关于印发安徽省规范化预防接种门诊

关于印发《安徽省化预防接种门诊评审办法（试行）》的通知各市、县（市、区）卫生局，省疾病预防控制中心：2005年4月，我厅印发了《安徽省规范化预防接种门诊建设（试行）》，对全省规范化预防接种门诊建设工作进行了部署，要求在2007年底前辖区内所有的预防接种门诊达到规范化预防接种门诊建设要求。为加快推进此项工作，按照国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》、卫生部《预防接种工作规范》和我省规范化预防接种门诊建设有关要求，我厅组织制定了《安徽省规范化预防接种门诊评审办法（试行）》，现印发给你们，请各市、县（市、区）卫生行政部门按照“评审办法”的要求，认真组织评审工作，并于今年12月底前将县初审和市复核结果一式两份（附件3）逐级上报至我厅卫生防病局备案。联系人：武松联系电话：0551-2648071传真：0551-2655759，E-mail:wusong1127@126.com二〇〇六年四月日安徽省规范化预防接种门诊评审办法预防接种是传染病预防控制最经济、最有效的措施，也是疾病预防控制基础性工作。预防接种门诊是实施预防接种工作主要场所，建立规范化的预防接种门诊，是贯彻“预防为主”工作方针，加强预防保健组织建设，把疾病预防控制工作真正落实到基层的重要保证，也是提高预防接种工作质量，切实保障广大受种者安全接种的需要。为进一步推动我省规范化预防接种门诊建设工作，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称“条例”）、《预防接种工作规范》（以下简称“规范”），安徽省卫生厅印发了《安徽省规范化预防接种门诊建设标准（试行）》的通知要求,结合我省实际，制定本评审办法。一、组织领导各级卫生行政部门负责本行政区域内规范化预防接种门诊评审的组织领导工作，成立由卫生行政、预防接种专业技术人员等人员组成的评审小组，具体承担评审现场考核、资料审核等工作。评审小组人员不得少于5人，其中卫生行政人员2人，预防接种专业技术人员3人。县级卫生行政部门负责本行政区域规范化预防接种门诊认证初审工作，应按照安徽省规范化预防接种门诊建设统一要求，并结合当地实际，分批部署辖区内规范化预防接种门诊建设及其初审工作；市级卫生行政部门负责复核并报省卫生厅备案，省疾病预防控制中心负责全省规范化预防接种门诊评审技术指导工作。二、评审程序经县级卫生行政部门指定并明确其责任区域的预防接种单位（医疗卫生机构，以下简称接种单位）内设立的预防接种门诊，其建设符合《安徽省规范化预防接种门诊建设标准（试行）》基本要求，方可申报规范化预防接种门诊。（一）申报规范化预防接种门诊的医疗卫生机构，根据《安徽省规范化预防接种门诊评审标准》（附件1）的要求，进行自评，自评得分≥85分者，填写《安徽省规范化预防接种门诊评审申请表》（一式三份）（附件2）等资料报申报单位所在地的县（区）级卫生行政部门。申报单位需提供以下申报材料：1、《安徽省规范化预防接种门诊评审申请表》一式三份；2、设立预防接种门诊的预防接种单位其“医疗机构执业许可证”（复印件）；3、预防接种门诊所有预防接种人员执业资格证书（《预防接种工作规范》中指定）以及预防接种专业培训考核合格证明（复印件）。4、县卫生行政部门指定其为当地预防接种单位并明确其责任区域的文件（复印件）；5、预防接种门诊建设平面图（需标明各功能室及总面积）；6、预防接种门诊主要设备清单（包括登记室、冷链室、接种室、候诊室、观察室等所需仪器设备和有关器械）。（二）县级卫生行政部门在收到《申请表》后30日内组织人员对申报单位上报材料进行初审，原则上应逐一对辖区内上报的预防接种门诊进行现场审核。对初审符合条件（综合评分≥85分）的申报单位，由县级卫生行政部门以一览表（附件3）形式加盖公章后上报市级卫生行政部门复核。县级卫生行政部门对申报单位申报资料应指定同级疾病预防控制中心存档备查。（三）市级卫生行政部门对辖区内县级卫生行政部门上报申请复核的规范化预防接种门诊逐一进行复核，必要时可组织现场抽查复核。对通过复核的规范化预防接种门诊以一览表形式（附件3）加盖公章报省卫生厅备案。（四）省卫生厅将对符合备案条件的预防接种门诊，颁发省卫生厅统一制作的“规范化预防接种门诊”标牌（纸质塑封），由市卫生行政部门从省卫生厅统一领取。省卫生厅可根据工作需要适时组织对规范化预防接种门诊建设情况进行抽查复审。对出现违规行为，造成重大接种事件或事故，不能完成国家免疫规划预防接种工作任务的“规范化预防接种门诊”，由县级卫生行政部门报请市卫生行政部门同意，摘除其“规范化预防接种门诊”标牌，同时报省卫生厅备案。资格，同时报省卫生厅备案。有效期后，由县卫生行政部门逐年复核，对照评审办法有关条件进行校验（附件4），合格者视为有效，不合格者限期整改直至摘牌，具体程序同前。三、其他事项（一）各市、县卫生行政部门应根据省卫生厅制定的《建设标准》和评审办法，结合本地实际，制定本地规范化预防接种门诊建设计划和评审，力争至2006年底辖区内所有乡以上预防接种门诊70%达到规范化预防接种门诊标准并通过评审，2007年力争全部达到。（二）对暂时确实难以达到规范化预防接种门诊标准未申报或申报未通过评审的预防接种门诊，由县级卫生行政部门按照卫生部《预防接种工作规范》中“预防接种门诊参考标准”等要求进行查验，由县级卫生行政部门发给“预防接种门诊”证明（具体形式由县级卫生行政部门确定），同时报所属市卫生行政部门备案。附件1.安徽省规范化预防接种门诊评审标准2.安徽省规范化预防接种门诊评审申请表3.安徽省市县（市、区）规范化预防接种门诊评审情况汇总表4.规范化预防接种门诊校验表（样表）附件2安徽省规范化预防接种门诊评审申请表（式样）申报单位（章）申报时间填表说明1、请表应用钢笔填写，字迹清晰、工整，语言简明，内容准确，不得涂改。2、需逐项填写，不得漏项，如无法填写需加以说明。3、申请表所列项目如资料过多，可以另加页，盖公章后生效。4、申请表一式三份，市、县卫生行政部门和申报单位各留一份存档。5、申报单位对填报内容及提供的门诊场地、设备等资料均真实、可靠。如有虚假愿承担相应责任。单位名称单位地址单位法人代表单位性质负责人/联系人联系电话传真邮政编码医疗机构执业许可证发证单位医疗机构执业许可证号服务人口接种门诊面积接种门诊平面图（标出各功能室及总面积）：提供审批的资料（请在所提供资料前打√）1、县卫生行政部门指定其为预防接种单位并明确其责任区域文件复印件；2、医疗机构执业许可证明证明复印件；3、所有预防接种人员执业资格证书复印件；4、所有预防接种人员专业培训考核合格证明复印件；5、门诊主要设备清单（包括登记室、冷链室、接种室、候诊室、观察室等所需仪器设备和有关器械）。申报单位自评得分1、基本条件：分；2、接种实施：分；3、疫苗管理：分；4、资料管理：分；5、工作指标：分；合计：分。申请单位意见：年月日预防接种人员基本情况姓名性别年龄（岁）职称学历参加工作时间培训合格时间　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　县级卫生行政部门规范化预防接种门诊评审小组审核结果项目得分备注基本条件接种实施疫苗管理资料管理工作指标总分县级卫生行政部门规范化预防接种门诊评审小组初审意见审核小组签字：组长：成员：时间：县卫生局审核意见（公章）年月日市卫生局复核意见（公章）年月日省卫生厅备案意见（盖章）年月日附件4：规范化预防接种门诊校验表（样表）医疗卫生机构名称：预防接种门诊验收情况：县级卫生行政部门评审意见市级卫生行政部门复核意见效期后每年度校验记录年度校验意见校验人签名县卫生局负责人签名附件1安徽省规范化预防接种门诊评审标准一、基本条件（20分）序号指标名称分值主要内容与说明核查要点（备查资料）评分标准得分1设有专门用房，总使用面积不小于40m24要求环境清洁（无垃圾、窗明几净），地面硬化、光线明亮、空气流通；与医疗门诊、病房分开，避免交叉感染。看现场，查接种门诊平面设置图，核查各室面积及总使用面积。门诊设置不合理扣1分不清洁或有垃圾扣1分不符合消毒要求扣2分2设置预诊室、接种室、资料室、卡介苗专室接种41、接种门诊应设置预诊室（登记、收费、体检、反应观察）、接种室（一苗一室或二苗一室、卡介苗专室）、资料室（可兼容办公及放置冰箱）。工作流程合理，尽量做到少交叉。各室挂有明显的标志牌。2、接种门诊走道和接种室应配备候诊长椅和痰盂。预诊室、接种室、观察室要有专门工作台（总数达4张以上），且标志醒目。3、每室张贴（挂）不少于2幅宣传材料。看现场，查实物，查资料。物品分类造册（分为办公用家具类、家电类－取暖降温设备、电化教育设备、接种器材、体检器械、急救药品、消毒器材、冷链装备等），逐一核对。接种室与预诊室无单独设置扣1分；卡介苗接种无专室扣1分；无专用工作台、标牌等扣1分；走道和接种室无痰盂扣1分。3配有专用普通冰箱至少一台和5只以上冷藏包（含冰排）3冰箱容量足够存放一次接种疫苗数量，正常运转，放置距墙面10cm、地面20cm，并有一箱一插电源插座，冷藏包（或冰排）完好。设备统一编号。看现场，查实物与帐册核对。查冰箱档案。要求每日两次测温记录。无冰箱扣1分；冷藏包（或冰瓶）每少一只扣0.2分，小计1分。3、冰箱放置及测温等不符合要求分别扣0.5分。4接种器材配备充足41、注射器数量是一次接种人数1.2倍，汤匙数量能满足一人一匙。2、每桌接种器材齐全：一次性注射器、汤匙、脱脂干棉球、75%酒精棉球、镊子、砂轮等。3、接种室备有急救药品和预诊体检用器材（肾上腺素、体温表、听诊器、血压计、打诊槌、压舌板等）。4、有消毒桶5、有一次性注射器毁型处理制度看现场，查实物与帐册核对。注射器数量每下降5％扣1分汤匙数每下降5％扣0.5分无急救药品或已过期扣1分每桌必备接种器材每少一种扣0.5分，1分扣完为止；无体检用器材扣1分，不全扣0.5分。5有高压蒸汽消毒设备及室内空气紫外线消毒灯3对各种接种器材定期按消毒程序进行高压消毒和室内紫外线消毒。查5次高压蒸气消毒记录（日期、消毒时间、温度、压力等），使用一次性注射器不查。查紫外线灯管品牌、使用时间、吊装位置、积尘；查5次空气紫外线消毒记录（日期、消毒时间、温度、湿度等）。蒸气压力或时间不足扣1分。紫外线灯管吊装位置不合理或积尘或超过使用期限扣1分。无上述消毒记录各扣1分，资料不全扣0.5分。6接种室内有降温和取暖设备1室内有电扇和取暖用油汀或装有冷暖型空调等。看现场，查实物。无降温、取暖设备各扣0.5分。7办公设备1资料柜2个、器材柜1个。装备专用咨询电话1部。看现场，查实物。无资料柜、器材柜VD扣0.5分，无专用电话扣0.5分。二、接种实施（25分）序号指标名称分值主要内容与说明核查要点（备查资料）评分标准得分8接种公示31、预防接种工作流程；2、第一类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项等；3、第二类疫苗（包括第一类疫苗的同品种自费疫苗）的品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应以及注意事项、接种服务价格等；看现场，查实物，查资料。无工作流程扣1分。第一类苗公示共计1分，少一项扣0.5分。第二类苗公示共计1分，少一项扣0.2分。9宣传动员2有宣传资料散发。积极配合上级疾控机构开展“4.25”宣传日活动。看现场，查实物，查资料。无接种宣传资料扣1分，无宣传日资料扣1分10接种点人员3人员要相对稳定，调换或临时抽调人员须经县疾控机构认可。人数配备标准：责任区人口2万人以下不少于2人；2万人以上，每增加1万人增加1人。查接种工作人员名册，职责分工及上岗证。调换人员未经疾控机构认可发现一起扣1分；人数不足扣1分；3、人员职责分工混乱扣1分。11接种人员须经培训，并有应急处理等能力。31、接种人员须经疾控机构计免知识培训考试，合格后发给统一合格证。2、接种工作人员穿戴工作衣帽、口罩，双手要洗净，持证上岗。3、接种日至少2人负责接种，专桌接种。4、接种操作按规程执行。熟悉业务知识，有应急处理能力。查疾控机构计免培训考试合格通知。查培训合格证明。现场口试接种人员有关计免管理规程，各种疫苗接种反应及应急处理知识，并查看接种操作熟练程度。接种日如只1人接种，扣1分。人员资质不符合要求扣1分。接种操作违反规程，掌握知识差每人扣1分。12接种形式以乡(镇、街道)为单位，定时、定点开展接种工作4每年不少于12次，农村以按周接种为主。城市每周接种不少于2天。查接种工作日记或接种簿。查基础免疫报表及相关文件。1、农村未按周接种扣2分；2、城市每周接种日每少1天扣1分，2分扣完为止。13接种操作程序规范2负责登记、预检的工作人员应详细核实接种对象的卡（证）、接种通知单、询问健康状况、既往过敏史和接种疫苗的反应；并记录检查结果。现场查5名儿童。看告家长通知书及通知单的使用资料查预诊体检记录。查接种儿童接种证。接种顺序符合要求：问询、核对、发牌、接种、签名、观察、上卡。1、未作体检或接种后不作留置观察20分钟，每名儿童扣1分。2、接种证、接种疫苗批号、接种者记录不全，每起扣0.2分。14注射部位、途径、剂量正确21、接种台面铺消毒台布，桌面从左至右分别摆设疫苗冷藏包（或冰瓶），接种盘等接种器材，以及醒目的疫苗名称标牌。2、现场观察5名接种儿童，接种部位、剂量是否正确。查接种操作熟练程度及正确性。查接种操作台面物品摆放。1、接种剂量、部位，每名儿童一项不符扣0.2分。2、操作台面不铺设消毒台布等扣0.2-1分。15乙肝、卡介苗接种21、谁接生、谁接种2、乙肝、卡介苗首针转卡收集率查首针登记卡查首针登记卡第2联本单位接生的首针及时接种率达不到75％，扣1分。本辖区新生儿外单位接生的乙肝首针转卡收集率不达90％，扣1分。16实行安全接种，未发生化脓感染及误种事故41、推行一次性注射器，采购的注射器有三证。2、一次性注射器使用后立即毁形，针头用消毒液浸泡，用后深埋或销毁，严禁重复使用。1、查购入一次性注射器登记册（品牌、规格、数量、效期、产地、厂家、购入单位等项）。2、查一次性注射器消耗数量与接种人次数核对。3、查一次性注射器进货单及三证。4、查实物（毁型器、消毒桶）。查销毁记录。5、查化脓感染及误种事故记录。1、发生化脓及事故每起扣1分,造成严重后果者全扣。2、一次性注射器无三证、三证不全或重复使用扣1分。3、一次性注射用后处理不妥，并流入社会扣1分。4、无毁形器或消毒桶1分。三、疫苗管理（15分）序号指标名称分值主要内容与说明核查要点（备查资料）评分标准得分17加强生物制品冷链设备，有专人管理，掌握运转情况41、有、专人管理（上墙）。2、冰箱有温度记录（每天上、下午各一次），并有停电（或停用）和维修记录，结霜未超过5毫米。3、冷藏包外观清洁，内胆干燥，冰排用后及时把水倒掉。查接种人员分工，岗位职责。查冰箱测温记录和维修记录。查冰箱结霜程度及冷藏包（冰瓶）清洁度，冰排水。冷链无人管理扣1分。2、冰箱测温少一天（除双休日及节假日外）扣0.1分，1分扣完为止。3、无维修记录本扣0.5分,记录不符合要求扣0.5分。4、冷藏包（冰瓶）内胆发霉，冰排水有臭味，每只扣0.2分，扣完1分为止。18疫苗贮存符合要求31、OPV和MV存放在冰箱冷冻室内（-20℃以下）。2、DPT、BCG、HBV、HAV存放冷藏室（2～8℃）；注射用水放在最下层，3、疫苗要分品种、批号存放，有一定间隙、冰箱门格不得放置疫苗。查冰箱疫苗放置位置。查冷藏室、冷冻室测温记录。查疫苗领取、使用、报废，帐册与实物核对。1、疫苗放置温度不符合要求，每苗扣0.2分，1分扣完为止。2、冰箱冷藏室、冷冻室温度不符合规定，扣1分。3、疫苗未分品种、批号存放，项与项之间无间隙扣0.5分,1分扣完为止。19疫苗按计划供应，供货渠道正规31、每月向县疾控机构上报下月各种疫苗实际需要量。2、供货渠道正规，各类疫苗（包括二类疫苗）不准向任何个人或未取得疫苗经营资格公司订购。3、领取疫苗备带冷藏包。1、查月疫苗需要量申请表。查疫苗领发登记（包括疾控机构疫苗出库单或发票）。疫苗运输温度记录。（以上查近1年的记录）1、违反《条例》或有关规定购进疫苗3分全扣。2、月疫苗需要量申报表，少上报一次扣0.2分。3、疫苗运输温度记录不符合要求，扣0.2-1分。20做好疫苗领发记录(包括二类苗)2疫苗记录应有名称、数量、生产单位、批号、失效期、领发人签名等六要素，并做到苗帐相符。查疫苗领发登记（包括损耗）。1、无记录扣1分；2、记录不符合要求扣0.2-1分.21疫苗收费管理3收费项目上墙，按规定收费查帐或群众投诉1、未公示收费有关政策规定，扣1分；2、不按有关规定乱收费，扣2分。四、资料管理（20分）序号指标名称分值主要内容与说明核查要点（备查资料）评分标准得分21接种卡、证、册齐全，记录完整、资料清楚，41、儿童出生后及时建卡、建证（1个月内）。临时居住3个月以上的儿童建立临时卡、证。2、每季度对0—6岁儿童接种簿（卡）进行核查与整理，及时补卡、剔卡和消卡。注：补卡指新出生、迁入及补漏；剔卡指发现重复及暂时性迁出或较长时间外出；消卡指死亡及永久性迁出。1、查资料（接种卡、证、册）。2、查报表（周岁儿童建卡率、建证率卡证符合率、五苗单苗接种率）。3、查每季度核查0－6岁儿童卡、证情况。4、查临时居住3个月以上儿童登记册。1、建卡率每下降1％扣0.2—1.5分。2、查15年接种登录簿（卡、册），少一年扣0.1分。3、每季度未进行整理，扣1分22计划免疫基础资料完整，整理装订成册。4基础资料包括：1、15岁以下各年龄组人口资料。2、冷链设备和接种器材资料3、疫苗领发、使用资料4、免疫接种资料（基础免疫、加强免疫、强化免疫、零剂次儿童人数等）5、相关疾病发病资料。注：按卫生部《规程》要求收集有关资料，建立免疫技术资料档案，分类装订归档。1、查15岁以下各年龄组人口报表2、查冷链设备（包括冰箱说明书、合格证、调拨单及冷藏包、冰排等）和接种器材登记册。3、查疫苗领发、使用帐册。4、查常规免疫和强化免疫报表。5、查传染病登记册、个案调查表、年度传染病疫情报表。注：查近三年资料档案。1、基础资料不完整，每缺一类扣0.6分。2、装订归档情况1分。23做好常规免疫接种率报告工作3按月上报常规接种率报告(基础+加强)，数据无逻辑错误，报告及时率达100%。查2005年常规接种率月报表。1．缺报一次（月报）扣0.2分；。2．月报不及时或月报资料有误、不完整，每份扣0.1分，扣完为止。24加强7岁以下流动儿童管理2每年2次开展流动儿童调查登记及查漏补种免疫活动，单苗接种率85%。查7岁以下流动儿童调查登记名册（包括儿童姓名，家长姓名、性别、出生年月日、原住址、现住址、何时到达、五苗接种日期等）。1、流动儿童未登记调查扣1分。2、未开展查漏补查扣0.5分，单苗接种率未达到85%扣0.5分。25协助学校查验接种证2有通知单，有登记记录，每年至少1次查通知单，接种登记资料1、无通知单，扣1分；2、无登记记录扣1分。26异常反应及事故记录2发生接种事故或出现异常反应，应详细登记，及时报告当地疾控机构，并积极配合上级做好现场调查处理。不良反应报告率90％注：及时报告指城市在6小时内，农村在12小时内。1、查预防接种副反应或接种事故登记册。2、查电话（书面）报告记录。3、结合县疾控中心掌握资料。了解与之配合情况。1、发生异常反应或事故未登记全扣。2、不及时报告扣1分。3、报告率不到90％每少2%扣0.5分。27计免针对疾病及时调查处理，个案调查表齐全3免疫规划疫苗针对疾病及时调查处理，个案调查表齐全查疫情资料查疫情报告记录、个案调查表、疫点处理记录，每病每少一项扣0.2分五、工作完成指标（20分）序号指标名称分值主要内容与说明核查要点（备查资料）评分标准得分28现场考核接种率8“五苗”合格接种率90%以上；各种免疫规划用疫苗单苗基础及加强免疫接种率均在90%以上。乙肝疫苗首针及时接种率75%以上。根据掌握出生人数，估算应种儿童数，采用查接种卡、证记录与现场调查相结合，估算接种率。现场调查50名儿童计算接种率。1、“五苗”合格接种率不到90%扣3分。2、乙肝首针及时接种率达不到指标，扣2分。3、卡证不符，发现一项扣0.2分，扣完3分为止。29按时完成上级下发各种报表、上报率达100％5根据当地疾控机构布置各种报表，及时完整无逻辑错误。查当地疾控机构布置的各种报表名录。核查各种报表的及时性、完整性、准确性。1、上报表缺一种扣0.4分,扣完2分为止。2、每表数据有误扣0.2分，最高扣2分。3、上报率每下降5％扣0.2分，扣完1分为止。30疫苗针对传染病旬报2每旬上报免疫规划针对传染病旬报表查近一年的旬报表，并与上级单位核对，全年36次1、少上报一次扣0.2分。2、上报资料准确完整性扣0.2-1.2分。31疫情调查2开展或配合上级开展疫情调查、处理查相关资料未开展调查处理，每起扣0.5分。33疫苗浪费管理3疫苗损耗系数在规定范围内。计算全年疫苗用量和接种数五苗每苗损耗系数超过规定范围扣0.6分。注：首针登记卡：为《新生儿首针乙肝疫苗和卡介苗接种登记卡》每个项目扣完为止，没有负分。附件3：安徽省市县（市、区）规范化预防接种门诊评审情况汇总表序号机构名称单位地址责任人联系电话预防接种门诊专职人员数（人）服务人口（万人）县级综合评分县卫生局初审情况(打√)市卫生局复核意见(打√)专职兼职通过未通过通过未通过　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　续表序号机构名称单位地址责任人联系电话预防接种门诊专职人员数（人）服务人口（万人）县级综合评分县卫生局初审情况(打√)市卫生局复核意见(打√)专职兼职通过未通过通过未通过　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√　　　　　　　　　　　　　√