、食两用的纯天然保健食品生产~使之通过以菜肴、煲汤、煮饭、熬粥等方式走上大众的餐桌~占领市场扩大生产。 3(进行名贵、大宗中药材的引种与驯化 中药材的资源保护与可持续发展是中药产业健康发展的重要保证与前提~通过系统的引种与驯化黄连、广藿香、淫羊藿、半夏、莪术、白术、金银花等南药品种~使永春的中药材种植品种多样化~并达到可持续的发展。这正如黄花蒿在永春的发展模式一样。 4(利用组培或细胞工程技术进行生物工程化生产 千层塔、金线莲等中药材具体极其广阔的市场前景。千层塔中的石杉碱是治疗老年性痴呆的有效药物,金线莲可明显提高人体的细胞免疫与体液免疫~广泛用于乙肝表面抗原的转阴治疗与养生保健。但是千层塔与金线莲的生长环境挑剔而苛刻~天然产量极其有限~无法满足社会的需求。采用现代生物工程技术有望解决上述两种中药材的资源问题~同时带来极其可观的经济效益。 5(为大型药企配套种植中药材 为厦门中药厂的新癀片配套种植九节茶,又名肿节风,,为漳州片仔癀等中药企业配套种植中药材品种。并在此基础上建设一家综合性多功能中药提取物,包括挥发性香料、油的提取,生产线。以永春制药厂合成车间为基础建成综合性多功能化学合成原料中间体~寻准“量小价高”且易于“三废”处理的产品。 千层塔 千层塔~又名蛇足石杉~为石杉科石杉属蕨类植物。民间用全草治疗跌打损伤、毒蛇咬伤、淤血肿痛和精神分裂等疾病。现代医学研究表明千层塔所含有的石杉碱甲具有高选择性的抑制乙酰胆碱酯酶活性~对治疗老年痴呆症、重症肌无力和单纯记忆障碍等有明显疗效。 - 34 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 枇杷 枇杷蔷薇科枇杷属。种子可酿酒及提炼酒精,木材质坚韧~供制木梳、木盆等用材,叶和果实入药~有清热、润肺、止咳化痰等功效,又蒸制其叶取露~取名“枇杷叶露”~有清热、解暑热、和胃等作用,又为极好的蜜源植物~在蜂蜜中~“枇杷蜜”质优。叶含皂苷、苦杏仁苷、乌索酸、齐墩果酸、鞣质、维生素Bl、维生素C等。 东方肉穗草 东方肉穗草~又名肉穗草、楮头红、风鼓斗草,闽南地区,~属野牡丹科肉穗草属植物。在我国主要分布于四川、云南、广西、广东、江西、台湾、福建等地。东方肉穗草全草可药用,具有清热解毒、清肝泻火之效~是治疗急性肝炎、肺热咳嗽、蛇头疔、无名肿毒、胃肠炎等疾病的珍稀名贵中草药。由于多年来对野生东方肉穗草的大肆掠夺~连年采挖~只采不育~加上生态环境的破坏~野生东方肉穗草资源日益枯竭。 黄花蒿 黄花蒿~菊科~多年生草本~无毛或有疏伏毛~高40–150厘米。茎通常单一~直立~分枝~有棱槽~褐色或紫褐色~直径达6毫米。药用成份:含挥发油~油中含蛔蒿酮、异蛔蒿酮–樟脑~1.8–桉叶素、乙酸蛔蒿醇酯杜松子油莠、丁香油莠和倍半莠醇等。功能与主治:全草清热~驱风~止痒。治暑热发痧~潮热~小儿惊风~热泻~皮肤湿痒等。子治痨~下气~开胃~止盗汗。 桑黄 基原为多孔菌科针层孔菌的子实体。利五脏~软坚~排毒~止血~活血~和胃止泻。主治淋病~崩漏带下~症瘕积聚~癖饮~脾虚泄泻。 - 35 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 雪莲果 原产自南美洲的安第斯山脉~是当地印第安人的一种传统根茎食 神果”之意。雪莲果果子品~雪莲果在国外叫“yacon”,亚贡,即“ 的外形像蕃薯~果肉吃起来~口感却很像水梨~汁多而晶莹剔透~香甜脆爽。属低热量食品~但其碳水化合物却并不为人体吸收~因此~很适合糖尿病人及减肥者食用。雪莲果的果寡糖含量是所有植物中最高的,它含有20种人体必需的氨基酸及丰富的矿物质~雪莲果还含有极高的钙、镁、铁、锌、钾、硒等微量元素。 ,三,中药工业 1(大力发展GMP制药企业 以永春生物医药产业园为中心~着力发展现有的福建海裕生物有限公司、永春制药厂、永春德盛植保公司、海源生物医药研发中心、海汇化工有限公司、海宁生物制药有限公司、海鑫生物科技开发公司、永春堂,泉州,生物科技有限公司~鼓励、支持本县企业改造或重建现代化制药厂与GMP生产线~推出各自的拳头产品~打造知名品牌。 2(做大做强一家中药饮片加工和一家有效物提取企业 中药饮片是中医临床配方用药和中成药生产企业的原料药~具有市场需求量大、用途多、使用范围广、市场前景好、发展潜力大的优势~是中药深度开发的基础。 可以厂房或税收优惠等相应政策引进现有中药配方颗粒、单味超微速溶饮片等新型品种生产厂家落户永春~提升永春的中药产业规模与水准。 3(推进产学研结合~推出系列新产品 ,1,芦柑系列产品 发挥永春芦柑的资源优势~重点发展以道地永春芦柑皮为原料的深加工产品。以福建海裕生物有限公司为主体~以“十一五”科技支撑项目“永春芦柑皮的综合利用与开发”为契机~加快相关产品研发~ - 36 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 如芦柑皮功能食品、橙皮苷的提取纯化、果胶回收利用~形成芦柑系列化开发~达到年增加值6000万元以上。 2,东方肉穗草系列产品 , 利用永春特产东方肉穗草为原料~以海宁生物制药有限公司为主~建成以东方肉穗草保肝冲剂、东方肉穗草健康饮料为主导产品的生产线~并加快新产品研发~实现年增加值达4000万元。 ,3,千层塔系列产品 首先解决资源问题~采用本地珍稀植物千层塔为原料~以海鑫生物科技开发公司为主~实行组培繁育、细胞工程等技术解决原料来源瓶颈。接着进行有效成分石杉碱的提取分离纯化~开发出千层塔预防治疗抗老年性痴呆等系列产品~实现年增加值3000万元。 ,4,枇杷叶系列产品 利用永春的枇杷种植资源~发展枇杷叶初加工~如枇杷叶浓缩液为各地中药厂提供“止咳”类药物原料。 4(增加中间提取物的品种与产量 ,1,青蒿素 青蒿素是我国自主研制的治疗疟疾的有效药物~近年来青蒿素凭借其实际疗效~得到了越来越多的国际组织和医学专家的认可。世卫组织已认定复方青蒿素成药为目前最安全有效的抗疟药~对其研究进行巨额资金援助~并已在全球五十一个国家将其推荐为抗疟指定用药。全球每年有四亿人次感染疟疾~其中三亿集中在最为贫穷落后的撒哈拉以南非洲地区。世卫组织估计~当前全世界抗疟药每年销售额为十三亿至十四亿美元。全球至少需要一亿剂青蒿素制剂~而全球现有制剂仅及需求量的三分之一。所以~世卫组织呼吁青蒿素主产国——中国增加产量~缓解这一治疗疟疾关键药品的供应危机。全球防治爱滋病、肺结核及疟疾基金会的疟疾顾问也表示~希望各国尽快把青蒿素列为一线治疗药物~该基金会预计在五年内将花费四点五亿美元购买青蒿素。因此~内地青蒿素系列药物正迎来新的发展机遇。 - 37 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 以福建海裕生物有限公司为主~以引种成功的黄花蒿药材为原料~采用获国家专利的成熟工艺技术提取分离有效成分~产值达1亿元以上。 ,2,佛手茶提取物 充分发挥永春佛手茶的资源优势~发展佛手茶提取物是以佛手茶为原料提取的产品。佛手茶具有提神益思、清心明目、利尿解毒、减肥降脂、健美延年、降血压、血糖~颐养身心等保健功效,经医学博士、主任医师周来兴长年临床经验证实~永春佛手茶对支气管哮喘及胆绞痛、胃炎、结肠炎、等胃肠道疾病有明显辅助疗效。闽南一带的华侨不仅将其作茗茶品饮~还经年贮藏~以作清热解毒、帮助消化之药。赞其“西峰寺外取新泉~饮佛手赛神仙,名贵饮料能入药~唐人街里品茗篇。” 永春是生产佛手茶的原产地~有着极其丰富的材料来源~应充分利用自身的资源优势~生产出质量更好的提取物或制剂产品~提高产品的附加值~创造出巨大的经济效益。 ,3,葛根黄酮、葛根素 黄豆苷元是从植物葛根中提取分离的一种有效活性成分~也能人工合成。黄豆苷元具有扩张外周血管、冠状动脉及脑血管的作用~用于高血压、症状性高血压、冠心病、脑血栓等心脑血管疾病及眩晕症、突发性耳聋、妇女更年期综合症的治疗。采用本地野葛为原料~以福建海裕生物有限公司为主~采用国内领先的工艺技术对野葛进行深加工~实现年增加值3000万元。 ,4,枇杷叶黄酮 枇杷叶黄酮是治疗咳嗽、痰多的有效成分~在临床上的应用量甚大。以枇杷叶为原料~汇集永春本地以及莆田、仙游等地的枇杷叶资源~以海鑫生物科技开发公司为主~采用国内先进生物分离提取技术提取枇杷叶黄酮~实现年增加值4000万元。 ,5,高色价栀子黄色素和栀子蓝色素 - 38 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 栀子为栀子属茜草科常绿灌木的果实~入选卫生部首批药食两用中药材名录~是生产天然栀子黄、栀子蓝和栀子红色素的原料~是中医临床治疗黄疸型肝炎的首选药物~在我国临床用药史长达1600年~盛产于闽、浙、赣、徽、湘等省山区。闽东、闽北和闽西地区是福建的主产区~农民大量种植~鲜果主要卖到省外用作栀子黄色素的提取原料。天然栀子黄、栀子蓝色素产品可广泛应用于食品和化妆品领域~产业化前景广阔。 5(养生保健食品开发 吸收诸如“王老吉”、“仙草蜜”等产品的成功经验~加大永春县现有保健功能确切、市场需求量大的中药功能性食品的培育。重点培育食用菌系列和红曲系列产品~实现单产品销售额1亿元以上。充分利用永春县芦柑、东方肉穗草、千层塔等资源的优势~运用先进的加工技术~研究开发中药功能性食品。 6(推进相关产业发展 药用植物要在组培、推广、种植、有效部位确定的基础上~进一步研究提取工艺~实现产业化~促使植物提取医药中间体生产再上一个台阶。要大力引办具有鲜明特色的高技术含量的一次性医疗器械产业~力争在纳米医用纱布、特效医用胶布、手术器械、抑菌产品等新型医用器械产业方面取得进展。发展生物农业和农源型产业~开发生产绿色食品和药、食两用的功能食品~形成功能食品特色产业。通过引进国内技术成果和台湾技术~开发天然环保型卫生杀虫剂、植物性生物农业杀虫剂、微生物活菌纯天然有机液肥、高塔造粒长效复合肥等现代生物农药肥料产品~把永春打造成在福建省有较大影响、在全国有特色的以生物农药、生物化肥为主导的农药肥料生产基地。 - 39 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 九、发展永春生物医药产业的中远期目标 目前~西药制剂产品和中成药生产能力严重过剩。生物制药是生物技术产业的重点领域~在产业结构中的比重达55,以上。生物技术药在新药研发中占据着越来越大的比重。从趋势分析~传统化学制药业的黄金时代结束~新化学药品数量下降~被批准的化学分子药物呈现逐年下降趋势~而生物技术药物的比重却逐年上升~生物技术药物已成为制药企业研发的战略重点。 为了最大程度开发其产品市场和在全球范围内寻求最佳的伙伴~大型生物技术公司和大型制药公司都将向全球扩张~风险资本也在全球寻找新商机。技术的研发通过互联网共享数据库和最新的生物技术信息也可能带来机遇。因此~远期追求的具体目标是疫苗、基因工程类药物、生化医药中间体三大领域~发展相关产业~形成合理的产业结构。 ,一,疫苗,包括病毒性疫苗和菌苗, 市场前景:全世界每年有近600万人的生命因使用疫苗而获救。随着国家计划免疫行动的实施和生活水平的提高~人们的防病意识不断增强~疫苗的使用越来越广泛~几乎涉及到社会各个年龄段。预计我国疫苗需求量将以年均20%的速度增长~到2010年~疫苗市场需求量将达到5亿人份。 针对我国常见病、多发病和重大疾病~研制、开发和生产相关疫苗产品~发展重点是: 流行性感冒灭活疫苗。近两年市场销售势头保持最为强劲的疫苗之一~市场年需求预计在5000万人份左右。 乙型肝炎疫苗。生产重组乙肝疫苗,CHO细胞,~并开发生产含前S2抗原的新型乙肝疫苗、治疗性乙肝疫苗、甲-乙型肝炎联合疫苗、卡介苗-乙肝联合疫苗等一系列产品。 - 40 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 甲肝减毒活疫苗。甲肝减毒活疫苗、冻干甲肝减毒活疫苗、冻干甲-乙型肝炎联合疫苗、冻干甲肝-麻疹二联疫苗。 冻干水痘减毒活疫苗。目前国内只有两家企业生产该产品~市场缺口较大。 转基因食物疫苗。具有粘膜免疫和系统免疫双重效果~在安全性和可接受性方面比传统疫苗更具优势~是新一代疫苗发展方向之一。 动物用疫苗。针对牛、猪、禽类等主要畜禽的多发病、常见病开发的免疫和治疗性疫苗。 人畜共患疾病防治疫苗。主要针对SARS、艾滋病、疯牛病、禽流感及口蹄疫等。 针对我国常见病、多发病和重大疾病~研制、开发和生产相关疫苗产品~逐步实现产品的升级换代~从全菌苗、裂解苗向基因工程苗、从单价苗向多价苗、从注射接种苗向口服接种苗、从预防性疫苗向治疗性疫苗发展。 ,二,基因工程类药物 生物技术在预防、治疗艾滋病、肺结核、高致病性禽流感等疾病方面~具有独特的作用。任何一个新技术的诞生均为生物医药的发展带来一场新的革命。据估计约有5000—10000个新药利用基因组寻找治疗新靶点~现在每5种新的治疗方法中就有4种是基于或应用了生物技术。生物疫苗、基因工程药物(重组蛋白药物)和基因药物(DNA,RNA药物)市场前景较好。 现在~通过基因工程可以使粮食产量倍增已是事实~人们不得不选择转基因作物作为未来的生存之本。科学家们预计~未来最重要的创新约有一半依赖于生物技术。1995年抗虫转基因棉花首先进入市场~成为农业绿色革命的第一批成果。90年代初美国斯格里普斯研究所利用转基因烟草表达乐单克隆抗体~只需种植约6000亩这种转基因烟草就可生产出270千克的抗体~足以提供给27万名癌症患者1年治疗之 - 41 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 用。 基因药物的应用扩大了疑难病症的研究治疗领域~使原来威胁人类生命健康的重大疾病得以有效控制~已成为国际市场销售最好的药物。由于其能弥补化学药品的根本缺陷~使之具有极强的生命力和成长性。发展重点是重组人α-干扰素系列产品~干扰素是目前公认的抗病毒、抗肿瘤、增强人体免疫机能药物~预计今后将与抗菌素一样得到更加广泛的应用。 此外~重组人血管抑素~重组人白细胞介素11~重组人甲状旁腺素~重组人载脂蛋白E3~基因工程人胸腺素α1~多种基因工程治疗性抗体~多种基因治疗产品等品种也将得到迅猛发展。 ,三,生化医药中间体 发酵工程是生物技术的重要组成部分~我国现代生物技术的研究开发起步始于八十年代~但在此之前~我国在传统的发酵工业方面是有一定基础的~如用微生物发酵法生产酒精、丙酮、丁醇等化工原料。其应用遍及轻工、食品、化工、能源、环保、农业和医药等国民经济诸多领域。 随着现代生物技术的不断发展~近年来~我国生物化工原料及中间体产品生产得到了大力发展。有机酸中~柠檬酸的产量居世界前列~乳酸、苹果酸的新工艺也已开发成功,氨基酸中赖氨酸和谷氨酸的生产工艺和产量在世界上都有一定的优势,微生物法生产丙烯酰胺已建成万吨级的工业化生产装臵,农用抗生素的生产有赤霉素、井岗霉素、浏阳霉素、金核霉素等,发酵法甘油生产发酵水平不断提高,黄原胶生产在发酵设备、分离及成本等已取得了突破性的进展。 目前~生物技术生产化学原料及中间体正向专业化、高科技含量、高附加值方向发展。 以发酵工程和酶工程为主体~生产抗生素、有机酸、维生素、氨基酸和核酸、核苷酸类原料药。 - 42 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 氨基酸及核苷类,Nucleosides,产品是生物药用级别中间体~是未来生物药发展过程中不可缺少的部分也是非常有发展潜力的一类产品。相比而言~氨基酸中间体在我国发展较成熟一些。而核苷类药用中间体较落后~与正在迅速发展的生物药不适应。药用核苷中间体虽然发展时间不长~但有旺盛的生命力~也是国家科委支持发展的产业。因此~加大核苷类药用中间体的研究和开发力度~提高生产药用核苷中间体的能力与水平~是非常有价值的一项工作。 逐步发展生产脏器制品~如从猪胰脏中生产胰酶和胰岛素~从猪脑垂体中生产后叶针、缩宫素和加压素等。 希望经过努力~能使生物药中间体在永春尽快地发展壮大~为生物医药产业发展奠定基础。 - 43 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 十、永春生物医药产业近期建设的内容和重点 ,一,创新发展机制、营造优越环境 1(实行常态化管理、强化服务保障 为促进生物医药产业健康发展~要注重创新发展机制~营造低成本、高效率发展环境。一是实行常态化管理。成立了生物医药产业发展协调领导小组~赋予部分行政职能~负责统筹、协调、推进、落实发展生物医药产业的有关工作。二是科学规划布局。为促进产业更有效集聚~在产业的空间布局上进行了科学规划~从而形成规范有序的空间开发结构。三是搞好园区建设。高起点、高标准、高品位规划建设泉州,永春,生物医药产业园。按照城市化、工业化、信息化的要求建成园林式生态高新技术生物医药产业集聚区~使生产区、研发区、生活区既相对独立~又相互依存。四是强化服务保障。从用地、税费、研发创新等方面对生物医药产业加以扶持~进行专项优惠。建立人才引进机制~鼓励企业全方位引入高层次科技人才。多渠道筹融资支持生物医药产业发展。加强知识产权保护和管理工作~为来永专家和科技工作者提供舒适的生活和工作环境~对所有进入永春的生物医药企业和科研单位提供高效优质的服务。 2(力争在引进大企业、大资本方面有新突破 要加强招商引资的力度与针对性~坚持以项目聚人才~以人才引项目~加强项目的生成、推介及招商引资,有效推进生物医药产业的发展。通过以商招商、专家参与招商~特别是盯住有实力的企业进行点对点招商~使一批生物医药企业相继落户永春。力争在引进大企业、大资本方面有新突破。修正集团已考虑把永春列为其全国布点之一~有意向在永春投资~并平移其已投入研发的国家一类新药在永春落户。马来西亚丹斯里李深静先生是永春华侨~世界著名闽商~旗下IOI集团具有雄厚的资本、技术实力~已有意在永春投资~回报乡梓。要加强招商引资的力度与针对性~为修正集团、IOI集团等重量级企业量 - 44 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 身定制招商方案~促进项目早日落地~增强影响力~提升永春生物医药产业的层次和水平。 3(建立常态性对接机制~促进人才、技术支撑 加强产学研合作~健全“政府为主导、企业为主体、科研院校为支撑”的发展模式。建立和以泉州市人民政府名义聘任中国科学院裴刚院士、谢毓元院士、中国工程院姚新生院士等20位知名专家教授组成泉州生物医药产业专家顾问团的常态性对接联系机制。并在与中科院上海生命科学研究院等12所院校签订了《关于在泉州,永春,地区建立生物医药科技成果转化和科技创新基地的协议》的基础上~有效地为生物医药产业发展提供有力的人才、技术支撑~力争在永春搭建起一个促进科研成果转化、加强产学研合作的良好平台。 4(加快落地项目的建设步伐 要探索建立项目快速落地机制~采取建、售、租相结合的运作模式~启动生物医药标准厂房建设~多方筹措资金先行投入~边建设、边招商~以缩短投资者、专家教授成果转化落地的时间~减少资本支出~增强吸引力。 永春通过几年的基础性工作~立项实施了一批国家、省、市科技计划项目~如:列入2007,2008年国家中药材扶持项目的千层塔林下GAP种植项目、被列为国家科技支撑计划项目的福建道地中药材芦柑及质量标准评价与综合利用关键技术研究、被列为省级重点科技计划项目的东方肉穗草治疗病毒性肝炎的新药开发研究、被列为泉州市重大科技专项的泉州生物医药产业,永春,基地建设项目、以及与南方医科大学合作的紫杉醇针剂开发、与中国药科大学合作的芦柑皮综合开发研究——抗呼吸道病毒感染胶囊研发、与浙江清华长三角研究院合作的清脂红曲素研发、与北京大学药学院合作的治疗脑中风药物及乙型病毒肝炎药物研发、与厦门大学生物医学研究院合作的蛇根草抗癌活性成分研发等一批科研项目~要力争2010年前有新的GMP认证的制药厂投产~有新的国家级新药上市~天然植物药物产业初具规模。 - 45 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 ,二,构筑天然药物种,养,强县推进体系 1(构筑天然药物规范化生产的技术平台 永春县优美的自然环境、丰富的生物资源、悠久的药材种植历史~为天然药物的规范化生产提供了保证。要以生物医药产业集群建设为契机~全面提高永春现代生物和天然药材生产水平和科技含量。整合各部门技术人员、药业企业的技术人员和社会分散的技术能人~组建生物医药,含天然药物,研究机构。加强高校和科研院所密切合作~多途径方式灵活地借助省内外科研力量为我所用~建立生物医药生产难题协作攻关的合作机制~使之成为区域生物医药研究、生产的技术平台。加强产品的深加工开发研究和生产技术难题的协作攻关,承担技术的推广、培训、指导等任务~推进天然药物药材种植研究的深入开展。 2(建立天然药物药材栽培示范基地 永春县地处中亚热带气候~具有丰富的光、热、水资源~境内拥有丰富的药用植物。依托天然药物种植技术平台~结合农业综合开发项目~整合农、林部门的种植项目资源~集中规划连片开发建立基地进行科研示范研究~按照GAP要求~大力发展前景好、经济效益高的名优道地药材的良种繁育基地建设~使良种优质中药材繁育面积逐年扩大~确保主要当家品种数量和质量。加快适宜永春生态条件的优质药材引种试验、驯化栽培步伐~保持一定的品种数量和面积~实现多品种种植格局。通过示范研究~逐步形成多品种栽培技术体系~向农民推广。重点提高优质品种繁育基地的留种技术、产地检疫技术等无公害管理技术~从源头上保证种苗质量,积极采用基因工程、细胞工程等高新技术~特别是脱毒组织培养技术~提高种苗繁育系数和速度。通过统一规划、合理布局~使基地建设每个种植片区~均有项目带动~部门负责~逐步形成现代化的天然生物医药引种试验、良种繁育~强化栽培~草、藤、木本集中示范研究基地~形成集科研、示范、观光为一体的生物医药生产基地。 - 46 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 3(合理布局~优化种植结构 因地制宜~突出重点~合理布局~稳步发展中药材生产。一是要因地因时制宜地对中药材种植区域进行划分和调整~使布局进一步合理。二是要重点发展道地优势品种如黄花蒿、千层塔、东方肉穗草、野葛、桑黄、雪莲果、丰城鸡血藤等。随着研究的不断深入~要指导永春县农民掌握这些品种生产技术~按照GAP要求组织生产~以质量和品牌赢得市场。三是种植企业及农业、林业、科技等部门中的中药材种植研究机构要与高校科研院所建立长期合作关系~根据当地自然环境特点~筛选、引入具有高附加值、市场导向良好、产业链可延伸的药用植物。如:欧美市场最畅销的贯叶连翘,治疗抑郁症,、缬草,镇静、安眠功效,等~国内市场前景广阔的千层塔,石杉碱甲治疗老年痴呆症,、槲寄生,提取物抗肿瘤,等。从中进行试种、评价~筛选出适合本地种植的优质品种。四是要尊重中药材的生长习性~按照试验、示范、推广的步骤~根据各乡镇的自然环境特点~合理布局高优品种~避免盲目引种。五是要发挥永春山多优势~实现木本藤本草本相结合~长中短期药材相配套。如有选择地连片规模种植适应永春县山地条件的三尖杉等木本药材~瓜蒌、葛根等藤本药材~白术、延胡索等草本药材。六是积极开拓动物药材的驯养繁殖。七是未来十年内~开发出几个主流药材品种~以满足几个生物制药企业的原料需求~逐步形成天然药物药材种,养,——加工提取——产品的产业链。 4(建立天然药物药材生产运行机制 按照以企业为主体、市场为导向、科技为依托、政府为引导的原则~积极吸收省内外制药和中药材加工企业组建种植公司~走“公司,基地,农户”之路~使中药材零散无序的种植向科学、规范的订单种植转变~建立天然药材供销信息网络~完善原料药市场购销机制~形成以市场为导向的药材开发体系~将种植与千变万化的市场需求紧密结合起来~有效防止因价格暴涨暴跌导致产量的大起大落~保持生物医药产业的健康持续发展。同时~尽快架起全国各大制药企业、医 - 47 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 药公司、生产原料基地与永春GAP种植基地和生物制药企业之间的联系桥梁~建立长期稳定的合作伙伴关系。 ,三,建设现代医药物流服务体系 1(实施现代医药物流园区建设 通过对生物医药物流园区的全面规划与合理布局~使其具备三个层次能力的集医药商品物流、信息流的汇集地。第一层次是物流园区具有区域性药品配送中心功能。积极支持一家较大型的现代医药物流企业的发展~使其具备独立配送能力~并发挥其地域优势~成为全国超大型物流企业的区域医药物流配送的承接企业~拥有覆盖闽南、闽西区域内国家基本药物目录中药品品种及医疗器械配送能力。第二层次是使物流园区具备部分药品辐射全国的经营能力。利用各种优惠政策~大力招商引资~发展一批在全市、全省、全国市场拥有一批医药商品代理权的总代理、总经销的药品批发经营企业。第三层次是大力拓展物流园区内中药材交易~最终使其具备向全国较大的中药材集散地方向发展的面向全国的中药材经营能力。 2(发展一批药品区域代理经营企业 物流园规划300亩用地~以发展一批起点较高、实力较强的药品批发经营企业。加大招商引资力度~利用各种优惠政策~广泛吸引县内、闽南、省内乃至全国的投资人~尤其是历年来已形成的永春县药品经营队伍中的优秀人员回乡在物流园区创办一批药品经营企业。这些企业以品种代理和规模经营为优势~依托物流园经营优势拓展市场空间。争取到2010年物流园区内企业超十家~并争取每家企业有20个品种~并在闽南地区拥有代理权~其中5个品种在全省拥有代理权和3个品种在全国拥有代理权。药品销售额2010年争取达到5亿元~到2015年争取达到10亿元。物流园区创办1家医药物流储运~以租赁形式向园区内药品批发经营企业提供规划统一、布局合理、集中使用的仓储场所及设施~以形成符合现代物流要求的仓储使用及管理模 - 48 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 式。利用国家政策~支持代理企业在外地设立仓库~使园区企业成为医药信息交流场所和药品营销结算中心~提高其经营能力与档次。 3(建设中药材集散中心 以青蒿素、千层塔和东方肉穗草等提取物带动园区中生物医药交易发展~积极向省政府申请成立“海西中药材贸易中心”~争取得到各部门的扶持~在园区形成较大的生物医药集散地~以填补省内没有中药材专业市场的空白~争取辐射粤东赣南~成为“南药”市场重要的中药材集散中心。 ,四,支撑体系建设 1(研发体系 围绕生物医药产业发展~紧密跟踪世界新技术~整合生物医药产业研发资源~建立起“基础研究--应用研究--工程技术研究--产业化”全过程的技术创新体系。 采取市场化运作方式整合生物研发力量~组建中国永春生物技术研究开发联盟。以福建海源生物医药研发中心、海鑫生物技术研发中心为核心~集合企业研发中心~依托中国科学院上海生命科学研究院、厦门大学等科研院所的研究力量~吸收县内外研究人员参加~组建药物基因组学、生物信息学、组合化学、计算机辅助药物设计等专业技术研发小组~在关键理论及重大技术方面跟踪国际先进水平~紧密结合国家技术攻关目标超前研究~为产业持续发展提供技术支撑。 鼓励大型企业建立研发机构。协调企业、园区和有关单位共建一批省级开放式重点实验室和研究中心~作为开发和消化吸收引进技术的基地。有条件的企业要把研发中心设在国内外技术的前沿地区。鼓励企业通过联合攻关、双向交流等多种形式~加强与国内外生物与医药技术研究机构的合作。 大力发展中小型生物企业~发挥他们在技术开发和转化过程中的生力军作用。在基地的核心区建立各种形式孵化基地、创新中心~为 - 49 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 创业者提供服务。 各研发与工程中心要按照“小中心~大网络”的模式进行建设~采取科研、中试、生产一体化的运行机制和企业化管理~以市场为导向~承担中心以外的中试放大任务~为生物制药企业提供成熟配套的先进技术及技术咨询、信息服务和可行性方案。 引进国外生物医药研发机构~积极开展同发达国家的生物医药研发合作~创建与美国、日本、俄罗斯、古巴、新西兰等国家的生物医药合作机制与平台~加快永春生物医药产业化基地的国际合作步伐~努力实现生物技术领域的跨越式发展。 2(人才培养体系 根据永春生物医药产业基地发展的需要~为产业发展培养不同层次的技术人才、经营管理人才、生产人才和营销人才。 提倡院校,所,与企业挂钩~定向委托培养企业急需的各种人才。经济管理类专业要相应学习生物医药基础知识的课程~培养一批既懂经济管理~又了解生物医药产业及技术的经营管理人才。制定政策~鼓励大专院校、科研院所的科技人员走出实验室自主创业或以各种灵活的方式投入产业发展~培养一大批有市场头脑、有经营头脑的科学家。 组建永春生物医药技术交流中心和技术交易中心~开展生物医药学术交流和人才交流~通过讨论会和生物医药会展等形式~努力成为重要的技术与投资促进中心、国内外较有影响的学术、技术研究交流中心。 3(中介服务体系 引导扶持各类科技中介服务机构的发展~为生物医药企业提供经营管理、市场营销及人才、技术、信息、金融、财务、法律、专利等方面的服务。 制定和完善鼓励发展科技中介服务组织的政策和规范~加强管理~优化发展环境。 - 50 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 建设生物医药技术及产品检测、认定中心~为企业提供产品试验、检测服务。 加强创业服务中心的建设~提高创业服务中心的服务质量和能力~为各类创业人员和中小型科技企业提供优质服务~促进成果转化。 重视市场环境建设~大力推进医药销售企业GSP改造~扶持有实力的医药大企业建立区域性的药品物流贸易中心。创造条件~积极吸引境内外的各类大型企业投资建设大辐射、大批发、大集散的药品物流中心。 - 51 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 十一、完善永春生物医药产业的保障措施 建立和完善组织管理、政策、投融资和人才引进、信息服务等保障措施~为永春生物医药产业基地建设创造优越的发展环境。 ,一,组织管理 建立由县领导牵头的、各综合部门负责人参加的永春生物医药产业基地建设领导小组~对重大问题做出决策~统一领导基地建设和发展。 设立永春生物医药产业基地建设办公室~在领导小组领导下~制定产业基地管理办法~履行规划指导~政策研究~协调服务~跟踪国内外生物医药产业动态~综合统计等管理职能~形成便捷、高效的管理体制。 组建政府资金引导的股份制“永春生物医药产业基地建设公司”~承担基地的公共平台建设~为入驻企业提供综合性的服务,负责基地的引资、合资、融资等协调服务工作,依法管理运营政府投资、国有股份等。 建立由省内外生物专家、医药专家、政策专家以及大型生物医药企业的领导人参与的专家咨询机构,发挥医药行业协会作用~协调行业内外关系~为企业服务。 要进一步增强主动服务意识~继续对生物医药产业方面的项目实行特事特办、急事急办、难事巧办~主动为企业排忧解难~及时帮助企业解决在投建、生产过程中遇到的用地、用水、用电、用工、产权证办理、融资等实际问题~帮助企业用好、用足国家、省、市、县各级出台的各项优惠政策~提供优质服务。 ,二,政策保障 加大政策扶持力度。在泉州市政府即将出台的《扶持和促进生物 - 52 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 医药产业发展的意见》的基础上~针对出现的新情况、新问题~适时制定相应的配套政策。在市场准入、土地使用、财政支持、人才流动、成果转化等方面给予有力的政策支持。 采取政策措施~推进体制创新。实行灵活机制~以研发骨干人才为核心~不断裂变孵化一批新的中小企业~化整为零、整体突破。出台引导企与科技人员创业的政策~促进科研体制改革~解决科研与经济脱节的问题~充分调动科研人员的积极性~促进科研成果转化,按照现代企业制度的要求~出台支持鼓励生物医药企业进行干部制度、用工制度、分配制度改革的政策~引导基地内企业完善机制~增强活力。加大知识产权保护和执法力度~坚决查处和制裁各种侵权行为~及时有效地处理知识产权侵权和纠纷案件。 ,三,投融资保障 拓宽融资渠道。基地建设与产业发展资金采取以企业自筹为主~地方政府投入一块~社会融资一块~争取国家支持一块的办法解决。要充分运用资本市场的风险投资、金融信贷、吸引外资、政府财政支持等多种渠道、多种形式解决建设资金。 创造投资环境吸引外部资金。政府牵线~企业为主~加大招商引资力度。要对生物医药产业给予优惠政策~对重点企业“一事一议~一企一策”。 设立政府专项扶持、鼓励资金。政府每年至少投入一定资金对生物医药产业基地建设给予扶持~并随着财力的增加而逐步增加,政府的科技三项费用和其他政府资金向生物医药产业倾斜。充分利用土地转让收益解决基地的基础设施建设资金,利用产品和项目积极争取国家投资。 建立风险投资机制。设立“永春生物医药创业投资基金”和“永春生物医药产业投资基金”~探索建立规范的、具有地方特色的退出机制。政府投入种子资金~引导现有风险投资公司扩大资本规模~吸引 - 53 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 国内外大型风险投资机构进入永春。 充分发挥金融机构信贷的支持作用。拓展担保方式~扩大对生物医药项目的信贷投入~建立重大新药产业化项目贷款贴息扶持制度。 鼓励企业充分利用资本市场进行融资。在培训的基础上~争取推荐2-3户生物医药企业在境内、外的证券市场上市融资~力争15年内在证券市场形成一个永春生物医药板快~融资10-15亿元。 引进一批生物医药大项目、战略投资人。发挥永春在资源、市场、信息、环境等优势~积极吸引国内外生物医药企业或财团~在国家政策允许条件下~以各种形式在永春设立生物制药生产基地。 ,四,人才引进 重点培养、重用、引进懂技术、了解市场、会管理的生物医药产业领军人物~并创造条件确保特殊人才成就事业~各得其所。采取灵活方式~配强重点领导班子。 完善吸引人才的政策措施。营造尊重人才、促进人才成长的环境。敞开大门~以多种形式吸引国内外生物医药人才来永春创业或短期工作。 为人才在永春创业提供援助。对于到永春创业的人才~打破各种限制~帮助解决生活工作等问题~为其创业提供有力资助~并在税收等方面给予优惠。 创造条件引进产业发展需要的技术、管理和市场营销人才。对于引进的各类拔尖人才~政府给予必要的资助和补偿~给予必要的政治待遇和收入保障。 鼓励各类人才以技术、管理、市场资源等要素参与收益分配。 ,五,信息服务 建立永春生物医药及“南药”信息数据库。逐步收集、整理、完善生物医药产业发展相关信息~组建信息咨询服务中心~为企业提供 - 54 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 技术、人才、市场、投资、政策及决策等咨询服务。 科技局、发改局、经贸局要加强与上级部门的联系~获取信息~主动帮助企业与国家、省、市有关部门的联系与沟通~积极争取申报科研课题和项目~获得政府资金扶持。 ,六,加大招商引资的力度 招商引资是永春县发展生物医药产业一项长期而又带根本性的战略举措~因此~要全力提升生物医药产业招商引资的规模、质量和水平。第一~健全政府、中介组织、企业和专家共同参与、分工明确的招商项目生成机制。要组织相关企业和相关单位适时提出对接项目或技术需求~积极参加省政府每年举办的“6〃18”项目成果交易会~以此对永春县生物医药产业的发展进行项目推介和招商。第二~创新招商项目推介机制~采取专题招商、委托招商、驻点招商、网上招商、高校及科研院所参与招商等灵活多样的招商引资办法~动员各方面力量~加大对外宣传、推介永春县生物医药产业的力度。要突出“以商引商”、“以企引企”、“以校引商”~积极引导现有企业进行招商。第三~加大融资、用地、用工、用电等方面的支持力度~促进投资者入驻园区投资办厂。第四~充分利用广交会、“5〃18”海峡两岸商品交易会等平台、中国厦门“9〃8”投资贸易洽谈会~积极组织、引导永春县生物医药企业进行招商引资和市场开拓。 ,七,具体的奖励措施 永春县委、县政府将于2007年出台《关于进一步加快培育生物医药产业集群的若干意见》~泉州市政府也即将出台《扶持和促进生物医药产业发展的意见》~在用地、税收、融资、科研、服务等方面~鼓励扶持生物医药产业发展。但是~作为泉州市的生物医药产业基地~仅靠永春县的扶持措施显得力度不够~需要市政府出台力度更强、覆盖面更广的鼓励扶持措施。第一~建议省、市政府把永春县生物医药产 - 55 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 业基地建设列入市财政重点扶持项目~每年拨出专项资金进行扶持。第二~实施类似省、市企业获得中国驰名商标、中国名牌产品的奖励办法~对永春县生物医药企业取得国家级新药证书和生产批文的~给予相应的奖励~以加快新药产业的进程。第三~省、市有关部门要积极主动引导和帮助永春县向上级争取项目和资金支持。第四~对于永春县正在着力建设的海源、海鑫、大动物实验中心三大研发平台~分别给予相应的政策资金扶持。第五~由省、市政府出面~协调银行等金融机构~搭建银企合作平台~创建良好的融资环境。 - 56 - 泉州,永春,生物医药产业发展规划 - 57 -
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