［医学］由中药出口的现状展望出口前景(文献综述)

由中药出口的现状展望出口前景(文献综述)背景 随着全球工业化的发展、时代的进步,人类对生命和健康的关注超过了以往任何年代,医药产品中的绿色代表天然植物药迎来了前所未有的发展机遇,传统中药作为天然药物的重要组成部分也逐步受到世人的关注和青睐。在这个趋势下,近年来我国中药出口贸易持续稳定发展,但在发展中也存在着一系列的问题,使我国中药出口贸易的发展受到限制。一.中药出口贸易现状、特点 1.产业基础分析:目前,我国中药产业已经初步形成了具有一定规模、结构完整的产业体系,特别是近年来呈现出快速增长态势,中药行业总产值占全部医药行业总产值的比例不断上升，中药产业已经成为我国医药经济产业体系中的重要组成部分。而且，相对化学制药以及其他产业,中药产业植根于我国深厚的传统文化,完全具有自主知识产权,是我国具有国际比较优势的产业之一。中药出口贸易现状、特点 2.规模分析:2011上半年中药商品进出口额14.38亿美元同比增长41.43%.其中，出口额11.11亿美元，同比增长42.95%.[1]下半年,医保商会预测:我国中药出口仍将保持增势，但增速可能有所放缓。根据以上数据，我们可以得知，中药出口规模的潜力仍然很大。中药出口贸易现状、特点 3.商品结构分析:----中药材59%中药出口----植物提取物25.3%----中成药15.7%按照出口商品形态和国际市场用途,中药材和植物提取物属于天然植物药原料,中成药可以归为天然植物药制品,目前我国的中药出口以天然植物药原料为绝对主导,所占比例在80%以上,天然植物药制品的比例较小。中药出口贸易现状、特点 4.市场结构分析:我国中药材出口的最主要市场是日本、欧盟、韩国和香港地区；植物提取物出口的最主要市场是美国、日本、欧盟和韩国；中成药出口的最主要市场是香港、东南亚、日本和美国。根据中国医药保健品进出口商会发布的最新统计数据显示，日本、中国香港和美国依然是传统中药的主要出口市场，今年上半年出口增幅均超过30%，三个市场的出口额占整个中药出口额43.51%。从这个意义上讲,中药出口的国际市场,应该以日本、美国、欧盟和韩国为重点。二.竞争优势 1.我国资源丰富:据统计，中国拥有的中药资源种类12807种，总蕴藏量就达850万吨左右；全国药材种植面积约30万h㎡，其中野生药材占60%，家种药材占40%。十几年来，中药材生产有了较大发展，综合各产区的相关资料，目前全国药材种植总面积超过60万h㎡，每年药材收购量达100万吨，其中80%来自人工栽培生产[2]。我国中药现有35大类，43种剂型，5000多种中成药，居世界首位；自1985年至今已审批近1000个中药新药。从我国首先研制上市的98个化学药来看，其中59个是从中药偏方中提取分离出来的[3]，由此可知，中药是新药开发的源泉。竞争优势 2.中药产业具有自主知识产权:我国已经充分认识到自主知识产权的重要性，对中药知识产权保护的力度正在逐步加强。而且，中国是中医药的发源地，我国中药产业本身就拥有更多的自主知识产权，这也是中药产业立足国际市场的重要竞争优势之一。 数千年来，中华民族临床积累率大量疗效显著的中药复方，数量众多，累计复方达10万个以上。以中医基础理论为指导的独特的组方规律和传统的制药技术，形成中医治疗学的理论法则，是人类文明发展过程中保存下来的一个独特的，完整的，统一的理论体系。其中蕴含着丰富的科技成果，这是世界上其他任何国家所不具备的自主产权优势。中药自主知识产权问题涉及的范围很广，包括专利、商标、著作权、商业秘密等多个方面：内含中药材、饮片、处方、制药工艺等。具体例子：桂林三金制药和中药老字号等等.竞争优势 3.政府大力支持: 2005年，我国政府出台了《关于促进医药产品出口的若干意见》，对深入实施、促进我国中药出口产品结构的优化调整，扩大高技术含量和高附加值医药产品出口具有重大促进作用。 政府还将这一思想贯彻在地方性政策制定中，如在西部大开发战略中，政府将按GAP（中药材生产质量管理）组织大面积种植中药材，改造沙漠和黄土高原，开发生态农业，为中药发展打下了良好基础。竞争优势 4.中国加入WTO带来良好机遇: 我国是世界中药材资源大国，也是世界中药贸易大国之一。中药是我国医药产业中独具特色的优势领域，也是我国传统的出口商品。 我国加入WTO有利于改善中药的出口环境，使我国具有优势的中药出口量增加，扩大国际市场份额；同时，有利于我国中药产业的调整，在国际大市场里更加有效地配置中药资源，逐步形成一个合理、科学的中药生产结构和布局。竞争优势 5.面临良好的外部市场环境: 21世纪90年代以来，中药在全球日益受到关注。国际社会对中药的需求日益扩大。世界上有150多个国家和地区已建立了各种类型的天然植物药机构，国际上一些大型医药企业也开始重视传统植物药的研发工作。同时，世界各国对中医药放松了管制，许多国家和地区已将中药列入药物管理，制定了中药管理法规，给予中药合法地位。竞争优势 6.医药消费观念转变: 随着社会和经济的发展，人们生活水平的提高及生存环境的变化，导致了人类健康观念发生了巨大的变化，人类由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合的模式。人类的健康观念和追求生存质量的意识将进一步增强，使得中药滋补保健和安全性比西药高的特点引起了人们的关注和喜爱。三.出口制约因素 1.产品的认知度及自身制约因素: a.中西方文化存在较大差异，西方人对中医的认知度阻碍了中药类商品打入国际主流市场. b.出口中药产品质量有待提高.中药的重金属含量、农药残留量、有毒物质含量问题一直是影响中国中药出口的重要因素. c.药品包装和说明书不规范. 美国禁止含有汞、铅、朱砂成份的中药进口和销售。另外，还禁止中国的丁香、大黄、甘草、天仙子的提取物，以及松脂、猪胆汁等作为药用成份，并规定所有中药需经本国医生开具处方后，才可购买或出售，药商经营的中药在上市前需向FDA申请许可，并通过严格的动物试验和3个阶段的人体试验。其他国家，如加拿大、马来西亚、新加坡、日本、韩国等国家均对中药在质量、药用成份等方面有着严格的规定。出口制约因素 2.外部环境制约因素 a.技术性贸易壁垒:技术性贸易壁垒(TechnicalBarrierstoTrade，TBT)是指一国或一域组织，以维护国家或区域基本安全、保障人类健康和安全、保护动植物健康和安全、保护环境、防止欺诈行为、保证产品质量等为由而采取的一些强制性或自愿性的技术性措施，这些措施对其他国家或区域组织的商品、服务和投资进入该国或该区域市场产生影响[4]例如:欧盟的《欧洲传统植物药注册程序指令》和《欧洲传统药品法案》美国的《植物药研究指南》2001年美国加州法院宣判中药有毒事件2002年日本御芝堂减肥茶事件2003年新西兰政府查禁部分中成药销售事件[5] b.国际社会缺乏统一的标准影响中药类商品出口的进一步增长。中成药大部分属于复方制剂，成份较为复杂。目前，由于国际社会未统一规定中药类商品的有效成份以及具有含量标准，缺乏规模化的检测方法。因此，国内企业对外商提出的中药类商品中有效成份的一些定性和定量标准，常常无法予以满足.[6]出口制约因素 3.内部环境制约因素 a.中药出口秩序混乱。外贸体制改革以来，中国外贸公司急剧增多，形成了多渠道出口的局面。各个地方外贸公司、具有自营进出口权的中药生产企业各自为政、相互压价，导致供求关系急剧变化，价格出现大起大落。多年来多头销售、缺乏管理的问题一直困扰着中国中药出口的良性发展。 b.中药贸易多部门管理，体制不顺。由于中药产业管理部门分散，进出口途径多，缺乏统一管理，企业间相互低价竞销，无序竞争，导致出口数量增大，出口金额反而减少。另外，对进口中药缺乏技术保护，导致进口中药迅猛增加。 c.忽视中药的研究开发。国内中药厂家、科研院所对中药新药的开发投入不多，而日、美、欧的一些药厂，35.00%以上的员工是从事新药的研究开发的。由于开发疗效显著、安全稳定的新药的力度不够，利用现代高科技改进中药包装、改进中药剂型的投入不足，利用现代医学原理来研究中药药理的步伐不大，这就势必影响中国中药走向现代化，走向国际化的进程[7]。 d.信息平台落后，信息渠道不畅。中国的很多中药生产企业不熟悉国际市场的运作规则，缺乏开发国际市场的手段。四.相关策略 1.国家宏观指导与监控: a.大力发展国外中医机构,通过中医教育带动中药的发展.先前由北京中医药大学与德国在慕尼黑附近的魁茨汀合办的示范中医院,深受德国民众欢迎与赞扬,在国际上引起很大反响。之后,瑞士等国也要求在其国内设立类似示范中医院。只要让西方人士看到中医药的疗效,就会使之信服、承认并合法化。由于华裔林子强等人十多年不懈的努力,2000年澳大利亚维多利亚省正式为中医药立法。这是西方第1个国家承认中医药。所以,中医药要想走向世界,最好的办法就是在各国创办示范中医院,显示中医药的神奇疗效,并与主要国家联合办学,开设中医药专业,为之培养一大批中医医生,从而起到以中医带中药的目的,使得中医药成为与西医药平起平坐、相互补充而又不能相互取代的又一大医疗保健体系。 b.加强中药出口市场秩序整治我国中药出口政策与管理手段不到位,使出口的产品中混杂着质量不合格、甚至有假冒伪劣产品,严重破坏了我国中药的形象和企业的声誉。欲改善这种情况,一方面需要政府完善出口政策并加强监管工作,防止中药出口的无序竞争；另一方面,在出口的中药产品质量上严格把关,登记中药生产商详细情况及有关产品的质量认证,彻底杜绝不合格产品或不符合出口要求的产品蒙混过关。 c.对中药产业链实行全过程质量控制中药的质量控制应该从源头上抓起,完善从药品种植(GAP)、中药材提取、饮片炮制的质量标准,非临床及临床(GLP、GCP)、生产过程(GEP、GMP)以至销售(GSP)的标准化链条,并同时开展对国际濒危动植物的保护、替代性工作,这也是中药现代化最迫切的工作之一。其次,组织相关机构搜集、汇总世界卫生组织及欧美等国对植物药重金属、农药残留标准并提供给企业作参考,调研这些标准对中药出口的影响,进行对策分析研究,建立健全中药重金属、农药残留的检测评价机制。 2.企业微观领域: a.目标市场选择策略中药企业可采取中成药、中药材出口并举的策略,通过与国外公司合作研究开发的方式推动中药出口,也可以在国外接受规范化测试,获得药品认证和注册,直接在国外生产和销售；日本、韩国受中国文化影响,形成今天的汉医学和汉方药。但我国中成药在安全、质量、功效等方面缺乏完整的科学数据,与汉方药相比缺少竞争力,中药企业可加强与其合作研究开发,提高药品科技含量,通过产品注册,将中药大规模打入两国市场。 b.产品策略 第一,产品选择策略,应该“早期迎合市场,后期培育市场”。以欧盟市场为例,先从欧盟热销、我国盛产的品种入手,如银杏、人参、大蒜、月见草油、绿茶提取物、葡萄籽、贯叶连翘、缬草、麻黄,继而从欧盟销售但未形成大市场的品种中选育,诸如当归、益母草、升麻、虎杖、杜仲、天麻、山楂、葛根、绞股蓝、金银花、水飞蓟、薄荷、车前子、刺五加、香菇、灵芝,以及我国特有的品种红景天、丹参。 第二,产品包装策略。近年来我国中药产品包装不符合进口国规定而被拒绝入境的情况屡有发生,已成为制约我国中药出口的重要因素之一。首先,包装策略的制定应全面考虑客户、承运商、分销商和东道国政府的要求并且符合当地宗教文化背景；其次,企业欲在国外树立自己的品牌,在包装上的别出心裁也是很好的宣传手段。 b.质量策略我国企业应努力打造新型的“绿色中药”,即低限度农药残留、无微生物和昆虫污染、低限度重金属离子以及对环境无害。生产“绿色中药”要从源头抓起,首先要建立优质中药材生产基地(GAP),同时执行严格的中药材野生资源采集规范(GFCP,GoodFieldCollectingPractice),再经过科学、规范的炮制加工(GPP),随后进行中药新药规范的临床前研究(GLP)及科学严谨的临床研究(GCP),并按照GMP规范生产出优质高效的新型中成药。同时还要遵守科学的贮藏规范(GoodStoragePractice)和流通规范(GoodDistributionPractice),从而确保我国中药的质量控制水平不断提高。五.评论及展望 通过探析中药出口贸易的现状、问题、优势、阻碍的归纳分析，我组认为，我国的中药具有走向世界的优势，实力和后劲。在人类“返朴归真”“回归自然”的潮流推动下，我国只要加快对中医药复杂体系的研究，不断探索创新，充分利用我国丰富的中医药资源，走标准化、现代化、产业化的发展之路，我国的中医药必将显示出强大的生命力和科学价值，受世人瞩目。参考文献 [1]中国行业研究网 [2]李刚，中药出口贸易现状及对策，《中药研究与信息》 [3]中国医药经济信息网 [4]中华人民共和国商务部.国别投资环境2003[M].北京：人民出版社,2003.2 [5]么厉.国内外中药市场分析.北京：中国医药科技出版社，2002.8 [6]李刚.中药出口贸易现状及对策.中药研究与信息，2004（10）：3 [7]左言富.国外中医药概览[M].北京：人民卫生出版社,1998.1－444.分工 011009110 潘逸晨搜集文献，搜集了16篇有关中医出口的文献 011009112 段井宏搜集文献 011009111 刘婷婷整理撰写论文的摘要以及一、二部分 011009108 袁梦[组长]整理撰写论文的三、四部分以及参考文献，以及文字的最后排版 011009107 郭彬根据论文以及搜集材料制作上课展示的PPT 011009109 谈宸宇负责课上PPT的演讲That’sAll谢谢观赏